Лечение на множествена склероза

Активно вещество:

Интерферон бета-1а - рекомбинантен човешки интерферон произведени чрез генно инженерство, използвайки клетки от яйчник на китайски хамстер култура. Аминокиселинната последователност в молекулата на интерферон бета-1а е идентичен с този на ендогенен човешки интерферон бета.

Структура и състав.

Инжектиране, леко опалесциращ бледожълт цвят. 1 спринцовка (0.5 мл), съдържащ интерферон бета-1а 22 мкг (6 милиона. IU) или 44 мг (12 млн. ME).
Други съставки са: човешки серумен албумин, манитол, натриев ацетат.

Фармакологично действие.

Rebif притежава имуномодулиращо, противовирусни и антипролиферативни свойства. Механизмът на действие на Rebif лекарство при пациенти с множествена склероза не е напълно изяснен; Показано е, че получаването допринася за ограничаване на увреждане на ЦНС основното заболяване. Интерферон бета повишава супресорната активност на периферни кръвни мононуклеарни клетки. Чрез блокиране на матрични металопротеинази стабилизира състоянието на кръвно-мозъчната бариера, което до голяма степен определя противовъзпалителен ефект

Показания.

Амбулаторно лечение на пациенти с множествена склероза (за да се намали честотата и тежестта на рецидивите и прогресия на увреждане). Използва се в рецидив на заболяването zaboleuvaniya и вторична прогресия при запазване обострянията. Редица страни, използвани в клинично изолиран синдром (КИС) за предотвратяване на развитието на надеждна множествена склероза.

Противопоказания.

тежка депресия и / или мисли за самоубийство;
епилепсия ефект при липса на прилагане на подходящо лечение;
бременност;
кърмене;
детството и юношеството на 16 години;
повишена чувствителност към ендогенна или рекомбинантен интерферон бета, човешки серумен албумин или други компоненти на препарата.

Резултати от клиничните изпитвания.

ДОКУМЕНТИ проекта (Доказателство за интерферон доза-отговор Европейския - Северна Америка Сравнителен Ефикасност - Доказателства доза-зависим ефект на интерферон - Европа и Северна Америка проучване на сравнителна ефективност) е най-голямата проспективно, рандомизирано сравнително изследване на клиничната ефикасност на двете лекарства, които променят хода на множествена склероза. Това проучване включва 677 пациенти, на възраст 18-55 години, не са получавали интерферон бета-1а. които са били лекувани в 56 клинични центрове в САЩ, Канада и Европа. пациенти Rebif получили доза от 44 мг три пъти седмично подкожно или Avonex в доза от 30 мг веднъж седмично интрамускулно. Чрез научни изследвания, за лечение на невролога и рентгенолог, който извършва ядрено-магнитен резонанс на мозъка, не знаех какъв вземането на наркотици. Проучването установи статистически значимо благоприятен ефект върху клинични симптоми Rebif продължение на 24 седмици на приложение на лекарството. Приблизително 75% от пациентите, лекувани с Rebif, и 63% третира с Avonex, в продължение на 24 седмици се наблюдава обостряне на множествена склероза. Освен това, като резултатите показват, MRI, броят на склеротични лезии при пациенти с множествена склероза, лекувани с Rebif, в края на лечението 24 седмици средно 0.8 парче tomograms пациентите, получаващи Avonex - 1.2. Така Rebif по-ефективно в сравнение с Avonex отразява броя на лезиите, намаляването, което очевидно осигурява изразен клиничен ефект на лекарството.
Призми проучването (предотвратяване на рецидивите и увреждането на интерферон бета-1а подкожно в множествена склероза - предотвратяване на рецидив и увреждане чрез интрадермално приложение на бета-1а интерферон при множествена склероза) изследвани дългосрочни резултати фармакотерапия Rebif пациенти множествена склероза с пристъпно спрямо плацебо , Поради използването на Rebif за последните 2 години се наблюдава значително забавяне на развитието на увреждане, намаляване на броя на обострянията и клиничното им тежест, както и положителната динамика на картината магнитен резонанс на мозъка на.

Дозиране и доза.

Препоръчва се първо прилагане Rebif се прилага в рамките на първите 2 седмици в една доза от 8.8 микрограма (0.1 мл 44 мкг / 0.5 мл) за 3-та и 4-та седмица - 22 микрограма (спринцовка с разтвор на 22 мкг / мл 0,5 или 0,25 мл от 44 мг / 0,5 мл), като се излиза от петата седмица и след това - 44 г.
Препаратът трябва да се съхраняват в тяхната оригинална опаковка на тъмно място при температура от 2 ° С до 8 ° С; Да не се замразява. Срок на годност - 2 години.

Странични действия.

Грипоподобни симптоми: главоболие, висока температура, втрисане, мускулни и ставни болки, и гадене. Тези симптоми обикновено са леки, са по-чести в началото на лечението и намаляването при продължително лечение.
От храносмилателната система: рядко - диария, загуба на апетит, повръщане, увреждане на черния дроб.
ЦНС: рядко - безсъние, виене на свят, нервност; в редки случаи - депресия, суицидни мисли, деперсонализация и припадъци.

С сърдечно-съдовата система: рядко - периферна вазодилатация, сърцебиене; в редки случаи - сърдечна аритмия.
От лабораторните параметри: възможно левкопения, лимфопения, тромбоцитопения, повишаване на ALT, GGT и алкална фосфатаза. Тези промени обикновено са само малко отбелязани, са обратими и без симптоми.
Локални реакции: зачервяване, подуване, кожата бледност, болка (обикновено слабо изразен и имат обратим); В редки случаи, некроза на мястото на инжектиране, може да се появи, което обикновено преминава от само себе си.
Други: рядко - кожен обрив, уртикария.

Бременност и кърмене.

Rebif не е показан по време на бременност и кърмене.
Лекарят трябва да предупредя жените в детеродна възраст около потенциалния риск за плода на интерферон бета в случай на планирани или последвалата бременност прекратяване на лечението с Rebif.
Данните за разпределението на Rebif с наркотици в кърмата липсват. Като се има предвид възможността за сериозни нежелани реакции при кърмачета, кърменето трябва да се прекрати, ако е необходимо, да се използва по време на кърмене.

Специални инструкции.

С грижа предпише лекарство при пациенти с депресия. Пациентите трябва да бъдат предупредени, че те трябва незабавно да информирате Вашия лекар за всички симптоми на депресия и / или поява на суицидни мисли. Лечение на пациенти с депресия трябва да бъде под строг лекарски контрол и, ако е необходимо, да предпише подходящо лечение. В някои случаи това може да изисква прекъсване на лечението с интерферон бета-1а.
Тя трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с посочване на Rebif в историята на спазми. В случай по време на лечението на припадъци при пациенти, които преди това не са страдали от тези заболявания, необходимо е да се отмени интерферон бета-1а. установи тяхната етиология и присвоява антиконвулсивна терапия преди възобновяване на лечението с интерферон бета-1а.

В ранните етапи на лечението с Rebif трябва да бъде строго наблюдение на пациенти с ангина пекторис, застойна сърдечна недостатъчност, аритмия. Сърдечни заболявания се развиват грипоподобно синдром, свързан с лечението с интерферон бета-1а. може да допринесе за влошаване на състоянието на пациентите.
С повишено внимание и под строг медицински контрол трябва да се предписва на пациенти с тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност, както и с тежка миелосупресия, както и заболявания на щитовидната жлеза.

Пациентът трябва да бъде предупреден, че по време на интензивни или постоянни прояви на каквито и да било грипоподобни симптоми трябва да бъдат докладвани на Вашия лекар.
Пациентът трябва да информирате лекаря за всички странични ефекти на лекарството.
В случай на значителни странични реакции или да ги съхранява за дълго време по преценка на лекаря е разрешено временно намаляване на дозата или прекъсване на лечението.

Пациентите не трябва да спират лечението сами по себе си, или да променят дозата.
Има съобщения, че при някои пациенти появата на такива антитела могат да бъдат свързани с намаляване на клиничната ефикасност. В същото време се вижда, че само наличието на неутрализиращи антитела засяга клинични резултати, включително данни, ядрено-магнитен резонанс. С развитието на неутрализираща активност не е свързана с появата на каквито и да било нежелани реакции.

Мониторинг на лабораторните показатели.

Използвайте по педиатрия.

Ефикасността и безопасността на лекарството Rebif при деца и юноши под 16-годишна възраст не е окончателно установена, е проведено в областта на изследването (двойно-сляпо проучване) ефикасността и безопасността в detey и юноши. Emeetsya положителен вътрешен опит, което показва, че клиничният ефект и спектъра на нежелани реакции при деца и възрастни е същото, но все пак трябва да се дава на деца с изключително предпазливи с информираното съгласие на родителите.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление.

Нежеланите реакции от страна на централната нервна система на продължаващото лечение с интерферони могат да повлияят способността за транспортни средства и управление на оборудване.

Предозиране.

Rebif не е било описано случаи на свръхдоза.

Лекарствени взаимодействия.

Специфични клинични проучвания с Rebif лекарствени взаимодействия с други лекарства не са проведени. Въпреки това, известно е, че при хора и животни интерфероните намаляват активността на чернодробните ензими цитохром Р450. Следователно трябва да се използва внимателно Rebif едновременно с лекарства, метаболизъм, което се случва с участието на тези ензими, в Vol. ч. с някои антиконвулсанти и антидепресанти.

Систематичен изследване на лекарствено взаимодействие Rebif с АСТН или кортикостероиди не се извършва. Данните от клиничните проучвания показват възможността на кортикостероиди и пациенти с множествена склероза ACTH по време на рецидив.

Уведомления за несъвместимост с други лекарства не са налични.

Литература.

Уважаеми потребители!
Нашите експерти са готови да отговорят на вашите въпроси в секцията "Форум".

Моля, имайте предвид, че предоставената информация на интернет страницата е на запознаване и образователен характер и не е предназначен за самодиагностика и самолечение. Изборът и администрирането на медикаментите, лечение, както и контрол на тяхното прилагане може да се извършва само от лекуващия лекар. Не забравяйте да се консултирате със специалист. rscleros.ru не е официален сайт на ИХБ RAS. Официален сайт на ИХБ RAS www.ihb.spb.ru