Писмо на Федералната служба Антимонополния от 26 август 2018 г.

Антимонополния Федерална служба на ръководства за употреба при обяснение на въпросите за създаване на държавни и общински клиенти в документацията на поръчката на остатъчния срок на годност на наркотици.

Съгласно член 18 от Закона за Движение на лекарствата за държавна регистрация на наркотици дизайнер лекарство или упълномощено от друго юридическо лице трябва да представи съответните упълномощени федералния изпълнителен орган, който осъществява държавната регистрация на лекарства, заявлението за държавна регистрация на лекарството, както и по начина, предписан съответния упълномощен федерален орган на изпълнителната власт, необходими документи, от които формират регистрационно досие за лекарствен продукт (наричан - регистрационното досие).

Досието за регистрация е включена, включително използването на проекта на наркотици регламент съдържа, наред с други неща, срока на годност и посочване на забраната за използването на лекарството след изтичане срока на годност.

По време на регистрацията, лекарството доказала своята ефективност, качество и безопасност. Следователно обстоятелството, на държавна регистрация на лекарството е неговото съответствие с изискванията за ефективност, качество и безопасност в периода на неговата валидност.

По този начин, стопански субекти, които предлагат за доставка на медикаменти един стоков пазар (или едно лекарство), но с различни дати на падеж (или друг остатъчен срок на годност за същия срок на годност), в случай, че изискванията на клиентите за срок на годност, изразен в Процент, поставени в неравни условия.

Например, един участник: 1 предлагат лекарството с регистрираната срок на годност от 3 години, участник 2 - 2 години, клиентът закупува лекарството да отговори на нуждите за срок от 1 година, с определен остатъчен срок на годност на процент - 70%, като по този начин да се отговори на изискванията клиент, член 1, трябва да се сложи лекарство с остатъчен срок на годност от 2,1 години, а страната е 2 - 1,4 години. Оставащ срок на годност на наркотици и двете страни обхващат период от потребителски стоки нуждите на клиента. По този начин, участник 1 трябва да достави стоката със срок на годност по отношение на живота член на продукта 2, превишаващо 1,5 пъти. Или Участник 1 и участник 2 предлагат едни и същи лекарства със срок на годност от 2 години, но парти 1 може да достави лекарство с остатъчния срок на валидност на 70%, а на участник 2 - 60%, докато в действителност оставащите две лекарства срок на годност от 1 4 години и 1,2 години, съответно, което да убеди клиента периодът на консумация на лекарството - 1 година. В същото време, член 2, по искане на остатъчния срок на годност, изразен като процент, няма да могат да участват в поръчката.

По този начин, на изискванията на клиентите остатъчен наркотици, изразен като процент, може да доведе до създаването на неравни условия за производителите на лекарства, както и ограничаване на конкуренцията количество участници поръчки. С цел да се попречи на FAS България ограничават конкуренцията счита, че останалата срок на годност на лекарствата, създаден в документацията на закупуването на държавни и общински клиенти трябва да бъде обосновано и е определено за определен период (например, през следващите години, месеци, дни), по време на които лекарствата запазват годност на определена дата, на което лекарствата запазват тяхната пригодност за използване по предназначение.

Преглед на документи

Има много случаи, когато клиентите лекарства предостави документация на условията за възлагане на обществени поръчки за оставащия срок на годност в проценти.

В FAS България уточни, че стопански субекти, предлагащи доставят лекарства един стоков пазар (или едно лекарство), но с различни дати на падеж (или различни остатъци с срока на годност на валидност за идентичен времето) в неравни условия. Това включва ограничаване на конкуренцията и намаляване на броя на участниците в обществените поръчки.

Остатъчен срок, който се определя срок (в години, месеци, дни) или на определена дата, до която медикаментите запазват фитнес.

В подкрепа на тази позиция е конкретен пример.