От ситуацията с - гръдните импланти cereform

Уважаеми господа!

Въпреки ANSM (Национална агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти) е окачен на прехода към нов метод за стерилизация със суха топлина поради скорошното затягането на изискванията и удължаване на тестване и разрешение за предходната стерилизация форма етиленов оксид е приключила.

Въпреки факта, че компанията не е освободен някой от импланта, новите продукти, сухи-стерилизирани с Zharov, съгласно законодателството на Европейския съюз на компанията с маркировка за спиране на изпълнението не трябва да са на пазара. Затова Европейският съюз препоръчва връщане CEREFORM импланти обратно към производителя за съхранение (CEREPLAS компанията) на. Бюлетинът на Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти ясно написани:

По отношение на продуктите, засегнати от това решение, които са дошли на пазара и се имплантира, компанията Tsereplas предоставили информация, въз основа на заповедта да не се поставя под въпрос безопасността на продуктите. Агенцията не разполага с информация, която води до съмнение за наличието на риск за здравето във връзка с използваните преди това продукти

Ще подчертая още веднъж, че ние не говорим за качеството на импланти или нарушаването на тяхната стерилност. Причината за оттеглянето на имплантите е пауза ЕС CE марка "по административни причини", за да се получи разрешителни за стерилизация с етиленов оксид. Тези дейности във връзка с прегледа на имплантите на ЕС са предназначени за поддържане на състоянието на фирма, която произвежда висококачествени гръдните импланти.

Директор Native адресирано до хирурзи и пациенти