Тестване на нов метод за лечение на макулата започва дегенерация в Израел
Клиничните изпитвания, разработени от МК "Хадаса" клетъчна терапия обусловена дегенерация на макулата са одобрени от FDA
Ерусалим компания «Мобилен Cure невронауките» (или Cell Cure), чиято мисия - да се превърне във водещ доставчик на лекарства на базата на стволови клетки за лечение на заболявания на ретината и невродегенеративни заболявания, е бил одобрен от кабинета на Американската агенция за храните и лекарствата (FDA) и скоро ще започне за приготвяне на клинични изпитвания OpRegen® за лечение на суха форма, свързана с възрастта макулна дегенерация (AMD).
"OpRegen® е първият от рода си въз основа на получаването на ретиналния пигментен епител (RPE) без никакви компоненти от животински произход, който се получава от човешки ембрионални стволови клетки (hESC). Надяваме се, че тестовете са успешни, и този вид лечение на макулна дегенерация ще бъде на разположение на всички, които се нуждаят от нея, така! "
"Това е важно събитие за нашата компания води до развитие на мащабен от терапии за сериозни заболявания на основата на човешки ембрионални стволови клетки - каза професор Бенджамин Rubinoff. Директор на ембрионални стволови клетки изследователски център на hESCs в МЦ "Хадаса" и старши научен сътрудник «Мобилен Cure». - Ние с нетърпение очакваме началото на тези изследвания, които ще бъдат първи по рода си проучване, както и продължаване на клиничното развитие OpRegen® ».
Обещаващи сътрудничество в областта на клетъчната терапия и лечение на дегенерация на макулата в Израел
Фаза I / IIa учат OpRegen® наркотици, които компанията провежда «Мобилен Cure», организирана за предварителните, обективните функционални и структурни данни за трансплантация на hESC-RPE способност да забавят прогресията на географска атрофия (или суха форма на AMD), а също така за данни за безопасност на този метод, "- обяснява проф Еял Banin, ръководител на Центъра за диагностика и лечение на дегенерация на макулата и дегенерация на ретината. Banin и Rubinoff разработен този нов метод на лечение за последните десет години. "Щастливи сме, че тази уникална терапия на базата на hESCs, най-накрая ще бъде тествана върху пациенти със суха форма на AMD, тъй като това ще се отрази значително на качеството на живот на възрастните хора, за които все още няма одобрени терапии," - добавя д-р Banin ,
Сухата форма на AMD е водеща причина за увреждане на зрението и слепота сред възрастните хора в САЩ и други развити страни. Днес има лечения за влажна форма на AMD, обаче, 90% от пациентите с AMD имат суха форма нея. Както е обяснено по Cure на сайта Cell: «Причината за суха форма на AMD, учените смятат, че е дисфункция на RPE клетки. Ето защо един от най-интересните стратегии за лечение на сухата форма на AMD е трансплантацията на здрави млади RPE клетки, които могат да заместят клетки, които се губят с възрастта. Стволовите клетки, като hESCs, могат потенциално да бъдат използвани за производството на RPE клетки в промишлен мащаб. "
Клинично изпитване на ново лекарство за лечение на макуларна дегенерация в MC "Хадаса"
Cell Cure ще проведе клинични изпитания на лекарството върху 15 пациенти, които са в медицински център "Хадаса" лечение за макулна дегенерация. Всеки пациент в субретинална пространство на окото ще бъдат трансплантирани OpRegen® единична доза от лекарството за тестване на безопасността и ефикасността на лекарството. По време на изследването ще бъдат тествани три различни схеми в дози от 50 000 до 500 000 клетки на пигментния епител на ретината. Записването се очаква да започне веднага след получаване на разрешение за клинични изследвания от Министерството на здравеопазването на Израел.
След пациенти след трансплантация на стволови клетки ще бъдат наблюдавани през цялата година на определени интервали и да направи оценка на безопасността и поносимостта на пациентите на наркотика OpRegen® с него. Втората цел на клинични изпитвания е да се тества способността на трансплантираните OpRegen® се успокоят и да се подобри зрителната острота. В допълнение към внимателно зрителната функция характеристика за количествено определяне на структурни промени ще използват редица техники офталмологични изображения.
За повече информация относно тестовете ще бъде на разположение на официалния сайт на САЩ националните институти на здравеопазването, както и за излекуване на сайта Cell.