Tavegil инжекция - официалните инструкциите за употреба
Търговско наименование:. Tavegil®
INN или име на групирането. клемастин
Химично наименование:. (2R) -2- (2 - ((R) -1- (4-хлорофенил) -1-фенилетокси) етил) -1 -metilpirrolidin (Е) бутендиоат.
Дозировка Форма:
Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение.
1 ампула (2 мл) съдържа:
Активен ингредиент - 2,68 мг клемастин фумарат (еквивалентно на 2 мг клемастин)
Помощни вещества - Сорбитол 90 мг Етанол 140 мг, 600 мг пропилей гликол, натриев цитрат дихидрат, до рН 6,3, вода за инжектиране до 2 мл.
Описание: Бистър, безцветен или бледожълт до бледо зеленикаво-жълта течност.
Фармакотерапевтична група
Антиалергично - Н1-хистамин рецепторен блокер.
фармакологични свойства
фармакодинамика
Хистамин Н1- рецепторен блокер етаноламин производно. Той има силен антихистамин и против сърбеж ефект с бързо начало на действие и продължителността на до 12 часа, предотвратява развитието на вазодилатация и свиване на гладката мускулатура, индуцирана от хистамин.
С антиалергично действие, намалява пропускливостта на кръвоносните съдове, капиляри, инхибира ексудация и образуване на оток, намалява сърбеж, има т-антихолинергичен ефект.
Фармакокинетика
Съобщение плазмените протеини е 95%. Екскрецията на плазма dwuhfazno съответния полуживот 3.6 ± 0.9 часа и 37 ± 16 часа. Клемастин обект на значителен метаболизъм в черния дроб. Метаболити в земята (45-65%) се отделя чрез бъбреците в урината; немодифицирана активна субстанция, открит в урината в следови количества само. По време на кърмене малко количество клемастин може да влезе кърмата.
Показания
- профилактика или лечение на алергични реакции и псевдоалергични (включително въвеждането на контрастни средства, преливане на кръв, на диагностично приложение хистамин);
- ангионевротичен оток, анафилактичен шок или анафилактоидни (като допълнително средство).
Противопоказания
Свръхчувствителност, бременност, лактация, получаване на инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), на долните дихателни пътища (включително астма), непоносимост към фруктоза, деца до 1 година.
Интраартериално инжектиране на лекарството не е позволено!
предпазни мерки
При пациенти с стенозираща пептична язва, piloroduodenalnoy обструкция, обструкция на хипертрофия на шийката на пикочния мехур и простата, придружен от задържане на урина, с повишено вътреочно налягане, хипертиреоидизъм, сърдечно-съдовата система, включително хипертония.
Прилагане на бременност и по време на кърмене
Използването на лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказано.
Дозиране и администрация
Интравенозно или интрамускулно.
Възрастни: 2 мг (2 мл), т.е. съдържанието на 1 мг, 2 пъти дневно (сутрин и вечер). С профилактично лекарство се прилага интравенозно бавно (в рамките на 2-3 минути или повече) в доза от 2 мг точно преди възможната поява на анафилактични реакции или реакции в отговор на използването на хистамин. Получаването на разтвора може да бъде допълнително разреден с изотоничен разтвор на натриев хлорид или 5% глюкозен разтвор в съотношение 1: 5.
Бебетата: 0.025 мг / кг дневно интрамускулно, разделяне на две инжекции.
страничен ефект
Класификация на честотата на нежеланите реакции:
много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100, ≤1 / 10); рядко (≥1 / 1000, ≤1 / 100); редки (≥1 / 10 000, ≤1 / 1000); много редки (≤1 / 10 000).
От нервната система:
Чести: умора, сънливост, седация, слабост, умора, летаргия, липса на координация;
Нечести: замайване;
Редки: главоболие, тремор, стимулиращ ефект.
От страна на стомашно-чревния тракт:
Редки: диспепсия, гадене, повръщане, гастралгия, сухота в устата;
Много рядко: запек.
От сетивата:
Редки: нарушение на яснота на виждане, диплопия, остра labyrinthitis, шум в ушите.
От страна на бъбреците и пикочните пътища:
Много редки: сърцебиене, или затруднено уриниране.
На дихателната система:
Редки: сгъстяване на бронхиалните секрети и затруднено изпразване храчки, чувство на натиск в гърдите, дихателна недостатъчност, назална конгестия.
Сърдечно-съдовата система:
Редки: понижаване на кръвното налягане (често при пациенти в напреднала възраст), аритмия.
Много редки: тахикардия.
От кръвта и кръвотворните органи:
Редки: хемолитична анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоза.
На кожата и подкожната тъкан:
Редки: кожен обрив.
Имунната система:
Нечести: фоточувствителност, недостиг на въздух;
Редки: анафилактичен шок.
Ако някое от тези инструкции странични ефекти не са в съединение или ако забележите някакви други нежелани реакции, които не са посочени в инструкциите, уведомете Вашия лекар.
свръх доза
Симптоми. Предозирането с антихистаминови препарати могат да доведат до двете депресиращо и стимулиращ ефект върху централната нервна система, най-често се наблюдава при деца. Може да се развие феномена на антихолинергично действие: сухота в устата, фиксирани разширени зеници, зачервяване на горната половина на тялото, тахикардия, заболявания на стомашно-чревния тракт (гадене, болка в епигастриума, повръщане).
Лечение. Симптоматична терапия.
Взаимодействие с други лекарства
Tavegil® засилва действието на лекарства, депресанти на централната нервна система (хипнотици, седативи, анксиолитици), m-holinoblokatorov и алкохол. Несъвместим с едновременно приемане на МАО-инхибитори.
Предупреждения
Клемастин има успокоително (от леки до умерени по интензитет), така че създателите Tavegil® са посъветвани да се въздържат от шофиране, работа с машини, както и други дейности, които изискват висока концентрация и реакции психомоторна скорост.
Форма освобождаване
Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение на 1 мг / мл.
2 мл от разтвора в ампули от стъкло тип 1 (Evr.F.). 5 флакона в пластмасова табла. Пластмасов палет заедно с инструкции за употреба, поставени в картонена кутия.
условия за съхранение
При температура от 15 до 30 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
срок на годност
5 години. Да не се използва след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Собственикът на удостоверението за регистрация
Novartis Consumer Health SA
Rue де Letraz, 1260 Нион, Швейцария
производител
Nycomed Austria GmbH
В Свети Петър-Strasse 25, 4020 Linz, Австрия.