Magnevist - това

>> V08CA01 Gadopentetovaya киселина

Фармакологична група: магнитен резонанс контрастни вещества

Нозологични класификация (ICD-10)

>> E91 * Диагностика на ендокринни заболявания
>> G999 * Диагностика на заболявания на нервната система
>> G999.2 * магнитен резонанс на мозъка и гръбначния мозък
>> I999 * Диагностика на заболявания на кръвоносната система
>> K94 * Диагностика на стомашно-чревни заболявания
>> M999 * Диагностика на заболявания на опорно-двигателния апарат
>> N999 * Диагностика на заболявания на пикочно-половата система
>> Z03.1 Наблюдение при съмнения за злокачествено новообразувание

Структура и състав

Разтвор за интравенозно приложение

gadopentetovoy сол dimegluminovaya киселина (еквивалент на 0.5 ммол gadopentetata димеглумин)

Помощни вещества: меглумин; диетилентриаминпентаоцетна киселина; Вода за инжектиране

във флакони от 5, 10, 15, и 20 мл или в спринцовки 10, 15, 20 мл; В кутията 1 или 10 бутилки или контейнери 1 спринцовката.

Формите на лекарствени

Прозрачно, безцветно или почти безцветна течност, без чужди частици.

Димеглумин gadopentetovoy киселина е съединение със силни парамагнитни свойства, значително съкращаване на времето за релаксация, дори в ниски концентрации. Парамагнитен релаксиращ ефективност или активност, определена чрез техния ефект върху спин-решетка времето на релаксация на протоните на плазмата, е около 4.95 л / ммол и х (е слабо в зависимост от магнитното поле).
Диетилентриаминпентаоцетна киселина образува силен комплекс с парамагнитен гадолиний йон с изключително висока стабилност (logK = 22-23). Dimegluminovaya gadopentetata сол се характеризира с висока хидрофилност (коефициентът на разделяне п-бутанол / буфер при рН 7.6 е приблизително 0.0001).

Фармакологично действие - разлика, диагностика.

По своята фармакокинетиката gadopentetat димеглумин има прилики с други високо хидрофилни биологично инертни съединения (например манитол или инулин). Фармакокинетика Magnevist не зависи от дозата.
След на / в бързо се разпределя в извънклетъчното пространство. В дози от по-малко от 0.25 ммол gadopentetata димеглумин / кг (еквивалентни на 0,5 мл Magnevist / кг телесно тегло) след бърза фаза на разпределение, която продължава няколко минути, концентрацията му в кръвта намалява; Т1 / 2-90 минути. С доза от 0.1 ммол gadopentetata димеглумин / кг (еквивалент на 0.2 мл Magnevist / кг телесно тегло) след 3 и 60 минути след прилагане неговата концентрация в кръвната плазма на 0.6 и 0.24 ммол / л съответно.
Той не преминава интактна кръвно-мозъчната бариера и кръвно-тестис бариера. Малко количество проникваща през плацентната бариера, се изчиства бързо от тялото на плода.
Gadopentetat димеглумин екскретира предимно от бъбреците в непроменена форма чрез гломерулна филтрация. Като цяло, след 6 и 24 часа бъбреците стои 83 и 91% от приложената доза. След инжектиране на 5 дни с изпражненията отделят по-малко от 1% от приложената доза. Kidney Cl gadopentetata димеглумин, ако повърхността на тялото на 1.73 m 2 е около 120 мл / мин.
Индикатори при пациенти с бъбречна недостатъчност
Почти напълно елиминиране gadopentetata димеглумин бъбрек настъпва дори при пациенти с увредена бъбречна функция (Cl креатинин> 20 мл / мин); се наблюдава Т1 / 2 от плазма се увеличава пропорционално на степента на бъбречната функция, но по-голям extrarenal разделяне. При увеличаване на Т1 / 2 от 30 часа от серум при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатинин Cl <20 мл/мин) гадопентетат димеглумина может удаляться из организма с помощью экстракорпорального гемодиализа.

Magnevist е парамагнитно контрастно средство за ядрено-магнитен резонанс. Контрастните ефект се дължи на ди-N-метилглюкамин сол gadopentetata - гадолинов комплекс с pentetovoy киселина (DTPA). Чрез използване на сканиране последователност подходящо (например метод Т1 претеглени спин ехо) до получаване на протон магнитен гадолиний резонанс йон съкрати времето за спин-решетка релаксация на възбудените ядрата на атома, който повишава интензитета на сигнала и подобрява контраста на изображението на някои тъкани.
Gadopentat димеглумин практически не се свързва с протеини и не инхибира активността на ензими (например инфаркт на Na, К-АТФазата). Magnevist не активира системата на комплемента, и следователно има много нисък потенциал за причиняване на анафилактични реакции.

ЯМР на мозъка и гръбначния мозък (на гръбначния и черепната MRI) (за подобряване на контраста на образите):
- за откриване на тумори, включително малки и слабо постановено, туморен рецидив след операция или лъчетерапия, метастази;
- за диференциалната диагноза в подозира менингиома, акустична неврома, тумор инфилтрационна поникване в околните тъкани (например, глиома);
- за диференциална диагноза на тези редки тумори като хемангиобластома, епендимом, аденом на хипофизата малък размер и да се подобри визуализация на процес интракраниален тумор разпространение;
по-нататък в гръбначния MRI:
- за диференциална диагноза на вътрешните и подредени екстрамедуларни тумори;
- за да се определи степента, доóЛидни тумори на гръбначния мозък;
- за идентифициране интрамедуларно тумор честота;
усилване на контраста при ядрено-магнитен резонанс на цялото тяло, а именно изучаването на лицевия череп, шията, гръдния кош и коремната кухина, млечните жлези при жените, тазови органи, опорно-двигателния апарат и приемат съдове с цялото изображение на тялото:
- за откриване на тумори, възпалителни процеси, съдови увреждания;
- за определяне на степента и границите на тумора, възпалително фокус, съдово увреждане;
- за диференциална диагноза на патологични образувания структура;
- да се направи оценка на кръвоснабдяването в нормална и болната тъкан;
- за диференциална диагноза на тумори и съединителна тъкан след терапия;
- за откриване на повторение на междупрешленните дискове пролапс след операция;
- за едновременно полуколичествено оценка на бъбречната функция и тяхната визуализация.

Свръхчувствителност към лекарството.

Прилагане на бременност и кърмене

безопасност Magnevist при бременни жени не е проучена, поради това, в тези случаи, лекарството трябва да се прилага с повишено внимание.
Magnevist преминава в кърмата на жени в много ограничени количества (около 0,04% от приложената доза). Опитът показва, че липсата на риск за кърмачета, които са кърмени.

Странични ефекти, свързани с използването на Magnevist обикновено са леки до умерени и преходни по характер. Въпреки това, той бе съобщено за развитието на тежки и животозастрашаващи реакции.
Най-често съобщаваните нежелани реакции са гадене, повръщане, главоболие, световъртеж, болка, общо усещане за топлина и топлина или студ в мястото на инжектиране.
Влияние на диагностични тестове
От разтвор Magnevist съдържа малко количество на свободен диетилентриаминпентаоцетна киселина в продължение на 24 часа след прилагане на изпитваното комплексометричното количествено определяне на желязо в серума може да се подценява.

От опит за използване на контрастни средства е известно, че при пациенти, приемащи бета-блокери, и по-специално в присъствието на бронхиални реакции на свръхчувствителност, астма може да се усили. Трябва да се има предвид, че при пациенти, приемащи бета-блокери, може да е съпротива към стандартното лечение на реакции на свръхчувствителност с бета-агонисти.
Взаимодействие с други лекарства са известни.

(> 0.3 ммол / кг)
При пациенти с бъбречно заболяване, трябва да се следи бъбречната функция.
Magnevist може да бъде отстранен от организма чрез хемодиализа.

Дозиране и администрация

За да намалите риска от аспирация за 2 часа преди изследването, пациентите трябва да се въздържат от ядене.
Понякога след прилагане поради Magnevist свръхчувствителност алергични реакции. Има възможност за сериозни реакции, включително алергичен шок. Повечето от тези реакции се случи в рамките на половин час след прилагане на контрастно средство. Въпреки това, в редки случаи може да се развива забавена реакция.
Преди въвеждането на контрастна материя трябва да пита пациентите около ако имате анамнеза за алергични (напр алергични към морски храни, сенна хрема, копривна треска), чувствителност към контрастни вещества и наличието на астма. При такива пациенти, честотата на нежеланите реакции към контрастни и по-горе премедикация показва разпределението на антихистамини и / или кортикостероиди.
Пациенти с астма са с повишен риск за поява на бронхоспазъм или реакции на свръхчувствителност.
В MRI присъствието на интракраниални тумори или метастази, както и епилепсия може да увеличи честотата на пристъпи при въвеждането на контрастно средство.
Ефект върху шофирането и работа с открити движения.
Бъдете предпазливи - алергични реакции в историята на бронхиална астма, тежки нарушения на сърдечно-съдовата система (недостатъчност на кръвообращението), епилепсия, бременност.
Ползи трябва внимателно да се прецени по отношение на риска при пациенти с тежка бъбречна (Cl креатинин <20 мл/мин), т.к. выделение контрастного средства у таких пациентов может задерживаться.

Списък Б. В тъмно място при температура не по-висока от 30 ° С