Rovamycinum - инструкции за употреба, описание на наркотици, абстрактен

Помощни вещества: адипинова киселина.

Флаконите (1) заедно с разтворител (4 мл усилвател.) - опаковки картон.

Описание на лекарството въз основа на утвърдените инструкциите за употреба.

Макролиден антибиотик. Механизмът на антибактериалното действие поради инхибиране на протеиновия синтез в микробна клетка чрез свързване с 50S рибозомна субединица-.

Обикновено чувствителни микроорганизми (MIC 1 мг / л): Streptococci, чувствителни на метицилин стафилококи, ентерококи, Rhodococcus опа, Bacillus Cereus, Branhamella catarrhalis, Bordetella коклюш, Helicobacter Pylori, Campylobacter SPP. Legionella SPP. Corynebacterium diphtheriae, Moraxella SPP. Mycoplasma пневмония, Coxiella SPP. Chlamydia SPP. Treponema Pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira SPP. Propionibacterium акне, Actinomyces SPP. Eubacterium SPP. Porphyromonas SPP. Mobiluncus SPP. Bacteroides SPP. Peptostreptococcus SPP. Prevotella SPP. Toxoplasma Gondii.

Умерено чувствителни микроорганизми: Neisseria гонорея, Ureaplasma urealyticum, Clostridium Perfringens. По отношение на тези антибиотични средства умерено активни ин витро, положителни резултати могат да се наблюдават при концентрации на антибиотика в възпалението висока от MIC.

Резистентни микроорганизми (MIC> 4 мг / л): най-малко 50% от щамовете са устойчиви - метицилин-резистентен Staphylococcus, Enterobacter SPP. Pseudomonas SPP. Acinetobacter SPP. Nocardia asteroides, Fusobacterium SPP. Haemophilus SPP. Mycoplasma Hominis, Corynebacterium jekeium.

Спирамицин прониква и се натрупва в фагоцити (неутрофили, моноцити и перитонеална и алвеоларна makrobiofagi). При хората, концентрацията на лекарството в фагоцитите са достатъчно високи. Тези свойства обясняват въздействието на спирамицин върху вътреклетъчни бактерии.

спирамицин абсорбция настъпва бързо, но непълно, с голяма вариабилност (от 10% до 60%). При получаване на перорална доза Rovamycinum 6 mln.ME спирамицин Cmax в плазмата е около 3,3 мкг / мл. След включване / в 1.5 mln.ME спирамицин Cmax с един час инфузии на 2.3 мг / мл. Когато се прилага 1.5 mln.ME всеки 8 часа Css постигната до края на втория ден (Стах от около 3 мкг / мл и Cmin на около 0.5 мкг / мл).

Спирамицин прониква и се натрупва в фагоцити (неутрофили, моноцити и перитонеална и алвеоларни макрофаги). При хората, концентрацията на лекарството в фагоцитите са достатъчно високи. Това обяснява ефективността на спирамицин срещу вътреклетъчни бактерии. Спирамицин не прониква в цереброспиналната течност; преминава в кърмата. Той преминава през плацентата (концентрацията в кръвта на плода е около 50% от концентрацията в майчината серум). Концентрации в плацентата тъкан е 5 пъти по-високи от съответните концентрации в кръвния серум. Vd от около 383 литра. Лекарството прониква добре в слюнката и тъкани (концентрацията в белия дроб е 20-60 мг / г, в сливиците - 20-80 мг / г, в инфектираните синуси - 75-110 мг / г, в костите - 5-100 мкг / г) , След 10 дни след лечение концентрация спирамицин в далака, черния дроб, бъбреците е 5-7 мкг / г. Свързването с плазмените протеини е ниска (около 10%).

Метаболизма и екскрецията

Спирамицин се метаболизира в черния дроб с образуване на активни метаболити с неизвестна химическа структура.

Добави главно в жлъчката (концентрация 15-40 пъти по-висока, отколкото в серум). Бъбречната екскреция на активното спирамицин е около 10% от приложената доза. Т1 / 2 след получаване 3 mln.ME спирамицин навътре е приблизително 8 часа. T1 / 2 след I / V инфузия е около 5 часа.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Т1 / 2 вече в напреднала възраст. При пациенти с увредена бъбречна функция, е необходимо коригиране на режим на дозиране.

Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към маларийни инфекции:

- инфекции на горните дихателни пътища (синузит, тонзилит);

- инфекции на долните дихателни пътища (включително остра пневмония придобита в обществото, включително и атипична пневмония, обостряне на хроничен бронхит);

- инфекции на кожата и меките тъкани (еризипел, вторично инфектирани дерматит, импетиго, ecthyma, erythrasma);

- инфекции на костите и ставите;

- инфекции на репродуктивната система (не гонорея етиология);

- токсоплазмоза, включително при бременни жени.

Профилактика на менингококов менингит, когато рифампицин е противопоказано: ликвидиране на Neisseria meningitidis в носоглътката. Spiramycin не се използва за лечение на менингит. Лекарството се препоръчва за профилактика при пациенти след лечение, както и на лицата, които са имали контакт с пациент 10 дни преди постъпването му в болница.

Превенция на остър ставен ревматизъм при пациенти с алергична реакция към пеницилин.

Инфекциозни-възпалителни заболявания на горните и долните дихателни пътища при възрастни:

- Хронични вторични инфекции на горните и долните дихателни пътища;

- инфекциозно-зависим астма.

Вътре определя възрастни 2-3 раздели. за 3 Mill., или 4-6 раздела IU. mln.ME 1.5 (т.е. 6-9 mln.ME) на ден за 2 или 3 разделени дози. Максималната дневна доза е 9 mln.ME.

Бебетата с 20 кг телесно тегло или по-доза 150-300000 IU / кг телесно тегло / ден, разпределени в 2-3 дози. Максималната дневна доза за деца е 300 хиляди IU / кг / ден.

За предотвратяване на менингококови meningitavzroslym лекарите 3 mln.ME 2 пъти / ден (6 mln.ME / ден) в продължение на 5 дни, деца - 75000 IU / кг телесно тегло 2 пъти / ден в продължение на 5 дни.

Пациенти с увредена бъбречна функция поради бъбречна екскреция на спирамицин промяна малка доза се изисква.

Парантерално Rovamycinum използва само при възрастни. Се прилага от I / V инфузия на 1.5 IU на всеки 8 часа (4.5 mln.ME / ден). Ако е необходимо, в случай на тежки инфекции, дозата може да се удвои. Продължителността на лечението се определя индивидуално в зависимост от тежестта и хода на инфекцията. При подобряване на състоянието на пациента трябва да продължи лечението чрез получаване Rovamycinum вътре.

Преди въвеждане на съдържанието на флакона се разтваря в 4 мл вода за инжектиране. Лекарството се прилага / капе бавно над 1 час (най-малко 100 мл 5% разтвор на глюкоза).

От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария; много редки (по-малко от 0.01%) - псевдомембранозен колит, промяна на функционалните тестове на развитие на черния дроб и холестатично хепатит; в редки случаи - язвен езофагит и остър колит. Маркирано като възможността за остра увреждане на чревната лигавица при пациенти със СПИН, когато се използва във високи дози спирамицин за криптоспоридиоза (само 2 случая).

От страна на централната нервна система и периферната нервна система: преходна парестезия.

От хемопоиза система: Много рядко (по-малко от 0.01%) - остра хемолиза и тромбоцитопения.

С сърдечно-съдовата система: възможно удължаване на QT интервала на електрокардиограмата.

Алергични реакции: кожен обрив, уртикария, сърбеж по кожата; много редки (по-малко от 0.01%) - ангионевротичен оток, анафилактичен шок.

Местни реакции: рядко - средно тежка форма на възпаление на вената, която е само в изключителни случаи могат да наложат прекъсване на лечението.

Други: в някои случаи - васкулит, включително пурпура на Henoch-Хено.

- недостиг на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа дефицит (риск от остра хемолиза);

- детска възраст (за таблетки 1.5 mln.ME - до 3 години за таблетки mln.ME 3 - 18 години);

- свръхчувствителност към спирамицин и други съставки.

Предпазни мерки, предписани Rovamycinum запушване на жлъчните пътища или чернодробна недостатъчност.

Бременност и кърмене

Може да се използва по време на бременност Rovamycinum посочено.

При назначаването на Rovamycinum по време на кърмене трябва да спре кърменето, колкото е възможно разпределение на спирамицинова в майчиното мляко.

Spiramycin не показват тератогенни ефекти. Намаляването на предаването на токсоплазмоза риск за плода по време на бременност наблюдава от 25% до 8% при използване на лекарството в I тримесечие, от 54% до 19% - II триместър и в 65% до 44% - в триместър III.

При пациенти с нарушена чернодробна функция по време на лечението трябва да следи чернодробната функция.

Б / в прилагане на лекарството трябва да се преустанови веднага в случай на признаци на алергична реакция.

С грижа използват при пациенти с алкалоиди на моравото рогче.

Симптомите на предозиране не са известни случаи на спирамицинова. Възможни симптоми са гадене, повръщане, диария.

Лечение: симптоматично лечение, ако е необходимо. Няма специфичен антидот.

Докато използването на състави, съдържащи комбинация от леводопа и карбидопа, леводопа наблюдава намаляване на плазмените нива (задължително клиничен контрол и промяна на дозата на леводопа).

Условия за доставка на аптеки

Предписване на лекарства.

ПРАВИЛА И УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ

Таблетките трябва да се съхраняват в сухо място при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност за таблети mln.ME 1.5 - три години, за таблети mln.ME 3 - 4 години.

Лиофилизатът трябва да се съхранява защитен от светлина при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност на лиофилизата - 1.5 години.

След разреждане разтворът е стабилен в продължение на 12 часа при условия на съхранение при стайна температура.

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.