Fazizhin - указания за употреба, абстрактен, ревюта

Общи характеристики. Съставки:

Активно вещество: Tinidazole 500 мг във всяка таблетка.

Помощни вещества: магнезиев стеарат, царевично нишесте, микрокристална целулоза, натриев лаурил сулфат, alginieva киселина, хидроксипропилметилцелулоза, пропилей гликол, титанов диоксид (Е 171).

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика. Fazizhin® активни срещу протозои както и задължи анаеробни бактерии. Активност срещу обикновен е сравнително Trichomonas вагиналис. Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.

Метод fazizhin лекарство действие срещу анаеробни бактерии и протозои проявява проникване на лекарството в клетката на микроорганизъм и последващо увреждане на ДНК нишки или инхибиране на техния синтез.

Fazizhin® активен срещу Helicobacter Pylori, Gardnerella Vaginalis и повечето анаеробни бактерии, такива като Bacteroides Fragilis, Bacteroides и Veillonella SPP.

Helicobacter Pylori (Н. Pylori), свързани с появата на киселина пептична заболявания на храносмилателния тракт, включително дуоденална язва и язва на стомаха, в който около 95% и 80% от пациентите, инфектирани с този микроорганизъм съответно. H. пилори също е основен фактор в развитието на гастрит и язва на рецидив при тези пациенти. Опитът показва, че е налице причинно-следствена връзка между H. Pylori и карцином на стомаха.

Клиничните данни показват, че с комбинацията от лекарства и Fazizhin® омепразол и кларитромицин eradikuetsya 91-96% от изолатите Н. Pylori.

Различни видове Н. Pylori ликвидиране показват, че Н. Pylori ликвидиране води до лечението на язви на дванадесетопръстника и намалява риска от рецидив язва.

Фармакокинетика. Fazizhin® бързо и напълно се абсорбира след орално приложение. При проучвания при здрави доброволци, които са получили двеграма тинидазол навътре, пикови серумни нива, които са 40-51 пг / мл бяха постигнати в рамките на два часа и 24 часа при намалява до 11-19 мкг / мл. При здрави доброволци, които получават 800 мг и 1,6 г тинидазол интравенозно 10-15 минути максимална концентрация в плазмата е 14-21 микрограма / мл за доза от 800 мг и 32 мкг / мл за доза от 1.6 грама след 24 часа след ниво инфузия тинидазол в плазмата намалява до 4-5 г / мл и 8.6 мкг / мл, съответно, което доказва дозиране един път на ден. Плазмените нива намаляват бавно и тинидазол може да се определи в кръвната плазма при концентрации до 1 мкг / мл при 72 часа след прием. Периодът на полуразпад на плазмата тинидазол е 12-14 часа.

Tinidazole се разпределя във всички тъкани на тялото и прониква през кръвно-мозъчната бариера, постигане на клинично ефективни концентрации във всички тъкани. Обемът на разпределение е около 50 литра. Около 12% от тинидазол плазма свързан с протеини.

Tinidazole получен черния дроб и бъбреците. Проучване при здрави доброволци показва, че след 5 дни на 60-65% от дозата се отделя чрез бъбреците, докато 20-25% от дозата се отделя непроменена тинидазол. До 5% от дозата се отделя в изпражненията.

Проучвания при пациенти с бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <22 мл / мин) указывают на то, что нет статистически значимых изменений в показателях фармакокинетики тинидазола у этих пациентов.

Показания за употреба:

Предотвратяване на постоперативни инфекции, причинени от анаеробни бактерии, особено след операции на дебелото черво, на стомашно-чревния тракт и след гинекологични операции.

Лечение. Премахване на Helicobacter Pylori, свързани с дуоденална язва, заедно с антибиотик и лекарство инхибира производството на киселина.

Анаеробни инфекции: интраперитонеална инфекция (перитонит, абсцес); гинекологични инфекции (ендометрит, endomyometritis тубо-овариален абсцес.); бактериален сепсис; следоперативни инфекции на рани; На кожата и меките тъкани инфекции; инфекции на горните и инфекции на долните дихателни пътища (пневмония, емпиема, белодробен абсцес). Неспецифичен вагинит. Остър улцерозен гингивит. Урогенитална трихомониаза при мъжете, така и жените. Глардиаза. Чревна амебиаза. Amebic увреждане на черния дроб.

Дозировка и начин на приложение:

Fazizhin ® приема перорално при хранене или след хранене.

Изкореняване на Н. Pylori, свързани с дуоденална язва. Възрастни. Fazizhin® обичайната доза - 500 мг 2 пъти дневно с доза от омепразол от 20 мг два пъти на ден и кларитромицин 250 мг два пъти на ден в продължение на 7 дни. Клинични проучвания с използване на режима на 7-дневна показват подобни нива на изкореняване на Н. Pylori, когато омепразол се използва един път на ден.

Анаеробни инфекции. Възрастни и деца над 12 години. Начална доза - 2 грама първия ден, последвано от използва 1 г от 1 пъти на ден или 500 мг два пъти на ден. Използване на лекарството в продължение на 5-6 дни, обикновено ще бъде достатъчно, но определяне на продължителността на лечение ще зависи от клиничното състояние, особено когато ликвидиране на патоген специфична локализация на инфекция може да бъде тежка. Ако е необходимо, да продължи лечението за повече от 7 дни се препоръчва да се стандарт клинични и лабораторни изследвания. Деца до 12 години - не се прилага.

Неспецифичен вагинит. Възрастни. Когато неспецифичен вагинит е оптимална единична доза от 2 г от лекарството. Лечение ефикасност се увеличава при използване на лекарството в доза от 2 г 1 пъти дневно в продължение на два дни (обща доза - 4 д).

Чревна амебиаза. Възрастни. Дневната доза на два грама веднъж дневно в продължение на 2-3 дни. Деца. Дневната доза е 50-60 мг / кг телесно тегло, веднъж дневно в продължение на 3 последователни дни.

Amebic увреждане на черния дроб. Възрастни. Общата доза - 4.5-12 г, в зависимост от вирулентността на histolytica на Entamoeba. В амебна дроб впечатление може да изисква стремеж гной в допълнение към използването Fazizhin® препарат. Лечението започва с доза от 1,5-2 грама 1 път на ден в продължение на три дни. Понякога, когато тридневен курс на лечение не е ефективно, лечението може да продължи до 6 дни. Деца. 50-60 мг / кг телесно тегло 1 пъти на ден в продължение на 5 последователни дни.

Прилагане на бъбречната функция. Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция. Въпреки това, тъй тинидазол лесно получени по време на хемодиализа, може да бъде необходимо да приеме допълнителна доза на лекарството.

Предотвратяване на следоперативни инфекции. Възрастни и деца над 12 години. Дозата на 2 грама веднъж, приблизително 12:00 за провеждане на операция.

Деца до 12 години - не се използват профилактично при деца на възраст до 12 години.

Употреба при пациенти в напреднала възраст. Също така, няма специални препоръки за тази група пациенти.

Деца. Tinidazole се препоръчва за деца на възраст от 3 години и по-възрастни и по-стари от 12 години или по-възрастни, в съответствие с одобрените показания, както е описано по-горе (вж. Раздел "Начин на употреба и дозата").

Характеристики на заявлението:

Както и при други такива средства не трябва да алкохол в fazizhin лекарствената ® за реакция disulfiramopodobnyh развитие (горещи вълни, коремни спазми, повръщане. Тахикардия). Не трябва да приемате алкохол в рамките на 72 часа след спиране на лекарството Fazizhin®.

Препарати с подобна химическа структура и причиняват различни неврологични разстройства, такива като замайване. некоординираност, атаксия. Ако времето на прилагане fazizhin ® формулиране като функции на разстройства на нервната система, лечението трябва да се прекрати.

Канцерогенност се наблюдава при мишки и плъхове, които са постоянно получени метронидазол, различни нитроимидазол съединение. Въпреки тинидазол информация за канцерогенност липсва, тези две съединения са подобни по структура и, следователно, съществува потенциал за подобни биологични ефекти. Резултатите от проучванията за мутагенност при прилагането на тинидазол се смесват (положителни и отрицателни). Използването на тинидазол по-дълго от обикновено се изисква, трябва внимателно да се оправдава.

Употреба по време на бременност или кърмене. Употреба по време на бременност. Изследването на фертилитета при плъхове, които са приложени Tinidazole 100 мг и 300 мг на килограм телесно тегло, няма влияние върху плодовитостта, телесното тегло на възрастни животни и потомство на бременността, жизнеспособност или кърмене. Имаше леко увеличение на честотата на спонтанните аборти, когато се прилага доза от 300 мг / кг.

Tinidazole преминава плацентната бариера. Тъй като ефектът от този клас лекарства за неизвестен феталното развитие, използването на тинидазол по време на първия триместър на бременността е противопоказано. Няма доказателства, че fazizhin® е вредно за последния период на бременността, но е необходимо да се вземат предвид потенциалните ползи и възможните вредни ефекти за майката и плода, когато се използва лекарството по време на Втората и III триместър на бременността.

Употреба по време на кърмене. Tinidazole преминава в кърмата. Tinidazole прониква в майчиното мляко в продължение на 72 часа след прилагане. Жените не трябва да кърмят в продължение на най-малко 3 дни след приготвянето прекратяване fazizhin®.

Възможност да влияят върху скоростта на реакцията при шофиране или работа с машини. Няма нужда от специални резерви. Забележете обаче, че лекарства с подобна химична структура, включително fazizhin® свързана с появата на неврологични разстройства като замайване. атаксия. периферна невропатия (парестезии, сензорна загуба, хипестезия) и по-рядко - припадъци. Ако подготовката за кандидатстване fazizhin® има някакви нарушения на нервната система, лекарството трябва да бъде отменена.

Странични ефекти:

Нежелани реакции, които са съобщавани, обикновено се случват рядко, те са леки и са сами по себе си.
От кръвоносната система и лимфната система: преходна левкопения.

От нервната система: атаксия. гърчове (рядко), виене на свят. главоболие. хипоестезия, парестезия. периферна невропатия, сензорни нарушения, световъртеж, метален вкус в устата, горещи вълни.

На кожата и подкожната тъкан: реакции на свръхчувствителност, понякога тежки, са редки и се появяват под формата на кожни обриви, сърбеж, уртикария и ангиоедем.

От страна на бъбреците и пикочните пътища: оцветяване на урината в тъмен цвят.

Нарушение на общото състояние и превръзки, свързани с метода на лекарството: висока температура, умора.

Взаимодействие с други лекарства:

Алкохолът. Едновременното използване на тинидазол и алкохол може да доведе до реакция на дисулфирам подобни, следователно, такива комбинации трябва да се избягват.

Антикоагуланти. Препарати с подобна химична структура да усилват ефектите на антикоагуланти за орално приложение. Трябва да се проверява често показатели PV и, ако е необходимо, да коригира дозата на антикоагуланта.

Противопоказания:

не Fazizhin® се прилага при пациенти с известна свръхчувствителност към тинидазол, други 5-нитроимидазол производни на всеки помощен компонент или медикаменти.

Използването на тинидазол е противопоказано по време на I триместър на бременността и по време на кърмене.

Лекарството е противопоказан при пациенти с органични лезии на нервната система.

Както при други лекарства, които имат сходна структура, тинидазол противопоказан при пациенти със заболявания на кръвта (или с анамнеза), макар че стабилни хематологични аномалии не са наблюдавани при клинични изпитвания или изследвания върху животни.

предозиране:

Предозиране симптоми. Няма съобщения за случаи на предозиране Fazizhin® лекарството при хора.

Лечението при предозиране. Няма специфичен антидот за лечение на предозиране на тинидазол. Лечение - симптоматично и поддържащо. Тя може да бъде ефективен стомашна промивка. Tinidazole лесно получени по време на хемодиализа.

Условия на съхранение:

Срок на годност 2 години. Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C в обсега на деца.

Условия за доставка:

4 таблетки, филмирани, в блистер; 1 блистер в картонена кутия.