Protopic медицина - инструкция за прилагането, прегледи

Помощни вещества: бял мек парафин, течен парафин, пропилей карбонат, бял пчелен восък, твърд парафин.

10 грама - пластмасова туба (1) - опаковки картон.
30гр - пластмасова туба (1) - опаковки картон.
60 грама - пластмасова туба (1) - опаковки картон.

Противовъзпалително средство за външна употреба. Селективен инхибитор на синтеза и освобождаване на възпалителни медиатори

Противовъзпалително средство за външна употреба. Такролимус се отнася до група на инхибитори на калциневрин. Той се свързва към специфичен цитоплазмен имунофилин протеин (FKBP 12), който е цитозолен рецептор за калциневрин (FK 506). Резултатът е комплекс, съдържащ такролимус, FKBP 12, калций, калмодулин, и калциневрин, в резултат на инхибирането на калцинеурин фосфатазната активност. Това е невъзможно дефосфорилиране и транслокация на ядрения фактор на активираните Т-клетки (NFAT), необходими за иницииране на транскрипцията на гени, кодиращи ключ за производство на Т клетъчен имунен отговор на цитокини (IL-2 и интерферон-гама) прави.

Освен това, такролимус инхибира транскрипцията на гени, кодиращи за производството на цитокини като IL-3, IL-4, IL-5, гранулоцит-макрофаг колония-стимулиращ фактор (GMKSF) и тумор некрозис фактор (TNF-α), които участват в ранните стадии на Т-лимфоцитното активиране.

В допълнение, под влиянието на такролимус се инхибира освобождаването на възпалителни медиатори от мастоцити, базофили и еозинофили, както и намалена експресия на с FcsRI (повърхностен рецептор с висок афинитет за IgE) на Лангерхансовите клетки, което води до намаляване на тяхната активност и на представяне на антиген на Т-лимфоцити.

Мехлеми, съдържащи такролимус, няма ефект върху синтеза на колаген и по този начин не предизвиква кожна атрофия.

Такролимус абсорбция в системното кръвообращение при локално приложение е минимална. Повечето пациенти с атопичен дерматит (възрастни и деца), както в едно приложение, и по време на многократно използване 0.03% и 0.1% концентрация такролимус маз в кръвната плазма е <1.0 нг/мл. Системная абсорбция зависит от площади поражения и уменьшается по мере исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Кумуляции препарата при длительном применении (до 1 года) у детей и взрослых не отмечалось.

Поради факта, че системната абсорбция на такролимус, когато се използва локално ниска, висока способност да се свързват с плазмените протеини (над 98,8%) се счита за клинично значимо.

Такролимус не се метаболизира в кожата. Когато се инжектира в системното кръвообращение такролимус до голяма степен се метаболизира в черния дроб чрез CYP3A4.

Когато множествена външно приложение на такролимус маз като Т1 / 2 от 75 часа за възрастни и 65 часа за деца.

- лечение на атопичен дерматит (умерена и тежка) в случай на недостатъчен отговор на пациентите към конвенционални терапии или противопоказания такива.

При възрастни, той използва 0.03% и 0.1% Protopic маз ®. деца от 2 до 16 години - 0.03% мехлем.

- генетични дефекти в епидермалната бариера, като например синдром на Netherton;

- генерализирана еритродермия (поради риска от прогресивно нарастване системна абсорбция на такролимус);

- кърмене (кърмене);

- дете и юношеска възраст до 16 години (0,1% маз);

- деца под 2 години (0,03% маз);

- Свръхчувствителност към такролимус, на добавки към макролиди.

С повишено внимание трябва да се използва Protopic ® с декомпенсирана чернодробна болест, с обширни лезии на кожата, особено на дълги курсове, както и при деца.

Използването на лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене.

Възрастни и деца над 2 години Protopic маз ® се прилага тънко на засегнатата кожа. Лекарството може да се използва за всички части на тялото, включително лицето и шията, в областта на кожните гънки. Да не се прилага лечение на лигавиците и на оклузивна превръзка.

При деца и юноши на възраст от 2 до 16 години, лечението трябва да започне с прилагането на Protopic 0,03% маз ® 2 пъти / ден. Продължителността на лечението по схемата не трябва да надвишава 3 седмици. Впоследствие честота на прилагане се редуцира до 1 пъти / ден, лечението продължава до пълно пречистване на лезии.

При възрастни и юноши на 16 години и по-възрастни лечението трябва да започне с използването на 0.1% Protopic маз ® 2 пъти / ден и продължава до пълно почистване на лезиите. Както подобрения могат да намалят честотата на прилагане на 0,1% маз или преминат към използването на 0.03% Protopic маз ®. В случай на повторна поява на симптоми трябва да продължат лечението с 0.1% маз 2 пъти / ден. Ако позволите на клиничната картина, тя трябва да се опита да се намали честотата на употреба на лекарството, или да се използва 0,03% маз.

Особености на прилагането при пациенти в напреднала възраст (65 години и по-възрастни) липсват.

Protopic маз ® може да се използва за временно или постоянно в периодично повтарящи се курсове на лечение. Лечение на засегнатите райони се извършва до пълно изчезване на клиничните прояви на атопичен дерматит.

Като правило, наблюдаваното подобрение през първата седмица от лечението. Ако симптомите не се подобряват в рамките на две седмици от началото на използването на мазила, трябва да се разглеждат и други възможности за по-нататъшно лечение. Лечението трябва да се възобнови при първите признаци на влошаване на атопичен дерматит.

За предотвратяване на рецидив и увеличаване на продължителността на ремисия при пациенти с чести (повече от 4 пъти годишно) обостряне на болестта в историята на Protopic маз препоръчва поддръжка ® терапия. Осъществимост дестинация определя от ефективността на поддържаща терапия преди лечение съгласно стандартна схема (2 пъти / ден) в продължение на 6 седмици.

Когато поддържащата терапия Protopic маз ® трябва да се прилага 2 пъти седмично (например, понеделник и четвъртък) в кожата, обикновено се постига в обостряния.

Интервалът от време между прилагането на лекарството трябва да бъде най-малко 2-3 дни.

Когато острите симптоми трябва да отидат към нормалното лечение Protopic маз ®.

След 12 месеца на поддържаща терапия е необходимо да се направи оценка на клиничните динамиката и решава дали да продължи профилактично използване Protopic маз ®. При деца, да се направи оценка на клиничните динамика трябва да бъде временно преустановено, лекарството и след това да се разгледа необходимостта от продължаване на поддържащата терапия.

Честотата на поява на нежелани реакции: много често (> 1/10), често (> 1/100 <1/10), редко (>1/1000, <1/100).

Местни реакции: често - усещане за парене и сърбеж; често - усещане за топлина, зачервяване, болка, дразнене, обрив на мястото на приложение. Като правило, те са изразени умерено и да изчезне в рамките на първите няколко седмици след започване на лечението.

Инфекция: често - херпесна инфекция (херпес симплекс лицето и устните, сарком на обрив varitselliformnaya му).

Дерматологични реакции: често - фоликулит, сърбеж; рядко - акне.

От страна на периферната нервна система: често - парестезия, хиперестезия.

Други: често - непоносимост към алкохол (зачервяване на лицето или симптоми на възпаление на кожата след пиене).

През целия период на наблюдение на лекарството са докладвани изолирани случаи на розацея, злокачествено заболяване (кожа и други типове лимфома, рак на кожата).

Когато се прилага локално са докладвани случаи на предозиране.

При поглъщане, е необходимо да се предприемат общи действия, които включват мониториране на жизнените функции на организма и мониторинг на общото състояние. Стимулиране на повръщане или стомашна промивка не се препоръчва.

Такролимус не се метаболизира в кожата, което елиминира риска от лекарствени взаимодействия в кожата, които могат да повлияят на техния метаболизъм.

защото системна абсорбция на такролимус, когато се използва под формата на мехлем минимално взаимодействие с CYP3A4 инхибитори (включително еритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем), докато използването на Protopic маз ® малко вероятно, но не може да бъде напълно изключено при пациенти с обширни лезии, и / или еритродермия.

Ефект Protopic маз ® на ефикасността на ваксината не е проучена. Въпреки това, поради потенциалния риск от намалена ефективност, ваксиниране трябва да се проведе преди прилагането на мехлем или 14 дни след последното използване на Protopic маз ®. В случай на жива ваксина, този срок трябва да бъде удължен до 28 дни, в противен случай трябва да обмисли използването на алтернативни ваксини.

Способността да споделят приложения Protopic маз ® с други външни лекарства, системни кортикостероиди и имуносупресивни агенти не е проучена.

Protopic маз ® не трябва да се използва при пациенти с вродени или придобити имунна недостатъчност или при пациенти, приемащи имуносупресивни лекарства.

По време на приложение Protopic маз ® за избягване на контакт с кожата на слънчева светлина, солариум, лечение с UV лъчи В или А в комбинация с псорален (PUVA -therapy).

Protopic маз ® не трябва да се използва за лечение на лезии сайтове, които се считат за потенциално малигнени или предраково.

По време на 2 часа области на кожата, на които се прилага мехлем, е невъзможно да се използват омекотители.

Ефикасността и безопасността на Protopic маз ® в лечението на инфектиран атопичен дерматит не е оценена. Когато има доказателства за инфекция местоназначението Protopic маз ® трябва да бъде подходяща терапия. Използването на Protopic маз ® може да бъде свързано с повишен риск от инфекция херпес. Когато има доказателства за HSV инфекция трябва да бъде индивидуално преценят ползите и рисковете от употребата на Protopic.

В присъствието на лимфаденопатия е необходимо да се разглежда пациента преди терапията и да наблюдава по време на прилагането на мехлем. Ако няма очевидна причина лимфаденопатия или когато симптомите на остра инфекциозна мононуклеоза, необходими за спиране на използването на Protopic маз ®.

Да се ​​избягва контакт мехлеми и лигавиците око (в случай на случайно мехлем трябва да бъдат отстранени и / или промиват с вода).

Не се прилага мехлем Protopic ® под оклузивна превръзка и носи тесни дрехи херметично.

Точно както при всяка друга достъпна лекарства, пациентите трябва да измиват ръцете си след прилагането на мехлем, освен в случаите, когато мехлема се прилагат в областта на ръцете за терапевтични цели.

Лекарството трябва да се съхранява в обсега на деца, при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 3 години.

Предписване на лекарства.