Lerivon ® таблетки, инструкции за употребата на наркотици, аналози, мнения

Инструкция за употреба на лекарството LERIVON®

Регистрационен номер: P N013340 / 01
Търговско наименование: Lerivon
Международно непатентно наименование: майнсерин
Дозирана форма: филмирана таблетка

Състав на една таблетка:
Активна съставка: миансерин хидрохлорид, 30 мг.
Помощни вещества:
Картофено нишесте 30 мг Колоиден безводен силициев диоксид 6 мг магнезиев стеарат 0.6 - 3 мг,
3 мг метилцелулоза, калциев фосфат 300 мг.
Състав на покритие, филм:
около 2.5 мг хипромелоза, макрогол около 0.5 мг титанов диоксид (Е 171) 1.0 мг.

Описание:
Бели овални двойноизпъкнали таблетки, филмирани. От едната страна на два екструдирани таблетки код "СВ" над 7 почивка линия между тях. От другата страна на таблетката - надпис «ORGANON».
Фармакологична група: антидепресант

фармакологични свойства

Фармакодинамични свойства.
Mianserin принадлежи пиперазино-азепин група съединения, които са химически свързани с трициклични антидепресанти (TCAs) на. Lerivon увеличава предаване норадренергични в мозъка поради блокиране на алфа2 рецептор и инхибиране на обратното захващане на норепинефрин. Също така е установено, че взаимодействието с серотониновите рецептори в централната нервна система. Drug активност Lerivon срещу хистамин Н1 антагонизъм и алфа adrenoretseporam отговорен за неговите седативни свойства, препаратът има и анксиолитичен ефект, което е важно при лечение на пациенти с тревожни разстройства и разстройства на съня, свързани с депресивни разстройства.
Lerivon понася добре като възрастните хора и пациенти със сърдечно-съдови заболявания. Терапевтично ефективните дози на лекарството Lerivon всъщност не притежават антихолинергична активност и почти никакъв ефект върху сърдечно-съдовата система. В сравнение с ТСА, той предизвиква по-малко кардиотоксични ефекти при предозиране. Лекарството не е Lerivon симпатомиметичен антагонист и антихипертензивни средства.

фармакокинетични свойства
След перорално приложение на лекарственото активно вещество Lerivon, миансерин, бързо и абсорбира добре, като достига пикови нива в плазмата след 3 часа. Бионаличността е около 20%. свързване миансерин плазмените протеини е приблизително 95%. Времето на полуживот (21-61 часа) дава възможност да се оправдае като еднократна дневна доза прием. Равновесие плазмени нива се достигат в рамките на 6 дни. Mianserin метаболизира и се отделя в урината и изпражненията в 7-9 дни. първични биотрансформация пътища са деметилиране и окисление с последващо образуване на конюгати.

Показания

Депресията на различна етиология.

Противопоказания

• Мания;
• Заболявания на черния дроб с тежка дисфункция;
• Свръхчувствителност към миансерин или към някоя от съставките на състава;
• Lerivon лекарство не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години;
• Използване миансерин едновременно с инхибитори на моноамин оксидаза (МАО).

предпазни мерки

Чернодробна или бъбречна недостатъчност, хронична сърдечна недостатъчност, глаукома със затворен ъгъл, хипертрофия на простатата, диабет.

Бременност и кърмене

Въпреки факта, че опитите с животни и ограничени данни за човешки показват, че не разполага с майнсерин пренатални или неонатална нараняване и че майнсерин се излъчва в кърмата в много малки количества, употребата на наркотици Lerivon по време на бременност или кърмене трябва да бъде оценяват относителните рискове за плода или новороденото.

Дозиране и администрация

Таблетките трябва да се приемат през устата, с вода, и се поглъщат без дъвчене, ако е необходимо.

Възрастни: Дозата се определя индивидуално. Препоръчителна начална доза от 30 мг на ден. Тази доза може да се увеличава постепенно на всеки няколко дни, за да се получи оптимален клиничен отговор. Ефективната дневна доза е обикновено 60-90 мг.
Възраст: Дозата се определя индивидуално. Началната доза трябва да бъде 30 мг. Тази доза може да се увеличава постепенно през няколко дни. За задоволителен клиничен отговор може да изисква по-ниска доза от обичайното за възрастни.
Деца: подготовка Lerivon не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години (виж точка "Противопоказания", "Специални инструкции".).
• Дневната доза може да бъде разделена на няколко етапа или, за предпочитане (с оглед на благоприятен ефект върху съня) като единична доза за получаване на една нощ.
• Лечение на подходящата доза трябва да доведе до положителен отговор на лечението след 2-4 седмици. В случай на недостатъчен отговор на доза за лечение, може да се увеличи. Ако след още 2-4 седмици не е отговор на лечението, в този случай, лечението с лекарството трябва да се преустанови.
• Препоръчително е, че лечението на депресия в продължение на 4-6 месеца след появата на клинично подобрение.
• Внезапното прекъсване на лечението с Lerivon много рядко причинява симптоми на отнемане.

страничен ефект

При пациенти с депресия, проявяват някои симптоми, пряко свързани с самата болест (сухота в устата, запек, нарушения на акомодацията). Затова понякога е трудно да се определи кои симптоми са следствие на болестта, и които са в следствие на лечение с Lerivon.

Изчислената честота на странични ефекти

По време на лечението майнсерин, а скоро след това неговите дела за отмяна на мисли за самоубийство са били докладвани или суицидно поведение.

свръх доза

Симптомите на остро предозиране обикновено са ограничени до увеличаване на продължителността на седация. Сърдечни аритмии, конвулсии, тежка хипотония и респираторна депресия са рядкост. Няма специфичен антидот. Лечението се състои в промивка на стомаха в комбинация със симптоматично и поддържащо лечение по отношение на жизнените функции.

Взаимодействие с други лекарства

• Lerivon може да усили инхибиращия ефект на алкохола върху централната нервна система, както и пациентите трябва да бъдат посъветвани да се въздържат от алкохол по време на лечението.
• Lerivon не може да се използва едновременно с МАО-инхибитори (като моклобемид, транилципромин и линезолид), а за следващите две седмици след завършване на курса на лечение на тези средства. Също така, трябва да отнеме около две седмици преди пациентите, получаващи по-рано майнсерин, можете да зададете МАО-инхибитори.
• Lerivon не взаимодейства с betanidinom, клонидин, метилдопа, гванетидин и пропранолол (както е в комбинация с хидралазин, и без него). Въпреки това, се препоръчва да се контролира кръвното налягане при пациенти, които са подложени на лечение при същите protyvogipertenzivnymi лекарства време.
• Както и при други антидепресанти, Lerivon лекарство може да наруши метаболизма на кумаринови производни, като варфарин, което изисква мониторинг.
• едновременното използване на антиепилептични лекарства, които са индуктори на CYP3A4 (като фенитоин и карбамазепин), може да има намаляване на плазмените нива на миансерин на. Затова, въпреки че въвеждането на майнсерин и горните препарати трябва да преценят как корекции на дозата в началото на лечението, както и случаи на препарати.

Предупреждения

• Употреба при деца и юноши на възраст под 18 години
Lerivon Лекарството не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години. При клинични изпитвания, суицидно поведение (опити за самоубийство и мисли за самоубийство) и враждебност (предимно агресия, поведение suppozitsionnoe и гняв) са наблюдавани по-често при деца и юноши, лекувани с антидепресанти в сравнение с тези, които са получавали плацебо. Ако въз основа на клинична необходимост, но решението за провеждане на лечението, а след това пациентът трябва да се наблюдава внимателно за появата на суицидни симптоми. В допълнение, няма данни за дългосрочната безопасност при деца и юноши по отношение на растежа, съзряването и когнитивното и поведенческо развитие.
• Самоубийство / суицидни мисли или клинично влошаване
Депресията е свързана с повишен риск от суицидни мисли, самонараняване и самоубийство (суицидни жестове). Този риск персистира до значителна ремисия обидно. Както и в първите няколко седмици на подобрение може да не настъпи, пациентите трябва да останат под прекия контрол преди подобрението. Натрупаният клиничен опит е показал, че в ранните етапи на възстановяване може да увеличи риска от самоубийство.
Пациенти с самоубийствени жестове в историята на експониране на висока степен на суицидна изображения преди лечението, както и млади хора са изложени на висок риск от суицидни мисли или опити за самоубийство и трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението. Мета-анализ на плацебо-контролирани клинични проучвания за използването на антидепресанти при възрастни пациенти с психиатрични разстройства показва повишен риск от суицидно поведение при пациенти, лекувани с антидепресанти в сравнение с пациентите на възраст до 25 години, които са получили плацебо. Ето защо, по време на лечението с антидепресанти, трябва да бъде много внимателно проследяване на пациентите. принадлежащ към група с висок риск, в ранните етапи на лечението, а също и след смяната на режима на дозиране на лекарството.
Пациентите (и полагащите грижи за тях) трябва да бъдат предупредени относно необходимостта от наблюдение за клинични признаци на влошаване, суицидно поведение или мисли за самоубийство, както и необичайни промени в поведението и да потърсят незабавно лекарска помощ в случай на такива симптоми. Като се вземе предвид вероятността за самоубийство, особено в началото на лечението, пациентът трябва да бъде издаден в ръцете на ограничен брой таблетки Lerivon наркотици.
• Това е съобщено, че по време на лечението с Lerivon отбележи, подтискане на костния мозък, което обикновено се изразява под формата на гранулоцитопения или агранулоцитоза. Тези реакции най-често се появяват след 4-6 седмици на лечение и обикновено са обратими при прекратяване на лечението; Те са били наблюдавани във всички възрастови групи, но по-често при пациенти в напреднала възраст. Ако пациентите имат повишена температура, болки в гърлото, стоматит или други признаци на инфекция, след което лечението трябва да се спре, за да видите кръв формулата на пълен капацитет.
• Лекарството Lerivon, подобно на други антидепресанти, при податливи пациенти, страдащи от биполярно депресивно заболяване може да доведе до хипомания. В този случай, третиране с лекарството трябва да се преустанови Lerivon.
• По време на периода на лечение Lerivon се препоръчва особено внимателно наблюдение при пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност с болест на сърцето, диабет.
• Пациенти с закритоъгълна глаукома или симптоми на хипертрофия на простатата трябва да бъдат наблюдавани, поради непредвидимостта на антихолинергични странични ефекти при лечението на лекарство Lerivon.
• В случай на лечение на жълтеница на наркотици трябва да се прекрати.
В случай на поява на припадъци, лечението с лекарството трябва да се преустанови.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Lerivon лекарство може да повлияе на психомоторните функции за първите няколко дни на лечение. Пациентите, подложени на курс на лечение с Lerivon трябва да избягват действия, които могат да създадат опасност, като шофиране или работа с машини.

Форма освобождаване
Филмирани таблетки 30 мг, 10 таблетки в блистери от PVC / Al 2 контур пакет с инструкции за употреба в купчина от картон.

условия за съхранение
2 - 30 ° С на сухо място, защитен от светлина и недостъпно за деца.

срок на годност
5 години. Да не се използва след изтичане срока на годност.

Условия за доставка на аптеки
по лекарско предписание

производител
NV Organon (Холандия)
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss
5349 AB Oss, Kloostershtraat 6

Допълнителна информация за лекарство lerivon ®

Аналози lerivon ®