производство на инсулин история на медицински блог линейка лекар

От 1921 г., когато Бантинг и Бест открива инсулина беше. и досега само сериозни животоподдържащи средства по диабет тип I. инсулин. С течение на годините, учените от цял ​​свят са прекарали (и продължават да се водят) по-задълбочени изследвания, насочени към максимално доближаване на качеството и действие чужди на организма на хормона на своя "естествен стандарт", т.е. Инсулин, който се произвежда от бета клетките на панкреаса на лицето. Така че днес, можем да споменем няколко поколения тази важна медицина - както диабетология прогресира стъпки.

Първите инсулиновите лекарствени продукти, задържани на живот на пациентите, но създадени някои неудобства, защото тяхното действие е твърде кратка. Често заразения организъм се наблюдава поради лошо почистване и високата киселинност на лекарството, и инсулин инжектиране се приготвят в леглото. Ето защо, учените са се опитали да се подобри разтворимостта на лекарството, увеличаване на продължителността на неговата валидност. Чрез добавяне на протеина в разтвор на състави освобождаването на инсулин и протамин цинков забавено хидроксид се получават: протамин-цинк-инсулин и инсулин цинк суспензия. Това е продиктувано от предимно интересите на пациентите, да им се осигури свободен начин на живот. От началото на 40-те бързо разпространение са получили еднократна доза депо препарати на инсулин. Но скоро става ясно, че тази тактика не позволява непоколебимо за нормализиране на нивата на кръвната захар - това е, е изпълнен с развитието на тежки хипогликемични състояния.

Разтворите първо бяха синтезирани инсулини имат кисела реакция. че ги предпазва от разделяне, съдържаща панкреатични ензими и забавя скоростта на абсорбция на хормона. Въпреки това, това поколение "кисел" инсулин има недостатъчна стабилност и съдържа голямо количество примеси. Освен това усилие е насочено към получаване на инсулин с неутрална реакция (рН 7.0-7.6), за да ги малко раздразнена тъкан направи и бързо се абсорбира от подкожна мазнина.

Изходният материал за производството на инсулин е панкреаса на говеда и свине. Химичната структура на човешки инсулин и животното се различава в състава аминокиселина, минимална разлика - в свински инсулин от само една амино киселина. Този предварително определен най-ниското си антигенна активност, в сравнение с други инсулини от животински произход.

От 1982 г., практиката на лечението на пациенти с диабет се превърна в използването на така наречените човешки инсулин. В момента неговият синтез се извършва по два начина. Първият - чрез преобразуване на свинско месо в резултат от заместване на аминокиселина от аланин на треонин. Вторият метод - генното инженерство промяна в ДНК област. Така отговорен за производство на инсулин при хора гена, се вгражда в ДНК на E.coli, дрожди или бактерии. Въпреки това, така полученият пречистен човешки инсулин е недостатъчно, то включва продуктите от бактериите. Нови методи за получаване на човешки инсулин (полу-синтезата, биосинтеза) включва хроматографски етапи на пречистване (по-специално от бактерии insulinoprodutsiruyuschih компоненти.

Човешкият инсулин се абсорбира бързо от препарати на свински инсулин, тъй като е по-разтворим във вода. Този физиологичен и обикновено по-положително за кратко-действащ инсулин. Въпреки това, междинно действащ инсулин, този факт има отрицателна стойност, тъй като тя намалява продължителността на действие, което може да доведе до нежелани ефекти, особено когато се прилага вечерта доза инсулин. На сегашния етап на лечението на пациенти с диабет лекарства се използват животински и човешки инсулин.

Чистота използва в клиничната практика определя от степента на инсулинови препарати пречистване на техните съставни ингредиенти (стабилизатори и prolongators, замърсители и консерванти, както и проинсулин, глюкагон, панкреатичен полипептид, и други протеини). Присъства в стандартни примеси инсулиновите стимулират образуването на антитела, свързващи и инхибиращи си инсулин хипогликемична активност. Всичко това усложнява компенсирането на въглехидратния метаболизъм, която играе такава важна роля в поддържането на здравето на пациентите с диабет.

През последните години работата по ново поколение инсулини се провежда основно в посока на евтин синтез, най-изтънчения, висока производителност, топлоустойчив човешки инсулин. най-близо до ендогенно произведен от хормон, и продължава отстраняване на примеси хетероложни инсулинови препарати.

При използване на инсулинови препарати трябва да насочва данните, посочени на флакона. Като цяло, техният срок на съхранение е 2-3 години. В някои случаи може да бъде удължен до една година, по време на съхранението на наркотика в тъмно място и при постоянна температура (4-10 ° С) и при стайна температура, обикновено няколко месеца.

В края на 70-те години, нов термостабилна инсулин с концентрация 100 и 500 U / мл, които не изискват охлаждане. Инсулин се произвеждат във флакони от 10 мл и 5 с концентрация от 40, 80, 100 и 500 единици 1 мл.

Най-широко използваните в съвременните диабетология продължителна инсулини. в който протеиновият вещество е prolongatory протамин. Тази група от лекарства включват NPH ILETIN (Lilly), Propafan (Novo) Homofan (Pliva), и други. Разширените инсулини, чието действие се основава на удължаване на действието на инсулина с цинк (цинк-инсулин), сега се използва по-рядко. Инсулин в тази група са Insulong (Pliva), лента (Novo, остана) Monotard (Novo), Semilente (Novo), Ultralente (Novo), и др. В края на осемдесетте години в клиничната практика въведени нови състави, съдържащи комплекса от инсулин кратко и продължително действие. Тази група включва Aktrafan (Novo) Depot (Hoechst) Comb (Hoechst) Mikstard (Novo), и други. Например, Aktrafan HM в състава съдържа 30% aktrapitsa (кратко-действащ инсулин) и 70% Protafan (базално -prodlennogo).

От съдържанието на проинсулин, инсулинови препарати се разделят на:

  • ТИПИЧНИ (брой проинсулин е по-голяма от 10,000 ррт инсулиновите частици);
  • MONOPIKOVYE (по-малко от 3000, подобрената си monopikovyh по-малко от 50);
  • Монокомпонентен (по-малко от 10 ррт от инсулин частици).

Monopikovye и монокомпонентните инсулини се различават по почти пълно отсъствие на примеси. В техните хроматографски контрол регистри само един пик, показателни за висока степен на пречистване на тези препарати.

В зависимост от продължителността на действие са три вида инсулин:

  • С една дума,
  • Средната продължителност на
  • Срок на действие.

кратко действащ инсулин има бързо и относително кратко глюкозо-понижаващ ефект; продължителността започне действащи инсулини в 1.5-2 часа след прилагането, и до 12-20 часа, докато дългодействащ инсулин - след 4 часа и 36 часа.