Protopic инструкции за употреба, цена Protopic, Protopic описание Protopic купуват -

Тръбата 10, 30 ili60 грам мехлем.

Фармакологични ефекти

Protopic - противовъзпалителен препарат за външно приложение. Такролимус се отнася до група на инхибитори на калциневрин. Той се свързва към специфичен цитоплазмен имунофилин протеин (FKBP 12), който е цитозолен рецептор за калциневрин (FK 506). Резултатът е комплекс, съдържащ такролимус, FKBP 12, калций, калмодулин, и калциневрин, в резултат на инхибирането на калцинеурин фосфатазната активност. Това е невъзможно дефосфорилиране и транслокация на ядрения фактор на активираните Т-клетки (NFAT), необходими за иницииране на транскрипцията на гени, кодиращи ключ за производство на Т клетъчен имунен отговор на цитокини (IL-2 и интерферон-гама) прави. Освен това, такролимус инхибира транскрипцията на гени, кодиращи за производството на цитокини като IL-3, IL-4, IL-5, гранулоцит-макрофаг колония-стимулиращ фактор (GMKSF) и тумор некрозис фактор (TNF-α), които участват в ранните стадии на Т-лимфоцитното активиране. В допълнение, под влиянието на такролимус се инхибира освобождаването на възпалителни медиатори от мастоцити, базофили и еозинофили, както и намалена експресия на с FcsRI (повърхностен рецептор с висок афинитет за IgE) на Лангерхансовите клетки, което води до намаляване на тяхната активност и на представяне на антиген на Т-лимфоцити. Мехлеми, съдържащи такролимус, няма ефект върху синтеза на колаген и по този начин не предизвиква кожна атрофия.

Protopic, указания за употреба

С атопичен дерматит (умерена до тежка).

Противопоказания

свръхчувствителност към такролимус, макролид или ексципиенти на състава;
по време на бременност и кърмене;
до 2 години.

Дозиране и администрация

При възрастни и деца над 2 години на Protopic маз прилагат тънко върху засегнатите места на кожата. Лекарството може да се прилага към всички части на тялото, включително лицето, шията и флексорните повърхности; състав не трябва да се прилага на лигавиците и използва при оклузивни превръзки.
Лечение на засегнатите райони се извършва до пълно изчезване на проявите на атопичен дерматит. Като правило, наблюдаваното подобрение през първата седмица от лечението. Ако се появят признаци на подобрение, се отбелязва в рамките на 2 седмици от момента на прилагане на мазила, трябва да се разглеждат алтернативи за по-нататъшно лечение. Protopic маз може да се използва от време на време или непрекъснато под формата на повтарящи се курсове на лечение. Лечението трябва да бъде възобновено в първите признаци на влошаване на атопичен дерматит.
Използването при деца на възраст под 2 години. Лечението трябва да започне чрез прилагане 0.03% Protopic маз 2 пъти на ден в продължение на 3 седмици. Впоследствие честота на прилагане се редуцира до 1 пъти на ден, продължителността на лечението - да завърши пречистване на лезии.
Приложение в напреднала възраст (над 65 години). е необходима корекция на режим на дозиране.

странични ефекти

Най-честите нежелани реакции са кожните симптоми дразнене (парене и сърбеж, зачервяване, болка, парестезия и кожен обрив) на мястото на приложение. Като правило, те са изразени умерено или леко и тестван по време на първата седмица от началото на лечението.
По време на лечението, често белязана от непоносимост към алкохол (зачервяване на лицето или възпаление на кожата симптоми след пиене).
При пациенти с помощта на Protopic са имали повишен риск от циреи, акне и херпес инфекция.
Нежеланите реакции от честотата, с която се каже, се разделят на следните групи: много чести (> 1/10), чести (> 1/100, 1/1000 Общи нарушения и локални реакции - много чести: усещане за парене и сърбеж на мястото на приложение; чести: усещане на парене, зачервяване, болка, дразнене, парестезия, кожни обриви в огнището на заявката.
Инфекция - често: херпесна инфекция (ortofatsialny херпес, херпес екзема саркома).
На кожата и подкожната тъкан - често: фоликулит, сърбеж; редки: акне.
ЦНС - чести: парестезия, хиперестезия, усещане за парене.
Нарушения на метаболизма и хранителни навици - често: нетърпимост към алкохола (симптоми на дразнене на кожата след употреба на алкохол). По време на пост-маркетингов лекарството са докладвани няколко случая на розацея, злокачествено заболяване (кожа и други видове лимфоми, рак на кожата).

Предупреждения

Protopic маз не може да се използва при пациенти с вродена или придобита имунна недостатъчност или пациенти, приемащи имуносупресивни лекарства.
По време е необходимо прилагането на мехлеми за свеждане до минимум контакт с кожата на слънчева светлина, за да се избегне ултравиолетова радиация в солариум, терапия с ултравиолетови лъчи А и Б в комбинация с псорален (PUVA-терапия).
Маз не трябва да се използва за лечение на лезии в области, които се считат за потенциално злокачествени.
За 2 часа върху кожата на които се прилага маз не трябва да се използва омекотители.
Възможността да се използват Protopic маз с други лекарства за външна употреба, системни кортикостероиди и имуносупресори не са изследвани.
Не оцени ефикасността и безопасността на мехлем за лечение на заразени атопичен дерматит. Когато има данни за инфекция с мехлеми дестинация, необходими за специфична терапия. Пациентите с атопичен дерматит са предразположени към развитието на повърхностни кожни инфекции. Използването на мехлеми може да бъде свързано с повишен риск от херпес инфекция. Когато има доказателства за HSV инфекция трябва да бъде индивидуално оцени съотношението полза-риск и други приложения Protopic.
При пациенти с трансплантация, продължително системно прилагане на инхибитор на калциневрин такролимус може да бъде свързано с повишен риск от развитие на лимфоми и злокачествена трансформация на кожни тумори.
В присъствието на лимфаденопатия е необходимо да се разглежда пациента преди лечението и да се наблюдава по време на прилагането на мехлем. При липса на вероятна причина лимфаденопатия или наличие на симптоми на остра инфекциозна мононуклеоза необходимо да се спре използването на Protopic маз.
Мехлемите трябва да се избягва навлизането на очите и лигавиците (в случай на случаен контакт с мехлема трябва да бъдат отстранени и / или изплакнете вода).
По време на периода на прилагане на мехлема, не се препоръчва да се носят тесни дрехи херметически.
Точно както при всеки друг местен прилагане на лекарството, пациентите трябва да измиват ръцете си след прилагане на мехлема, освен когато маз се прилага върху ръката с цел лечение.
Такролимус е до голяма степен се метаболизира в черния дроб, и въпреки, че неговата концентрация в серума за външно приложение е много ниска, мехлем използва внимателно при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Protopic не се препоръчва за пациенти с генетични дефекти в епидермалната бариера, като например синдром на Netherton, поради риска от прогресивно нарастване системна абсорбция на такролимус.
С повишено внимание трябва да се използва при пациенти с Protopic обширни кожни лезии в продължение на дълъг период от време, особено при деца.

лекарствени взаимодействия

Такролимус не се метаболизира в кожата, което елиминира риска от взаимодействия с други лекарства в кожата.
Тъй като системна абсорбция на такролимус, когато се използва под формата на мехлем минимално взаимодействие докато използването на известни инхибитори на CYP 3A4 (еритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) е малко вероятно, но не може да бъде напълно изключено при пациенти с обширни лезии и / или еритродермия.
Protopic маз влияние върху ефективността на ваксината не е проучена. Ваксинацията трябва да се извършва преди прилагането на мехлем или 14 дни след последното от неговото прилагане по отношение на потенциалния риск от намаляване на ефективността на ваксинацията. В случай на жива ваксина, този срок трябва да бъде удължен до 28 дни, в друг случай, за да помисли за използване на алтернативни ваксини.