Mikrazim - официалните инструкциите за употреба

Помощни вещества:
пелети черупки (микро): Eudragit Е-100 (метакрилат, диметиламино-етил метакрилат и бутил метакрилат кополимер), триетил цитрат, талк, симетикон емулсия;
Капсулата: желатин, вода, оцветители: кармин багрило (Понсо 4R), боядисване хинолин жълто, патент синьо багрило, титанов диоксид.

описание
Твърди желатинови капсули, № 2, прозрачен капак на корпуса с кафяв (за доза от 10 000 U) и № 0, прозрачно тяло с оранжев капак тъмно (за дозиране 25 000 IU). Съдържанието на капсули - гранули (микро пелети) от цилиндрична или сферична форма на светлината - кафяв до кафяв цвят, с характерна миризма.

Фармакотерапевтична група

Храносмилателни ензимни средства

фармакологични свойства

Mikrazim ® - микрогранулати панкреатин капсули. Препаратът съдържа естествени ензими от панкреаса на животни - протеаза, липаза и амилаза осигуряват храносмилане протеини, мазнини и въглехидрати храни.

При получаване Mikrazima ® капсула разтваря бързо в стомаха, освобождаването на ентерично покритие микро пелетите панкреатин. Поради малкия размер, микро-гранули бързо и равномерно смесени с храна и в същото време болус лесно проникват в дванадесетопръстника, и след това в тънките черва, където панкреатични ензими се отделят и да започне да бъде активен, допринася за бързо и пълно разлагане на протеини, мазнини и въглехидрати храни.

Rapid разбъркване микро пелетите панкреатин със съдържанието на стомаха, еднаквото им разпределение в тях, едновременно преминаването с химус, както и запазването на ензими преди работата им в червата (поради ентеричното покритие на микрогранули), осигуряват по-висока храносмилателната активност и максимално приближаване на лекарството на естествения процес на храносмилането. Ензимна активност се проявява Mikrazima ® максимум в тридесет минути след поглъщането, което осигурява бърз начало на действие.

След взаимодействие с основи протеаза, липаза и амилаза в долната червата и губи активност с чревни съдържание отделят.

Mikrazim ® не се абсорбира от стомашно-чревния тракт и е валидна само в чревния лумен.

Показания

Заместването лечение на екзокринна панкреатична недостатъчност: хроничен панкреатит, панкреатектомия, след облъчване, лошо храносмилане, кистозна фиброза; метеоризъм, диария неинфекциозен произход.

Нарушение на храносмилането (състояние, след резекция на стомаха и тънките черва), за да се подобри храносмилането, при пациенти с нормална функция на стомашно-чревния тракт в случай на грешки в храненето (хранителни мастни храни, големи количества храна, нередовно хранене) и за нарушения на функцията за дъвчене, заседнал начин на живот, продължително обездвижване. синдром Remhelda (синдром gastrocardiac).

Подготовка за рентгенов преглед и ехография на корема.

Противопоказания

Свръхчувствителност на панкреатин или отделните компоненти на препарата. Остър панкреатит, обостряне на хроничен панкреатит.

Употреба по време на бременност и кърмене

Данните за потенциалните рискове от употребата на панкреатин по време на бременност и кърмене не са на разположение, така че лекарството трябва да се прилага за бременни и кърмещи жени, само ако очаквания ефект от лечението надвишава потенциалните рискове.

Информация относно възможното въздействие на лекарството върху способността за шофиране, машини
Нито една отделна данни

Дозиране и администрация

Доза, избран индивидуално в зависимост от възрастта, тежестта на симптомите и диета състав. подбиране на дозата се извършва с помощта на регистрираните лекарства Mikrazim ® 10 000 IU и 25000 Mikrazim ® ЕД. Капсулите приемат през устата, пиене на много не-алкална течност (вода, плодови сокове). Ако единична доза по-голяма от една капсула трябва да се половината от общия брой капсули непосредствено преди хранене, а другата половина - по време на хранене. Ако единична доза - 1 капсула, тя трябва да се приема по време на хранене. Ако затруднено преглъщане (например, деца или възрастни хора), капсулата може да се отвори и приема на лекарството директно в микрогранулите преди смесването им с течност или течна храна на (рН<5,0), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание микрогранул, а также добавление их к пище с рН выше 5,5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь микрогранул с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.

Допустимо доза за деца на възраст под 1,5 г. - 50 000 IU / ден. по-стари от 1,5 години - 100 000 IU / ден.

Продължителността на панкреатина може да варира от няколко дни (лошо храносмилане), до няколко месеца или години (дългосрочна заместителна терапия).

Заместваща терапия за различни видове екзокринна панкреатична недостатъчност.
Дозата се коригира индивидуално и зависи от тежестта на екзокринна недостатъчност на индивидуални хранителни навици и възрастта на пациента.
Стеатореа (повече от 15 грама мазнини в изпражненията на ден).
При наличие на диария, намаляване на телесното тегло и няма ефект от диетата прилага 25000 IU липаза на всяко хранене. Ако е необходимо, и добра издръжливост да увеличи дозата до 30 000-35 000 единици липаза в даден момент. По-нататъшно увеличаване на дозата в повечето случаи не се подобри резултатите от лечението и диагностиката се нуждаят от преразглеждане, по-ниско съдържание на мазнини в храната и / или допълнителни предписване - инхибитори на протонната помпа.
Когато изрази леко стеаторея, не придружени от диария и загуба на тегло, които се назначават от 10 000 единици до 25 000 единици липаза на рецепцията.
Муковисцидоза.
Първоначалната изчислената доза за деца под 4-годишна възраст - 1000 липазни единици за килограм телесно тегло на всяко хранене за деца над 4-годишна възраст - 500 единици липаза на килограм телесно тегло при всяко хранене. Дозата трябва да бъде индивидуализирана в зависимост от тежестта на заболяването, тежестта на стеаторея и хранителния статус. Поддържаща доза за повечето пациенти не трябва да надвишава 10 000 единици липаза на килограм телесно тегло на ден.

страничен ефект

Алергичните реакции към компоненти на състава. При използване на високи дози се наблюдават рядко: диария, гадене, запек, дискомфорт в епигастриума региона. С продължителна употреба при високи дози е възможно развитие на хиперурикозурия, хиперурикемия.

свръх доза

Симптоми: повишени нива на пикочна киселина в урината (giperurikuriya) и кръв (хиперурицемия). Децата - запек.
Лечение: отстраняване на лекарството, симптоматична терапия.

Взаимодействие с други лекарства, образувано по жалба на панкреатин с железни препарати могат да се понижат миналата всмукване.

Предупреждения

Деца и възрастни, получаващи продължителна терапия с панкреатин в големи дози, трябва да бъдат наблюдавани от специалист.
Основните причини за неефективността на ензимната обработка са: инактивиране на ензимите в дванадесетопръстника поради подкиселяване на съдържанието му; свързани чревни заболявания (хелминти инфестации дисбиоза); неспазване на препоръчаната схема на лечение на пациенти; използването на ензими, които са загубили своята дейност.

Форма освобождаване

Капсули 10 000 IU и 25 000 IU.
20, 30, 40 или 50 капсули в полимерни буркан или полимер флакон. 20, 30, 40 или 50 капсули в тъмен стъклен буркан.
3 (не за продажба) или 10 капсули в блистери от PVC филм и алуминиево фолио печатни патент.
10 капсули в блистери от PVC филм и алуминиево фолио печатни патент и гъвкави опаковки на рула, базирани на алуминиево фолио за фармацевтични продукти.
Всяка буркан или бутилка, 1, 2, 3, 4 или 5 контур клетъчни пакети, заедно с инструкции за употреба поставят в купчина от картон.

условия за съхранение

В сухо защитен от светлина и обсега на деца, при температура не по-висока от 25 ° С

срок на годност

2 години. Лекарството не трябва да се използва след изтичане срока на годност!

Условия за доставка на аптеки

Производител / организация с приемането на заявления

PJSC "ABBA RUS", България, 610 044, Киров, бр. Луганск, г. 53А.

За изпълнение на АД "аптечна верига 36.6":
ЗАО "Аптеки 36.6", изработени по поръчка. България, 111 250, град София, ул. Krasnokazarmennaya г. 14, К-жилища F, стр. 1.