Лекарството Eprex - инструкциите за употреба, реално

Данните сочат, че пациенти с тежка анемия (хемоглобин по-малко от 68 г / л) изисква голяма поддържаща доза от пациенти с по-малко тежка анемия.

За лечение на анемия при пациенти с рак Eprex инжектира S / C.

Оптимално ниво на хемоглобина трябва да бъде 120 г / л за мъже и жени и не трябва да се надвишава. Eprex може да се прилага на пациенти със симптоматична анемия, профилактика анемия при пациенти, подложени на химиотерапия и които имат ниско източник хемоглобин по време на първия цикъл на химиотерапия, (например, намаляване на нивото на хемоглобина от 10-20 г / л при изходно ниво на хемоглобина 110-130 г / л или намаляване на повече от 20 г / л при изходно ниво на хемоглобина от 130 г / л).

Началната доза, за превенция или лечение на анемия. Тя трябва да е 150 IU / кг телесно тегло 3 пъти седмично. Алтернативно, началната доза може да бъде 450 IU / кг телесно тегло един път на седмица п / к. Ако след 4 седмици на лечение, нивото на хемоглобина се увеличава с най-малко 10 г / л или брой ретикулоцити се увеличава с повече от 40 000 клетки / мл над базовата линия, след това Eprex доза остава същата (150 ME / кг телесно тегло) или 450 IU / kg 1 телесно тегло веднъж седмично. Ако след 4 седмици на лечение, увеличаване на ниво на хемоглобин по-малко от 10 г / л и увеличаване на броя на ретикулоцитите е по-малко от 40 000 клетки / мл в сравнение с първоначалното ниво, а след това през следващите четири седмици, дозата се увеличава до 300 IU / кг телесно тегло. Ако след още 4 седмици на лечение в доза от Eprex 300 IU / кг нивото на хемоглобина се увеличават с най-малко 10 г / л или брой ретикулоцити се увеличава с повече от 40 000 клетки / мл, след това се запази съществуващата доза Eprex (300 ME / кг телесно тегло) , Ако след 4 седмици на лечение в доза от 300 IU / кг телесно тегло увеличава хемоглобин по-малко от 10 г / л и увеличаване на броя на ретикулоцитите е по-малко от 40 000 клетки / мл в сравнение с първоначалното ниво, лечението трябва да се прекрати. В случай на увеличаване на хемоглобина повече от 20 г / л за месец или хемоглобин постигне 120 г / л доза трябва да се намали с 25%. Ако хемоглобинът надвишава 120 г / л, е необходимо да се спре лечението да се намали нивото на хемоглобина под 120 г / л и след това да продължи въвеждане на Eprex в доза 25% по-ниска от първоначалната.

терапия Eprex трябва да продължи един месец след края на химиотерапията.

Серумният феритин (или серум желязо) трябва да бъде определена при всички пациенти преди и по време на лечението Eprex. Ако е необходимо, възложени добавки, съдържащи желязо.

пациенти, заразени с ХИВ, получаващи зидовудин терапия

Препоръчително е да се започне лечение Eprex изходно ендогенен еритропоетин в серума. Проучванията показват, че нивата на еритропоетин над 500 IU / мл на ефекта на лечението е малко вероятно Eprex.

фаза корекция анемия

Лекарството се прилага в доза от 100 IU / кг телесно тегло 3 пъти седмично н / а или / 8 седмици. Ако след 8 седмици на лечение не е постигнат задоволителен ефект (например, намаляване на необходимостта от преливане на кръв или да се постигне повишаване на нивата на хемоглобина), дозата може постепенно да се увеличи (не по-често от един на всеки 4 седмици) 50-100 IU / кг телесно тегло 3 пъти в седмицата. Ако не може да се постигне задоволителен ефект на лечението Eprex в доза от 300 IU / кг телесно тегло 3 пъти седмично, появата на отговор за по-нататъшно лечение с високи дози малко вероятни.

Възрастни пациенти, които участват в програма за автоложно събиране на кръв преди операция

Препоръчва се за използване в / с въвеждането на лекарството.

В присъствието на причината за анемията трябва да бъде създадена преди лечение Eprex. Необходимо е да се осигури незабавно адекватно снабдяване на желязо към тялото чрез определяне железен препарат орално при доза от 200 мг / ден (на базата на железен желязо) и прием на желязо да се поддържа на това ниво в продължение на целия курс на лечение.

Пациентите в пред- и следоперативния период, не е, участващи в програмата на автоложна събиране на кръв

Препоръчително е да се използва п / к прилагане на лекарството в доза от 600 IU / кг телесно тегло на седмица в продължение на 3 седмици преди операцията (21 минути, 14 минути и 7 дни преди хирургия), и в деня на операцията. Ако е необходимо, когато медицински необходимо да се намали предоперативния период, Eprex може да се прилага дневно в доза от 300 IU / кг телесно тегло в продължение на 10 дни преди операцията, в деня на операцията и четири дни след операцията. Ако нивото на хемоглобина в предоперативния период достига сто и петдесет грама / л и по-горе, използването на Епоетин алфа трябва да се прекрати. Преди започване на лечението с епоетин алфа е необходимо да се гарантира, че няма недостиг на желязо при пациенти.

Всички пациенти трябва да получават достатъчно количество желязо (перорално 200 мг / ден на базата на железен желязо) през целия курс на лечение. Ако е възможно, да предостави допълнителна перорален прием на желязо преди лечение Eprex да се осигури адекватен запас от желязо в организма на пациента.

Правилник за самостоятелно приложение на лекарството

За п / в количество Eprex прилага, е обикновено по-малко от 1 мл за една инжекция. Eprex се назначава по отделно, не е позволено да се смесва с други инжекционни разтвори.

Не разклащайте спринцовка или флакон с Eprex. Продължителното енергично разклащане може да повреди продукта. Ако продуктът е подложен на силен разклащане, не трябва да се използва.

Спринцовки снабдени с PROTECS ™ устройство за предпазване на иглата да се предотврати нараняване иглата след употреба (това е показан на пакет картон).

1. Извадете спринцовката от хладилника. Разтворът трябва да се довежда до стайна температура (15-30 минути).

2. Проверете спринцовката за правилно дозиране, срок на годност, не са нанесени щети, както и прозрачността на разтвора и отсъствието на неговия замръзване.

3. Изберете мястото на инжектиране. Подходящи места за инжектиране е горната част на бедрото и на предната коремна стена, с изключение на пъпната област. Тя трябва да е всеки ден да се редуват инжекционни места.

4. Да се измиват ръцете. Почистете мястото на инжектиране с тампон, напоен с антисептик, за да го дезинфекцират.

5. Отстранете опаковката от спринцовката, държейки тялото на спринцовката и дърпане на пакета, без неговите извивки. Не може да кликнете върху буталото, за да докосвайте иглата и разклатете спринцовката.

6. Образувайте кожна гънка между палеца и показалеца на ръката. Не го издърпайте.

7. Въведете цялата дължина на иглата.

8. Определяне на вероятността за пробиване на кръвоносния съд. Внимателно издърпайте буталото. Ако кръв в спринцовката, извадете иглата и да се опитаме да се инжектира на друго място.

9. Щракнете върху буталото до края на инжектиране на целия разтвор. Необходимо е да кликнете върху него, без усилие и равномерно, продължавайки да се захванете кожните гънки. Игла защитно устройство не е активирана, докато пълната доза.

10. Когато максималната възможна напредъка на буталото, извадете иглата и се разпространява кожни гънки.

11. Изваждане на палеца от буталото. Той трябва да позволява на иглата да се премести в пълния си защитна дюза покритие.

12. Push тампон с антисептик за мястото на инжектиране в продължение на няколко секунди след неговото завършване.

13. Поставете използва спринцовката по безопасен контейнер.

Използвайте само една доза от всяка спринцовка. Ако след инжекцията в спринцовка е решение, все още трябва да изхвърлите спринцовката и да не го използвате отново.

Предимно в началото на лечението може да се развие грипоподобни симптоми: световъртеж, сънливост, треска, главоболие, ставни и мускулни болки, слабост.

Сърдечно-съдовата система: най-често - зависимо от дозата повишение на кръвното налягане, влошаване на артериална хипертония игрище (най-често при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност); рядко - хипертонична криза (злокачествена хипертония) със симптоми на енцефалопатия (главоболие, объркване) и генерализирани тонично-клонични пристъпи (дори при пациенти с нормално кръвно налягане преди лечението с епоетин алфа).

От системата на кръвосъсирването: рядко - тромбоцитоза, тромбоза на шънт (пациенти на хемодиализа, особено при склонност към хипотония или с усложнения на артериовенозна фистула, включително стеноза, аневризма); миокардна исхемия, инфаркт на миокарда, инсулт, преходна исхемична атака, тромбоза на дълбоките вени, артериална тромбоза, белодробна емболия, артериална аневризма, тромбоза на ретината, и съдова оклузия в изкуствен бъбрек система.

В редки случаи, при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, лекувани с еритропоетин в продължение на месеци или години, може да се развива частично на червените кръвни клетки (еритробластопения).

Алергични реакции: Най-често - кожен обрив, екзема, уртикария, сърбеж; в някои случаи - анафилактични реакции, ангиоедем.

Локални реакции: възможно хиперемия, парене, лека до умерена чувствителност на мястото на инжектиране (често възникват, когато S / C приложение).

Други: рядко - потенциално сериозни усложнения, свързани с респираторни заболявания или с намаляване на кръвното налягане; имунни реакции към лекарството.

В свръхдоза епоетин алфа да се появят реакции, което отразява изключителна тежест на неговото фармакологично действие. При много високи нива на хемоглобин може да се прилага кръвопускане.

ЕПРЕКС данни за взаимодействие с други лекарства не са налични.

Когато се прилага едновременно с циклоспорин Eprex може да повлияе концентрацията на последната в плазмата (при използване на тази комбинация е необходимо да се контролира концентрацията на циклоспорин в плазмата и да държи това дозата корекция, ако е необходимо).

Невъзможно е да се декантира и се разрежда лекарството от оригиналната опаковка в друг контейнер, Eprex не трябва да се прилага в смес с други лекарства.

При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност получаване Eprex в инжекциите п / к формата трябва редовно мониторинг на ефективността на лечението, определен като липса или намалението в отговор на приложение на еритропоетин в пациенти, които преди това са били податливи на тази терапия.

За да се намали рискът от хипертония нивото на хемоглобина увеличаване на скоростта трябва да бъде около 10 г / л (много 20 г / л) на месец.

За всички пациенти получаващи еритропоетин алфа изисква редовно следене на нивата на хемоглобина 1 път на седмица, за да се постигне стабилно ниво и периодично наблюдение в бъдеще. В началото хемоглобин от 140 г / л в период хемоглобин контрол преди и постоперативно ниво се извършва по-често.

Преди и след започване на терапията, Eprex е необходимо да се контролира адекватно кръвно налягане. Ако не е възможно да се намали антихипертензивни медикаменти за налягане терапия Eprex трябва да се прекрати.

Необходимо е да се обърне специално внимание на появата на необичайни главоболие или увеличаване на главоболие.

При лечението на Eprex изисква редовно следене на тромбоцитите, особено през първите 8 седмици, тъй като може да се развие доза-зависимо увеличение на относителния брой на тромбоцитите, което е нормализирана в бъдеще, без прекъсване; В редки случаи, е абсолютно нарастване на броя на тромбоцитите. Еритропоезата стимулатори избор еквивалентни една на друга. Пациентите могат да се прехвърлят от един стимулатор на еритропоезата (например, Eprex) към друг само с одобрението на лекуващия лекар.

Неадекватен отговор към лечение се наблюдава в железен дефицит Eprex, фолиева киселина, витамин В12. тежко отравяне алуминий, опортюнистични инфекции и възпаления, травми, скрити кръвоизливи, хемолиза, фиброза на костния мозък на различни етиологии. Ето защо, преди началото на лечението Eprex е необходимо да се направи оценка на желязо в организма. нивата на серумния феритин трябва редовно да се оценяват по време на целия курс на лечение. Всички пациенти с нива на серумния феритин по-малко от 100 нг / мл се препоръчва приложение на орални железни добавки в дози от 200-300 мг / ден (деца - 100-200 мг / ден). Пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (със серумни нива на феритин по-малко от 300 нг / мл), препоръчани прилагане на орални железни добавки в дози от 200-300 мг / ден.

При пациенти с хронична бъбречна анемия корекция може да доведе до подобряване на апетита и увеличаване калиев прием и протеини, които могат да изискват диализа на регулиране параметрите да се поддържа нивото на урея, креатинин и калий в нормални граници.

Поради увеличаване на нивата на хематокрита по време на лечението Eprex, пациенти на хемодиализа могат да изискват повишени дози хепарин, в противен случай е възможно запушване на системата за диализа.

Независимо от лечение Eprex в хирургични пациенти с основната сърдечно-съдови заболявания в резултат на повтаряща кръвопускане може да възникне тромботична и съдови лезии. Ето защо, при тези пациенти обикновено обезщетение обем на кръвта трябва да се извършва в рамките на програмата на автоложна събиране на кръв. Имайте предвид, че предоперативна увеличение на нивото на хемоглобина в ортопедични пациенти, независимо от лечението с епоетин алфа може да бъде предразполагащ фактор за развитието на тромботични усложнения, изискващи подходящо лечение. Всички пациенти, които са били планирани за операция трябва да получават адекватна антитромботична профилактика терапия.

Пациенти с нивото на хемоглобина по-големи от 150 г / л не е подходящ за използване на алфа в пре- и постоперативно период епоетин.

Пациенти с хронична бъбречна недостатъчност и симптоматично заболяване на коронарната артерия или хронична сърдечна недостатъчност ниво горна граница на хемоглобина не трябва да надвишава 100-120 г / л за възрастни и 95-110 г / л - за деца.

Преди и по време на лечението с Eprex следва да се определи при всички пациенти на желязо в серума и нивата на серумния феритин, необходимо допълнение на добавки с желязо, ако е необходимо.

Необходимо е да се изключат други възможни причини за анемия преди лечение Eprex.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Поради високия риск от развитие на хипертония в началото на потенциално опасни, трябва да се избегне лечение при пациенти с хронична бъбречна болест дейност, като например шофиране и работа с техниката, за да се установи оптималната поддържаща доза от лекарството.

Лекарството трябва да бъде защитен от светлина, недостъпно за деца, при температура от 2 ° С до 8 ° С, без разклащане, не се замразява. Срок на годност - 1.5 години. Срокът на годност, не се прилага.

Опаковка, предназначени за използване, може да се съхранява при стайна температура (не по-висока от 25 ° С) за не повече от 7 последователни дни.

Предписване на лекарства.

Janssen Pharmaceutica N.V. произведени от Vetter Pharma GmbH-Fertigung Co. KG

Как захар се отразява на външния вид