Общи изисквания към лабораториите за изпитване

Държавният строй на стандартизация на България.

Системата за акредитация в България.

1. Обхват

Този стандарт определя общите (основни) изисквания да бъдат изпълнени от изпитвателната лаборатория, за да бъдат признати като компетентни да извършват тестове в определена област на дейност (обхват на акредитация).

Стандартът се отнася за всички тестове, включително проверка и калибриране.

Стандартът е предназначен за употреба:

· Тяло акредитация - за акредитация на лаборатории за изпитване;

· Тестване на лаборатории и други организации - в подготовка за акредитация и да предприеме последващи действия в съответствие с обхвата на акредитация.

2.1. Тест - техническа експлоатация, състояща се в установяването на една или повече характеристики на продукт, процес или услуга, в съответствие с установения ред.

2.2. Метод за изпитване - създаден технически правила на изпитванията за поведението.

2.3. Протокол от изпитване - документ, съдържащ резултатите от тестовете или друга информация, свързани с тестовете.

2.4. Изпитвателна лаборатория - лаборатория, която провежда тестове.

2.5. Междулабораторни сравнителни тестове - тестове на организацията, изпълнението и оценката на същите или подобни обекти от две или повече лаборатории в съответствие с предварително определени условия.

2.6. Проверка (изпитвателна лаборатория) - тест за качество - да се установи способността на лабораторни изследвания от междулабораторни сравнителни тестове.

2.8. Системата за акредитация - една система, която има свои собствени правила за работа и управление за извършване на акредитация на съоръжения.

2.9. Акредитиращ орган, - тялото, която управлява системата на акредитация и акредитира организации, които подлежат на акредитация в системата за акредитация, управляван от него (включително лаборатории за изпитване).

2.10. Акредитирана лаборатория за изпитване - за лабораторно изследване премина акредитация.

2.11. Критерии за акредитация (лаборатории за тестване) - изисквания, използват акредитиращ орган, който трябва да се отговори на изпитвателната лаборатория да бъдат акредитирани.

2.12. Удостоверението (лаборатории) - проверка на лабораторията за изпитване за определяне на съответствието с изискванията (критерии за акредитация).

2.13. Експерт за акредитация на лаборатории - лице, изпълняващо всички или някои функции, свързани с лаборатории акредитация (сертифициране) за изпитване, както и компетентен в изпълнението на тези функции, признат орган по акредитация.

2.14. Обхват на акредитация (изпитвателна лаборатория) - една работа или няколко работи по изпълнението на която е акредитирана от организацията (лаборатория).

2.15. Сертификат за акредитация (Изпитвателна лаборатория) - документ, издаден от орган по акредитация, както и официалното признаване на факта на регистрацията лаборатория за изпитване компетентност в определена област на дейност (обхват на акредитация).

2.16. контрол Инспекция по акредитирана лаборатория, - проверка от органа по акредитация, за да се установи, че дейността на акредитирана лаборатория за изпитване продължава да отговаря на изискванията.

3. Правен статут

Правният статут на лабораторията за изпитване трябва да отговарят на действащото законодателство.

4. безпристрастност, независимост и почтеност

4.1. Лаборатории за тестване и техния персонал не трябва да бъдат предмет на търговски, финансов, административен или друг натиск, който може да повлияе на констатациите или оценката.

Всяко въздействие върху резултатите от тестовете, упражнявано от външни организации или лица, следва да бъдат изключени.

4.2. В лабораторията за изследване не трябва да се занимават с дейности, които биха могли да подкопаят доверието в независимостта при вземане на решения и безпристрастност при провеждането на изпитания.

4.3. Възнаграждение на персонала натоварен с извършване на изпитванията не трябва да зависи от броя на тестове и резултатите от тях.

4.4. Ако продуктите изпитват организациите, които са участвали в разработването, производството или продажбата на тези продукти (например, производителите), допълнителното изискване, че условията, за да се гарантира обективността на тестовете трябва да бъдат развити.

5. техническа компетентност

5.1. I п в а л н д и г г а н е Продължава

В лабораторията за изследване трябва да бъде компетентен да извърши съответните тестове. При липса на установен метод за изпитване трябва да бъде документирано споразумение между клиента и лабораторията на приложим метода на изпитване.

Изпитвателната лаборатория трябва да има:

· Организационна структура осигурява за всеки служител специфичен обхват и граници на нейните правомощия (задължения и отговорности);

· Технически ръководител, който е отговорен за извършването на всички технически задачи на съответствие с провеждането на изпитването;

· Документирани изявления, съдържащ описание на организацията на лабораторията, отговорностите на служителите, както и друга информация за организацията на лабораторията (функции, които изпълняват, с други организации и др.).

вътрешна проверка на лаборатория за изпитване трябва да се извършва, за да се оцени съответствието му с изискванията на този стандарт. Проверката трябва да бъде извършена от компетентни лица, запознати с методите за изпитване, техните цели и оценка на резултатите.

5.2. N е С о н а л

Изпитвателната лаборатория трябва да има достатъчен брой специалисти с подходящо обучение и квалификация, както и за осигуряване на непрекъснато обучение и професионално развитие.

Лабораторията трябва да разполагат с необходимите документи и информация, свързани с квалификация, опит и обучение.

За всеки експерт трябва да бъде длъжностната г. за определяне на функциите, задълженията, правата и отговорностите, изисквания за квалификация на обучение, технически познания и опит.

Специалисти и експерти, пряко участващи в тестването и оценката трябва да бъдат сертифицирани по предписания начин правото на тяхното поведение.

5.3. С о т о д е н а и б о г г а у в Забележка

Лабораторно тестване трябва да бъде снабдена с оборудване и консумативи (химикали, и други вещества.) За правилното тестване и измерване, което се изисква за признаване на своята компетентност.

В изключителни случаи, можете да използвате оборудването на договорна основа, не принадлежи на лабораторията, при условие, че това оборудване е сертифицирана и измервателни уреди вярвали, по съответния начин.

Тестово оборудване, измервателни уреди и измервателни техники трябва да отговарят, за да се осигури еднаквост на измервания, нормативни документи относно методите за изпитване на изискванията на държавната система от стандарти.

5.3.2. Помещения и околна среда

Средата, в която условията за изпитване не се отразяват неблагоприятно върху резултатите и да нарушат желаната точност. Тест съоръжения трябва да бъдат защитени от въздействието на фактори като повишени температури, прах, влажност, пара, шум, вибрации, електромагнитни смущения и отговарят на приложимите процедури за изпитване, санитарните норми и правилата, изискванията за безопасност и опазване на околната среда. Помещенията трябва да бъдат достатъчно големи, за да се елиминира опасността от повреда на оборудването и опасни ситуации, осигури на служителите на свободата на действие движение и прецизност.

5.4.3. протоколи за изпитване

Работата, извършена от лабораторията за изпитване, е отразено в протокола показва точно ясни и недвусмислени резултати от изпитвания и друга свързана информация.

Всеки протокол за изпитване трябва да съдържа най-малко следната информация:

§ идентификация протокол (например сериен номер) и броят на всяка страница, както и общия брой на страниците;

§ характеризиране и идентифициране на образеца за изпитване;

6.1. В един и Z m OD д г Т А и Е в ° С о и Z и m до Н и m и

В лабораторията за изследване следва да съдейства на клиента или негов представител, за да им се даде възможност да се оцени осъществимостта на тяхното прилагане при изпитвания и наблюдение на напредъка. Тази помощ включва:

§ предоставяне на клиента или негов представител, за да получите достъп до съответните лабораторни тестове апаратура за проследяване на продължаващите процеси. Това не трябва да бъдат нарушавани правилата за поверителност, свързани с работата, извършена за други клиенти, както и правилата за безопасност;

§ подготовка, опаковане и изпращане на проби, проби или други продукти, необходими за проверка.

6.2. В Z и m и о г д г а т а д и с и а до г и е р т ф т ф и m и р и п и г и m

В лабораторията за изследване трябва да помогне на тялото акредитиращ и неговите представители по време на контрола за спазване на изискванията на този стандарт, както и други допълнителни изисквания. Тази помощ включва:

§ предоставят представителни възможности за достъп до съответните тестове лабораторна база за наблюдение на изследванията;

§ контролни тестове, което позволява на тялото на акредитиращ да се провери годността на лабораторията за провеждане на тестове;

§ участват в подходяща програма за контрол на качеството на лаборатории, извършващи тестове или междулабораторни сравнителни тестове, които могат да бъдат организирани от акредитиращия орган;

§ предоставят възможности акредитиране преглед на тялото на резултатите от извършените одити на отвътре;

§ предоставяне на информация на тялото акредитиращ на изпитвателната лаборатория.

6.3. В на и т о г д г а т а д и да грама р у г и m и п а б о г а за R и аз съм ф и р г и п и m и (о г г а н и Z и р и м и I) с m и п г и m и р и р и и и

Ако е необходимо, лаборатории за изпитване могат да участват в разработването на национални, европейски или международни стандарти в областта на тестването.

Изпитвателната лаборатория може да участва в обмен на информация с други лаборатории, които работят в една и съща посока и към една и съща техническата област, които ще имат еднакви процедури за тестване и подобряване на качеството на тяхното изпълнение.

За да се осигури необходимата точност и качеството на теста, е необходимо редовно да сравнят резултатите си.

7.1. Акредитирана лаборатория изпитване трябва:

§ отговарят на изискванията на този стандарт и други критерии, определени от органа по акредитация;

§ обявим акредитацията само на тези тестове. които са включени в обхвата на акредитация; да поема финансовите разходи, свързани с подаването на молбата, членовете, участие, оценка, контрол и други услуги, от време на време, определен от органа по акредитация, в светлината на съответните разходи;

§ Не използвайте в резултат на увреждане на акредитиращ орган за акредитация;

§ всички сключени договори с клиенти, да се посочи, че за акредитиране на лаборатории и протоколите към нея, не означава автоматично, че (процеса на обслужване) на продукта, одобрена акредитиращ орган, или друга организация, както съответните изисквания;

§ незабавно уведомява орган по акредитация на каквито и да било промени, които засягат съответствието с този стандарт, или който и да е критерий за определяне компетентност или поле изпитвателна лаборатория.

"... В лабораторията за изследване е акредитирана от ... (акредитиращ орган,) за тестване на ... (обхват на акредитация), има регистрационен номер ...."

7.3. Изпитвателната лаборатория трябва да изиска от своите клиенти, така че те, когато става дума за това, като се използва следната формулировка: "Тестът се извършва от лабораториите за изпитване ... (име), която е акредитирана от ... (акредитиращ орган,) ... с обхвата на акредитация и има регистрационен номер ...."

В края на срока на акредитация на лаборатории трябва да вземе мерки, за да спрат използването на тези връзки.

7.4. Изпитвателната лаборатория може да оттегли акредитацията, уведомяване на органа по акредитация, в писмена форма за един месец (или друг период, договорен между страните).