Fraksiparin инжекционен разтвор (спринцовка) описание инструкция pharmprice
Пациенти с повишен риск от кървене трябва да се предписват половин доза. Освен това, по-ниска доза може да се прилага по време на диализа с продължителност повече от 4 часа. Дозировка поредна диализа трябва да се коригира в зависимост от наблюдавания ефект. Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на всяка диализна процедура за признаци на кървене или съсирване.
Лечение на нестабилна ангина и инфаркт на миокарда без Q зъб
Fraksiparin подкожно прилага 2 пъти дневно (на всеки 12 часа) в комбинация с ацетилсалицилова киселина (до 325 мг на ден). Продължителността на лечението е 6 дни. Началната доза се определя от изчислението на 86 анти-Ха IU / кг и трябва да се прилага интравенозен болус. След подкожно приложение на същата доза. Дозите се определя в зависимост от телесното тегло в съответствие с таблица 5.
Първоначална доза интравенозен болус
При пациенти в напреднала възраст, дозата се коригира, ако е необходимо, освен в случаите на бъбречно увреждане.
Не е необходимо да се коригира дозата при креатининов клирънс по-голямо или равно на 50 мл / мин. Когато умерено до тежко бъбречно увреждане може да се увеличи експозицията надропарин, което води до повишен риск от тромбоемболия и кръвоизлив случаи. При такива пациенти (креатининов клирънс по-малко от 30 мл / мин и 30 мл / мин - 50 мл / мин) Fraksiparina доза трябва да се намали с 25-33%.
Проведени са изследвания.
употреба в педиатрията
Деца и юноши не Fraksiparin препоръчват, поради недостатъчни данни за безопасността и ефективността на набор на дозата при пациенти на възраст под 18 години.
странични ефекти
- повишено кървене, лека тромбоцитопения (включително geparinindutsirovannayu тромбоцитопения), тромбоцитоза, еозинофилия обратимо
- алергични реакции, уртикария, уртикария, еритема, включително ангионевротичен оток, кожна некроза (на мястото на инжектиране), анафилактични реакции
- временно повишаване на чернодробните ензими
- малък хематом, появата на твърди възли или kaltsinozis на мястото на инжектиране, които изчезват в рамките на няколко дни
- свръхчувствителност към латекс, съдържащ се в защитна игла случай
Противопоказания
- свръхчувствителност към ексципиенти или надропарин
- тежка тромбоцитопения, свързана с хепарин и надропарин
- вътреочно кръвоизлив и други кървене или повишен риск от кървене, свързани с нарушена хемостаза, с изключение на дисеминирана интраваскуларна коагулация (DIC), хепарин не индуцира
- органично заболяване с потенциала на кървене (например, стомашна язва или дуоденална язва, мозъчен кръвоизлив, мозъчен аневризъм)
- хеморагичен мозъчно-съдова травма
- остър инфекциозен ендокардит
- тежка неконтролирана хипертензия
- тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малко от 30 мл / мин), с изключение на времето за диализа
- нараняване и хирургия на ЦНС, ушите или очите
- ретинопатия, кръвоизлив в стъкловидното тяло очи
- детството и юношеството до 18 години
Лекарствени взаимодействия
Получаване Fraksiparin предписва с повишено внимание, докато използването на орални антикоагуланти, системни кортикостероиди и декстрани. В назначаването на перорални антикоагуланти при пациенти, които вече получават Fraksiparin, Fraksiparin прилага за нормализиране на INR.
Когато се прилага едновременно с Fraksiparina калиеви соли, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II, нестероидни противовъзпалителни лекарства, хепарин, циклоспорин маркиран развитие на хиперкалиемия.
Fraksiparin може да повиши антикоагулантен ефект от следните лекарства: нестероидни противовъзпалителни лекарства, ацетилсалицилова киселина и нейните препарати, съдържащи, тромбоцитите antiaggregants, глюкокортикостероиди, във връзка с което не се препоръчва тяхното комбинирано използване с лекарството Fraksiparin. В случаите, когато не може да се избегне използването на комбинации от данни, трябва да се внимава при постоянна оценка на съсирването на кръвта и общото клинично състояние.
Предупреждения
Поради възможността за хепарин-индуцирана тромбоцитопения, броят на тромбоцитите трябва да бъдат наблюдавани по време на целия курс на лечение Fraksiparin.
Редки случаи на тромбоцитопения са били идентифицирани, в някои случаи тежка, което е свързано с артериална или венозна тромбоза. Диагнозата на хепарин-ndutsirovannoy тромбоцитопения трябва да се отчете при следните условия:
- Всяко значимо намаляване на броя на тромбоцитите (с 30-50% в сравнение с първоначалната стойност)
- тромбоза или влошаване на съществуваща тромбоза поради продължаващото лечение
В случай на някоя от държавите - лечение надропарин трябва да се прекрати.
Тези симптоми могат да имат имуно-алергична природата и първото приложение на препарата, описан вид им между 5 и 21 дни, но може да се появи по-рано в случай на тромбоцитопения, се случва на фона на хепарин.
Ако са известни случаи на хепарин-индуцирана тромбоцитопения (като се използва стандартен или нискомолекулен хепарин), приложение надропарин трябва да се счита от лекуващия лекар. В случай на положително решение, броя и приблизителна оценка на броя на тромбоцитите трябва да се следи на дневна база по време на курса на лечение надропарин. В случай на предизвикана от хепарин тромбоцитопения трябва да спре незабавно лечение с надропарин и да го замени с друг клас антитромботични средства. Когато това не е възможно, може да се използва различен хепарин с ниско молекулно тегло, но броят и оценка на броя на тромбоцитите трябва да се следи поне веднъж дневно, и лекарството трябва да се преустанови веднага е възможно, тъй като случаите на тромбоцитопения време на лечение с други класове на антитромботични агенти са описани.
Тестове Инвитро на тромбоцитната агрегация, са с ограничена стойност при диагностицирането на хепарин-индуцирана тромбоцитопения.
Надропарин трябва да се използва внимателно при следните ситуации, които могат да бъдат свързани с повишен риск от кървене:
- тежка степен на хипертония
- история на пептична язвена болест и други заболявания с повишен риск от кървене
- циркулаторни смущения в хориоидеята и ретината
- следоперативен период след хирургични интервенции на главния и гръбначния мозък, очите
Хепарин може да потисне надбъбречната секрецията на алдостерон, което води до хиперкалиемия, особено при пациенти с риск от увеличаване на нивата на калий в плазмата на пациенти със захарен диабет, хронична бъбречна недостатъчност преди метаболитна ацидоза или получаване на лекарства, които причиняват хиперкалиемия (например, АСЕ инхибитори, нестероидно противовъзпалително означава).
Рискът от хиперкалиемия се увеличава с увеличаване на продължителността на лечение, но обикновено е обратимо.
При пациенти с риск от хиперкалиемия е необходимо да се следи нивото на калий в плазмата.
Гръбначния и епидурална анестезия / лумбална пункция и комбинирано използване с други лекарства
Когато необходимостта от спинална или епидурална анестезия по време на лечение с лекарството настъпили Fraksiparin редки случаи на хематом интраспинално, докато развитието на дълго инсулт. Рискът от интраспинални хематом увеличава с използването на епидурален катетър или едновременна употреба на други лекарства, които може да предизвика хемостаза, като нестероидни противовъзпалителни агенти, инхибитори на тромбоцитите или други антикоагуланти, както и в травматично, повтаря епидурална или спинална пункция.
Така, че е необходимо да се направи цялостна оценка на ползите и рисковете от съвместното прилагане на нерв блок и антикоагуланти в следните случаи:
- при пациенти, които вече се лекуват с антикоагуланти, е необходимо да се направи оценка в полза на нерв блок във връзка с възможните рискове
- Пациентките, които планират операция с използването на нерв блок, е необходимо да се оцени ползата от антикоагулация цел във връзка с възможните рискове
Ако трябва да се отбележи, необходимо подреждане на такива анестезия и кацане надропарин, че в случая на гръбначния / епидурална анестезия или лумбална пункция между инжектиране Fraksiparina и въвеждане / извличане на иглата или катетърът трябва да се съхранява интервал от най-малко 12 часа като своя профилактичен или 24 часа, когато назначаване в терапевтични дози. При пациенти с бъбречно увреждане, трябва да се отчете разширяването на предлаганата гама.
Пациентите трябва да бъдат внимателно неврологично контрол в случай на признаци и симптоми на неврологично увреждане и, ако е необходимо, провеждане на аварийно медицински дейности характер.
Салицилати, нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства и инхибитори на тромбоцитите
премахване на профилактични или терапевтични цели на тромбоемболични нарушения и предотвратяване на съсирването на кръвта по време на хемодиализа не се препоръчва едновременната употреба на аспирин, нестероидни противовъзпалителни средства или инхибитори на тромбоцитите, тъй като това може да повиши риска от кървене. Когато тази комбинация не може да се избегне, е необходимо да се следи на клиничните и биологични показатели на пациента.
В клинични проучвания за лечение на нестабилна ангина и инфаркт на миокарда без зъб Q, Fraksiparin лекарство се прилага в комбинация с ацетилсалицилова киселина (до 325 мг на ден).
Надропарин екскретира главно чрез бъбреците, така че, когато бъбречната функция може да повиши експозицията надропарин, във връзка с които такива пациенти с повишен риск от кървене, и лекарството трябва да се използва внимателно.
Ако креатининов клирънс 30-50 мг / мл на лекуващия лекар трябва да се разглежда възможността за намаляване на дозата Fraksiparina въз основа на оценка на риска между възможното развитие на кървене и тромбоемболизъм.
Преди назначаването на лекарството е необходимо да се извърши проследяване на бъбречната функция.
В много редки случаи е имало случаи на некроза на кожата, които са предпоставки пурпура, инфилтрация или болезнени еритемни плаки със съответните общи симптоми или не. В случая на тези симптоми, лечение Fraksiparinom трябва да се преустанови веднага.
Дело игла може да съдържа в състава си латекса, което може да доведе до развитие на алергични реакции при пациенти с алергия към латекс.
Не са провеждани клинични проучвания за ефекта на надропарин върху плодовитостта.
Бременност и кърмене
Данните за употребата на надропарин по време на бременност и кърмене е ограничен.
Използването на лекарството по време на бременност не се препоръчва, освен в случаите, когато терапевтичната полза е по-малко от възможния риск.
Няма налична информация за проникването на надропарин в кърмата, обаче, използването на Fraksiparin лекарство не се препоръчва по време на кърмене.
Особено влияние на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или с потенциално опасни машини
Няма данни за ефекта Fraksiparina върху способността за шофиране и други механизми.
свръх доза
Симптоми: кървене. В такива случаи е необходимо да се определи броя на тромбоцитите и другите параметри на коагулацията. Незначително кървене рядко изисква специално внимание.
Лечение: показва бавно интравенозно инжектиране на протамин сулфат. 0.6 мл от протамин сулфат неутрализира около 1.0 мл Fraksiparina. Имайте предвид, че напълно неутрализира активността на анти-Ха-фактор Fraksiparina невъзможно. изчислена доза може да се изисква, ако е подходящо в няколко етапа (2-4) през деня.
форма на издаване и опаковане
0,4 мл се поставят в чаша, градуирани, силиконизирани спринцовки с 1 мл капацитет, снабден с инжекционна игла от неръждаема стомана, прикрепени към цилиндъра на спринцовката и осигуряване на капачка гума. В две предварително напълнена спринцовка се поставя в блистери от PVC, прозрачно пластмасово фолио се запечатва. 5 контура пакети, заедно с инструкции за употреба в общественото и руски език се поставя в картонена кутия.
условия за съхранение
При температура не надвишава 30 ° С Да не се замразява.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
срок на съхранение
Не използвайте след изтичане срока на годност.
Как да поръчам?
Просто изберете контакт, ние ще се свържем с вас.