Ferrum Lek таблетки за дъвчене - официалните Указанията за употреба
ИНСТРУКЦИИ
за медицинска употреба на наркотици
Прочетете внимателно тези инструкции преди да започнете да прилагате това лекарство.
Пазете инструкциите, може да се наложи отново. Ако имате някакви въпроси, консултирайте се с вашия лекар. Това лекарство се възлага на Вас лично и не трябва да бъдат прехвърлени към други лица, тъй като това може да им навреди, дори ако техните симптоми са същите, които имате.
Регистрационен номер:
Търговското наименование на лекарството:
Международно непатентно наименование, или името на групата:
железен (III) хидроксид polimaltozat.
дозирана форма
1 таблетка за дъвчене съдържа:
Активна съставка: желязо (III) хидроксид polimaltozat 400 мг, на базата на желязото - 100 мг.
Помощни вещества: Макрогол 6000 - 37.0 мг; Аспартам - 1.5 мг; Шоколадова есенция - 0,6 мг; талк - 21.0 мг; декстрати - за получаване на 730.0 мг.
Кръгли плоски таблетки тъмнокафяв цвят примесени със светлокафяв цвят, с фаска.
Фармакотерапевтична група
Antanemic. Получаването на желязо.
фармакологични свойства
фармакодинамика
Молекулното тегло на комплекса е толкова високо - около 50 Ша, че неговата дифузия през лигавицата на стомашно-чревния тракт е 40 пъти по-бавно от дифузията на желязо двувалентен. Комплексът е стабилен при физиологични условия и не освобождава железни йони. Полиядрени железни ядра на комплекс свързани в структура, подобна на естествен съединение на желязо - феритин. Поради това сходство на железен комплекс (III) на абсорбира само от активното всмукване. Желязо свързващи протеини, намиращи се на повърхността на чревния епител и в стомашно-чревните течности, абсорбират желязо (III) от комплекса чрез конкурентно обмен лиганд. Абсорбираният желязо е депозиран главно в черния дроб, където той се свързва с феритин. По-късно в костния мозък, е включен в хемоглобина.
Хидроксид полималтоза комплекс желязо (III), за разлика от железни соли (II), все още няма prooxidant свойства. Чувствителност на липопротеини (например, липопротеини с много ниска плътност и липопротеините с ниска плътност) до окисляване се намалява.
Фармакокинетика
Изследванията по метода на двойно изотоп (55 и 59 Fe Fe) показват, че абсорбцията на желязо, както е измерено от нивото на хемоглобина в червените кръвни клетки е обратно пропорционална на дозата (по-висока доза, по-ниска абсорбция). Има статистически негативна корелация между степента на дефицит на желязо и количеството на абсорбираната желязо (по-висока недостиг на желязо, по-добро усвояване).
Максимална абсорбция на желязо се проявява в дванадесетопръстника и йеюнума. Неабсорбираното желязо отделя с фекалиите. Неговата пикочния ексфолиращ епителни клетки на стомашно-чревния тракт и кожата, както и пот, урина и жлъчна е приблизително 1 мг желязо на ден.
При жените има допълнителна загуба на желязо по време на менструация, е необходимо да се вземат предвид.
Показания
• лечение на латентен железен дефицит;
• лечение на желязодефицитна анемия;
• предотвратяване на недостиг на желязо по време на бременност.
Противопоказания
• свръхчувствителност към лекарството,
• желязо тялото (например, в случаите на хемохроматоза, мосидероза);
• смущения на използване на желязо (например, анемия, интоксикация, причинена от олово, sideroahrestical анемия, таласемия);
• анемия не са свързани с недостиг на желязо (например, хемолитична анемия, мегалобластна анемия поради дефицит на витамин В12);
• Деца на възраст до 12 години (за дадена лекарствена форма).
Прилагане на бременност и по време на кърмене
Преди началото на лекарството по време на бременност или по време на кърмене трябва да се консултирате с лекар.
В контролирани проучвания при бременни жени (2-ри и 3-ти триместър на бременността) да не е отбелязана отрицателно въздействие върху организмите, майката и плода. Разкрити няма вредно въздействие върху плода при приема на лекарства в първия триместър на бременността.
Майчиното мляко на кърмещи майки обикновено съдържа желязо, свързан с лактоферин. Информация за размера на желязо, което постъпва в майчиното мляко на комплекса полималтоза липсва. Въпреки това, появата на нежелани ефекти при кърмените деца е малко вероятно.
Дозиране и администрация
Вътре, таблетките могат да се дъвчат или поглъщат цели. Препоръчва се лекарството да се приема по време или веднага след хранене.
Дневната доза може да бъде разделена на няколко етапа.
Дозата и продължителността на лечението зависят от степента на недостиг на желязо.
Недостигът латентен железен
Продължителността на лечението е около 1-2 месеца.
Деца по-възрастни от 12 години, възрастни и кърмене
1 таблетка за дъвчене (100 мг) Ferrum Лек ® дневно.
желязодефицитна анемия
Продължителността на лечението е около 3-5 месеца. След нормализиране на концентрацията на хемоглобина трябва да продължи приема на лекарството за още няколко седмици, за да попълни запасите от желязо в организма.
Деца по-възрастни от 12 години, възрастни и кърмене
1-3 Дъвчащи таблетки (100-300 мг) Ferrum Лек ® дневно.
бременни жени
Латентен железен дефицит и профилактика на железен дефицит
1 таблетка за дъвчене (100 мг) Ferrum Лек ® дневно.
желязодефицитна анемия
2-3 Дъвчащи таблетки (200-300 мг) Ferrum ЛЕК ® дневно до нормализиране на концентрацията на хемоглобин.
След това можете да продължите да приемате 1 таблетка за дъвчене дневно, най-малко до края на бременността, за да попълни магазини желязо в организма.
Дневна доза Ferrum Лек ® таблетка за превенция и лечение на дефицит на желязо в
1 таблетка
дъвчене
(100 мг желязо)
страничен ефект
Ferrum Лек ® обикновено се понася добре. Странични ефекти обикновено са леки и с преходен характер.
Според Световната здравна организация (СЗО) нежелани реакции са класифицирани според тяхната честота, както следва: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Разстройства на нервната система
Не чести: главоболие.
Нарушения на стомашно-чревния тракт
много често: обезцветяване на изпражненията (не са причинени от нея се удържат vsosavshegosya желязо, има клинично значение);
чести: диария, гадене, диспепсия;
много редки: болки в корема, запек, повръщане, промяна в цвета на зъбния емайл.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
много редки: уртикария, обрив, сърбеж по кожата.
Ако някое от тези инструкции странични ефекти не са в съединение или ако забележите някакви други нежелани реакции, които не са посочени в инструкциите - информирайте Вашия лекар.
Взаимодействие с други лекарства
Получаването Ferrum Лек ® включва комплекс, свързан с желязото, което води до ниска вероятност на йонни взаимодействия с хранителни компоненти (оксалат, танини и т.н.), добре с други лекарства (напр. Тетрациклини, антиациди).
Взаимодействие с други лекарства или с храни са били идентифицирани.
Едновременното използване на парентерални железни препарати и други орални препарати на железен (III) хидроксид не се препоръчва поради polimaltozata изразен инхибиране на желязо абсорбция входящи орално.
Предупреждения
В случаи на анемия, причинена от злокачествен или инфекциозно заболяване, желязо натрупва в ретикулоендотелната система на което се мобилизира и използва само след лекува основното заболяване.
При прилагането на лекарството Ferrum Lek ® стол могат да бъдат боядисани в тъмен цвят, който няма клинично значение. Лекарството е Ferrum Лек ® не оказва влияние върху резултатите от теста за окултна кръв (хемоглобин селективно срещу); по този начин спира се изисква лечение на желязо.
Забележка за пациенти със захарен диабет: 1 таблетка за дъвчене Ferrum Лек ® съдържа 0,04 хлебни единици (BU).
Забележка за пациенти с фенилкетонурия: Ferrum Лек ® формулировка съдържа аспартам (Е951), който е източник на фенилаланин, в количество, еквивалентно на 1.5 мг на таблетка.
Ефектът върху способността да управляват моторни превозни средства, машини
Ferrum Lek ® не засяга способността за шофиране и механизми, които изискват висока концентрация на управление внимание.
Специални мерки за унищожаване на неизползваните лекарства
Форма освобождаване
Дъвчащи таблетки от 100 мг.
първична опаковка
10 таблетки се поставят в AI / AI ленти или AI / AI блистер.
вторична опаковка
3, 5 или 9, блистери или ленти се поставят в картонена кутия, заедно с инструкции за медицинска употреба.
условия за съхранение
При температури над 25 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
срок на годност
5 години.
Не използвайте лекарството след изтичане срока на годност.
условия на доставка
производител
Лек дд Verovshkova 57, Любляна, Словения.
Твърденията, водач на потребителите
ЗАО "Sandoz" 125315, град София, Ленинградски проспект ,. 72, Bldg. 3.