Derinat за инжектиране като пронизваща derinat, ръководство за употреба
в Word формат (44 KB)
Регистрационен номер: 002916/01
Търговското наименование на препарата: Derinat®.
Международно непатентно наименование: Derinat (Derinat).
Лекарствена форма: разтвор за интрамускулно приложение.
Състав: Активна съставка: 1.5 г натриев deoxyribonucleate вещества: 0,9 грам на натриев хлорид, вода за инжекции - 100 мл
Описание: Ясно, безцветна течност.
Фармакотерапевтична група: имуномодулиращо средство, стимулант на кръвообразуването, regenerant, reparant.
АТС код: L03, V03AX, B03XA.
Фармакологични ефекти
Лекарството активира процесите на клетъчно и хуморален имунитет. Имуномодулаторната ефект се дължи на стимулирането на В-лимфоцити, активиране на Т-хелперните клетки. Derinat активира неспецифична устойчивост на организма, оптимизирането на възпалителната реакция и имунния отговор на бактериални, вирусни и гъбични антигени. Той стимулира възстановителните и регенеративни процеси. Увеличава устойчивостта към инфекции, регулира кръвообразуването (помага за нормализиране на броя на левкоцитите, лимфоцити, гранулоцити, фагоцити, тромбоцити). Като изрази лимфотропичен, Derinat стимулира дренаж и детоксикация функция на лимфната система. Derinat значително намалява чувствителността на клетки към вредните ефекти на хемотерапевтични лекарства и радиотерапия. Лекарството още няма ембриотоксично, тератогенно или канцерогенни ефекти.
Фармакокинетика
Резорбция и разпределение
Лекарството се абсорбира бързо и се разпределя в органи и тъкани чрез endolymphatic транспорт начин. Той има висок афинитет към органите на хемопоетични система, активно участващи в клетъчния метаболизъм, внедрени в клетъчна структура. В интензивен фаза на получаване на лекарството в кръвта се разпределя между плазмата и оформени елементи на кръвта, успоредно с метаболизма и екскрецията. След еднократна инжекция за всички фармакокинетични криви описващи промяната в концентрацията на лекарството в изследваните органи и тъкани, характеризиращ се с бързо нарастване фаза и бързо концентрация фаза намаляване на интервала от време 5 - 24 часа. Полуживотът (Т) за мускулно инжектиране е 72.3 часа. Derinat бързо се разпределя в цялото тяло, в един курс на дневна натрупва в органи и тъкани: максимално - в костния мозък, лимфните възли, далака, тимуса; в по-малка степен - в черния дроб, мозъка, стомаха, тънките и дебели черва. Максималната концентрация в костния мозък се определя от 5 часа след прилагане на лекарството. Лекарството преодолява кръвно-мозъчната бариера. Максималната концентрация на лекарството в мозъка се постига след 30 минути.
Метаболизъм и екскреция.
Derinat метаболизират в тялото. Изхвърлено от тялото (като метаболити) частично в изпражненията, и в по-голяма степен с урината от биекспоненциално зависимост.
Показания
- радиационно увреждане;
- нарушение на хематопоезата;
- mielodeprescia и устойчивост на цитостатици в пациенти с рак, които се развиват на фона на цитостатично и / или лъчева терапия (стабилизиране намаляване хемопоезата кардио- и миелотоксичност на химиотерапия);
- стоматит, индуцирана от цитостатична терапия;
- пептична язва и 12 tiperstnoj язви, ерозивен гастродуоденит;
- коронарна болест на сърцето;
- облитериращ долен крайник съдово заболяване, хронична исхемична болест на долните крайници II - III етап;
- трофични язви, рани nonhealing;
- одонтогенна сепсис, септичен гнойни-усложнения;
- ревматоиден артрит;
- изгори болест;
- предоперативни и следоперативни периоди (в хирургията);
- Дисменорея, salpinogooforit, ендометриоза, миома на матката;
- хламидия, ureaplasmosis, микоплазмоза;
- простатит, доброкачествена хиперплазия на простатата;
- хронична обструктивна белодробна болест;
- белодробна туберкулоза, възпалително заболяване на дихателните пътища.
Противопоказания
Употреба по време на бременност и кърмене
Трябва да се консултирате с лекар. Назначаването на лекарството по време на бременност трябва да се прецени очакваната полза за майката и потенциалния риск за плода. В периода на кърмене да се прилага строго по лекарско предписание.
Както намушкване Derinat: дозиране и администрация
Възрастни: интрамускулно за 1-2 минути с 5 мл 1,5% (75 мг) разтвор, с интервал от 24-72 часа.
В исхемична болест на сърцето - 10 инжекции с интервал от 48-72 часа.
В язва на стомаха и 12 язва на дванадесетопръстника - 5 инжекции на всеки 48 часа.
При рак - 3-10 инжекции на интервали от 24-72 часа.
В гинекология (ендометриоза, хламидия, ureaplasmosis, микоплазмоза, salpinogooforit, фиброиди, ендометриоза) - 10 инжекции с интервал от 24-48 часа.
В Андрология (простатит, доброкачествена хиперплазия на простатата) - 10 инжекции с интервал от 24-48 часа.
Белодробна туберкулоза - 10-15 инжекции с интервал от 24-48 часа.
При остри възпалителни заболявания - 3-5 инжекции на интервали от 24-72 часа.
При хронични възпалителни заболявания - 5 инжекции с интервал от 24 часа, а след това - 5 инжекции, на интервали от 72 часа.
При използване на 1.5% разтвор в 2 мл интрамускулни инжекции направено дневно, направи преизчислява, докато дозата разбира 375-750 мг.
Децата на наркотици прилага мускулно, по същия начин като възрастни. Деца под 2 години на лекарство се прилага в единична доза от 7,5 мг (0.5 мл). Деца на възраст от 2 до 10 години на еднократна доза се определя от скоростта на 0,5 мл на година от живота.
От 10-годишна възраст единична доза - 5 мл разтвор на 1,5%, разбира дозата - до 5 инжекции (15 мг / мл) на лекарството.
страничен ефект
При пациенти с диабет е маркиран хипогликемично действие, което трябва да бъде взето под внимание, като се контролира нивото на кръвната захар.
свръх доза
Идентифицирани са Отрицателните ефекти от предозиране.
Взаимодействие с други лекарства
Derinat заявка в комплекс терапия да се подобри ефективността и да се намали продължителността на лечението, със значително намаляване на дозите на антибиотици и антивирусни агенти с увеличаване на периоди на ремисия.
Derinat увеличава ефективността на противораковите антрациклини антибиотици, цитостатици.
Лекарството усилва терапевтичния ефект на основния терапия при стомашна язва и дуоденална язва 12. Derinat намали ятрогенни основни лекарства при лечението на ревматоиден артрит с постигане на 50% и 70% подобрение на редица сложни индекси на активността на заболяването.
В хирургически сепсис Derinat въвеждане на комбинираната терапия води до намаляване на нивото на токсичност, имунно активиране, нормализиране на хемопоезата, подобрява органите, отговорни за процесите на вътрешната среда на организма детоксикация (лимфни възли, далак, и т.н.).
Предупреждения
Лекарството може да се прилага подкожно.
Форма освобождаване
Разтвор за интрамускулно инжектиране на 15 мг / мл. 5 мл стъклени флакони от внесени с инжекционни инфузионни тапи-палети в блистерна опаковка картон № 2 или 5 мл стъклени флакони с инжекционни внесени инфузионни тапи в палети блистер в картонена № 10.
срок на годност
5 години. Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.
условия за съхранение
Се съхранява в тъмно място недостъпна за деца при + 4 ° С до + 20 ° С
Условия за доставка на аптеки
По предписание.
производител
"FZ Immunnoleks" ООД, България.
105318, София, ул. Mironovskaya, д. 33, тел. (495) 739-52-98, факс: (495) 234-46-99.