Biosulin® N - инструкции за употреба, абстрактен, ревюта

Общи характеристики. Съставки:

Активно вещество: 100 IU човешки инсулин рДНК.

Помощни вещества: цинков оксид, натриев фосфат, протамин сулфат, m-крезол, фенол, кристални, глицерол, вода за инжектиране.

Забележка. За регулиране на рН при използване на 10% натриев хидроксид или 10% разтвор на солна киселина.

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика. Biosulin® Н - човешки инсулин, произведен с помощта на рекомбинантна ДНК технология. Това е препарат междинно действащ инсулин. Взаимодейства със специфичен рецептор цитоплазмен външната клетъчна мембрана, за да се образува инсулин-рецепторен комплекс стимулира вътреклетъчни процеси, в т. Н. Синтез на ключови ензими (хексокиназа, пируват киназа, гликоген и др.). Намаляване на глюкоза в кръвта се дължи на увеличаване на вътреклетъчния транспорт, усвояване и повишаване на асимилация тъкан, стимулиране на липогенезата, glikogenogeneza понижена чернодробна процент глюкоза и други продукти.

Продължителността на действие на инсулинови препарати се дължи главно на скоростта на абсорбция, което зависи от няколко фактора (например, доза, начин и място на въвеждане), във връзка с които действието на инсулина профил е предмет на значителни вариации като различни хора, и по едно и същото лице.

Avatar действие след подкожно инжектиране (приблизителни стойности): начало на действие на 1-2 часа, максимален ефект - в диапазона между 6 и 12 часа, продължителност - 18-24 часа.

Фармакокинетика. абсорбция Тегло и начало на инсулин ефект зависи от мястото на инжектиране (корема, бедрата, бедрата), дозата (количество на инсулин), концентрацията на инсулин в продукта и др се разпределя неравномерно на тъкани .; Тя не преминава през плацентарната бариера и в кърмата. Insulinase унищожени главно в черния дроб и бъбреците. Отделя чрез бъбреците (30-80%).

Показания за употреба:

• Диабет тип 1 диабет тип;
• Диабет тип 2: етап на устойчивост на орални хипогликемични средства, частична резистентност към тези лекарства (в случай на комбинирана терапия), ендокринни нарушения.

Дозировка и начин на приложение:

Н Biosulin® предназначен за подкожно приложение. Дозата се определя от лекуващия лекар индивидуално за всеки отделен случай въз основа на нивото на кръвната глюкоза. Като цяло, дневната доза варира от 0.5 до 1 IU / кг телесно тегло (в зависимост от нивото на отделния пациент и кръвната захар).

Ниска инсулин трябва да съответства стая.

Н Biosulin® обикновено се прилага подкожно в бедрото. Инжекциите могат да бъдат направени в коремната стена, бедрата или областта на делтоидния мускул раменните мускули.

Необходимо е да се промени мястото на инжектиране в рамките на анатомичната област, за да се предотврати развитието на липодистрофия.

Biosulin® Н може да се прилага самостоятелно или в комбинация с кратко-действащ инсулин (Biosulin® P).

Характеристики на заявлението:

Употреба по време на бременност и кърмене. Ограничения за лечение на диабет с инсулин по време на бременност, не, тъй като инсулинът не пресичат плацентната бариера. При планиране на бременност и по време е необходимо да се засили при лечението на диабет. изискване инсулин обикновено намалява в I триместър и постепенно се увеличава в II и III триместър.

По време на раждането и веднага след тяхната нужда от инсулин може драстично да намалее. Скоро след раждането, инсулиновите нужди се върнат към нивото е било преди бременността.

Ограничения за лечение на диабет с инсулин по време на кърмене не е така. Въпреки това, той може да изисква намаляване на дозата на инсулина, така че внимателно наблюдение и в рамките на няколко месеца, за да се стабилизира на инсулиновите нужди.

Не може да се използва Biosulin® Н ако след разклащане суспензията става равномерно бяла и мътна.

На фона на лечение с инсулин изисква постоянно наблюдение на нивата на кръвната захар.

Причините за хипогликемия. освен инсулин предозиране може да бъде: заместване на наркотици, пропускане на хранене, повръщане. диария. повишена физическа активност, заболявания, намалява необходимостта от инсулин (човешки черен дроб и бъбрек, надбъбречна кортикална хипофункция, хипофизната или щитовидната жлеза), промяната на мястото на инжектиране, както и взаимодействие с други лекарства.

Неправилното дозиране или прекъсвания в въвеждането на инсулин, особено при пациенти с диабет тип 1, може да доведе до хипергликемия. Обикновено първите симптоми на хипергликемия се появяват постепенно в продължение на няколко часа или дни. Те включват появата на жажда, често уриниране, гадене, повръщане, виене на свят. зачервяване и сухота на кожата. сухота в устата, загуба на апетит, ацетонов дъх в дъха. Ако не се лекува, хипергликемия при захарен диабет тип 1 може да доведе до животозастрашаваща диабетна кетоацидоза.

Инсулин доза трябва да се коригира с болести на щитовидната жлеза, болест на Адисон, хипопитуитаризъм, нарушена чернодробна и бъбречна функция и диабет при лица на възраст над 65 години.

може също да се наложи корекция на дозата инсулин, ако пациентът увеличава интензивността на физическа активност или промяна обичайно диета.

Съпътстващи заболявания, особено инфекции и състояния, съпроводени с висока температура, увеличаване на нуждата от инсулин.

Преходът от един вид инсулин, който трябва да бъде под контрола на нивата на кръвната захар.

Лекарството намалява толерантност към алкохола.

Във връзка с възможността за утаяване на някои катетри не се препоръчва да се използва лекарството в инсулинови помпи.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление. Във връзка с основната цел на инсулин, промяна на външния му вид или наличието на значителен физически или психически стрес, може да намали способността за шофиране на кола или с управлението на различни механизми, както и проучвания в други потенциално рискови дейности, които изискват внимание и скорост на психически и двигателни реакции.

Странични ефекти:

Условно влияние върху метаболизма на въглехидратите: хипогликемично състояние (бледа кожа, изпотяване, сърцебиене, тремор, глад, възбуда, парестезии в устата, главоболие.). Тежка хипогликемия може да доведе до развитието на хипогликемична кома.

Алергични реакции: Рядко - кожен обрив. Ангионевротичен оток, рядко - анафилактичен шок.

Локални реакции: зачервяване, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране, с продължителна употреба - липодистрофия в мястото на инжектиране.

Други - подуване. преходни смущения на пречупване (обикновено в началото на лечението).

Взаимодействие с други лекарства:

Има редица лекарства, които оказват влияние върху необходимостта от инсулин.

Хипогликемичен ефект на инсулин подобри орални хипогликемични средства, моноамин оксидазни инхибитори, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, инхибитори на карбоанхидразата, селективни бета-блокери, бромокриптин, октреотид, сулфонамиди, анаболни стероиди, тетрациклини, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофилин, циклофосфамид, фенфлурамин, литиеви препарати , състави, съдържащи етанол.

Хипогликемичен ефект на инсулина увреждания орални контрацептиви, стероиди, хормони на щитовидната жлеза, тиазидни диуретици, хепарин, трициклични антидепресанти, симпатикомиметици, даназол, клонидин, блокери на калциевите канали, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влияние на резерпин и салицилати може като отслабване или засилване на лекарството.

Противопоказания:

• Повишена чувствителност индивида към инсулин, или някой от компонентите
• хипогликемия

предозиране:

В случай на предозиране може да се развие хипогликемия.

Лечение: лека хипогликемия пациентът може да се премахне, като се вземат захар или богати на въглехидрати храни. Затова при пациенти с диабет винаги трябва да носят захар, сладки, бисквити или плодов сок.

При тежки случаи, загуба на съзнание на пациента се прилага интравенозно 40% разтвор на декстроза; интрамускулно, подкожно, интравенозно - глюкагон. След възстановяване на съзнанието на пациента се препоръчва да се храни, богати на въглехидрати, за да се предотврати повторната поява на хипогликемия.

Условия на съхранение:

Списък Б. В тъмно място при температура от 2 ° С до 8 ° С Да не се замразява. Както се използва флакон се съхранява при температура от 15 ° С до 25 ° С в продължение на 6 седмици. Както се използва патрон се съхранява при температура от 15 ° С до 25 ° С в продължение на 4 седмици. Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца. Срок на годност - 2 години. Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за доставка:

Суспензия за подкожно приложение на 100 IU / мл.

5 мл или 10 мл флакон от безцветно стъкло неутрален, затворена капачка комбинират.

3 мл патрон от неутрално безцветно стъкло, запечатан капачка комбинирани, за използване със спринцовка или писалка Biomatik Pen® Biosulin® писалката. Патронът е затворено топка боросиликатно стъкло.

1 флакон от 5 мл и 10 мл в пакет заедно с инструкции за употреба. 2,3 или 5 флакона от 5 мл и 10 мл в блистери.

1, 3 или 5 патрона в блистери.

1 с контурни опаковки ампули или патрони в опаковката, заедно с инструкции за употреба.