Trifamoks IBL - официалните инструкциите за употреба
Търговското наименование на препарата: Trifamoks ИББ ®.
Комбиниран медикамент: амоксицилин / сулбактам.
Дозировка Форма:
филмирани таблетки.
описание
Овални двойноизпъкнали филмирани таблетки са жълти с отвора от двете страни.
структура
Всяка таблетка съдържа 250 mg + 250:
Активна съставка: амоксицилин (под формата на амоксицилин трихидрат) и сулбактам 250 mg (като сулбактам пивоксил) 250 мг.
Помощни вещества: повидон, полиетилен гликол, колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, оцветител Opadry II YS-30-18056, жълт железен оксид оцветител, пречистена вода.
Всяка таблетка 500 мг + 500 мг съдържа:
Активна съставка: амоксицилин (под формата на амоксицилин трихидрат) и 500 мг сулбактам (като сулбактам пивоксил) 500 мг.
Помощни вещества: повидон, полиетилен гликол, колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, оцветител Opadry II YS-30-18056, жълт железен оксид оцветител, пречистена вода.
Фармакотерапевтична група:
полусинтетичен пеницилин антибиотик + бета-лактамазен инхибитор.
Фармакологични ефекти
Комбиниран препарат на амоксицилин, пеницилин, полусинтетичен широк спектър и сулбактам, необратим инхибитор на бета-лактамази. Амоксицилин бактерициден ефект, инхибира синтеза на бактериалната клетъчна стена. Той е активен срещу аеробни Gram-положителни бактерии (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза): Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus пневмония, Streptococcus зеленеещи, Enterococcus фекалии, Corynebacterium SPP. Listeria моноцитогени; анаеробни грам-положителни бактерии: Clostridium SPP. Peptococcus SPP. Peptostreptococcus SPP. Аеробни Грам-отрицателни бактерии (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза): Ешерихия коли, Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, Klebsiella SPP. Salmonella SPP. Shigella SPP. Bordetella коклюш, Yersinia enterocolitica, Gardnerella Vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria гонорея, Moraxella catarrhalis, Haemophilus грип, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida, Campylobacter jejuni, Acinetobacter SPP. анаеробни грам-отрицателни бактерии (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза): Bacteroides SPP. включително Bacteroides Fragilis.
Сулбактам - е стабилен необратим инхибитор на различни бета-лактамазни разпределени микроорганизми, устойчиви на бета-лактамни антибиотици. Сулбактам разширява спектъра на активност срещу лекарствено резистентни щамове, активността на амоксицилин не се променя по чувствителни щамове чрез свързване към някои пеницилин-свързващи протеини на бактерии проявява синергизъм, когато се прилага едновременно с антибиотици бета-лактама. Лично клинично значимо сулбактам антибактериално действие не е (освен Neisseriaceae и Acinetobacter).
Фармакокинетика
След перорално приложение, както активният лекарствен компонент се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт (GIT).
Бионаличността след перорално приложение на амоксицилин е 80%, приема на храна не влияе върху абсорбцията на лекарството. Времето за достигане на максимална концентрация (TSmah) е 1-2 часа полуживот - 1 час свързване с плазмени протеини. - 20%. Амоксицилин се разпределя в повечето тъкани и телесни течности, тя прониква през плацентата и се открива в майчиното мляко. Показан в бъбреците (гломерулна филтрация и тубулна секреция) - 70-80% и с жлъчна - 5-10%. Сулбактам пивоксил се хидролизира в стомашно-чревния тракт, за да се подобри усвояването на сулбактам. Времето за достигане на максимална концентрация (TSmah), както и за амоксицилин е задължителен 1 -2 часа протеин -. 40%. Периодът на полуразпад на 1 час.
Сулбактам не оказва влияние върху фармакокинетиката на амоксицилин.
Показания
Бактериалните инфекции, причинени от чувствителни патогени:
Превенция на инфекциозни и възпалителни усложнения в хирургията.
Противопоказания
Свръхчувствителност към лекарството и други бета-лактамни антибиотици, инфекциозна мононуклеоза (включително когато морбилиформен обрив), улцерозен колит (включително тези, свързани с приемащи антибиотици) на до 2 години (деца под 2 години се препоръчват орални Trifamoks IBL прилага суспензия).
Бъдете предпазливи.
Тежка чернодробна недостатъчност, стомашно-чревния тракт (включително анамнеза за колит, свързан с използването на пеницилини), хронична бъбречна недостатъчност (CRF). старост (поради възможността за бъбречна недостатъчност).
Бременност и кърмене.
Използването на лекарството по време на бременност и кърмене е възможно само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Trifamoks ИББ се отделя в кърмата, затова кърменето трябва да се прекрати, ако е необходимо, за назначаване по време на кърмене.
Дозиране и администрация
Вътре, независимо от храненията. Дозировка режим (доза, дадена в отношение на амоксицилин) определя индивидуално в зависимост от тежестта и локализацията на податливостта на инфекция. Възрастни и юноши над 12 години: 250 мг 3 пъти на ден. При тежки инфекции при 500 мг три пъти дневно или 1 г 2 пъти на ден. Еднократна доза се определя в зависимост от възрастта: за деца на възраст 6-12 години - 250-500 мг, 2-6 години - 250 мг, множеството цели - 3 пъти на ден.
Приемът на храна не влияе на абсорбция на лекарството. Продължителност на лечението -до 14 дни.
При хронична бъбречна недостатъчност, дозата зависи от изпълнението на креатининовия клирънс. В тази връзка, за да се улесни изборът на подходяща доза, се препоръчва парентерално приложение Trifamoksa ILD.
странични ефекти
От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, нарушена чернодробна функция (повишена активност на "чернодробни трансаминази", в редки случаи -holestaticheskaya жълтеница, хепатит), псевдомембранозен колит.
Алергични реакции: уртикария, ангиоедем, рядко - еритема мултиформе, анафилаксия, ангионевротичен оток, рядко - ексфолиативен дерматит, злокачествен ексудативна еритема (синдром на Стивънс-Джонсън).
Други: кандидоза, развитие на суперинфекция, обратимо повишение на протромбиновото време.
Симптоми: възпрепятстван стомашно-чревен функция (гадене, повръщане, диария), и водния и електролитен баланс.
Лечение: симптоматично. Хемодиализата е ефективна.
Взаимодействие с други лекарства
Антиацидите, глюкозамин, лаксативи, наркотици, аминогликозиди забавят и намаляване на абсорбцията; аскорбинова киселина повишава абсорбцията. Бактерицидни антибиотици (включително аминогликозиди, цефалоспорини, ванкомицин, циклосерин, рифампицин) има синергичен ефект; бактериостатични средства (макролиди, линкозамиди, хлорамфеникол, тетрациклини, сулфонамиди) - антагонистични. Забавя екскрецията на метотрексат. Това повишава ефективността на индиректни антикоагуланти (трябва да следи за изпълнението на съсирването на кръвта).
Намалява ефективността на орални контрацептиви, лекарства, които се образуват по време на метаболизма на р-аминобензоена киселина, етинил естрадиол - ". Пробив" риск от кървене Алопуринол увеличава риска от кожен обрив.
Предупреждения
Продължителната употреба е необходимо да се контролира бъбречната и чернодробната функция. Лекарството трябва да се прекрати в развитието на суперинфекция, причинена от Pseudomonas и Candida.
Форма освобождаване
Покритите таблетки 250 мг + 250 мг или 500 мг + 500 мг.
Към 8 таблетки в блистер направена от PVC / алуминий. 1 или 2, в картона блистерната опаковка с инструкции за употреба.
"В насипно състояние": 100 и 1000 таблетки в пластмасов контейнер.
условия за съхранение
В сухо и тъмно място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срок на годност 2 години.
Да не се прилага по-късно от момента, посочен на опаковката.
Условия за доставка на аптеките с рецепта.
Представителен офис в Москва:
119571. София, ул. 26 Баку комисари, 9, 22-23 офиси.