Gistan - официалните инструкциите за употреба

Търговското наименование на лекарството. GISTAN-Н

Международното непатентно наименование. мометазон

Дозираната форма. Крем за външна употреба.

В 1 г крем съдържа:
активно вещество. мометазон фуроат - 0,001 грама;
Помощни вещества: течен парафин, бял мек парафин, пропиленгликол, емулгиращ восък, натриев цитрат, hlorokrezol, цетомакрогол, вода.

Описание:
Бяла хомогенен крем.

Фармакотерапевтична група
Глкзкокортикостероидите за местна употреба.

фармакологични свойства
Мометазон - синтетичен глюкокортикостероид (GCS). То има противовъзпалително, против сърбеж и antiekssudativnoe действие.
GCS избор индуцира протеини, които инхибират фосфолипаза А2 и общо известни lipocortin които контролират биосинтезата на възпалителни медиатори като левкотриени и простагландини чрез инхибиране на освобождаването на техния общ предшественик арахидонова киселина.
Това предотвратява натрупването на неутрофили граница, което намалява възпалителен ексудат и производството на цитокини, инхибира миграцията на макрофаги, намалява процесите на инфилтриране и гранулиране. Това намалява възпалението чрез намаляване на образуването на хемотактичен вещество (влияние върху "късно" реакцията алергия) инхибира развитието на "незабавно" алергична реакция (причинена от инхибиране на производството на метаболити на арахидоновата киселина, и намаляване на освобождаването на мастни клетъчни медиатори на възпаление).
С дневно приложение на крем за деца над 2 години с атопичен дерматит, терапевтичният ефект се появява в рамките на 3 седмици.

Фармакокинетика
Абсорбция крем Gistan-Н ниска. След 8 часа след прилагането на здрава кожа (без оклузивни превръзки) открити в системната циркулация на около 0.4% от дозата. Когато възпаление и увреждане на кожата на абсорбция се увеличава.

Показания
Възпаление и сърбеж по кожата дерматози (включително псориазис, атопичен дерматит, себореен дерматит), в което е показано лечение GCS.

Противопоказания
- Свръхчувствителност към някоя от съставките на състава или на други кортикостероиди.
- Розацея, периорален дерматит.
- Бактериални, вирусни (Херпес симплекс, варицела, херпес зостер), или гъбична инфекция на кожата.
- Туберкулоза, сифилис.
- реакции след ваксинация.
- Бременност (лечение на големи участъци от кожата, дългосрочни грижи);
- Кърмене (използван в големи дози и / или за дълъг период от време).
- Деца под 2-годишна възраст.

предпазни мерки
Прилагането на кожата на лицето и intertriginous повърхността на кожата, използването на оклузивни превръзки, както и за лечение на големи участъци от кожата и / или продължително лечение (особено при деца).

Употреба по време на бременност и кърмене
Безопасност на прилагане на мометазонфуроат по време на бременност и кърмене не е проучен.
GCS преминава плацентната бариера. Избягвайте продължително лечение и използването на големи дози по време на бременност, поради риск от негативни ефекти върху развитието на плода.
Кортикостероидите се отделят в майчиното мляко. В случаите, когато се предполага използването на кортикостероиди във високи дози и / или за дълго време, се спре кърменето.

Дозиране и администрация
Външно.
Тънък слой състав се прилага към засегнатата кожа веднъж дневно.
Продължителност на лечението: 7-28 дни, определени от ефективността на лечението, и поносимостта на пациента, наличието и тежестта на страничните ефекти.

странични ефекти
Местни реакции: парене, сърбеж, парестезия, циреи, акне, атрофия на кожата, хипертрихоза, хипопигментации, периорален дерматит, алергичен контактен дерматит, кожна мацерация присъединяването вторична инфекция, стрии, sudamen.
Вероятността от тези нежелани реакции се увеличава с използването на оклузивна превръзка.
Системно действие: използването на външни форми на кортикостероиди за дълго време и / или за лечение на големи участъци от кожата (общата площ на прилагане на дланта на пациента върху площ), или чрез използване на оклузивни превръзки, особено при деца и юноши, могат да се наблюдават странични ефекти, характерни за кортикостероиди системни ефекти, включително бъбречна недостатъчност и синдром на Кушинг.

свръх доза
Симптоми: инхибиране на хипоталамо-хипофизо-надбъбречната система (включително вторична надбъбречна недостатъчност).
Лечение: симптоматично. Ако е необходимо - корекция електролитен дисбаланс, отстраняване на лекарството (за дългосрочна терапия - постепенно премахване).

Взаимодействие с други лекарства
Не е разкрита.

Предупреждения
Ако няма ефект в рамките на 2 седмици на медикаментозната терапия трябва да се изясни диагнозата.
Когато се прилага за големи участъци от кожата в продължение на дълъг период от време, особено при използване на оклузивни превръзки могат да се развият системни кортикостероиди.
Предвид това, че е необходимо да се контролира функцията на системата хипоталамус-хипофиза-надбъбречна.
Избягвайте получаване на продукта в очите.
Пропилей гликол, който е част, може да предизвика дразнене на мястото на прилагане. В такива случаи, използването на лекарството трябва да се преустанови и подходящо лечение.
Имайте предвид, че кортикостероиди могат да се променят на дисплея на някои кожни заболявания, които могат да попречат на диагнозата. Освен това, използването на кортикостероиди може да доведе до забавяне на зарастване на рани.
При дългосрочна терапия на GCS внезапно спиране на лечението може да доведе до отскок синдром, който се проявява под формата на дерматит с интензивно зачервяване и парене. Следователно, след дълъг курс на лечение премахване на лекарството трябва да става постепенно, например, превключване на режим на лечение с прекъсване, преди да е напълно спрян.

употреба в педиатрията
Поради факта, че при деца стойността на съотношението повърхностна площ и телесното тегло по-голямо от това на възрастни, деца са с повишен риск от потискане на хипоталамо-хипофизо-надбъбречната система и развитието на синдром на Кушинг при прилагането на всички локални кортикостероиди. Продължително лечение на детски кортикостероиди може да наруши техния растеж и развитие. Използването на лекарството при деца в продължение на повече от 3 седмици не е била проучвана.
Децата трябва да получат минимална доза е достатъчна за постигане на ефект.

Форма освобождаване
Крем за външно приложение на 0.1%.
5 грама или 15 грам в алуминиева тръба.
1 туба в картонена кутия, заедно с инструкции за употреба.

условия за съхранение
При температури над 25 ° С
Да не се замразява.
Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

срок на годност
3 години.
Не използвайте след изтичане срока на годност.

Условия за доставка на аптеки
Предписание.

производител
"Оксфорд Laboratories Pvt. Co., Ltd. ", Индия.