Atsts® 20 мг Сироп

Инструкции за употреба на този наркотик за медицински цели ATSTS®

Регистрационен номер: LP 002668-180716
Търговското наименование на препарата: ATSTS®.
Международно непатентно наименование: ацетилцистеин.
Дозировка Форма: сироп.

Съставки:
1 мл от сиропа съдържа:
активен ингредиент: ацетилцистеин - 20,00 мг; Помощни вещества: метил парахидроксибензоат - 1,30 мг натриев бензоат - 1,95 мг Динатриев едетат - 1.00 мг Натриев захаринат - 1.00 мг, кармелоза натрий - 2,00 мг Натриев хидроксид, 10% воден - 30,00-70,00 мг, аромат "череша" - 1,50 мг пречистена вода - 910,25-950,25 мг.

Описание: бистър, леко вискозен разтвор с черешов аромат.

Фармакотерапевтична група: миколитичният отхрачващо.

АТС код: R05CB01.

фармакологични свойства

фармакодинамика
Ацетилцистеин е производно на аминокиселината цистеин. Има муколитичен ефект, то улеснява отхрачването поради прякото въздействие върху реологичните свойства на слюнката. Действие поради способността да се прекъсне дисулфидни връзки мукопол изахаридни вериги и да причини деполимеризация mukoproteidov слюнка, което намалява вискозитета на храчки. Лекарството остава активен в присъствието на гнойни храчки.
Той има антиоксидантно действие, на базата на способността на неговите реактивни сулфхидрилни групи (SH-групи) се свързват с окислителни радикали и по този начин ги неутрализира.
В допълнение, ацетилцистеин стимулира синтеза на глутатион, който е важен компонент на антиоксидантна система и химична детоксикация. Антиоксидант ацетилцистеин действие подобрява защитата на клетките от вредните ефекти на свободните радикали окисление, характеристика на интензивно възпалителна реакция.
При профилактично приложение ацетилцистеин маркиран намаляване на честотата и тежестта на обостряне на бактериална етиология при пациенти с хроничен бронхит и циститна фиброза.
Фармакокинетика
Абсорбцията висока. Бързо се метаболизира в черния дроб до получаване на фармакологично активен метаболит - цистеин и diatsetiltsisteina, цистин и смесени дисулфиди. Пероралната бионаличност е 10% (поради изразен ефект на "първо преминаване" през черния дроб). Времето за достигане на максимална концентрация (Стах) в плазмата е 1-3 часа плазмени протеини връзка -. 50%. Отделя чрез бъбреците под формата на неактивни метаболити (неорганични сулфати diatsetiltsistein). Полуживотът (Т1 / 2) е около 1 час, черния дроб води до удължаване на t1 / 2 до 8 часа. Прониква в плацентната бариера. Данните за ацетилцистеин способност да проникват през кръвно-мозъчната бариера и се екскретира в майчиното мляко не са налични.

Показания

Респираторни заболявания, придружени от образуването на вискозно храчки:
• остър и хроничен бронхит;
• обструктивен бронхит;
• трахеит ларинготрахеит;
• пневмония, абсцес на белия дроб;
• бронхиектазия, астма, хронична обструктивна белодробна болест (COPD), бронхиолит, кистозна фиброза;
• остър и хроничен синузит, възпаление на средното ухо (отит на средното ухо).

Противопоказания

• свръхчувствителност към ацетилцистеин или други компоненти на състава;
• язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника в остър стадий;
• бременност;
• кърмене;
• хемоптиза, белодробен кръвоизлив;
• Деца под 2-годишна възраст.

Предпазни мерки: стомашна язва и дуоденална язва история, астма, чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, хистамин непоносимост (избягват продължителното прилагане на лекарството, като ацетилцистеин повлияе метаболизма на хистамин може да предизвика симптоми на непоносимост, като например главоболие, вазомоторен ринит, сърбеж), езофагеални варици, надбъбречна заболяване, хипертензия.

Прилагане на бременност и по време на кърмене

Данните за употребата на ацетилцистеин по време на бременност и кърмене са ограничени. Използването на лекарството по време на бременност е възможно само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да се реши въпросът за прекратяване на кърменето.

Дозиране и администрация

Вътре, след хранене.
Сироп ATSTS® получаване, от размерите мерителна чашка или спринцовка, съдържаща се в опаковката. 10 мл сироп ATSTS® съответства на 1/2 или 2 мерителна чашка напълнени спринцовки.
Допълнителна увеличава приема на течности муколитичен ефект на лекарството.
При липса на други задачи, се препоръчва да се придържат следните дози:
Възрастни и деца над 14 години: 10 мл сироп 2-3 пъти на ден (400-600 мг ацетилцистеин);
деца от 6 до 14 години: 5 мл сироп 3 пъти на ден, или като сироп 10 мл, 2 пъти на ден (300-400 мг ацетилцистеин);
деца от 2 до 5 години: 5 мл сироп 2-3 пъти на ден (200-300 мг ацетилцистеин).
В муковисцидоза:
деца над 6 години: 10 мл сироп 3 пъти на ден (600 мг Ацетилцистеин);
деца от 2 до 6: 5 мл сироп 4 пъти на ден (400 мг на ацетилцистеин).
В кратки настинки продължителност на курса е 4-5 дни.
По време на продължително заболяване курс на лечение се определя от лекуващия лекар.
В хроничен бронхит и муковисцидоза лекарство трябва да се приема в продължение на дълъг период от време, за да се постигне превантивен ефект срещу инфекции.
С помощта на мерителната спринцовка:
1. Отворете капачката на бутилката и го изкарва и завъртане обратно на часовниковата стрелка;
2. Премахване от запушалката на спринцовката с една дупка, поставете я в гърлото на бутилката и натиснете срещу спирка. Запушалка, предназначени за свързване на спринцовката с флакона, и остава в гърлото на бутилката;
3. Вкарайте здраво спринцовката в тръбата. Внимателно обърнете флакона с дъното нагоре, изтеглете буталото на спринцовката надолу и въведете необходимия брой милилитра (мл) от сироп. Ако сироп видими въздушни мехурчета, натиснете буталото до отказ, след това отново напълнете спринцовката. Върнете бутилката към първоначалната си позиция и извадете спринцовката;
4. Сиропът на спринцовката трябва да се излива върху лъжица или директно в устата на детето (устната региона, бавно, така че детето може да погълне правилно сироп), докато получава сироп дете в изправено положение;
5. Изплакнете спринцовката след употреба чиста вода.

страничен ефект

Според Световната здравна организация (СЗО) нежелани реакции са класифицирани според тяхната честота, както следва: много често (≥1 / 10), често (на ≥1 / 100 <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушенията от страна на имунната система
рядко: реакции на свръхчувствителност;
много рядко анафилактични / анафилактоидни реакции до анафилактичен шок.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Нечести: сърбеж, обрив, обрив, уртикария, ангиоедем,
много редки: синдром, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell) Stevens-Johnson.
Нарушенията на сърцето и кръвоносните съдове
рядко: понижаване на кръвното налягане, тахикардия;
Много рядко: кървене.
Нарушенията на дихателната система
рядко, диспнея, бронхоспазъм (предимно при пациенти с бронхиална хиперактивност при бронхиална астма).
Нарушения на стомашно-чревния тракт
Чести: коремна болка, гадене, повръщане, диария;
редки: стомашно разстройство.
Нарушенията от страна на органа на слуха и лабиринта
Нечести: шум в ушите.
Общи нарушения
Нечести: главоболие, повишена температура;
честота е неизвестна: подуване на лицето, намаляване на агрегацията на тромбоцитите.

свръх доза

Все още няма случаи на токсичен предозиране при вземането на ацетилцистеин вътре. Не са наблюдавани симптоми на интоксикация по време на поглъщане ацетилцистеин 500 мг / кг телесно тегло.
Не е имало сериозни нежелани реакции при прием на ацетилцистеин здрави доброволци в доза от 11,6 грама на ден в продължение на 3 месеца.
Симптомите могат да се появят такива стомашно-чревни симптоми като диария, повръщане и гадене.
Лечение: симптоматично.

Взаимодействие с други лекарства

При едновременно използване на ацетилцистеин и антитусиви поради потискане на кашлица рефлекс може да настъпи стагнация слюнка.
Докато използването на антибиотици за орална употреба (пеницилини, тетрациклини, цефалоспорини, и т.н.) евентуално им взаимодействие с тиолова група ацетилцистеин а, което може да доведе до намаляване на тяхната антибактериална активност. Следователно, интервалът между дозите на антибиотици и ацетилцистеин трябва да бъде най-малко 2 часа (с изключение на цефиксим и лоракарбеф).
Едновременното използване на нитроглицерин vazodilyatiruyuschimi средства и може да доведе до увеличаване на действие вазодилаторен.

Предупреждения

Ефектът върху способността да управляват моторни превозни средства, машини

За информация относно ефекта на лекарството върху способността за шофиране и участват в други потенциално опасни дейности, изискващи висока концентрация и реакции психомоторна скорост, не.

Форма освобождаване
Сироп 20 мг / мл
100 или 200 мл сироп в тъмни стъклени флакони, затворени с бели капачки с уплътняваща мембрана, с функцията на защита срещу отваряне деца, със защитен пръстен.
Измервателни уреди:
- Прозрачен мерителна чашка (капачка), калибриран при 2.5, 5 и 10 мл;
- Прозрачен спринцовка за дозиране, завършва в 2,5 мл и 5 с бял и бутален пръстен адаптер за закрепване на бутилката.
1 бутилка с измервателни уреди и, заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

условия за съхранение
Се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С
Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

срок на годност
2 години. Да не се използва след изтичане срока на годност.
След отваряне на флакона се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С не повече от 10 дни.

условия на доставка
Без рецепта.

Специални мерки за унищожаване на неизползван наркотици
Няма нужда от специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт.

производител
RU употреба: Sandoz дд Verovshkova 57 1000 Любляна, Словения;
Получава се от: Pharma Вернигероде, GmbH, клон в Десау Dornbergsveg 35, 38855 Вернигероде, Саксония-, Германия.

FarmGruppa:

Терапевтичният ефект: