Покритите таблетки
Както вече бе споменато, таблетките често се покриват с черупки. Покритието има за цел: 1) защита на съдържанието на таблетката от нежелани външни въздействия; 2) подобрен аромат (прикриване на неприятния вкус на лекарства); 3) да се таблетки повече красив външен вид (уравняващо грапавост оцветяване glyantsovka); 4) прехвърляне на лекарства на сцената извън стомаха (ентерични таблетки). Всички покрития, нанасяни върху таблетки, могат да бъдат разделени в три групи: захарно покритие, филм и се притиска.
Терминът "захарно покритие слой" произлиза от френската дума дражета означава "покритие захар обвивка."
Гранулирането се извършва покривен съд (obduktorah). Obduktory са косо въртящ котли с форма на елипсоид (фиг. 140).
Диаметър котли от 0.7 до 1.5 m Материал -. Мед или в някои случаи стъклото. Скоростта на въртене на 20-40 об / мин. скорост се регулира в зависимост от развитието на процеса. Посоката на въртене - по часовниковата стрелка. Дражетата котли, прилагани в Съветския съюз и европейските страни, - плоска, оста на въртене, които са под ъгъл спрямо хоризонталната равнина на около 45 °. U.S. obduktory sharo- или обикновено крушовидна форма и една ос, която е разположена под ъгъл от 15-20 °; Стъклени котли са монтирани хоризонтално.
Obduktory изисква оптимално пълнене. С много пълнене таблетки върти бавно, и в долната част са унищожени от тях смачкване на пратка. При попълване на малък таблет, а напротив, твърде бързо се върти, триене е неравномерна в черупка. Въпреки това, не винаги на разположение, може да бъде достатъчно количество материал. Поради тази причина, производството винаги obduktorov няколко различни капацитети.
Понастоящем drazhiruetsya значителен брой таблетки, включително таблетки някои хормонални препарати (tireoidin), холеретична средства (allohol), арсенови препарати (азиатски таблетки), фосфор (лецитин-церебро, lipotserebrin - fosfren) и големи количества синтетични наркотици: глутаминова киселина ., квинакрин, apressina, hinotsida, hloratsizina, kotarnina хлорид, CEC-lofosfana, diprazina, dimezina, Mizina, метионин triftazine др Наред с това брой екстракти drazhiruetsya: зърнастец, разваленка, беладона ( "Karbella") Ал. таблетки със захарно покритие прехвърлени серия от състави някои лекарства (лекарства Бехтерев), пелети (гранули Blau и др.). Пелетираните таблетки се извършва за по следната схема.
Захар обвивка. 2-3 първи слой прилага към таблетките слуз смес от гума арабика и захарен сироп (1 + 1 част) за завъртане obduktore; след това се поръсва ядрото чисто бял талк. След проверка на шел-членки продължават канче последователно сироп и пудра захар. Котел студено, студен въздух се продухва. Последните слоеве на цвят сироп се прилага (за покритие).
Glyantsovka покрити със захар таблетки могат да бъдат получени по различни начини, по-специално в "захар" котела където промиване извършва. За да направите това, най-късно до търкалящи слоеве отопление котел
разтворен до 37 ° Без да черупката да изсъхне до края, излива стопен какаово масло в размер на 2 кг на 1 кг на таблетки и да се спре отопление, продължаване на въртенето докато светлината. След това, хапчета и сироп смес се навлажняват нишесте сироп (8 + 1 част), докато поръсване малко количество оризово нишесте (получен траен гланц). Още по-добре гланц се получава при използване на спермацет емулсия, която се получава с 40% гума арабика на слуз, захарен сироп и нишесте сироп. 1 кг таблетки (топли), като 5 кг на емулсията и произвеждат въртенето преди светлината. Gloss също могат да бъдат получени в стените на котела са намазани с восък. За да направи това все още не е напълно изсушени таблети са отстранени от котела на захарта и се прехвърля в "маска" пот, поръсва малко количество талк и се върти до гланц. Гланц усили този начин: дърпайте мокра тъкан дупка - блясък изчезва; тъканта се отделя и отново се обърна към висок гланц.
Шоколадова обвивка. След омокрящи сироп таблетки не се поръсва пудра захар и захар и какао смес (6 + 4 части). За да добавите малко сироп често е 40% от гума арабика слуз. Смес от захар и какао ароматизирани захарин (400-кратен сладост) еквивалентен на 12,5 г на 10 кг от сместа. В противен случай направи същото както при производството на таблетки със захарно покритие.
Примери на покритите таблетки могат да бъдат покрити таблетки "Adonis-бромо" следния състав: концентрира goritsveta активност ED 90 0,138 гр калиев бромид и 0.25 г нишесте (талк) 0.12 гр Получените таблети (тегло 0,4 грама) първо се подлагат на хода на подготовката в тава за покритие чрез добавяне на захарен сироп и поръсване магнезиев карбонат. Сместа се разбърка и се суши в продължение на 10 минути и студени продължение на 15 минути с горещ въздух. Тази операция се повтаря 4 пъти. Тече-наслоява таблетки брашно тесто смес от брашно, захар сироп и магнезиев карбонат, който таблетки се смесват добре с тестото. На Изсушените пелети пластове оцветени с дебелина тесто състои от брашно и захар сироп оцветени 7% разтвор на нафтол жълто, след което таблетките се сушат. След това testovku повтаря с едни и същи, но с тесто и тесто като последователността на заквасена сметана. В заключение, подготовката таблетките гланц смес от восък, слънчогледово масло и стеарин. Захар таблетки, опаковани в бутилки. тегло на таблетка от 0,61 грама
Панорамно използване брашно (testovka) е трудоемко и отнема много време на работа, освен това, не се поддава на механизация и автоматизация.
В HNIHFI (1975), разработена техника, с помощта на етап на обработване таблетки суспензии диспергирана среда, в която 70% захарен сироп. сироп Б "въвежда прахообразен покритие структурни елементи, както и пластифициращи агенти и редуциращи агенти vlagopogloschaemost покритие. Particle адхезия сила на течната фаза е по-голяма от въздуха, така че покритията, получени с използване на суспензиите се различават по-голяма здравина и стабилност. Състав на разтвора: 58% захар, 24,85% вода, поливинил пиролидон (пластификатор) 0.75%, основен магнезиев карбонат 13,4% талк 1% титанов диоксид (оцветител) 1% Aerosil (суспензия стабилизатор) 1% ,
процес Метод гранулиране се състои от три операции: 1) приготвяне на суспензия; 2) покритие таблетки; 3) полиране на дражета. За приготвяне на суспензия във вода при стайна температура разтваря PVP. В получен в котела с пара кожух сироп, получен по конвенционален начин и се охлажда при постоянно разбъркване разтвор, последователно се въвеждат аерозил, титаниев диоксид, основен магнезиев карбонат и талк. След това, в предварително обезпрашени и изтичане таблетки в ротационното котела се прави суспензия в количество от 4-5% от теглото на заредени пелетите. След равномерно разпределение на суспензията продължава тече в продължение на 3-5 минути без въздух, след това с топла захранване с въздух (40-45 ° С) в продължение на 2-4 минути. Редуването на тези операции се повтарят до предварително определено тегло на таблетките. Glyantsovochnaya смес, състояща се от 45% пчелен восък, 45% парафиново масло и 10% талк. Тази смес се въвежда в количество от 0.05%. По време на 30-40 минути след завъртането става стабилна таблетка блясък.
метод суспензия drazhiruyut anetina таблетки, метионин, raunatina и валериан екстракт.
Като свързващи вещества за таблетки, използвани главно две групи вещества: 1) разтворими във вода и стомашен сок; 2) неразтворим във вода и стомашния сок, но разтворим в чревните течности (ентерично покритие).
За разтворими покрития предложени много вещества, най-вече на целулозни етери, метил-и етил ацетат (MC, ЕО, AC), хидроксиетилцелулоза и хидроксипропилметилцелулоза (TEV и НРМС), натриева карбоксиметил целулоза и карбоксиметил целулоза (CMC и NaKMTs,). За да се получат добри покрития и се добавят лесно разтворими вещества в тези конвенционални водоразтворими пластификатори (полиетилен оксид, РЕО, Tween-80, PVP polivinilpirrolidon- и др.). Най-голямото използване на НРМС започва да става, тъй като е разтворим във оцветяване и светлина, да не говорим за факта, че филмът е в същото време е с добър външен вид. Пластификатори за използване НРМС Tween 80 и рициново (или вазелин) масло. Като водоразтворими покрития също се прилагат PVP, поливинил алкохол PVA, разтвори гума и други смоли, желатин.
За ентерични покрития обикновено използват макромолекулни съединения със свойства sholielektrolitov и голям брой карбоксилни групи, разтворим в органични разтворители, която се образува след изпаряване на водата неразтворим еластичен едно парче обвивка. Карбоксилните групи в кисела среда не се разпадат и затова не подлежат на хидролиза. В неутрална или алкална среда, те се дисоциират, образуване на разтворима сол, при което молекулите в тези места, голям брой микроскопични пори, през които стомашна течност прониква в таблетката. С този таблет черупка е счупен и лекарството преминава в стомашния сок.
От най-често се използва и трябва да се посочи metilftalil- acetylphthalyl (MFC и CAP) се използва с добавки като пластификатори Tween-80 (12.5%), рициново масло (12.5%) за ентеричното покритие филмообразуващи вещества. В кисели съдържанието на устойчиви дебелината покритие на стомаха в продължение на 2 часа, въпреки че много тънка (не повече от 60 микрона) филм.
За са използвани ентерични покрития, някои липиди (мазнини, масла, gidrogekizirovannye отделните мастни киселини и техните соли). Добро покритие също така дава шеллак - естествен мазнини като символ на Военноморските сили. Според LHFI обвивка чист шеллак разтваря в чревния сок за 60-100 минути и с добавяне на пластификатор (PEG-600 или PVP) в количество от 1% -това 15- 25 минути.
Метод наслагване филмово покритие се извършва по два начина: чрез разпръскване в покривен съд и пръскане въздушен поток (кипящ слой).
Пръскането в съда за обвиване. Методът се състои в това, че отворът е разположен в близост до пръскачката на котела от които вещества, съдържащи се в състава на покритието като разтвор в лесно летлив органичен разтворител пулверизира върху въртящата маса на таблетките. Формулирането на тези разтвори се променя, например 3% разтвор на ЕО и 1% Tween-80 разтвор в 95% алкохол или в смес от алкохол и толуен (2 + 8); 3% разтвор на ЕО 1 1/2 РЕО в смес от толуен и алкохол (6 + 4).
Горни покрития в кипящ слой. Устройство за изсушаване прахове (SP-30) и да получат-Ing гранули (SG-30) и са подходящи за прилагане на филмови покрития на таблетки. Схематична диаграма на апарата за покриване с филм таблетки в кипящ слой с едновременно сушене е показано на фиг. 141.
Таблетките покрай обезпрашаване, се поставят в контейнер 1, която е фиксирана в апарата с пневматично устройство 2 и втулката 3 с гумено уплътнение. След това включва venti-
5. тримерни генерира въздушен поток таблетки, съдържащи се в движещ (въртящ) състояние. Състав се разпръсква в реактора 4. пулверизирана струя 8, произведен от сензора за налягане 9. Ако агенти покритие алкохолен разтвор или други лесно летлив органичен разтворител, като последният се отделя спонтанно от въздушния поток. Ако воден разтвор на покритието, мембраната се изсушава в поток от въздух в кипящ (40-60 ° С) в продължение на необходимото време. Въздух за тази цел влиза чрез входен филтър 6 и 12; във въздушния нагревател 7 загрява въздуха до необходимата температура на сушене и по-долу през перфорирано дъно 13 в камерата 1, където получените таблетки "кипящ" състояние. Филтърът за многослоен 11 и устройство 10 служи за защита на атмосферата от продукта на освобождаване. Фиг. 142 показва външен изглед на устройство за нанасяне на покритие в кипящ слой структура обвивка SPKB-Med-Ind 1 (Ленинград). Инсталиране ниско тонаж, комбинирани. Той може също да бъде смесен прахове, гранулирани, прахообразен с таб-letiruemye смес. Заредете гранулиране на 10 кг (20 до цикъл 60 минути), покритие от 5 кг (60-180 минути цикъл). Размери: дължина 1192 mm, широчина 1146 mm, височина 2294 mm.
Този метод изисква наслагване кожи таблетни машини специални конструкции. Тяхната работа е показан на фиг. 143.
В позиция 1, матрицата се запълва с гранулата за долния корпус. В позиция 2 там се поставя таблетка. В позиция 3 на движението на горния поансон се пресова в таблетка гранулат (предварително компресиране). В 4-та позиция, вместо последните подходи удар на бункера с гранулата за формиране на горния слой облицовка. В позиция 5 е краен пресоване, след което положението на долния поансон 6 излъчва таблетка затворен в обвивка, повърхността на плота.
За да се приложи натиснат покритие предлагат няколко дизайна на машините. Всички от тях се състои от два ротационна машина тип таблетка. В един от тях се прави хапчета в другата - обшивка. Един от тези машини, или по-скоро на машината, «Drycota» ( «Draykota"), произведена от английската фирма "Manesty" е показано на фиг. 144. Устройството настъпва наляво таблетиране, която се излива в хопера на гранулат / откъдето се подава към матрицата разположен в ротора 2. компресия възниква от поансоните 3 и ролките 4. Таблетка тегло регулиращ винт 5. Машината се появява полето припокриване обвивка. За тази цел, теглото на черупката се излива във фунията 6, откъдето навлиза в матрицата (нисш пълнене). По това време, в ляво на машината с помощта на предавател 7 и 8, получен таблетка попада в матрицата. Следван от горната пълнене и пресоване. Готовите таблетки се излива в контейнер 9.
Жданов процес завод съоръжения, предназначени за извършване на вътрешни строителни таблетки проправи - RTM-24D. Подобно на машината "Draykota", тя се състои от две преси, всеки с един-24 определя натиснете инструмента. Ефективността автомобили от 15 000 до 60 000 таблетки на час, с диаметър на таблетки от 8 до 16 мм.