Tsefamezin - официалните инструкциите за употреба

Дозировка Форма:

прах за разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение

структура
1 флакон съдържа:
Активна съставка: цефазолин натрий 1051 гр (съответстваща на 1 г цефазолин).

Описание: Прахът е бял или бял с жълтеникав оттенък.

Фармакотерапевтична група:

фармакологични свойства
Фармакодинамика.
Цефалоспорин антибиотик първо поколение за парентерално приложение. Бактерициден ефект.
Тя е с широк спектър на антимикробно действие. Активен срещу грам-положителни (стафилококус ауреус (не произвежда и пеницилиназа), Staphylococcus Epidermidis, бета-хемолитични стрептококи група А; Streptococcus пневмония, Streptococcus зеленеещи; Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грам-отрицателни микроорганизми (Neisseria meningitidis, Neisseria гонорея, Shigella SPP. Salmonella SPP. Escherichia Coli, Proteus Mirabilis, Klebsiella видове, Enterobacter aerogenes и Haemophilus грип).
Active срещу Spirochaeta SPP. Treponema SPP. и Leptospira SPP.
Лекарството не е ефективен срещу Pseudomonas Aeruginosa, indolpolozhitelnyh щамове на Proteus SPP. Enterobacter cloacae, Morganell morganii, Providencia rettgeri, Mycobacterium туберкулоза, Serratia SPP. Acinetobacter SPP. Метицилин-резистентни щамове на Staphylococcus SPP.
Фармакокинетика.
В интрамускулно (I / m) и интравенозно (I / V) се прилага лекарството се абсорбира бързо и се разпределя в тъкани и телесни течности. Когато / M прилагат 500 мг цефазолин: максимална концентрация в кръвта (Cmax) - 37 мкг / мл 1 час след прилагане и 3 мкг / мл - след 8 часа; в / m прилагане на 1 г цефазолин - 64 мкг / мл и 7 мкг / мл, съответно. За включване / в 1 г цефазолин прилага: Cmax - 185 мкг / мл 5 минути след прилагането и 4 мкг / мл - след 8 часа.
При терапевтични концентрации се натрупват в жлъчни, урина, сливици, плеврален ексудат, перикардни, перитонеални и синовиални течности, както и в костите. Пациенти в нормалната концентрация на цефазолин в жлъчката в 5 пъти по-високи серумни концентрации. При запушване на жлъчните пътища - цефазолин концентрация в жлъчката ниска, отколкото в серум.
Cefazolin не прониква през кръвно-мозъчната бариера.
Лекарството прониква плацентната бариера. 35-69% от цефазолин, съдържаща се в майчината плазма се открива в ембрионален плазма. При ниски концентрации на ефазолин се отделя в майчиното мляко. Когато се прилага 2 г 3 часа чрез концентрация цефазолин в кърмата е 1.2-1.5 нг / мл.
Полуживотът (Т) - около 2 часа (когато / т) и 1.8 часа (в / във въведението).
Цефазолин не се метаболизира. Предоставени главно бъбреците (60% - в първите 6 часа и 70-80% - 24 часа), за създаване на висока концентрация в урината. Максималната концентрация в урината - 2400 нг / мл, когато се прилага 0.5 грама и 4000 нг / мл - милионграма когато се прилага

Показания

  • Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към цефазолин микроорганизми:
    • горните и долните дихателни пътища, ENT - органи;
    • бъбреците и пикочния тракт;
    • таза и полови органи (включително сифилис и гонорея);
    • сепсис, перитонит, ендокардит;
    • на кожата и меките тъкани;
    • костите и ставите (включително остеомиелит).
  • Предотвратяване на следоперативни усложнения (периоперативна профилактика).
  • Повишена чувствителност към групата лекарства, цефалоспорини и други бета-лактамни антибиотици (пеницилини, карбапенемите) история;
  • Бременност и кърмене;
  • Новородените бебета, включително преждевременно (ефективност и безопасност са проучени).

предпазни мерки
Заболявания на стомашно-чревния тракт (колит), тежка или умерена бъбречна недостатъчност, деца до 1 година.

Бременност и кърмене
По време на бременността, лекарството се предписва само по здравословни причини. Ако е необходимо, лекарството е бил спрян кърмене.

странични ефекти
Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, еозинофилия, бронхоспазъм, ангиоедем или ангиоедем, артралгия, диспнея, зачервяване на кожата, уртикария, хипертермия, анафилактичен шок, еритема мултиформе (включително синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза.
От храносмилателната система: анорексия, диария, гадене, повръщане, болка в корема, преходно повишаване на активността на "чернодробни трансаминази" и алкална фосфатаза; много рядко - псевдомембранозен колит, холестатична жълтеница, хепатит, кандидоза (включително кандидоза на устната кухина).
От страна на централната и периферната нервна система: главоболие, замайване, припадъци. Лабораторни находки: неутропения, левкопения, тромбоцитопения, gipoprotombinemiya, агранулоцитоза, панцитопения, тромбоцитоза, хемолитична анемия, фалшиво-положителен Кумс тест, hypercreatininemia, увеличаване на протромбиновото време.
От отделителната система: бъбречната функция (в сравнение с бъбречни заболявания, за лечение на големи дози цефазолин (6 д)). В тези случаи, дозата е намалена и лечението се извършва под контрола на азота, карбамид и серумните нива на креатинин.
Други: продължително лечение - гуша, суперинфекция.
Локално: рядко флебит (в / във въведението), възпаление на мястото на инжектиране (с / т). свръх доза
Симптоми: кожен обрив, сърбеж, заболявания на храносмилателната и дихателната системи.
Лечение: симптоматично. Няма специфичен антидот. Препоръчително е да се следи жизнените функции на организма, лабораторни параметри на бъбречната и чернодробната функция, протромбиново време и други хематологични параметри.

Взаимодействие с други лекарства
Лекарството не се препоръчва за употреба във връзка с бримкови диуретици (фуроземид, етакринова киселина) и аминогликозиди (риск от нефротоксични ефекти). Докато използването на перорални антикоагуланти (например варфарин) възможен риск от кървене. Пробенецид намалява елиминирането на цефазолин.
Фармацевтично съвместим със следните лекарства: аминогликозиди, циметидин или Фамотидин!

Предупреждения
Пациентите с анамнеза за алергична реакция към бета-лактамни антибиотици (пеницилини, карбапенемите) могат да бъдат чувствителни към цефалоспоринови антибиотици.
Трябва да се обърне внимание на развитието на първите симптоми на анафилактичен шок: безпокойство, парестезия около устата, затруднено дишане, изпотяване. В тези случаи е необходимо да се спре незабавно въвеждането на препарата и провеждане на подходяща терапия.
Ако срещнете по време на или след лечение с ефазолин тежка и продължителна диария трябва да изключват диагнозата на псевдомембранозен колит, който налага незабавно спиране на лекарството и подходящо лечение. Може развитието на остри заболявания на стомашно-чревния тракт (особено колит).
Здраве и безопасност при недоносени деца и бебета не е проучена. При прилагането на ефазолин може да доведе до фалшиви положителни тестове преки и непреки на Coombs.
При прилагането на цефазолин възможно да се получи фалшиво-положителна реакция за глюкоза в урината.

Влияние върху способността за управление и други механични средства
Няма данни за ефекта на ефазолин върху способността за шофиране и работа с други механични средства не са налични.

Форма освобождаване
прах за разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение, 1000 мг.
Лекарството се поставя във флакон от 10 мл капацитет, прозрачно стъкло (тип 2, USP), запечатана гумена запушалка и алуминиева капачка покрити с полипропиленова защитно покритие. 1 флакон се поставя в картонена опаковка, заедно с инструкции за употреба.

условия за съхранение
Се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

срок на годност
3 години.
Не използвайте лекарството след изтичане срока на годност.

Условия за доставка на аптеки:

производител:


Krka, дд Ново Место, Smarjeske Цеста 6, 8501 Ново место, Словения