Vepezide медицина - инструкция за прилагането, прегледи

Противораково лекарство от растителен произход.

Етопозид е полусинтетично производно на подофилотоксин. Механизмът на действие е свързано с инхибиране на топоизомераза II. Етопозид има цитотоксичен ефект се дължи на увреждане на ДНК. митоза лекарството блокове, което води до клетъчна смърт на G-фаза и края на S-фаза на митотичния цикъл. Високите концентрации на лекарството причиняват клетъчен лизис в premitotic фаза.

Етопозид също инхибира проникването нуклеотиди през плазмената мембрана, предотвратяване на синтеза на ДНК и ремонт.

След интравенозно приложение, пиковата плазмена концентрация е 30 микрограма / мл. Когато етопозид орално абсорбира от стомашно-чревния тракт. Бионаличността средно е 50%.

Лекарството се съдържа в плеврална течност, слюнка, черен дроб, далак, бъбрек, миометриум, мозъчните тъкани. Етопозид прониква кръвно-мозъчната и плацентни бариери. Стойностите на концентрацията етопозид в гръбначно-мозъчната течност, вариращи от неоткриваеми нива до 5% на плазмената концентрация. Данните за разпределението на лекарството в кърмата не са налични. Свързването с плазмените протеини е приблизително 97%.

Етопозид се метаболизира в тялото. Изолиране на етопозид в този метод двуфазна се извършва. Възрастни с нормална бъбречна функция и чернодробна полуживот средно около 0,6 - 2 часа с полуживот в крайната фаза в обхвата от 5.3 - 10.8 часа.

Етопозид се екскретира с урината като непроменено вещество (29%) и метаболит (приблизително 15%) в продължение на 48-72 часа. 2-16% екскретира в изпражненията.

- зародишни клетъчни тумори на тестисите и яйчниците;

- рак на белия дроб.

Има сведения за ефективността на етопозид за лечение на рак на пикочния мехур, болестта на Ходжкин, неходжкинов лимфом, остра монобластичната и миелоидна левкемия, саркома на Ewing, трофобластни тумори, рак на стомаха, саркома и невробластома Капоши.

- изразява човешки черен дроб;

- остра инфекция;

- миелосупресия (брой на неутрофилите под 1500 / л и / или тромбоцитите под 75,000 / ул);

- кърмене (кърмене);

- свръхчувствителност към лекарството.

Предпазни мерки трябва да използват лекарството при пациенти с епилепсия, алкохолизъм, деца на възраст под 2 години (безопасността и ефективността не е установена за деца).

Наркотикът е противопоказан по време на бременност и кърмене (кърмене).

Жените и мъжете в репродуктивна възраст. подложени на терапия vepezide трябва да използват надеждни методи за контрацепция.

При избора на начина на приложение и режима на дозиране за всеки отделен случай, се ръководи литературни данни.

В режим на програмиране индивидуално в зависимост от схемата на химиотерапия (когато миелосупресивна доза трябва да се вземе предвид влиянието на други лекарства в комбинация, и ефекта на предварително лъчетерапия и химиотерапия).

Б / Vepeside прилага в доза от 50-100 мг / т2 / ден в продължение на 30-60 минути лечение - 4-5 дни, интервалът между курсовете - 3-4 седмици. Vepeside също да се прилага в / при 100-125 мг / м 2 през ден - 1, 3 и 5 дни на курса.

поглъщане Vepeside Прилаганата при 50 мг / м2 дневно в продължение на 21 дни, с цикъла на повторение на всеки 28 дни, или 100-200 мг / т2 в продължение на 5 последователни дни с интервал от три седмици.

Повторни курсове се провеждат само след нормализиране на периферна кръв.

Преди / въвеждане Vepeside разрежда с 250 мл от 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% декстроза до крайна концентрация от 0.2-0.4 мг / мл. Да се ​​избягва контакт с буфериран воден разтвор с рН над 8.

Преди употреба, се използват визуална оценка на разтвора, за да определят твърди частици или промяна в цвета.

От хематопоетичната система: намаляване на броя на левкоцити и гранулоцити дозозависимо и е основният ограничаващи дозата токсичности Vepeside. Максимално намаляване на броя на гранулоцитите обикновено се появява 7-14 дни след инжектирането. Тромбоцитопения се случва по-рядко, и се наблюдава максимално намаление на тромбоцитите в 9-16 дни след приложението vepezide. Възстановяване на броя на кръвните клетки обикновено е 20 дни след приложение на стандартна доза. Анемия среща рядко.

От сърдечно-съдовата система: 12% (с бързото върху / в увода) - временно намаляване на кръвното налягане (обикновено възстановена при прекратяване на инфузията и управление на течности или друга поддържаща терапия, ако е необходимо, подновено приемане Vepeside скорост на инжектиране трябва да се намали).

Алергични реакции: втрисане, треска, тахикардия, бронхоспазъм, диспнея, и намаляване на кръвното налягане (обикновено наблюдавани по време на или непосредствено след прилагане Vepeside и прекратява при прекратяване на инфузията и прилагане на кортикостероиди, или антихистамини); рядко - синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза.

Кожни реакции: не по-малко от 66% - обратима алопеция, понякога водещи до пълна загуба на коса; рядко - пигментация, сърбеж; в един случай рецидив радиационен дерматит.

От страна на централната нервна система и периферната нервна система: рядко - периферна невропатия, сънливост, умора, неврит на зрителния нерв, преходна слепота кортикална произход.

От страна на метаболизма: рядко - метаболитна ацидоза, хиперурикемия.

Местни реакции: флебит в / във въведението; чрез поглъщане на лекарството под кожата - локално дразнещо действие маркирани до некроза на околните тъкани.

Други: рядко - остатъчен вкус в устата, повишена температура, интерстициален пневмонит / белодробна фиброза, мускулни крампи.

При използване на предозиране на етопозид при хора все още не е регистрирана.

Симптомите може да се приеме, че основните прояви на предозиране са токсични ефекти в кръвта и храносмилателния тракт.

Лечение: симптоматична терапия. Няма специфичен антидот.

Противотуморния ефект на етопозид се увеличава, когато се прилага в комбинация с цисплатин, обаче, трябва да се има предвид, че при пациенти, лекувани преди това с цисплатин, етопозид екскреция може да бъде нарушена.

Благодарение на имуносупресивно действие на лекарството и възможността за развитие на сериозна инфекция не се препоръчва по време на химиотерапия, за да използват живи ваксини. Ваксинацията трябва да се извършва след 3 месеца след приключване на терапията

Етопозид не може да се смесва с други лекарства в един разтвор. Фармацевтично съвместими с разтвори с алкално рН.

Vepezide трябва да се използва само под постоянно наблюдение на лекар, който има опит в лечението с цитостатици.

Предпазни мерки трябва да се предписва на пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност.

потискане на костния мозък е ограничаваща дозата Vepeside за действие. Трябва редовно да наблюдава клетъчна състав на кръвта преди лечението, по време на почивките и преди всеки следващ курс Vepeside. Ако преди започване на лечението vepezide лъчева терапия и / или химиотерапия, трябва да има достатъчно разстояние между двата вида лечение да се осигури възстановяване на функцията на костния мозък. В случай на намаляване на броя на тромбоцитите под 50,000 / ул и / или абсолютен брой на неутрофилите към / mm терапия 500 трябва да се прекрати преди пълното възстановяване на кръвните параметри.

В случай на анафилактична въвеждане реакции vepezide трябва да спре и да започне лечение с кортикостероиди и / или антихистамини на фона на инфузионна терапия.

Случайното екстравазация трябва незабавно да преустанови приложение на лекарството, а останалата част да влезе в друга вена. Въвеждането се спира веднага след като усещане за парене. Около засегнатото място се извършва п / к хидрокортизон и насложени инжекции от 1% хидрокортизон мехлем (до докато не еритема) в суха превръзка в продължение на 24 часа.

Понякога пациенти, получаващи терапия Vepeside в комбинация с други антинеопластични средства могат да се развиват остра левкемия като predleykoznoy фаза с и без него.

Когато се работи с vepezide трябва да следва правилата за работа с цитостатици. В случай на контакт с кожата или лигавицата порции засегнати изплакнете незабавно с вода и сапун.

Разтвор за Vepeside / об приложение като пълнител съдържа етилов алкохол, който може да бъде рисков фактор за пациенти с чернодробно заболяване, алкохолизъм, епилепсия, а също и за деца.

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца, при температура от 15 ° до 25 ° С Срок на годност - 3 години.

Предписване на лекарства.