Halidorum - указания за употреба, абстрактен, странични ефекти

Помощни вещества: натриев хлорид, г / и вода г / и.

2 мл - флакони (5) - опаковки Valium планиметричен (2) - опаковки картон.
2 мл - флакони (5) - опаковки Valium контур (10) - картонени кутии.

Halidorum инструкции за опитни потребители.
Описание Halidorum наркотици, одобрени от производителя.

Myotropic спазмолитично с изразена съдоразширяващо действие. Бенциклан съдоразширяващо действие се дължи на неговата способност да блокира калциеви канали antiserotoninovym действие, и в по-малка степен - на блокадата на симпатиковата ганглии. Бенциклан може да доведе до зависимо от дозата инхибиране на Na / K-зависима ATPase и агрегиране на тромбоцити и еритроцити, и по-голяма гъвкавост на еритроцитите. Тези ефекти са наблюдавани главно в периферните съдове, коронарна и церебрална съдове.

Освен това, бенциклан има спазмолитично действие върху висцералната мускулите (стомашно-чревния тракт, пикочните пътища, респираторни).

Лекарството предизвиква леко увеличение на сърдечната честота. Знаем също така, слаб му транквилизиращо ефект.

След като лекарството вътре бенциклан абсорбира от стомашно-чревния тракт бързо и почти напълно. Cmax плазмени нива, получени след 2-8 часа (обикновено в рамките на 3 часа) след орално приложение. Поради ефекта на "първо преминаване" през черния дроб, бионаличността на лекарството след перорално приложение е 25-35%.

Приблизително 30-40% от количеството на циркулиращата кръв бенциклан на свързан с плазмените протеини, 30% - с червени кръвни клетки, 10% - с тромбоцити; свободна фракция е 20%.

Метаболизма в черния дроб главно по два начина: деалкилиране дава деметилиран производно, етерно отцепване връзка дава бензоена киселина, която по-нататък се превръща в хипурова.

Т1 / 2 е 6-10 часа. Добави главно в урината (97%) под формата на неактивни метаболити, но също така и в непроменена форма (2-3%). Повечето от метаболити (90%) показват в неконюгирана форма и малка част - в конюгирана форма (около 50% като конюгат с глюкуронова киселина). Общият клирънс е 40 л / ч, бъбречна клирънс е по-малко от 1 л / ч.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Т1 / 2 не се променя в напреднала възраст, както и функциите на бъбреците и черния дроб.

- периферно съдово заболяване - болест на Рейно, акроцианоза с други заболявания и съдов спазъм и хронични облитериращ артериални заболявания;

- церебрална съдови заболявания: в лечението на остра и хронична церебрална исхемия.

За да се премахне спазъма на вътрешните органи:

- стомашно-чревни заболявания - гастроентерит на различни етиологии (особено инфекциозен), инфекциозни и възпалителни колити, функционални заболявания на дебелото черво, тенезъм, постоперативна метеоризъм, холецистит, холелитиаза, състояние след холецистектомия, неподвижност с дискинезия на сфинктера на Оди, язва на стомаха и дванадесетопръстника язва (в комбинирана терапия).

Вътре Halidorum ® прилага 100 мг 3 пъти / ден в продължение на 2-3 месеца. Максималната дневна доза за орално приложение е 400 мг. Интервалът между курсовете - 2-3 месеца.

Лекарството може да се използва като / в инфузия в дневна доза от 200 мг, разделена на две приложение. Преди инфузия на 100 мг (4 мл) на лекарството се разрежда в 100-200 мл изотоничен разтвор на натриев хлорид и се инжектира в / в инфузия на 1 час 2 пъти / ден.

За да се премахне спазъма на вътрешните органи

Вътре Halidorum ® се прилага в доза от 100-200 мг веднъж, но не повече от 400 мг / ден. За поддържаща терапия се прилага 100 мг 3 пъти / ден в продължение на 3-4 седмици, последвано от 100 мг 2 пъти / ден. Продължителността на лечението се определя индивидуално в зависимост от изчезването на симптомите и обикновено не повече от 1-2 месеца.

При остри случаи Halidorum ® прилага в / бавно в доза 100-200 мг (4-8 мл) и / или м дълбоко в доза от 50 мг (2 мл). Преди на / в необходимото количество от разтвора се разрежда с изотоничен разтвор на натриев хлорид до 10-20 мл. Курсът на лечение е 2-3 седмици, последвано от прехвърляне на пациента, ако е необходимо, до получаване Halidorum ® лекарството вътре.

От храносмилателната система: сухота в устата, коремна болка, чувство на пълнота, гадене, повръщане, намален апетит, диария, повишени чернодробни трансаминази в кръвния серум.

ЦНС: тревожност, световъртеж, главоболие, нарушена походка, тремор, нарушения в съня, безсъние, нарушения на паметта; рядко - преходно объркано състояние на ума, епилептични припадъци, халюцинации при пациенти в напреднала възраст; в редки случаи - фокални симптоми на централната нервна система.

Сърдечно-съдовата система: тахикардия; понякога - предсърдно и вентрикулярна тахиаритмия (особено когато се прилага заедно с други лекарства proaritmogennoe).

Разни: неразположение, слабост, наддаване на тегло, левкопения, алергични реакции; рядко - тромбоза с / в увода.

- тежка респираторен дистрес;

- тежка бъбречна недостатъчност;

- тежко чернодробно увреждане;

- декомпенсирана сърдечна недостатъчност;

- остър инфаркт на миокарда;

- пароксизмална суправентрикуларна или вентрикуларна тахикардия, остра;

- епилепсия и други форми spazmofilii;

- най-новата история на хеморагичен инсулт;

- травма на главата (в рамките на последните 12 месеца);

- кърмене (кърмене);

- дете и юношеството до 18 години (липса на опит на заявлението);

- свръхчувствителност към лекарството.

Бременност и кърмене

Адекватни и добре контролирани клинични изпитвания на лекарството по време на бременност Halidorum ® не се провеждат по време на кърмене.

Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да се реши въпросът за прекратяване на кърменето по време на лечението.

Тези предклинични изследвания не са показали ембриотоксични или тератогенни ефекти.

Докато назначаване Halidorum ® с лекарства, които причиняват хипокалемия, сърдечни гликозиди, с лекарства, потискащи миокардната функция Halidorum ® дневна доза не трябва да надвишава 150-200 мг.

За парентерално приложение трябва да се променя мястото на инжектиране, тъй лекарството може да доведе до увреждане на съдовия ендотел и тромбофлебит.

Трябва да се въздържат от парентерално приложение при пациенти с тежко сърдечно-съдови или дихателна недостатъчност склонни да се разпадне и с хипертрофия на простатата и задържане на урина (задържане процент се увеличава с релаксацията на мускула на пикочния мехур).

С продължителна употреба Halidorum ® препоръчва системно (не по-малко от 1 път в 2 месеца) за лабораторни изследвания на кръв реология.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

В началото на лечението, пациентите трябва да бъдат особено внимателни, когато шофирате превозни средства и други потенциално рискови дейности.

Симптоми: ускорена сърдечна честота, понижено кръвно налягане, склонност към колапс, бъбречна недостатъчност, незадържане на урина, сънливост, безпокойство, халюцинации, в тежки случаи - епилептични припадъци (пациенти в напреднала възраст). Значително предозиране може да причини тоник и клонични гърчове. Алергични реакции.

Лечение: симптоматична терапия. За лечение на припадъци се препоръчва използването на бензодиазепини. Един специфичен антидот не е известен. Информация за възможността за премахване на бенциклан чрез диализа там.

При едновременно прилагане Halidorum ® повишава инхибиторен ефект върху ЦНС средства за анестезия и седиране.

Когато се прилага едновременно с симпатикомиметици Halidorum ® повишен риск от тахикардия, атриални и вентрикуларни тахиаритмии.

При едновременно прилагане Halidorum ® и лекарства, които намаляват нивото на калий в кръвта (включително диуретици, сърдечни гликозиди) и хинидин възможно proaritmogennoe сумиране ефекти.

При едновременно прилагане Halidorum ® аритмия риск се увеличава с дигиталис свръхдоза препарати на сърдечни гликозиди.

При едновременно прилагане Halidorum ® с бета-блокери, може да е необходимо коригиране на дозата на бета-блокер за противоположните Хронотропичните ефекти (отрицателен у-бета блокери и положително у бенциклан).

При едновременно прилагане Halidorum ® с блокери на калциевите канали и други антихипертензивни лекарства, може да увеличи техния ефект.

Когато се прилага едновременно с Halidorum ® лекарства причиняват странични ефекти като spazmofilii, достъпно сумиране на тези ефекти.

При едновременно прилагане Halidorum ® с ацетилсалицилова киселина може да увеличи инхибиране агрегацията на тромбоцитите.

Условия за доставка на аптеки

Предписване на лекарства.

ПРАВИЛА И УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца, при температура от 15 ° до 25 ° С Срокът на годност на таблетки - 5 години. Срок на годност инжекционен разтвор - 3 години.