P 52556-2018 стандартната вода за диализа

ВОДА за хемодиализа

Вода за хемодиализа. спецификации

ACS 11.120.20
OKP 93 9850

За информация относно стандарта

1 е разработена от Научно-изследователския институт по нефрология Sofiyaskogo държавен медицински университет на името на акад Павлов, държавна институция "Научно-изследователски институт по физико-химична медицина" дружество с ограничена отговорност "Научно-производствено обединение" Нефрон "дружество с ограничена отговорност" Medeloks "

2, въведени от технически комитет по стандартизация TC 380 "системи клинична лаборатория за изпитване и диагностичен тест ин витро"

5 първата въведена

Изм производител на база данни

1. Обхват

Този стандарт се отнася до водата, използвана за получаване на диализата за хемодиализа и за измиване на превозни средства "изкуствен бъбрек" и други gemodializiruyuschego оборудване преди и след дезинфекция, хигиена и комплекти и контролира качеството на водата за хемодиализа.

2 Позоваването

Стандартът се отнася до следните стандарти:

5 Контролни Методи

5.2 Определяне на ендотоксини - в [1].

5.3 В случай на несъгласие на оценка на качеството на водата за хемодиализа катионен състав се използва като метод арбитражен атомна абсорбция в съответствие с ГОСТ Р 51309 и Р 51212 стандарт.

6 контрол на качеството на водата за хемодиализа

6.1 качеството на водите за хемодиализа трябва да упражнява държавен санитарен и епидемиологичен надзор и контрол на производството.

6.2 Производство контрол на качеството на водите за хемодиализа прилагане предприятие функционира хемодиализа оборудване на работната програма.

Юридическо лице, което е възложило на оборудването хемодиализа в съответствие с работната програма непрекъснато следи качеството на водата за хемодиализа в местата за прием на вода, след преминаването на системи за пречистване на вода, и преди да влезе в хемодиализа машината.

6.4 Честота контрол вода за хемодиализа за токсикологичните параметри са показани в таблица 3.

1 по време на наводнения и аварии трябва да се инсталира усилва режим на управление за въвеждане и пречистена вода.

2 Броят на пробите не включва необходимите контролни проби след работа ремонт и поддръжка в пречистения пречистване и разпределение на водата система.

6.5 Получаване на пречистен контрол на качеството на водата се извършва в съответствие с Laboratories хемодиализа отделението на работната програма. Контрол на качеството на пречистената вода за диализата се извършва лаборатории, акредитирани органи на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология, по съответния начин.

6.6 Държавния санитарен и епидемиологичен надзор на качеството на водите за хемодиализа от органите и институциите на Държавния санитарен и епидемиологичен служба в съответствие с Gossanepidemsluzhby България нормативни и методически документи в планомерно и санитарно-епидемиологично указания, но не по-малко от веднъж на всеки шест месеца.

6.7 За да се извърши лабораторни изследвания на качеството на питейната вода позволено метрологично сертифицирана методика, утвърдена от Федералната агенция за техническо регулиране и метрология на Министерството на здравеопазването или България.

Приложение А (основно). Процедурата за изготвяне на работната програма на производствен контрол на качеството на водите за хемодиализа

Приложение А
(Задължително)

1 Юридическите лица, участващи в операция хемодиализа оборудване на базата на този стандарт се развиват работна програма.

2 Работната програма трябва да съдържа:

2.1 Списък на наблюдавани показатели за вода за хемодиализа и техните хигиенни стандарти:

- химикали съгласно таблица 2.

2.2 Методи за определяне на контролираните параметри.

2,3 пункта за вземане на проби на водата в местата на приема на вода, след преминаването на системи за пречистване на вода, и преди да влезе в хемодиализа машината.

2.4 Брой на контролни проби от водата и честотата на техния подбор за лабораторни изследвания, списък с показатели, определени в изследваните проби на водата.

2.5 Календар на графици за вземане на проби вода за хемодиализа и провежда своите изследвания.

2.6 Брой на тестовите проби вода за хемодиализа и честотата на техния подбор се определя за всеки хемодиализа единици индивидуално. Периодичността проверка на качеството на водите за хемодиализа трябва да бъде не по-малко от раздел 6,

библиография

редакция на документи, като се вземат предвид
промени и допълнения
изготвен от АД "Код"