Tserulin® инструкции за употреба, индикации

В назначаване на лекарството трябва да отговаря на минималната шест-часов интервал между прилагането на лекарството.

Максималната препоръчва продължителност на лечението е 48 часа за лечение на следоперативно гадене и повръщане. Максималната препоръчва продължителност на лечението е 5 дни за отстраняване на забавено гадене и повръщане, предизвикано от химиотерапия. В някои случаи, продължителността на лечението на срока, определен от лекар оценка на потенциалните ползи и рискове за детето. Деца на възраст 1-14 години, метоклопрамид се предписват само в случай на потвърдена диагноза.

Режимът на дозиране при възрастни:

Максималната препоръчителна дневна доза от 30 мг или 0,5 мг / кг телесно тегло.

Максималната препоръчва продължителност на лечението е 5 дни. В някои случаи, продължителността на лечението на срока, определен от лекар оценка на потенциалните ползи и рискове за пациента.

Смята се, пациенти в напреднала възраст намалени дози, като се започне от бъбречни и чернодробни функции, общо състояние.

Пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс ≤ 15 мл / мин), дневната доза трябва да бъдат намалени с 75%.

При пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15-60 мл / мин), дневната доза трябва да се намали с 50%.

При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност, дневната доза трябва да бъде намалена с 50%

странични ефекти

Много често (≥ 1/10)

- хипотония особено когато се прилага интравенозно

Редки (≥ 1/1000, <1/100)

- брадикардия (особено когато се прилага интравенозно)

Много рядко (≥ 1/10000, <1/1000)

- гърчове, особено при пациенти с епилепсия

- сърдечен арест случва малко след инжекционна употреба, атриовентрикуларен блок, интервал удължаване на QT интервала

- локално възпаление и флебит на мястото на инжектиране

- анафилактични реакции (включително анафилактичен шок), особено когато се прилагат интравенозно

- тардивна дискинезия, който може да бъде постоянно време, или след продължително лечение, особено при пациенти в напреднала възраст, злокачествен невролептичен синдром

- удар, припадък след инжектиране. Остра хипертония при пациенти с феохромоцитом.

- кожни реакции като обрив, сърбеж, уртикария и ангиоедем.

С развитието на тези явления Tserulin® преобръщане.

Противопоказания

- свръхчувствителност към някоя от съставките на препарата

- кървене от стомашно-чревния тракт

- стеноза на пилора

- механична чревна обструкция

- стомаха или червата перфорация

- потвърдено феохромоцитом или съмнение за неговото съществуване, поради риск от тежки епизоди на хипертония

- епилепсия (повишена честота и интензивност на гърчове)

- едновременната употреба на антихолинергични лекарства леводопа и допаминови агонисти.

- Деца под една година

- история на късна дискинезия, предизвикана от класическите невролептици или метоклопрамид

- история на метхемоглобинемия или в комбинация с метоклопрамид или дефицит на NADH-цитохром Ь5 редуктаза.

- пролактином или тумор prolaktinzavisimaya

Лекарствени взаимодействия

Леводопа или допаминергични агонисти и антагонисти са Tserulin®.

Комбинация, която трябва да се избягва

Алкохолът увеличава седативния ефект Tserulina®.

Комбинацията, която трябва да се вземе под внимание

Tserulin® увеличава усвояването на диазепам, тетрациклин, ампицилин, ацетаминофен, ацетилсалицилова киселина, леводопа, етанол; Той забавя усвояването на дигоксин и симетидин.

Антихолинергични и морфинови производни

Антихолинергични и морфинови производни могат да имат взаимно антагонизъм Tserulinom® за въздействие върху подвижността на стомашно-чревния тракт.

Депресанти, потискат дейността на централната нервна система (морфинови производни, транквиланти, седативи рецепторни блокери хистамин Н1, антидепресанти, успокоителни, барбитурати, клонидин и други подобни)

Tserulin® потенцира седативния ефект на успокоителни, които влияят на централната нервна система.

При едновременно използване на Tserulina® с антипсихотици увеличава риска от екстрапирамидни нарушения.

Използване Tserulina® със серотонинергични лекарства като SSRIs може да повиши риска от серотонинов синдром.

Tserulin® може да понижи бионаличността на дигоксин. Внимателно проследяване на плазмената концентрация на дигоксин.

Tserulin® увеличава бионаличността на циклоспорин (Стах от 46% и ефектът от 22%). Внимателно проследяване на плазмените концентрации на циклоспорин.

Терфенадин и суксаметоний

Инжекциите Tserulina® може да удължи продължителността на невромускулна блокада (чрез инхибиране на холинестераза плазма).

Изложение Tserulina® увеличава, когато се прилага едновременно с мощни инхибитори на CYP2D6, като флуоксетин и пароксетин.

Инфузионните разтвори с алкална среда

Tserulin® съвместим с инфузионни разтвори с алкална среда.

Бромокриптин повишава концентрацията на метоклопрамид.

При едновременното приложение на метоклопрамид с тиамин (витамин В1), то бързо се разлага.

Предупреждения

Може би появата на екстрапирамидни нарушения, особено при деца и млади хора, и / или с високи дози на метоклопрамид. Тези реакции обикновено се появяват в началото на лечението и може да се прояви след еднократно приложение. Спрете приема на метоклопрамид в случай на симптоми за поява на екстрапирамидни нарушения. Тези симптоми обикновено са напълно обратими след прекратяване на лечението, но могат да изискват симптоматично лечение (бензодиазепини при деца и / или антипаркинсонови антихолинергици при възрастни).

Продължителното лечение с метоклопрамид може да предизвика късна дискинезия, потенциално необратим, особено в напреднала възраст. Лечението не трябва да превишава три месеца, поради риска от късна дискинезия. Лечението трябва да се преустанови, проявата на клинични симптоми на тардивна дискинезия.

Възможната поява на злокачествен невролептичен синдром, докато като метоклопрамид в комбинация с невролептици, както и като монотерапия метоклопрамид. Трябва незабавно да спрете приема на лекарството, в случай на симптоми на злокачествен невролептичен синдром и да започне подходящо лечение.

В назначаване на лекарството, трябва да се обърне специално внимание на пациенти със съпътстващи неврологични разстройства, и пациенти, приемащи други централно действащи агенти.

Предпазни мерки, въведени в / при пациенти в напреднала възраст, пациенти с нарушена сърдечна проводимост (включително удължаване на QT интервал), пациенти с некоригиран електролитен дисбаланс, с брадикардия и като други лекарства, удължаване на QT-интервала.

Б / метоклопрамид въвежда бавно (поне 3 минути), за да се намали рискът от странични ефекти (като хипотония, акатизия).

Tserulin® с внимание при пациенти с бронхиална астма, хипертония, нарушена чернодробна функция и / или бъбреците.

Не препоръчваме употребата на алкохол по време на лечението.

vpediatrii Application

Деца на възраст 1-14 години, метоклопрамид се предписват само в случай на потвърдена диагноза.

Приложение в гериатрията

Когато се използва при пациенти в напреднала възраст трябва да се има предвид, че продължителната употреба на лекарството в открито или средни дози от най-честите нежелани ефекти са екстрапирамидни нарушения, по-специално болестта на Паркинсон и тардивна дискинезия.

Бременност и кърмене

Многобройни данни за употребата на метоклопрамид при бременни жени (повече от 1000 съобщени случая) показват липса на способност да предизвикат фетотоксичност и дефекти в развитието на плода. Но данните embriotoksicskie не показват пълния безопасността на лекарството. Затова метоклопрамид може да се използва по време на бременност (I-II триместър на бременността), само ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Той не се прилага в III триместър на бременността, тъй като това не изключва вероятността от екстрапирамидни симптоми при новороденото. Метоклопрамид се отделя в майчиното мляко не се препоръчва за употреба по време на кърмене.

Особено влияние на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или с потенциално опасни машини

Преди лекарството да се избегне потенциално опасни дейности, изискващи внимание, бързи психически и двигателни реакции (контрол върху превозни средства и др.).

свръх доза

Симптоми: сънливост, объркване, халюцинации, раздразнителност, гърчове, нарушения на екстрапирамидални двигателни, дисфункция на сърдечно - съдовата система с брадикардия и артериална хипо- или хипертония.

Лечение. повдигане лекарство симптоматична терапия. При настъпване на екстрапирамидални симптоми симптоматично лечение се извършва. (Бензодиазепините при деца и / или антипаркинсонови антихолинергици при възрастни).

форма на издаване и опаковане

2 мл в неутрални стъклени ампули или спринцовки пълнене стерилни флакони за пълнене спринцовка внесени, с точка на прекъсване или пауза пръстен.

На всеки флакон етикет поставили етикет хартия или писмено.

5 или 10 флакона са опаковани в блистери от PVC филм и алуминиево фолио или внесени.

Мехурите заедно с инструкции, одобрени за медицинска употреба в държавата и руснакът са поставени в кутии от картон или велпапе. Инструкции инвестират в броя на опаковките.

условия за съхранение

Се съхранява на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 30 ° С.

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца!

срок на съхранение

Не използвайте след изтичане срока на годност.