Почистващи разтвори от механични примеси - studopediya

Наличието на механични примеси в неприемливо за инжекционни разтвори, т.е.. К. Те може да причини емболия, когато се прилага вътресъдово или задържано в определена тъкан или орган, активно снабден с кръв (черен дроб, далак, и т.н.) и служат като постоянен източник на дразнене. Това в крайна сметка води до емпирично реакции, тромбоза на малки капиляри, абсцеси, атеросклероза и т.н. Следователно, филтърни материали и филтри, използвани в технологията на инжекционни разтвори се налагат строги изисквания.

Филтруващи материали трябва:

- възможно да се защити разтвор от контакт с въздуха;

- забави много малки частици и микроорганизми;

- има висока механична якост, за да се предотврати отделяне на влакната и механични части;

- да се противодейства на шокове налягане и не се променят функционалните характеристики;

- не променят физикохимичните свойства и свойствата на филтрат;

- не взаимодейства с лекарства, ексципиенти и разтворител;

- издържат на топлинна стерилизация.

· Има следните видове филтриране:

1. Отстраняването на груби частици по-големи от 50 микрона

2. Отстраняване на фини частици - 50-5 цт

3. микросито - от 5 до 0.02 микрона (това е възможно, за да се отстранят микроорганизми)

4. Ultrofiltrovanie - премахване на молекули или микрочастици (пирогенни вещества и колоидни частици ВМУ) размер от 0.1 до 0001 микрона

5. хиперфилтрация (обратна осмоза) - отстраняване на молекули с размери, вариращи от 0.0001 до 0.001 m

инжекционни разтвори технология използва тънък филтриране (отстраняване от 50 до 5 микрона частици). Той може да се прилага като първичен или като предходния микрофилтруване (отстраняване на от 5 до 0.02 микрона), при което всички микроорганизми и получава стерилен разтвор могат да бъдат отстранени.

Регламент G LL (OST 42-510-98) "Правилник за организацията на производството и качествения контрол на наркотиците" регулират размера на порите на филтърния материал и тяхното качество.

Чрез филтруване, двете най-често срещаните видове филтри са дълбочина (обем) и мембрана (ekranovye).

Дълбочинни филтри, направени от влакна или синтерован, уплътнен материал от отделни частици. За гранулирани материали включват активен въглен, перлит, диатомит, а ремъци тъкани, коприна, марля, плат FPP, американ, найлон. Забранени в няколко страни за работа с филтри, стъкло и азбест, т. К. Разграничаване лесно откриваеми и вредни влакна. В нашата страна, азбестови филтри могат да кандидатстват за допълнителна мембрана само филтрация. отлагането на дълбочинни филтри частиците настъпва по цялата дълбочина (дебелина) на филтъра в пресечната точка на влакната или поради адсорбция.

Мембранните филтри от полимерни материали: целулозни естери, Mylar, полиамид, найлон и т.н. Мембраните се различават в тяхната структура, те могат да бъдат клетъчни, окото, ядрена. Но за този вид задържане характеристика филтър за частици на метода, той се нарича механичен или сито гарантиращата задържане на голям размер на частиците в сравнение с размера на филтърните порите.

В технологията на инжекционни разтвори, използвани филтри, работещи под налягане на течността колона Druck - и нуч-филтър.

Нуч филтри са от конвенционален дизайн използва в медицинската техника и инжекционни разтвори се използват само за предварителна обработка (за отделяне на утайка или адсорбент). Представителни филтър на тази група е гъбички филтър (фиг. 22).

Фигура 22. Схема решения филтрация, използвайки филтър-гъбички

(IA мравки, 1980)

Филтър гъбички е фуния (3) с перфорирано дъно на единия край и монтаж на другия. Когато зареждането на филтъра обикновено се използва комбиниран филтър материал (коприна плат, филтърна хартия, ремъци и др.), Който се прилага в слоя върху външната повърхност на филтъра и фиксирани за монтажа. С помощта на стъклен филтър или гумена тръба, свързана към приемника на филтрата (4), свързан към смукателния тръбопровод (6). За да се предотврати разтвор в капан вакуумна линия е настроен (5).

Стерилен филтър "гъба" е потопена в резервоар (2) с разтвор пристига през тръбата (1) и се филтрува, и в запечатан стерилен филтрат приемник създава вакуум. В този разтвор при атмосферно налягане преодолява съпротивлението на филтъра слой и в приемника. Филтратът се изпитва за прозрачност и липса на механични примеси.

Съдът под налягане (8) и (9) се подава последователно от филтрираната течност резервоар (7), а след това влиза в регулатора постоянно ниво (10), който се доставя под постоянно налягане към филтъра (12). Филтратът преминава устройството за визуална инспекция (13) и влиза в колектора (14).

Филтърът се състои от два цилиндъра. От вътрешната перфорираните (2) с по-малък размер навита до 90 m под формата на ровинг марля. Тя прикрепен от вътрешната страна на външния цилиндър (1).

Филтрува флуид през канала (5) се нанася върху външната повърхност на филтъра, преминава през слой от филтърен материал и вътрешните стени на цилиндъра чрез дюзата (6).

Мембранните филтри (фигура 24) се състои от следните части: 1 - конусен съединител; 2 - подложка; 3 - полисулфон тръбопровод; 4 - обратна осмоза мембрана; 5 - уплътнител за използваната вода; 6 - подплата за дренаж; 7 - външен слой от ftoretilenpropilena; 8 - външен защитен слой.

Тези филтри действат под вакуум или под налягане. Според конструкцията на филтърния елемент, и разграничава диск касета. Дебелината на мембраните - 50-120 микрона, диаметър на порите - 0,002-1 микрона. Те се използват за фино и стерилно филтруване разтвори Фиг. 24 показва мембранен филтър касета, чиято основна мембрана (4) е разположен между няколко филтърни подложки (5), (6) и дренаж лист. Общ принцип защита мембрана е, че мембраната с малък размер на порите, например, 0.22 микрона е между две мембрани -0.44 микрона. В нашата страна, производството на няколко типа стерилизационни филтри. Например, "Vladipor" марка МФП-A №1 на базата на целулозен ацетат. M3 България, одобрен за употреба мембранни филтри nitrattsellyutsozy, полиуреа и полиетилен терефталат. Проверка на целостта на мембраната по два начина:

1. Филтруване на суспензията тест култура Pseudomanas dimimuta на най-малкия микроорганизъм с размер на порите 0.27 микрона;

2. Определяне на минималното налягане е необходимо да се предизвика първия балон на задната страна на мембраната.

мембрана паспорт е посочено, необходимо за този натиск.