Diklonat п (diclonat п) за инжектиране инструкция за описанието на препарата

под формата на освобождаване, структура и опаковане

Разтвор в / в / м бистър, безцветен до светложълт, слаб мирис на бензилов алкохол.

1 мл от 1 Amp. Натриев диклофенак 25 мг 75 мг.

Помощни вещества: бензилов алкохол, манитол, натриев хидроксид, натриев метабисулфит, пропилей гликол, вода г / и.

Това е производно на фенилоцетна киселина; противовъзпалително и антипиретично действие apalgeticheskoe.

Не-селективно инхибиране на циклооксигеназа 1 и циклооксигеназа 2, диклофенак дава метаболизма на арахидоновата киселина, инхибира биосинтезата на простагландини, които са медиатори на възпаление, болка и повишаване на температурата.

Диклофенак намалява тежестта на болка (в покой и в движение), за намаляване на подуване на ставите и сутрешна скованост в ревматични заболявания. Както всички НСПВС продукт има антитромбоцитна активност.

След / m на 75 мг натриев диклофенак в плазма Cmax - 2.5 мкг / мл (8 ммол / L) се наблюдава след 20 минути и се съхранява в линейна зависимост от големината на инжектираната доза.

След включване / капково 75 мг за повече от 2 часа на диклофенак в плазмата Cmax на 1.9 мг / мл (5,9 мол / л) и е обратно пропорционална на продукта от време инфузия.

Комуникацията с плазмените протеини е висока (99%) и най-често се свързва с албумин. Т1 / 2 от кръвната плазма на 1-2 часа.

Лекарството се метаболизира в черния дроб: 50% от активното вещество се метаболизира по време на "първо преминаване" през черния дроб; AUC 2 пъти по-малко след орално продукт, отколкото по-късно парентерално приложение на същата доза. Метаболизмът се появява в резултат на еднократно или многократно хидроксилиране и конюгиране. Метаболизмът е ангажиран ензимната система Р450 CYP 2С9. Фармакологичната активност на метаболитите е по-ниска от диклофенак.

Лекарството е получен предимно чрез бъбреците. Системен клирънс е 260 мл / мин. Т1 / 2 1-2 часа 60% от приложената доза се отделя чрез бъбреците като метаболити и по-малко от 1% -. Непроменени. Останалата част от продукта се показва като метаболити в жлъчката.

Следва да се отбележи, че фармакокинетиката на продукта не се променят в зависимост от възрастта на пациента.

На фона на многократно приложение на диклофенак не променя фармакокинетиката.

В случаите с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малко от 10 мл / мин) се увеличава отделянето на метаболити в жлъчката. В същото време се наблюдава увеличаване на тяхната концентрация в кръвта.

В случаите с хроничен хепатит или цироза компенсира фармакокинетичните параметри на диклофенак са същите, както при пациенти без чернодробно заболяване.

Показания за употреба на продукта

За т / о инжектиране:

възпалителни заболявания на опорно-двигателния апарат (ревматоиден артрит, псориатичен, ювенилен хроничен артрит, анкилозиращ спондилит, остър подагрен артрит);

възпалителни процеси в таза, аднексит, първична algomenorrhea, бъбречни или жлъчни колики, проктит;

дегенеративни заболявания на мускулно-скелетната система (остеоартрит деформиращ, болки в кръста);

болка (лумбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендинит, бурсит, ревматична меките тъкани, зъбна болка и главоболие, мигрена болка и умерена тежест друг генезис);

посттравматична болка, придружена от възпаление;

posledstviioperatsionnaya болка;

в комплексната терапия на инфекциозни и възпалителни заболявания на ухото, носа и гърлото с тежка болка (фарингит, тонзилит, отит на средното ухо);

За интравенозна капкова инфузия:

Профилактика и лечение на болки в posledstviioperatsionnyh.

Лекарството се въвежда в / m / или капково под формата на инфузия. които не са въведени повече от 2 дни. Ако е необходимо, разширение на лечение при пациенти прилага продукта под формата на таблетки или супозитории.

За остра болка прилага дневно 75 мг / м. В случай на нужда (билиарна или бъбречни колики) дневната доза може да се увеличи до 150 мг (1 ампула 2).

Лекарството се прилага като инфузия на капки. Непосредствено преди приложение съдържанието на една ампула (75 мг) трябва да се разреди в 100-500 мл 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза (предварително инфузионни разтвори добавяне на разтвор на натриев бикарбонат - 0,5 мл 8,4%). Решение за инфузия трябва да бъде прозрачна.

При лечение на постоперативна болка на умерена до тежка тежест продукт се прилага в доза от 75 мг за 30-120 минути. Ако е необходимо, продуктът може да бъде отново включена в рамките на няколко часа. Въпреки това, дозата на продукта не трябва да надвишава 150 мг за 24 часа.

За да се предотврати болка в posledstviioperatsionnyh влива "удар" 25-50 мг на дозата продукт през 15-60 минути. След това продължава инфузия при скорост от 5 мг / час до максимална дневна доза от 150 мг.

От храносмилателната система: чести (> 1 случай на 100 дестинации) - NSAID-гастропатия (гастралгия и дискомфорт в епигастриума региона, гадене, повръщане, чувство на пълнота, оригване, киселини в стомаха, диария, коремна болка, метеоризъм), язвен лезии erozivno- стомашно-чревния (включително тумори на хранопровода, стомаха, пептична язва, синдром на множествена шок), перфорация на стената на червата (интензивно рязане болка, парене в епигастриума региона, кървави изпражнения, мелена, хематемеза), стомашно-чревно кървене (хематемеза, мелена), неспецифични ако m кървене, сухота в устата, запек, панкреатит, хроничен хепатит; Не се случва често (<1 случая на 100 назначений, но не> 1 случай на 1000 дестинации) - повръщане, колит или обостряне, загуба на апетит или анорексия, сухота и възпаление на устната лигавица, спазми, афтозен стоматит (ерозия, язва, бяло покритие върху устната лигавица).

От нервната система: чести (> 1 случай на 100 дестинации) - главоболие, виене на свят; Не се случва често (<1 случая на 100 назначений, но не> 1 случай на 1000 предписания) - конвулсии, асептичен менингит, загуба на паметта, депресия, психотични реакции, периферна невропатия (gipostezii, тремор, болка или слабост в мускулите на ръцете и краката), сънливост, раздразнителност и нервност, безпокойство, безсъние, високо умора ,

От сетивата: чести (> 1 случай на 100 дестинации) - токсична амблиопия, замъглено зрение, диплопия, Скотом, загуба на слуха и други загуба на слуха, шум в ушите ..

За кожата: чести (> 1 случай на 100 дестинации) - сърбеж, кожен обрив (предимно еритематозен и уртикария), зачервяване на кожата; Не се случва често (<1 случая на 100 назначений, но не> 1 случай на 1000 дестинации) - еритема мултиформе, включително синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), фотодерматит (тежко слънчево изгаряне, кожен обрив, пигментация заболявания); Не се случва често (<0.001% случаев) - в месте в/м введения возможны жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани. В некоторых случаях в месте инъекции может развиться некроз.

От урогениталната система: често (> 1 случай на 100 дестинации) - задържане на течности; Не се случва често (<1 случая на 100 назначений, но не> 1 случай на 1000 дестинации) - повтаряне вагинално болка от неизвестен произход, дисменорея, хематурия, цистит, полакиурия, протеинурия, интерстициален нефрит, нефротичен синдром, олигурия или анурия, увреждане на бъбречната функция или влошаване периферен оток.

От страна на хемопоеза: рядко (<1 случая на 100 назначений, но не> 1 случай на 1000 дестинации) - агранулоцитоза, хемолитична анемия, апластична анемия, анемия, свързана с вътрешен кръвоизлив, екхимоза, левкопения, неутропения, тромбоцитопения пурпура, с или без.

На дихателната система: рядко (<1 случая на 100 назначений, но не> 1 случай на 1000 предписания) - недостиг на въздух.

С сърдечно-съдовата система: често (> 1 на 100 дестинации) - повишаване на кръвното налягане; Не се случва често (<1 случая на 100 назначений, но не> 1 случай на 1000 дестинации) - аритмии cardialgia колапс; Не се случва често (<0.001% случаев) - боль за грудиной, усугубление застойной сердечной недостаточности.

Нарушения на ендокринната система: Не се случва често (<0.001% случаев) - снижение массы тела.

Алергични реакции: рядко (<0.001% случаев) - анафилаксия и анафилактоидные реакции (фокальная гиперемия, крапивница, кожный зуд, одышка, отек Квинке в области век или параорбитальных тканей, губ, языка, голосовой щели, давящей боли за грудиной, хрипы, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), бронхоспастические аллергические реакции.

Противопоказания за употребата на продукта

ерозивен-улцерозен лезии GIT (обостряне), кървене от стомашно-чревния тракт;

инхибиране на костния мозък хематопоеза;

различни хемостатични нарушения (включително хемофилия);

за условия, свързани с повишен риск от кървене (включително в историята);

Деца до 15-годишна възраст;

Свръхчувствителност към НСПВС (включително на ацетилсалицилова киселина), астма "Аспирин".

Предпазни мерки: анемия, астма, конгестивна сърдечна недостатъчност, хипертония, синдром на оток, чернодробна или бъбречна недостатъчност, алкохолизъм, дивертикулит, ерозивни и язви стомашно-чревно заболяване се влошава, диабет, в posledstviioperatsionny период индуцират остра чернодробна порфирия, старост.

Противопоказания: бременност; лактацията.

Използване на човешкия черен дроб

Предпазни мерки: чернодробно увреждане.

Употреба при бъбречна функция

Предпазни мерки: бъбречна недостатъчност.

По време на лечението с продукта трябва да извършва систематичен мониторинг на периферна кръв на картината, функцията на черния дроб, бъбреците, столче за научни изследвания на кръвта.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Пациентите, приемащи продукта, трябва да се въздържат от дейности, изискващи повишено внимание и бързи психически и двигателни реакции, употребата на алкохол.

Симптомите на стомашно-чревни симптоми, хипотония, бъбречна токсичност (до тежко бъбречно увреждане), заболявания на централната нервна система (сънливост и сънливост към припадъци и кома).

Лечение: симптоматично и поддържащо, насочени към преодоляване на симптомите. Форсирана диуреза, хемодиализата неефективни.

Увеличаването на концентрацията на дигоксин в плазмата на метотрексат и циклоспорин литиеви продукти.

Намалява ефекта на диуретици, калий-съхраняващи диуретици във фонов режим увеличава риска от хиперкалиемия; на фона на антикоагуланти, тромболитични агенти (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск от кървене (обикновено от стомашно-чревния тракт).

Намалява ефекта на антихипертензивна и хипнотични лекарства.

Увеличава вероятността от странични ефекти от други НСПВС и кортикостероиди (кървене в стомашно-чревния тракт), токсичността на метотрексат и циклоспорин нефротоксичност.

Ацетилсалицилова киселина намалява концентрацията на диклофенак в кръвта.

Едновременната употреба на парацетамол с повишен риск от нефротоксични ефекти на диклофенак.

Намалява хипогликемичен ефект на хипогликемични агенти.

Cefamandole, tsefaperazon, цефотетан, валпроева киселина и увеличаване на честотата пликамицин хипопротромбинемия.

Циклоспорина и златни продукти увеличават ефекта на диклофенак за синтеза на простагландин в бъбреците, което се проявява в увеличаване нефротоксичност.

Едновременно с етанол назначаването, колхицин, кортикотропин и жълт кантарион продукти повишава риска от кървене в стомашно-чревния тракт.

Лекарства, които причиняват фоточувствителност, увеличават сенсибилизиращо действие на диклофенак на ултравиолетова радиация.

Лекарства, които блокират тубулна секреция, увеличават концентрацията на диклофенак в плазмата, което води до повишаване на нейната ефективност и токсичност.

Предписване на лекарства.

Условия и срокове на съхранение

Списък Б. Да се ​​съхранява при температура 15-25 ° С на места, недостъпни за деца. Срок на годност - 5 години.

Внимание!
Преди употреба, медикаментът "Diklonat P (Diclonat P) за инжектиране" трябва да се консултирате с лекар.
Инструкция се предоставя единствено за информация с "Diklonat P (Diclonat P) за инжектиране."