Nicorette сублингвални таблетки - инструкции за употреба, описание на наркотици, абстрактно

Лекарство за лечение на никотинова зависимост

Получаване: Nicorette ® (Nicorette ®)

Активно вещество: никотин
АТС код: N07BA01
CFO: лекарство за лечение на никотинова зависимост
МКБ-10 кодове (свидетелство): F17
Рег. номер: LSR-002 695/10
Дата на регистрация: 31.03.10
Собственик рег. Лична карта. JOHNSON JOHNSON (България) направи Макнийл (Швеция)

Лекарствена форма, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Сублингвални таблетки лимон бели или почти бели, кръгли, плоски със скосени ръбове щамповани с думите "N2" от едната страна.

никотин дитартарат дихидрат

което съответства на съдържание на никотин

Помощни вещества: манитол, микрокристална целулоза, повидон К90, метил целулоза, Prosolv (98% микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, 2%), магнезиев стеарат, аромат Lemon TR0551 501163, 501438 AR1051 ароматизатори, аспартам.

10 бр. - блистери (2) - опаковки картон.
10 бр. - блистери (3) - опаковки картон.
10 бр. - блистери (9) - опаковки картон.
10 бр. - блистери (10) - опаковки картон.

Лекарство за лечение на никотинова зависимост. След рязкото спиране на тютюнопушенето при пациенти ежедневно използване на никотинови продукти в продължение на дълъг период от време, може да се развие симптоми на отнемане, които включват дисфория, безсъние, раздразнителност, тревожност, нарушена концентрация, намаляване на сърдечната честота, повишен апетит и наддаване на тегло, и желанието за пушене.

При лечение на никотинова зависимост с никотин-заместваща терапия може да намали нуждата за пушене (и броя на цигарите), намаляване на остротата на симптомите на абстиненция, които възникват, когато пълно премахване на тютюнопушенето от тези, които са решили да се откажат от пушенето. Улеснява временно въздържание от тютюнопушене и намалява броя на изпушените цигари от тези, които не могат или не искат да се откажат напълно от пушенето.

След поставяне под езика таблетка се разтваря бавно в слюнката. Безплатна никотин абсорбира през лигавицата на устата и в системното кръвообращение.

никотин свързване към плазмени протеини е по-малко от 5%. В тази връзка, разстройства на никотин свързване, докато използването на други лекарства или променят количеството на протеин в плазмата на различни заболявания не трябва да има значителен ефект върху кинетиката на никотин.

Никотинът се метаболизира в бъбреците и белите дробове. Идентификация на повече от 20 метаболити на никотин се мерят активност. Концентрацията на първичен метаболит - котинин - концентрация на никотин е по-голяма от 10 пъти.

Напиши главно от черния дроб. Средната плазмен клирънс от около 70 л / ч. Т1 / 2 - около 2 часа.

котинин урината получени главно (15% от дозата, Т1 / 2 - 15-20 часа) и транс-3-хидрокси-котинин (45% от дозата). 10-30% никотин доза се екскретира в урината непроменен.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Най-прогресивното влошаване на бъбречната функция е съпроводено с намаляване на общия клирънс на никотина.

Фармакокинетиката на никотина не се променя значително при пациенти с цироза на черния дроб с изразен леко нарушена чернодробна функция (5 точки по Child-Pugh) и намалени при пациенти с цироза с умерено чернодробно увреждане (7 точки на Child-Pugh).

При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност на хемодиализа, отбелязано нарастване на никотинови концентрации в кръвната плазма.

При пациенти в напреднала възраст, се наблюдава слабо понижение на общия клирънс на никотина, който не изисква коригиране на дозата.

За лечение на зависимостта от тютюна чрез намаляване на необходимостта от никотин:

- намаляване на симптомите на абстиненция, които възникват, когато пълното премахване на тютюнопушенето при пациенти, които са решили да се откажат от тютюнопушенето;

- временно преустановяване на тютюнопушенето;

- да се намали броят на изпушените цигари от тези, които не могат или не искат да се откажат напълно от пушенето.

Лекарството се използва сублингвално. Таблетките трябва да се съхраняват под езика до пълното разтваряне на около 30 минути.

През първите дни след започване на лечението може да изпитате неприятни усещания в устната кухина, в гърлото (изчезват след известно време).

Началната доза трябва да се избират индивидуално в зависимост от степента на зависимостта от тютюна. Пациенти с ниска степен на лечение на зависимостта трябва да започва с 1 таблетки на прием. Пациентите с по-висока степен на зависимост (Fagerstroma никотинова зависимост изпитване> 6 точки ;. или броя на цигари пушени дневно надвишава 20 броя), и пациенти, които не успяват да се откажат от пушенето, при използване на 1 мг таблетка 2 трябва да започне лечение с 2- х 2 мг таблетки за приемане. В началото на курса на лечение трябва да се таблетки на всеки 1-2 часа; 8-12 м до 2 мг на ден, обикновено е достатъчен. През деня не трябва да приемат повече от 30 таблетки от 2 мг.

Пълно спиране на тютюнопушенето

Като лекарството не трябва да бъде по-малко от 3 месеца. Това е последвано от постепенно намаляване на броя на таблетки, използвани. При дневен прием на лекарството ще намалее до 1-2 таблетки, използването трябва да се преустанови.

Намаляване на броя на цигари пушени

Таблетките трябва да се вземат между епизоди непушачи за удължаване на интервалите между пушене на цигара се сведе до минимум консумацията на цигари. Ако след 6 седмици на лечение с лекарството не успя да намали дневното потребление на цигари, е необходимо да се консултирате с лекар-специалист.

Пациентът трябва да се опитаме да се откажат от пушенето, когато той ще бъде готов за това, но не по-късно от 6 месеца след започване на лечението. Ако през първите 9 месеца е в състояние да се откажат от пушенето след започване на лечението, трябва да се консултирате със специалист.

Редовно вземе лекарството в продължение на повече от 12 месеца не се препоръчва. Някои хора, които са успели да се откажат от пушенето, може да се нуждаят от повече продължителна употреба на лекарството, с цел свеждане до минимум на риска от възобновяване на тютюнопушенето. След третиране, обаче, притежават пациент, желателно е да има множество таблетки, защото във всеки момент може да бъде спонтанно желание за пушене.

Едновременно медицински консултации и психологическа подкрепа обикновено се подобри ефективността на терапията.

Временно спиране на тютюнопушенето

Таблетките могат да бъдат използвани по време на периоди, когато това е необходимо временно да спрат да пушат, например, докато на места, където пушенето е забранено, или в други ситуации, в които трябва да се въздържат от пушене. Не превишавайте тази доза.

Нежеланите реакции, докато приемат никотин таблетки, подобни на тези при получаване на никотин и други дозови форми са дозозависими. По-голямата част от нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани по време на първите 3-4 седмици от лекарството и е зависимо от дозата.

Виене на свят, главоболие, нарушения на съня могат да бъдат прояви на този синдром, причинен от спиране на тютюнопушенето. Когато отказване от тютюнопушене може да увеличи честотата на афтозен стоматит.

В описанието на следния неблагоприятни ефекти честотата на критериите за появата: много често (> 1/10), често (> 1/100 <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>000 1/10, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

ЦНС: често - главоболие, виене на свят.

С сърдечно-съдовата система: често - повишена сърдечна честота; рядко - предсърдно мъждене.

От храносмилателната система: често - стомашно-чревния дискомфорт, хълцане, гадене.

Дихателната система: често - кашлица, ринит.

Други: често - болки в гърлото, възпаление на лигавицата на устната кухина, сухота в гърлото.

- свръхчувствителност към никотина и други съставки.

С повишено внимание и само след консултация с лекар, за да се прилага при пациенти с нарушена сърдечно-съдовата система, включително претърпял сърдечно-съдово заболяване в рамките на 1 месец преди употреба (включително инсулт, инфаркт на миокарда, нестабилна стенокардия, аритмия, коронарен артериален байпас, ангиопластика) или неконтролирана хипертония.

С внимание трябва да се предписва на пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане, тежка бъбречна недостатъчност, остра стомашна язва и язва на дванадесетопръстника.

Предпазни мерки трябва да се прилагат при пациенти с неконтролиран хипертиреоидизъм, феохромоцитом (дължи на факта, че никотинът предизвиква освобождаването на катехоламини от надбъбречната медула) и също така с диабет.

Използвайте лекарството при деца на възраст под 12 години трябва да бъде само след внимателна оценка на съотношението полза / риск.

Бременност и кърмене

Никотинът преминава плацентарната бариера и може да има отрицателен ефект върху плода. Тютюнопушенето може да увреди плода, така че пациентите трябва да се опита да убеди в необходимостта от отказване без заместителна терапия-никотин лекарства. Когато провала на такова решение опити за провеждане на терапия се прави след сравняване на възможните положителни ефекти и потенциалните вреди.

Никотинът в малки количества преминава в кърмата, дори и когато се прилага в терапевтични дози и може да има неблагоприятен ефект върху детето по време на приема на лекарството кърменето майката на. За да се намалят отрицателните ефекти на никотина върху детето Nicorette ® състав трябва да се прилага непосредствено след хранене.

Като лекарството по време на бременност и кърмене е възможно само след консултация с Вашия лекар.

Приложение Nicorette ® подготовка придружено от по-нисък риск от тютюнопушенето.

Диабетици след спиране на тютюнопушенето може да се изисква да се намали дози инсулин.

Употреба при педиатрия

Опитът за използване на Nicorette ® при юноши на възраст под 18 години на отсъствие, и лекарството трябва да се прилага стриктно под лекарско предписание.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Отрицателното въздействие върху способността за шофиране на превозното средство и работи с механизмите не е установен.

Прекомерният прием на никотин-заместваща терапия и / или пушенето може да доведе до предозиране симптоми.

Симптоми: гадене, повишено слюноотделяне, коремна болка, диария, обрив, главоболие, замаяност, загуба и тежка слабост заседание; на високи дози никотин - хипотония, слаб и спастичен пулс, затруднено дишане, съдов колапс и генерализирани припадъци, т.е. Симптомите на остро отравяне с никотин.

Дозите на никотин, които се понасят добре при лечение на възрастни пушачи, може да доведе до тежки симптоми на отравяне при малки деца и дори да доведе до смърт.

Лечение: спрете приема на никотин и да започне симптоматично лечение. Активният въглен намалява стомашно-чревната абсорбция на никотина.

Пушенето (но не използването на никотин) води до повишаване на активността на CYP1A2. След прекратяване може да се наблюдава намаляване на клирънса на субстрати на този ензим, които могат да доведат до повишени концентрации на някои лекарства в кръвната плазма, който има потенциал клинична стойност при използване на препарати, характеризиращи се с тесен терапевтичен диапазон (теофилин, такрин, клозапин, ропинирол).

Серумните концентрации на други лекарства, които се метаболизират от ензима CYP1A2 в, като имипрамин, оланзапин, кломипрамин и флувоксамин може също така да се увеличи след спиране на тютюнопушенето, обаче, сериозни доказателства в подкрепа на тази, не, така да се каже за клиничното значение на този ефект върху фармакокинетиката на посочените по-горе лекарства за В момента е невъзможно.

Ограничени данни предполагат, че пушенето може да индуцира метаболизма на флекаинид и пентазоцин.

Условия за доставка на аптеки

Предписване на лекарства.

ПРАВИЛА И УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ

Лекарството трябва да се съхранява в обсега на деца, при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 3 години.