Rosakkreditatsii политика по отношение на проследяването на резултатите от измерванията на 17 октомври 2018 г.

Rosakkreditatsii политика по отношение на проследяването на резултатите от измерванията

Федералната служба за акредитация

Rosakkreditatsii политика по отношение на проследяването на резултатите от измерванията

За да се гарантира надеждността на резултатите от прилагането на политиката Rosakkreditatsiya ILAC и използва насоките, които улесняват хармонизирането на форми на представителство и на подходите към критериите за акредитация.

Метрологично проследяване предполага непрекъсната верига на дялове на предаване (checkings и калибриране), всеки от които допринася за несигурността на измерване (вж. VIM [1]). Метрологични референтни стойности, свързани с проследяване стойности (база за сравнение) и резултатите от измерването.

Този документ описва политиката на резултатите от измерванията Rosakkreditatsii проследяване въз основа на изискванията на ISO / IEC 17025 стандарт [2]. Тази политика може да се прилага при извършването на други дейности, свързани с оценяване на съответствието, което включва изпитване и / или калибриране (например, сертифициране на продукти). За калибриране, извършвани от лабораторията за установяване на метрологичен проследимост за собствените си нужди и не са включени в обхвата на акредитация, използвани политики Rosakkreditatsii, посочени в раздел 2.

Политика влиза в сила от датата на одобрение.

1. Определения

В настоящия документ, следните термини и определения:

резултат от измерване на имота, при което в резултат може да се корелира с основа за сравнение, чрез непрекъсната верига документирано checkings и калибриране, всяка от които допринася за измерването.

Забележка 1 бр 2.41 установи, че това определение на "база за сравнение" може да бъде определяне единица чрез практическо прилагане и измерване техника, която включва устройство за стойности, различни от последователността, или препратка.

Терминът "проследяването" съгласно ISO / IEC 17025 е еквивалентен на термина "метрологично проследяване" съгласно VIM 3, терминът се използва тук.

Метрологичен верига за проследяване (VIM 3, параграф 2.42)

стандарти за проверка на последователност и / калибриране се използват за корелиране на резултатите от измерването на базата за сравнение

Метрологично проследяване на единица за измерване (VIM 3, параграф 2.43)

Метрологичен проследимост, където на базата за сравнение е определянето на единица чрез практическото му осъществяване.

Бележки I изразът "проследяване до SI" метрологичен проследимостта средства ", за да мерна единица на Международната система единици".

Националните институти по метрология - изследователски институти метрологичен държавни (GNMI) са притежатели на първични стандарти на единици в България. Наименованието "НИМ" в текста на този документ може да се отнася до комисар институт (Определени Institute).

2. Rosakkreditatsii политика на проследимост в рамките на споразумението ILAC по отношение на извършване на калибриране работа

Основното изискване за проследяване в съответствие с ISO / IEC 17025:

5.6.1 Всички измервателни инструменти, използвани за тестове и / или калибриране, включително средствата за помощни измервания (например за контрол на околната среда), които имат значително влияние върху точността и надеждността на резултатите от теста, калибриране или вземане на проби се калибрира преди въвеждане в експлоатация.

Това изискване е задължително за лаборатории, извършващи калибриране. ISO / IEC 17025 осигурява допълнително изискване за проследяване на лаборатории за калибриране:

5.6.2.1.1 За лаборатории за калибриране, трябва да се създаде програма за калибриране на функциониране оборудване, за да се осигури калибриране proslezhivaemost и измервания, извършени лаборатория на Международната система единици (SI).

За референтни стандарти в съответствие с изискванията за проследимост съгласно ISO / IEC 17025:

5.6.3.1 Лабораторията трябва да има програма и процедура за калибриране на своите референтни стандарти. Референтни стандарти трябва да бъдат калибрирани тяло, което може да осигури предаване единица, както е описано в 5.6.2.1. Тези референтни стандарти са на разположение в лабораторията, за да бъдат използвани за калибриране само, а не за други цели, докато не бъде доказано, че от дейността си като референтни стандарти не е възможно. Референтни стандарти трябва да бъдат калибрирани преди и след всяка корекция.

"Ако използвате услугите на трети страни за калибриране на измервателните единици на прехвърлянето трябва да се гарантира, че подобни услуги от лаборатории, които могат да докажат компетентност, измерване на капацитет и възможност за проследяване".

За измерване и референтни стандарти, които трябва да бъдат калибрирани, Rosakkreditatsii политика се посочва, че те трябва да се калибрира:

1) Държавен изследователски институт по метрология (GNMI) в чиято компетентност е да извършват такава работа и за които разпоредбите на Меморандума за разбирателство относно взаимното признаване на Международния комитет за мерки и теглилки (CIPM MRA). възможности GNMI, породени от споразумението, както и информация по отношение на обхвата и несигурността на всяко от измерванията, които се съдържат в приложението към базата данни на ключови сравнения на Международното бюро по мерки и теглилки (BIPM KCDB).

Бележка 1: GNMI може също да се отбележи, че тяхната работа се извършва в рамките на споразумението за взаимно признаване на договореност CIPM, чрез използването на CIPM MRA лого на техните сертификати за калибриране, обаче, използването на логото е по избор и база данни BIPM KCDB все още е основният източник на информация.

2) Акредитирана лаборатория за калибриране, в които компетентност е да се извърши този вид работа (т.е. в обхвата на акредитация включва извършване на подходящи калибриране) и органа по акредитация, обхваната от споразумението ILAC и регионални споразумения, призната от ILAC.

Забележка: Някои лаборатории за калибриране да докажат, че те работят в рамките на споразумението ILAC, отбелязвайки, в свидетелството за калибриране, че "Лабораторията функционира в рамките на Договореността ILAC."

В допълнение, сертификат за калибриране може да се задейства знак за акредитация орган за акредитация договореност подписала ILAC и / или признати регионално многостранно споразумение за взаимно признаване (MLA). И тогава, и още може да се приема като доказателство за проследяемост.

3а) GNMI, в чиято компетентност е да се извърши този вид работа, но не са предмет на разпоредбите на Споразумението относно взаимното признаване на Международния комитет за мерки и теглилки (CIPM MRA). В този случай, доказателство за съответствие с изискванията за метрологичен проследяване, определени в ISO / IEC 17025 се извършва в съответствие с документите на Държавна система за гарантиране на неговото единство на измерванията (ICG).

3б) лаборатории за калибриране в компетентността на които е да се извърши този вид работа, но не са предмет на разпоредбите на ILAC подреждането или регионални споразумения, призната от ILAC. В този случай, доказателство за съответствие с изискванията за метрологичен проследяване, определени в ISO / IEC 17025 се извършва в съответствие с документите на Държавна система за гарантиране на неговото единство на измерванията (ICG).

Лаборатория, която потвърждава, че изискванията за проследимост на резултатите от измерване чрез използване на калибриране услуги според ситуациите, описани в параграфи 1) и 2), потвърждение на своя опит в областта, която е предмет, съответстващ дефект или акредитация. Ситуации в параграфи 3а) или 3б) са различни от 1) и 2), и може да се прилага само в случай, когато провеждане калибриране на оборудване и стандарти за ситуации 1) или 2) е невъзможно. Затова Лабораторията трябва да гарантира, че има достатъчно доказателства, които да отговарят на изискванията за проследяване и неопределеността на измерването и органа по акредитация, трябва да прецени доказателствата. За повече подробности относно правилата за работа на ситуации 3а) и 3б) са изброени в допълнение А.

Има определени калибриране, които в момента не могат да се извършват в SI единици. В тези случаи на калибрирането трябва да се гарантира точността на измерванията на предавателните единици от съответните физически количества на стандарти, като например:

- използване на сертифицирани сравнителни материали, предоставени от компетентен доставчик да се получат надеждни стойности на физични или химични характеристики;

- използването на определени методи и / или стандарти консенсус, ясно определени и приети от всички заинтересовани страни.

Ако е възможно, искате да участвате в подходяща програма на междулабораторни сравнителни тестове.

4) Точка 5.6.2.1.2 може да се прилага само в случаите, когато лабораторията показва, че политиката, определена в 1) -3) не може да се използва по някаква причина. Това е отговорност на лабораторията е да изберете как прилагането на параграф 5.6.2.1.2 и осигуряването на достатъчно доказателства. Това доказателство трябва да бъдат документирани и документацията се оценява от органа по акредитация.

3. Политика Rosakkreditatsii проследяване в рамките на ILAC договореност по отношение на работата на тестване

споразумение ILAC относно работата по приложените тестове лаборатории за изпитване, акредитирани в съответствие с ISO / IEC 17025. изискванията на ISO / IEC 17025 изисквания за проследимост в лаборатории за тестване, определени по следния начин:

5.6.2.2.1 За изисквания лаборатории, изброени в 5.6.2.1. прилага за измерване и оборудването за изпитване с измерване, използвани функции, освен ако не е установено, че ефектът от несигурността за калибриране към общия резултат от теста. При възникване на тази ситуация, в лабораторията се гарантира, че оборудването, използвано може да осигури на точност на измерване е необходимо.

Забележка - Степента на съответствие с изискванията 5.6.2.1 dollsna зависят от относителния дял на несигурността за калибриране на общата неопределеност. Ако калибрирането е доминиращ фактор, изискванията трябва да се спазват стриктно.

5) Ако калибриране на измерване, използван в тестовете, значителен принос за общата неточност на политиката прилага проследяване, както е описано в параграфи 1) до 4).

6) Ако калибрирането не е основен фактор при формирането на общата несигурност при получаването на резултатите от теста, лабораторията трябва да има количествен доказателство, че калибрирането на съответния принос не засяга (или засегнати само малко) на резултатите от изпитванията и несигурността на тестовете и затова не е необходимо да се докаже, проследяемост ,

ISO / IEC 17025 съдържа следното изискване за проследяване:

5.6.2.2.2 Ако проследимост до SI единици не е възможно и / или практически, а след това лаборатории за тестове са предмет на същите изисквания за проследяване, че за лаборатории за калибриране, например, сертифицирани сравнителни материали, договорени методи и / или стандарти (вж. 5.6.2.1.2).

В този случай, Rosakkreditatsii политика по отношение на проследимостта е идентичен с параграф 4).

4. Политика Rosakkreditatsii проследимост чрез използването на стандартни образци и стандартни проби одобрен тип

В ISO / IEC 17025, включва следните изисквания по отношение на стандартните проби за проследяване:

Стандартните проби 5.6.3.2

Стандартните проби, като е възможно да бъдат проследени до единици SI или справочни материали с одобрения тип.

Подробности за стандартната проба не могат да бъдат метрологично проследими и характеристики на стандартните проби проследим одобрен тип трябва да е задължително.

На регионално ниво APLAK работи MRA правила за производителите на референтни материали съществуват за акредитация на производителите справочен материал на системата в някои страни, във връзка с това, броят на акредитиран референтни производители материални увеличава.

Rosakkreditatsii политика на проследимост чрез производителите на стандартни образци, както следва:

8) По-голямата част от стандартните проби и стандартни проби одобрен тип, произведени от други производители на стандартни образци. Ако тези проби не са предмет на претенцията 7), потвърждаване на съответствието им с изискванията на метрологичен проследяване се извършва в рамките на Държавната служба за референтни материали за състав и свойства на веществата и материалите (сетълмент на ценни книжа) в съответствие с ICG документи.

Насоки за случаите, в които проследимостта се монтират извън МПВ подреждането CIPM и ILAC Споразумението

След установяване на проследимостта или p.3a) или чрез p.3b) процедура политика е, както следва: първо, органа по акредитация трябва да разгледа делото в съответствие с разпоредбите относно политиката за проследимост; На второ място, лабораторията трябва да се съобразят с тази политика; и накрая, експертите трябва да оценят ефективността на тази политика в хода на експертни проверки, осъществявани от органите по акредитация. Смята се, че проследимостта според p.p.3a на) и 3б) се извършва от GNMI извършване на калибриране извън МПВ подреждането CIPM, акредитирани лаборатории, извършващи калибриране извън неговия обхват на акредитация на лаборатории, които нямат акредитация към услуги (по различни причини ).

- Записи за пригодността на техниката за калибриране (5.4.5)

- Процедури за оценка на несигурността (5.4.6)

- Документация за проследяване измерване (5.6)

- Документация за осигуряване на качеството на резултатите от калибриране (5.9)

- Документация на компетентността на персонала (5.2)

- Изисквания към документацията за настаняване и условия на околната среда (5.3)

- Проверка (ревизии) калибриране (4.6.4 и 4.14)

Заслужава да се отбележи, че неакредитирани лаборатории, може да има смисъл да бъде домакин на лабораторията за оценка, които се използват за извършване на работа по калибрирането, подобна на тази, извършена от орган по акредитация на ISO / IEC 17025, за да гарантират, че компетентният лабораторията. Избор на реда, в p.p.3a) или 3б) е малко вероятно да бъдат направени по чисто икономически причини, и е вероятно да бъде последна инстанция, ако другите опции не са налични.