Нарушаване на изискванията за лицензиране като лаборатория микробиолог

Нарушаване на изискванията за лицензиране като лаборатория микробиолог

Регионална Rospotrebnadzor по време на рутинна проверка на място биофармацевтични компания установи, че лабораторията на микробиология има лиценз да оперира в използването на инфекциозни заболявания при хора и животни (с изключение на случаите, когато тази дейност се извършва за медицински цели) и генетично модифицирани организми 3 -4 градуса на потенциална опасност, извършено в затворени системи; диагностични тестове, производствена дейност, поддържане санитарно-показателни микроорганизми на патогенност групи 3-4.

Одитът установи, че старши лаборатория микробиолог разрешено да работят в лабораторията на микробиология без затваряне специализация съответните курсове ", специалност Микробиология" с развитието на методите за безопасна работа с патогенни биологични агенти Ш-IV групи грубо нарушение на изискванията за лицензиране.

Правно основание Rospotrebnadzor разкри нарушения

Поради ченге. "G", стр. 5 от Правилника за едно от изискванията за лицензиране при извършване на тази дейност е наличието в щата експертите от лицензианта, които имат висше или средно професионално образование и допълнително обучение по "бактериология", "Вирусология" "Паразитология" или "Микробиология" отговарящо на изискванията и характера на извършената работа.

Съгласно т. 2.2.1 JV 1.3.2322-08 "сигурност работа с микроорганизми от III-IV патогенност групи (опасност) и причинители на паразитни болести" работа с патогенни биологични агенти III-IV групи може да се извърши от специалист поне 18 години, с по-високо и средно медицински, биологични, ветеринарните и друга формация в съответствие с реда на всеки офис позиции на заместване, са завършили подходящо състояние на развитието на специализирани методи за безопасна работа с патогенни биологични агенти III-IV група, имаща не медицински противопоказания за ваксинация, лечение на специфични препарати и да работят в лични предпазни средства.

Правните последици от Rospotrebnadzor проверка

Според резултатите от одита направен акта. Според фактите за нарушения във връзка с организацията изготви доклад за административно нарушение по част. 4 на чл. 14.1 от Административнопроцесуалния кодекс.

Според ч. 4 супени лъжици. 14.1 от Административнопроцесуалния кодекс на Република България за прилагане на предприемачеството в грубо нарушение на условията, предвидени (лиценз, се наказва с глоба от дружеството в размер на от 40 000 до 50 000 рубли или административен спиране на дейност за срок до 90 дни.

Съответно ч. 1 супена лъжица. 4.5 Административен кодекс за решението България в случай на административно нарушение не може да се направи след 2 месеца (в случай на административно нарушение, считан от съдията - след три месеца) от датата на административно нарушение. Когато трайно административно нарушение на условията, определени часове. 1 от настоящия член, започва да тече от датата на откриване на административно нарушение (чл. 2, чл. 4.5 от Административнопроцесуалния кодекс).

Съставът на предполагаемото престъпление организацията има характер на продължаващото престъпление, както е продължителен непрестанен неизпълнение на законовите задължения, а именно изпълнението на дейностите в грубо нарушение на лицензионните условия.

Тъй като давността за наказателно преследване е изтекла, Rospotrebnadzor при изпълнението на посочените изисквания са били отхвърлени.

* Информация за спора показва воденето на съдебни решения (arbitr.ru)