Клобетазол, инструкции за употребата на наркотици, аналози, ревюта
Описание на активната съставка клобетазол / клобетазол.
Формула: C22H28ClFO4, химическо наименование: (11 бета, 16beta) -21-хлоро-9-флуоро-11,17-дихидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион (и като пропионат).
Фармакологична група: Хормони и техните антагонисти / кортикостероиди / глюкокортикоиди.
Фармакологично действие: глюкокортикоидния, антиалергично, противовъзпалително, против сърбеж.
фармакологични свойства
Клобетазол-lipokortinov индуцира протеини, които инхибират фосфолипаза А2, инхибира образуването на арахидонова киселина и нейните метаболитни продукти - левкотриени, простагландини. Клобетазол на мястото на прилагане елиминира зачервяване, подуване, сърбеж. Възможна абсорбция на клобетазол в системната циркулация, когато се прилага локално. При прилагането на клобетазол до обширни области на абсорбция на кожата е по-изразено. Клобетазол метаболизира главно в черния дроб; малка част от лекарството се метаболизира в бъбреците. Клобетазол е получен от урината.
В проучването на клобетазол тератогенност при мишки е било то е показано фетотоксичност, когато се прилага подкожно максимална доза - 1 мг / кг, когато се прилага в дози от 0,03 мг / кг е намерено клобетазол тератогенност. Такива дози съдържат около 33% и 1%, съответно, на препоръчваната доза достъпна клобетазол мехлем за използване при хора на. Наблюдават и след дефекти: разцепление череп, цепнато небце и други нарушения на развитието на скелета. Както е тератогенна активност, когато се прилага на лабораторни животни относително ниска доза. Също така установено, че някои глюкокортикостероиди са тератогенна активност, когато се прилага към кожата на лабораторни животни. За локално приложение клобетазол тератогенна активност не е изследвана. Но като се има предвид способността на абсорбция клобетазол през кожата са проведени изследвания ин виво с подкожно приложение на лекарството. В тези изследвания е избран изразена клобетазол тератогенност при зайци мишки. клобетазол формулировки имат по-висока тератогенен потенциал от Глюкокортикостероидът лекарства с малка активност. Дългосрочни проучвания за канцерогенност на клобетазол не е била извършена. Мутагенна активност на клобетазол не е разкрито в теста на Ames, като се използва метода на отчитане на генна конверсия в видове дрожди Saccharomyces Cerevisiae. При проучвания върху плъхове прилагат 50 мг / кг на ден клобетазол. Има намаляване на броя на жизнеспособните фетуси, увеличаване на ембриони случаи на резорбция.
Мехлем, крем. хронична екзема, псориазис (с изключение на широко плака и пустулозен), дисковиден лупус еритематозус, лихен планус, кожни заболявания, които са резистентни на лечение с глюкокортикоиди по-малко активни за външна употреба.
Шампоан: профилактика и лечение на псориазис повтаряне на скалпа при възрастни (с изключение на напреднал плака и пустулозен).
Дозиране и доза клобетазол
Клобетазол се използва външно. Тънък слой от крем или мехлем 1 - 2 пъти на ден на засегнатите части на кожата преди подобрение. Когато устойчиви кожни лезии (особено в хиперкератоза) чрез прилагане на оклузивна превръзка една нощ клобетазол засилено действие. Мехлем се препоръчва, когато кожни лезии, които са придружени от сухота, удебеляване, хиперкератоза, тъй мазилната основа подпомага задържането на влага в кожата. Кремът се препоръчва за процеси, които са придружени от тежко възпаление и плач. Шампоан прилага само за скалпа.
Клобетазол се препоръчва само за краткотрайна употреба. Може би по-кратки опреснителни курсове, ако е необходимо. Атрофичен промени по кожата, в резултат на продължителна употреба на локални кортикостероиди може да се появи на лицето по-често, отколкото в други части на тялото. Избегне получаване на мехлем или крем в окото (риск от повишено вътреочно налягане). Преди да кандидатствате пресни бинтове кожа трябва да се почиства, като топлината и влагата, която се създаде здраво превръзка, да допринесе за развитието на бактериална инфекция. Да се избягва контакт с шампоан за язви кожни повърхности или на клепачите и окото (риск от развитие на катаракта, глаукома). Шампоанът се използва само за лечение на псориазис на кожата на главата, и се прилагат към други части на тялото, не трябва. По-специално, шампоана не може да се приложи към клепачите, кожата на лицето, зоните за кожна гънка (аналните и гениталната област, под мишниците) и увредена кожа, тъй като се увеличава рискът от локални нежелани събития, като например телангиектазии, атрофични изменения на кожата или дерматит. При прилагането на клобетазол мехлем е причина за възпаление, е необходимо да се отмени клобетазол и предприемат подходящи терапевтични мерки. Трябва да се има предвид, че развитието на алергичен контактен дерматит обикновено показва липса на терапевтичния ефект от използването на лекарството, докато е в контакт алергичен дерматит в локални състави, които не съдържат кортикостероиди наблюдава влошаване на основното заболяване поток. Алергична произход на промени в кожата, трябва да бъде потвърдена от съответните кожни тестове. Продължителността на лечение при пациенти, които използват мощни стероиди, не трябва да е повече от 14 дни. Клобетазол мехлем, когато се прилага за малки области на възможно продължителна употреба на лекарството. Мехлем клобетазол депресия хипоталамус-хипофиза-надбъбречна система, когато се използва в дози от по-малко от 2 грама на ден в продължение на 7 дни при пациенти с екзема. При използване на клобетазол трябва да се обърне внимание на съпътстващите кожните лезии на инфекциозен произход. Също така трябва да бъде наясно с риска от такива промени, когато се използва лекарството. В тези случаи, трябва да се прилагат съответните противогъбични или антибактериални средства. При липса на фона на специфичната обработка на бързи положителни промени по отношение на приложените инфекциозен характер на кожни лезии трябва да бъдат премахнати клобетазол мехлем, докато над инфекциозен процес не се постига достатъчен контрол. Не се прилага мехлем клобетазол за лечение на периорален дерматит и розацея. Също така, не го прилага по лицето, слабините, под мишниците. Няма данни за ефикасността и безопасността на клобетазол маз при деца. Не е препоръчително да се използва лекарството при деца под 12-годишна възраст. При използване на местните кортикостероиди инхибиране развитието на хипоталамо-хипофизо-надбъбречната система, синдром на Кушинг при деца е по-висока, отколкото при възрастни, поради по-високо съотношение на телесна повърхностна площ към нейната маса. Поради тази причина при деца рискът от надбъбречна недостатъчност при лечението на по-горе, както и след неговото завършване. Има информация за развитието на някои нежелани реакции, включително образуването на стрии, като се използват кортикостероиди в не по предназначение ситуации актуални бебета и деца. Има информация за развитието на синдром на Къшинг, потискане на хипоталамус-хипофиза-надбъбречна система, повишено вътречерепно налягане, забавяне на темпа на наддаване на тегло и ръст при деца, които са получили местни стероиди. Проявите на надбъбречна недостатъчност при деца, показва ниска степен на кортизол в кръвния серум, липсата на адекватен отговор на стимулиране на надбъбречната кора от адренокортикотропен хормон. Повишено вътречерепно налягане открити главоболие, издут фонтанела, двустранно papilledema.
Противопоказания
Свръхчувствителност, акне вулгарис, розацея, рак на кожата, вирусни, бактериални и гъбични инфекции на кожата (включително варицела, херпес симплекс, актиномикоза), периорален дерматит, перианален и генитален сърбеж, лупус, до 18-годишна възраст (шампоан) и 1 година (мехлем, крем).
Ограничения за използването на
Прилагане на бременност и кърмене
Използването на клобетазол по време на бременност е възможно, ако очакваната полза за майката повече от възможния риск за плода. По време на клобетазол лечение е необходимо да се спре кърменето.
Страничните ефекти на клобетазол
Локални реакции: сърбеж, парене, акне, стрии, сухота на кожата, телангиектазия и атрофия на кожата, хипертрихоза, отслабване на функцията на бариера на кожата, пигментация разстройства, гнойни развитие форми на псориазис, хипопигментация, алергичен контактен дерматит, периорален дерматит, вторична инфекция, реакции дразнене, топлина обрив, язва, еритема, кожна крекинг, фоликулит, изтръпване на пръстите.
Възможни системни реакции: язва на лигавицата на стомашно-чревния тракт, гастрит, повишено вътреочно налягане, алергични реакции, симптоми на синдрома на Кушинг на Cushing.
клобетазол взаимодействие с други вещества
Доказано е, че комбинираното използване на препарати, които са способни да инхибират CYP3A4 (например, итраконазол, ритонавир), инхибира метаболизма на кортикостероиди и води до увеличаване на системна експозиция. Степента на клинично значение на това взаимодействие зависи от активността на инхибитор на CYP3A4 и метод за използване и дозата глюкокортикостероиди.
свръх доза
С свръхдоза клобетазол развият симптоми на Кушинг. Трябва да отмените клобетазол под лекарско наблюдение.