Фраксипарин, лечение на заболявания - медицинска помощ

ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

Разтвор п / въвеждане прозрачен, леко мътен, безцветен или бледожълт.

1 спринцовка
надропарин калций 2850 IU анти-Ха

Помощни вещества: разтвор на калциев хидроксид или разредена солна киселина до рН 5.0-7.5, вода г / и - до 0.3 мл.

0,3 мл - спринцовки единична доза (2) - блистери (1) - опаковки картон.
0,3 мл - спринцовки единична доза (2) - блистери (5) - опаковки картон.

Надропарин калций е хепарин с ниско молекулно тегло (LMWH), получен чрез деполимеризация на стандартен хепарин се glikozoaminoglikanov със средно молекулно тегло от 4300 далтона.

Тя показва висока степен на свързване с плазмените протеини антитромбин III (АТ III). Това свързване води до ускорена инхибиране на фактор Ха, и това се дължи на високия антитромботичен потенциал на надропарин.

Други механизми за антитромбозна надропарин ефект, трансформация включват активиране на тъканен фактор инхибитор (TFPI), активиране на фибринолизата чрез директно освобождаване на тъканен плазминогенен активатор от ендотелни клетки и кръв реология модификация (намаляване на вискозитета на кръвта и увеличаване на пропускливостта на мембраните на тромбоцити и гранулоцити).

Надропарин калций характеризира с по-висока анти-фактор Ха активност от анти-Па или антитромботичен фактор активност и има както незабавно и продължителна антитромботична активност.

В сравнение с нефракциониран хепарин надропарин има по-малко влияние върху функцията на тромбоцитите и обобщаването и Just забележим ефект върху първичната хемостаза.

При профилактични дози надропарин не причинява изразено намаляване на аРТТ.

В замяна на лечение в периода на максимална активност може да се увеличи АРТТ до стойност от 1.4 пъти стандарта. Това удължаване отразява остатъчен антитромбозния ефект на надропарин калций.

Фармакокинетичните свойства се определят въз основа на промени в анти-Ха-фактор активност на плазмата.

След п / к Стах приложение плазмените нива, получени след 3-5 часа, надропарин абсорбира почти polnnostyu (около 88%). Когато върху / в максимална активност анти-Ха се постига след по-малко от 10 минути, Т1 / 2 е около 2 часа.

Метабо главно в черния дроб чрез desulfation и деполимеризация.

След п / въвеждането Т1 / 2 е около 3.5 часа. Въпреки това,-Ха активност анти се поддържа в продължение на поне 18 часа след инжектиране в доза надропарин 1900 анти-Ха ME.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

В клинични проучвания върху фармакокинетиката на надропарин при / в администрацията на пациенти с бъбречна недостатъчност с различна тежест е създадена връзка между клирънс надропарин и креатининовия клирънс. При съпоставяне на данните, получени с параметрите при здрави доброволци е установено, че КАС и Т1 / 2 се увеличава до 52-87%, а креатининов клирънс - до 47-64% от нормалните стойности. Проучването също така отбеляза, големи индивидуални различия.

Пациенти с тежка бъбречна недостатъчност Т1 / 2 надропарин когато S / до повишена до 6 часа. Резултатите показват, че малък натрупване на надропарин може да се появи при пациенти с бъбречна недостатъчност лека до умерена тежест (CC ≥ 30 мл / мин и 70 0,4 3800 0,6 5700

Пациенти с висок риск от образуване на тромби (обикновено се намира в интензивно отделение / дихателна недостатъчност и / или инфекция на дихателните пътища и / или сърдечна недостатъчност /) Fraksiparin определя п / к 1 пъти / ден доза се определя в зависимост от телесното тегло пациент. Фраксипарин прилагат за целия период на риск от тромбоза.

Телесно тегло (кг) Доза Fraksiparina когато се прилага един път / ден
Fraksiparina Обем (мл) анти-Ха (ME)
≤ 70 0.4 3800
70 0.6 5700

Пациенти с висок риск от тромб (нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда без зъб Q) Fraksiparin номинираните р / 2 пъти / ден (12 часа). Продължителността на лечението обикновено е за 6 дни. В клинични проучвания на пациенти с нестабилна ангина / инфаркт на миокарда без зъб Q Fraksiparin прилагат в комбинация с ацетилсалицилова киселина 325 мг / ден.

Началната доза се прилага в еднократна инжекция I / болус, следващите дози се прилагат р / к. Дозата се коригира в зависимост от телесното тегло в размер на 86 анти-Ха IU / кг.

Телесно тегло (кг) началната доза при върху / в дози за последващи S / C инжектиране (на всеки 12 часа) анти-Ха ME
1/10), чести (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,