Имунизация с ваксина "vitagerpavak" насоки

1. Обхват.

Този документ очертава актуалните идеи за инфекции, причинени от херпес симплекс вирус 1 и 2 и се дава срещу херпес характеристика на инактивирана ваксина антиген 1 и 2 вида "Vitagerpavak". получен чрез репродукция в клетъчна култура Vero B за предотвратяване на рецидив на хроничен херпес инфекция, представени на българския и международния опит в използването на ваксината. са медицински показания и противопоказания за употребата му, нежелани реакции към въвеждането, както и процедурата за ваксинация и реваксинация с ваксината.
Прилагането на насоки, насочени към подобряване на предотвратяването на рецидив на хронични заболявания, причинени от типа херпес симплекс вирус 1 и 2.
Насоки са предназначени за здравни заведения, независимо от техните организационно-правни форми на собственост и ведомствената принадлежност, ангажирани по предписания начин за имунизация на дейности в областта на инфекциозните болести, както и за институциите, които осъществяват държавния санитарен и епидемиологичен надзор.

2. Условия и съкращения.

Мотивация - хронична херпес инфекция
HSV - вирус на херпес симплекс
RGI - рецидивиращи херпес инфекция

3.Obschie позиция.

4.Harakteristika инактивирана ваксина срещу херпес симплекс тип 1 и 2 "Vitagerpavak".

Ваксина "Vitagerpavak" (София) е лиофилизиран инактивиран антиген на херпес симплекс вирус тип 1 и 2, отглеждани на трансплантируеми клетъчна линия Vero В. Съставът на ваксината включва: стабилизатор - захароза с крайна концентрация от 75 мг / мл и zhelatoza, при крайна концентрация 10 мг / мл, остатъчен формалдехид (инактиватор вирус), не повече от 200 мкг / мл, следи от антибиотик гентамицин сулфат, 40 мкг / мл.
Лиофилизирана ваксина е аморфна маса от жълто до розово хигроскопичен. Произвежда се във флакони от 0,3 мл се използва за интрадермално приложение. доза 1 ваксинация - 0,2 мл. Опаковката - 5 чаши, и инструкциите за употреба. Срок на годност - 2-годишна възраст. Ваксината на изтекъл срок на ползване на не подлежи на договаряне.
Транспорт и съхранение в съответствие с санитарните разпоредби 3.3.2.1248-03 SP "Условия на транспортиране и съхранение на медицински препарати имунобиологични" при температура от 2 до 8 ° С.
При използване на ваксината трябва да се ръководи от указанията за неговото използване.

5. имуногенността.

Ваксинирането хронично инфектирани с HSV хора придружени от повишена в 3 - 4 пъти по-специфични реакции на Т-клетъчен имунитет (отговор бластна трансформация на лимфоцити - RBTL) забавят отговор на лимфоцитите миграция (RZML), докато високо ниво на В клетъчния отговор (титър на антитяло се открива в реакциите на неутрализация и свързване на комплемента) остават непроменени. Амплификация на HSV антигени RBTL продължава в продължение на 45 дни след курса на интрадермално ваксинация (5 инжекции).
Сравнително изследване на отговора на активност на Т-клетъчен имунитет в ваксинирани показа усилване на специфични Т-лимфоцити убиец активност. Ваксинацията стимулация насърчава висока активност на NK - клетки и прекратяване на виремия.
Както веднага след ваксинация, и в дългосрочен период (6 месеца след ваксинацията) виремия при пациенти изследвани чрез PCR не се открива и от IAF - са открити в кръвта на белите кръвни клетки в 6 от 50 случаи.
Пациентите oftalmogerpese държи 2 курса ваксинация през годината са допринесли за увеличаването на нивата на IgA в слъзната течност и не засягат нивото на специфичен IgM и IgG в серума.
Ваксина "Vitagerpavak" (София, "фирма" VITAFARMA ") има първи immunocorrecting ваксинация дава значителен ефект за намаляване на степента на нарушения на имунната система 3-ти и 2-ра степен до 1 градус. На 6 месеца след ваксинация имунни разстройства отговарят на първа степен.
По този начин, нашите дългосрочни клинични и вирусологични изследвания върху развитието и въвеждането на инактивиран с формалин divaktsiny срещу HSV-1 и HSV-2 показаха своята подчертано дейност за предотвратяване на повторение на мотивация, поради активирането на клетъчните имунни отговори и специфична десенсибилизация.

6. указания и стратегия за ваксинация.

Целта на ваксинация - активирането на клетъчния имунитет, имунотерапия и неговата специфична десенсибилизация на организма.
Ваксинацията трябва да бъде:

• - пациенти Мотивация (с клинични симптоми) и обостряне (повтаряне на болестта) - повече от 3 пъти в годината;
• - възрастните хора - на обща основа;
• - HIV-инфектирани пациенти, при 1-ви и 2-ри етап - за развитието на активни симптоми на СПИН.

Избор на пациенти и провеждане на ваксинация осигурява на лекаря, отговарящ за извършването на ваксинация. Контролът върху спазването на изискванията за ваксинация, както и транспортиране, съхранение, като се има предвид ваксината и възможните нежелани реакции при ваксинацията възлага на органите за държавен санитарен - епидемиологично наблюдение.

7. Процедурата на ваксинация.

При организиране и провеждане на ваксинация трябва да се ръководи регулаторни и процедурни документи в организиране и провеждане на имунизация на инфекциозни заболявания и по указания на лекарството (характеристика на ваксината, метода и оборудване за нейното управление, медицински противопоказания, странични ефекти, съхраняване и транспорт и така нататък. г.).
Ваксинацията се извършва в лечебни заведения (болница, клиника, болница) под наблюдението на лекар. Ваксината се използва в ремисия, не по-рано от 5 дни след пълното изчезване на клиничните прояви на HSV инфекция; когато oftalmogerpese - не по-рано от 1 месец.
Лекарството се инжектира интрадермално в вътрешната повърхност на предмишницата чрез спринцовка в единична доза от 0,2 мл (Control - образуване на "лимонова кора").
курс на ваксиниране с HSV инфекции на кожата и лигавицата съдържа 5 инжекции. която се извършва в интервал от 7 дни.
Пациенти с неусложнен херпес инфекция (повтарящ се - 1 или повече пъти на месец) второ и следващите инжекции се повтарят с интервал от 10 дни. След 6 месеца, втори курс на ваксиниране (5 инжекции).
Съдържанието на флакона се разтварят в (продава се в аптека вода за инжектиране), 0.3 мл от разтворителя. За разтворител се използва спринцовка с игла въведен във флакона с ваксината, която след това се разбърква до пълното разтваряне на съдържанието. Разтвореното лекарство трябва да бъде леко опалесциращ течност от бледо жълт до розов цвят.
Предишна контролирано клинично лабораторно изследване на тази ваксина, показа, че "Vitagerpavak" (София) е активен. и сега - единственото ефективно средство за предотвратяване на заболяване m рецидив.

8. Противопоказания за използването на специфичен polyvaccine "Vitagerpavak" за предотвратяване на повторна поява на инфекции, причинени от HSV тип 1 и 2.

Противопоказания за използването на ваксини "Vitagerpavak" са:

• 1. Херпес инфекция в активния етап (рецидив). Ваксинацията се извършва не по-рано от 5 дни след изчезването на клиничните симптоми, когато oftalmogerpese - не по-рано от 1 месец.
• 2. Остри инфекциозни и незаразни болести.
• 3. хронични заболявания в острата фаза или декомпенсация.
• 4. злокачествени новообразувания.
• 5. Бременност.
• 6. алергия към гентамицин и други антибиотици от аминогликозидьт.
• 7. присъствието на активни симптоми на СПИН.

9. странични ефекти.

След въвеждането на ваксината в някои случаи може да се развие местни и общи реакции.

Локална реакция. диаметър dermahemia от 2 см за първия ден и слаба краткосрочен изгаряне - са нормална реакция на въвеждането на лекарството.

Общата реакция I може да се изрази в леко повишаване на температурата, слабост, минаваща без лечение.
В случай на по-тежки локални и системни реакции и обостряне на процеса на първична ваксинация трябва да се спре. Ваксинацията може да продължи след завършване на изчезването на клиничните прояви на общата реакция към ваксината.
Всички случаи на по-тежки локални и системни реакции от страна на пациента трябва да бъдат прегледани от лекар и са изброени в медицинската документация.

Позоваването.