Nicorette инструкция за описанието на EUROLAB цената на наркотици
Описание на фармакологичното действие
Показания
- лечение на зависимостта от тютюна чрез намаляване на необходимостта да се пуши;
- симптоми на отнемане на отнемане се появяват, когато спиране на тютюнопушенето при пациенти с правилното мотивация.
Форма освобождаване
2 мг сублингвална таблетка; Блистер 10, в хартиени кутии за 2,3,9 и 10 бр.
фармакодинамика
След рязкото спиране на тютюнопушенето при пациенти с дългосрочни ежедневна употреба никотинови продукти могат да развиват симптоми на отнемане, които включват дисфория, безсъние, раздразнителност, тревожност, нарушена концентрация, намаляване на сърдечната честота, повишен апетит и наддаване на тегло, както и желанието за пушене.
При лечение на никотинова зависимост с никотин-заместваща терапия може да намали нуждата от тютюнопушене и брой цигари пушени, намаляване на остротата на симптомите на абстиненция, които възникват, когато пълно премахване на тютюнопушенето от тези, които са решили да се откажат от пушенето. Улеснява временно въздържание от тютюнопушене и намалява броя на изпушените цигари от тези, които не могат или не искат да се откажат напълно от пушенето.
Фармакокинетика
Фармакокинетиката на никотина сравнима когато се прилагат към рамото на кожата пластир или бедрото.
Засмукване. След прилагане на пластира към кожата на ръката или бедрото приблизително 95% от освобождава никотин навлиза в системната циркулация. Останалата част се изпарява в краищата на пластира. Всички пластири показва средната стойност на никотина, който се абсорбира в средната пациента в рамките на 16 часа.
Cmax никотин в кръвната плазма след прилагане на пластира се достига след 6-10 часа след пластир прилагане на 15 мг / 16 часа 9-15 нг / мл. Ако пластир 15 мг / 16 часа, оставя се да престои в продължение на 24 часа (вместо 16 часа), концентрацията на никотин през последните 8 часа намалява от средно 7.2 до 5.6 нг / мл. При използване на по-малки пластири може да се очаква и други промени в плазмените концентрации на никотин.
При използване на три дози от никотинов пластир плазмените концентрации не се увеличават пропорционално увеличаване на дозата: за увеличаване на размера на пластира съответно увеличаване на концентрацията е малко по-ниски от очакваните.
Разпределение. никотин свързване към плазмени протеини е по-малко от 5%. В тази връзка, разстройства на никотин свързване, докато използването на други лекарства или промяна на количеството на протеин в плазмата на различни заболявания не трябва да има значителен ефект върху кинетиката на никотин.
Повторно прилагане на концентрация пластир никотин не е значително по-висока от тази, след еднократно приложение.
Метаболизма. Никотинът се метаболизира в черния дроб, бъбреците и белите дробове. Идентификация на повече от 20 метаболити на никотин се мерят активност. Концентрацията на първичен метаболит - котинин - концентрация на никотин е по-голяма от 10 пъти.
Оттегляне. Напиши главно от черния дроб. Средната плазмен клирънс от около 70 л / ч. Т1 / 2 - около 2 часа.
котинин урината получени главно (15% от дозата, Т1 / 2 - 15-20 часа) и транс-3-хидрокси-котинин (45% от дозата). 10-30% никотин доза се екскретира в урината непроменен.
Фармакокинетика при специални клинични ситуации
Най-прогресивното влошаване на бъбречната функция е съпроводено с намаляване на общия клирънс на никотина.
Фармакокинетиката на никотина не се променя значително при пациенти с цироза на черния дроб с изразен леко нарушена чернодробна функция (5 точки по Child-Pugh) и намалени при пациенти с цироза с умерено чернодробно увреждане (7 точки на Child-Pugh).
При пациенти на хемодиализа отбележи увеличението на никотин концентрация в кръвната плазма.
Пациентите в напреднала възраст са с понижение на общия клирънс на никотина, който не изисква коригиране на дозата.
Употреба по време на бременност
Възможността за използване на лекарството по време на бременност е решен индивидуално.
Никотинът преминава през плацентата и да повлияе на дихателната система и на плода движение (в зависимост от дозата). Риск за плода, свързана с употребата на лекарството по време на бременност, не е напълно изяснен. Използването на никотин-заместваща терапия за бременни жени, които не могат да се откажат от тютюнопушенето далеч надхвърля риска, свързан с продължаване на тютюнопушенето.
Никотинът (дори когато се използват в терапевтични дози) в малки количества екскретират в майчиното мляко и може да повлияе на новороденото. Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да спре кърменето.
Противопоказания
Повишена чувствителност към лекарството.
Пациентите с анамнеза за сърдечно-съдови заболявания или са хоспитализирани в това отношение през последните 4 седмици (включително инсулт, инфаркт на миокарда, нестабилна стенокардия, аритмия, аортокоронарен байпас, ангиопластика) или имат неконтролирана хипертония (само след консултация с лекар) ;
При пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане, тежка бъбречна недостатъчност, остра стомашна язва и язва на дванадесетопръстника;
пациенти с неконтролирана хипертиреоидизъм, феохромоцитом (дължи на факта, че никотинът предизвиква освобождаването на катехоламини от надбъбречната медула).
странични ефекти
Виене на свят, главоболие, нарушения на съня могат да бъдат прояви на този синдром, причинен от спиране на тютюнопушенето. Когато отказване от тютюнопушене може да увеличи честотата на афтозен стоматит (предизвика неизвестен).
Сърдечно-съдова система: рядко - сърцебиене; много рядко - предсърдно мъждене.
От храносмилателната система: често - гадене, повръщане.
Дерматологични реакции: рядко - уртикария.
От страна на организма като цяло: много често - сърбеж; често - зачервяване.
Дозиране и администрация
Лекарството се използва сублингвално. Таблетките трябва да се съхраняват под езика до пълното разтваряне на около 30 минути.
През първите дни след започване на лечението може да изпитате неприятни усещания в устната кухина, в гърлото (изчезват след известно време).
Началната доза трябва да се избират индивидуално в зависимост от степента на зависимостта от тютюна. Пациенти с ниска степен на лечение на зависимостта трябва да започва с 1 таблетки на прием. Пациентите с по-висока степен на зависимост (тест Fagerstroma за никотинова зависимост> 6 точки, или броя на пушено на ден цигари надвишава 20), както и пациенти, които не могат да се откажат, използвайки 1 таблетка 2 мг, трябва да започне лечение с 2 таблетки 2 мг на прием. В началото на курса на лечение трябва да се таблетки на всеки 1-2 часа; 8-12 м до 2 мг на ден, обикновено е достатъчен. През деня не трябва да приемат повече от 30 таблетки от 2 мг.
Пълно спиране на тютюнопушенето
Като лекарството не трябва да бъде по-малко от 3 месеца. Това е последвано от постепенно намаляване на броя на таблетки, използвани. При дневен прием на лекарството ще намалее до 1-2 таблетки, използването трябва да се преустанови.
Намаляване на броя на цигари пушени
Таблетките трябва да се вземат между епизоди непушачи за удължаване на интервалите между пушене на цигара се сведе до минимум консумацията на цигари. Ако след 6 седмици на лечение с лекарството не успя да намали дневното потребление на цигари, е необходимо да се консултирате с лекар-специалист.
Пациентът трябва да се опитаме да се откажат от пушенето, когато той ще бъде готов за това, но не по-късно от 6 месеца след започване на лечението. Ако през първите 9 месеца е в състояние да се откажат от пушенето след започване на лечението, трябва да се консултирате със специалист.
Редовно вземе лекарството в продължение на повече от 12 месеца не се препоръчва. Някои хора, които са успели да се откажат от пушенето, може да се нуждаят от повече продължителна употреба на лекарството, с цел свеждане до минимум на риска от възобновяване на тютюнопушенето. След третиране, обаче, притежават пациент, желателно е да има множество таблетки, защото във всеки момент може да бъде спонтанно желание за пушене.
Едновременно медицински консултации и психологическа подкрепа обикновено се подобри ефективността на терапията.
Временно спиране на тютюнопушенето
Таблетките могат да бъдат използвани по време на периоди, когато това е необходимо временно да спрат да пушат, например, докато на места, където пушенето е забранено, или в други ситуации, в които трябва да се въздържат от пушене. Не превишавайте тази доза.
свръх доза
Симптомите на остра никотин отравяне: слюноотделяне, гадене, повръщане, диария, тахикардия, повишено кръвно налягане, задух, респираторна депресия, мидриаза, зрителни нарушения, загуба на слуха, гърчове, възможен фатален изход, поради респираторен център парализа.
Лечение: има за цел да поддържа дишането (изкуствено дишане в продължение на никотин детоксикация).
Хронична отравяне обикновено се свързва с тютюнопушенето и се характеризира с различни симптоми. Типични процеси са възпалително на дихателните пътища лигавицата (включително хроничен бронхит), хиперсаливация, намалена стомашна киселинност и увеличават подвижността на дебелото черво.
Лечение: изясняване вреда на тютюнопушенето, група психотерапия, постепенно намаляване на броя на цигари пушени, хипноза, акупунктура, за отстраняване на въздържание - използването на ниски дози от N-холиномиметици (включително никотин).
Взаимодействие с други лекарства
Пушенето (но не използването на никотин) води до повишаване на активността на CYP1A2 изоензима. След прекратяване може да се наблюдава намаляване на клирънса на субстрати на този ензим, които могат да доведат до повишени концентрации на някои лекарства в кръвната плазма, който има потенциал клинична стойност при използване на препарати, характеризиращи се с малка ширина на терапевтично действие (теофилин, такрин, клозапин, ропинирол).
След спиране на тютюнопушенето в плазмата може да се увеличи концентрацията на други лекарства, които се метаболизират в част под действието на CYP1A2 на изоензим (като имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин), въпреки че доказателствата за това липсва, и възможно клинично значение на това взаимодействие не е известен.
Ограничени данни предполагат, че пушенето може да индуцира метаболизма на флекаинид и пентазоцин.
Внимание при получаване
Диабетици след спиране на тютюнопушенето може да се изисква да се намали дози инсулин.
Употреба при педиатрия
Въпросът за назначаването на лекарството при пациенти на възраст под решиха от лекаря индивидуално 18 години. Опитът на пластира в тази възрастова група е ограничен.
условия за съхранение
При температури над 25 ° С