Глюкофаг - инструкции за употреба, описание на наркотици, абстрактен

Помощни вещества: повидон, магнезиев стеарат.

Състав на филм покритие: Opadry чист (хипромелоза, макрогол 400, макрогол 8000).

10 бр. - блистери (3) - опаковки картон.
10 бр. - блистери (5) - опаковки картон.
10 бр. - блистери (6) - опаковки картон.
10 бр. - блистери (12) - опаковки картон.
15 бр. - блистери (2) - опаковки картон.
15 бр. - блистери (3) - опаковки картон.
15 бр. - блистери (4) - опаковки картон.

Описание на лекарството въз основа на утвърдените инструкциите за употреба.

Орални хипогликемични лекарства от групата на бигваниди.

Glyukofazh намалява хипергликемия, без да причинява хипогликемия. Той не стимулира секрецията на инсулин и не разполага с хипогликемично действие при здрави индивиди.

След като метформин лекарство навътре адекватно абсорбира от стомашно-чревния тракт. При едновременно приложение на метформин усвояване на храната се намалява и забавено. Абсолютната бионаличност е 50-60%. Cmax в плазмата е около 2 мг / мл или 15 микромолара и се достига след 2.5 часа.

Метформин бързо се разпределя в тъканите на тялото. На практика това не се свързва с плазмените протеини.

В много малка степен се метаболизира и отделя през бъбреците.

Оформяне на метформин в нормални субекти е 440 мл / мин (4 пъти по-дълго от СК), което показва тубулна секреция.

Т1 / 2 е приблизително 6.5ch.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

При пациенти с бъбречна недостатъчност t1 / 2 се увеличава, има риск от натрупване метформин в тялото.

- диабет тип 2 диабет при възрастни;

- в комбинация с инсулин при захарен диабет тип 2, затлъстяване, особено когато се експресира с вторичен инсулинова резистентност;

- диабет тип 2 при деца на възраст над 10 години (монотерапия, в комбинация с инсулин).

Монотерапия и комбинирана терапия с други перорални хипогликемични агенти

При възрастни начална доза е 500 мг 2-3 пъти / ден след или по време на хранене. Може би по-нататъшно постепенно увеличаване на дозата, в зависимост от нивото на глюкоза в кръвта.

Бавното увеличаване на дозата може да подобри стомашно-чревната поносимост.

При планиране на преход към Glyukofazh терапия с други хипогликемичен агент, прекратете използването на други средства и да започне да получава доза от Glucophage, по-горе.

Комбинация с инсулин

За да се постигне по-добър контрол на гликемията, метформин, инсулин и може да се използва комбинирана терапия.

Glyukofazh първоначална доза от лекарството в доза от 500 мг и 850 мг на 1 раздел. 2-3 пъти / ден; Glyukofazh лекарство в доза от 1000 мг 1 таблетка. 1 път / ден. дозата инсулин е избрано въз основа на резултатите от измерване на кръвната захар.

При пациенти в напреднала възраст, поради потенциалната загуба на бъбречната функция дозата на метформин трябва да бъде избран за редовен мониторинг на показателите на бъбречната функция (контрол нивото на серумния креатинин най-малко 2-4 пъти годишно). Не използвайте лекарството при пациенти на възраст над 60 години. извършване на тежка физическа работа.

Честотата на нежелани реакции се оценява, както следва: много чести, чести (1/100 (1/10?)? <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

ЦНС: често - нарушение на вкуса.

От храносмилателната система: много често - гадене, повръщане, болки в корема, липса на апетит. Най-честите симптоми възникват по време на началния период на лечение, и в повечето случаи спонтанно преминават.

Алергични реакции: много рядко - зачервяване, сърбеж, обрив.

От метаболизъм: често - лактатна ацидоза (изисква прекъсване на лекарството); продължителна употреба - витамин недостатъци на витамин В12 (малабсорбция). Тези ефекти са бързо обратими случаи на метформин и обикновено клинично незначителна (<0.01%). Снижение уровня витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

От страна на системата черния дроб и жлъчката: изолирани случаи - нарушение на чернодробната функция, хепатит. След премахване на метформин неблагоприятни ефекти изчезват напълно.

- увреждане на бъбречната функция (креатининов клирънс<60 мл/мин);

- остри заболявания, при които има риск от бъбречна дисфункция: дехидратация (ако повръщане, диария), треска, тежки инфекции, състоянието на хипоксия (шок, сепсис, бъбречна инфекция, бронхо-белодробна болест);

- изразени клинични прояви на остри и хронични заболявания, които могат да доведат до развитието на тъканна хипоксия (дихателна недостатъчност, сърдечна недостатъчност, остър миокарден инфаркт);

- голяма операция или нараняване, и (когато е показано провеждане инсулин);

- нарушена чернодробна функция;

- хроничен алкохолизъм и остра интоксикация с етанол;

- млечна ацидоза (включително история);

- период от поне 2 дни преди и 2 дни след радиоизотопни или радиологични изследвания с въвеждане на йод-съдържащи контрастни агенти;

- спазване на хипокалорична диета (<1000 ккал/сут);

- кърмене (кърмене);

- свръхчувствителност към лекарството.

Не използвайте лекарството при пациенти на възраст над 60 години. извършване на тежка физическа работа.

Бременност и кърмене

Наркотикът е противопоказан по време на бременност и кърмене.

Когато планирате бременност или ако има Glyukofazh да бъде оттеглено и инсулин. Пациентът трябва да бъде предупреден за необходимостта да се сложи в репутацията на лекаря в случай на бременност. Майка и дете трябва да бъде поставен под наблюдение.

Не е известно дали метформин се екскретира в майчиното мляко. Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да спре кърменето.

Пациентите трябва да бъдат предупредени за необходимостта да се спре приема на лекарството и се консултирайте с лекар, ако повръщане, коремни болки, болки в мускулите, обща слабост и тежко физическо неразположение. Тези симптоми могат да бъдат признак за настъпването на лактатна ацидоза.

Glyukofazh трябва да се преустанови 48 часа преди и по време на периода на 48 часа след рентгенографско изследване (включително урография, в / в ангиография) при използване на рентгеноконтрастни вещества.

Тъй като метформин се екскретира в урината, преди началото на лечение с лекарства и редовно след това да се определят нивата на креатинин в кръвния серум.

Трябва да се обърне специално внимание в нарушение на бъбреците, например, в началния период на лечение, антихипертензивни средства, диуретици, НСПВС.

пациентът трябва да бъде информиран за необходимостта от прибягване до лекаря за симптоми на бронхопулмонална инфекция или инфекциозни заболявания на пикочните органи.

На фона на лекарството Glucophage трябва да се въздържат от употребата на алкохол.

Употреба при педиатрия

При деца над 10-годишна възраст Glucophage могат да се използват самостоятелно или в комбинация с инсулин.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

монотерапия Glucophage не предизвиква хипогликемия и поради това не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, пациентите трябва да бъдат лекувани с повишено внимание при риск от хипогликемия с метформин в комбинация с други хипогликемични средства (включително производни на сулфонилкарбамиди, инсулин, репаглинид).

Симптоми: glyukofazh за използване в доза от 85 грама на хипогликемия не се наблюдава, но е отбелязано, развитието на лактатна ацидоза. Ранните симптоми на лактатна ацидоза включват гадене, повръщане, диария, треска, болки в корема, болки в мускулите, в бъдеще е възможно задух, замаяност, нарушение на съзнанието, развитие на кома.

Лечение: незабавно отстраняване на Glucophage, спешно хоспитализация, определяне на концентрацията на лактат в кръвта; ако е необходимо, симптоматично лечение. За отделяне на лактат и метформин е по-ефективен хемодиализа.

С едновременното използване на глюкофаг на наркотици с даназол може да се развие хипергликемия ефект. Ако е необходимо, лечението с даназол и след прекратяване на приемане на дозата, glyukofazh корекция под контрола на гликемията.

При едновременно използване на Glucophage лечение с алкохол и етанол-съдържащи лекарства увеличава риска от лактатна ацидоза при остра алкохолна интоксикация, особено по време на гладно или предмет на ниско калорични диета, както и чернодробна недостатъчност.

Комбинации, които изискват специални грижи

Хлорпромазин във високи дози (100 mg / дневно) намалява освобождаването на инсулин и увеличава нивата на кръвната захар. Докато използването на невролептици, и след прекратяване на получаване на необходимата корекция на дозата glyukofazh под контрола на гликемията.

Глюкокортикостероиди (системни и локални) намалена глюкозна толерантност и повишени нива на кръвната захар, в някои случаи причиняват кетоза. Ако е необходимо, използването на такава комбинация и след прекратяване на дозата на кортикостероиди необходима корекция glyukofazh под контрола на нивата на кръвната захар.

При едновременно използване на "линия" диуретици и Glyukofazh съществува риск от лактатна ацидоза поради възможната поява на функционална бъбречна недостатъчност. Glucophage не трябва да се прилага, ако QC<60 мл/мин.

Радиологично изследване с йод-съдържащи контрастни средства може да доведе до развитието на лактатна ацидоза при пациенти с диабет на фона на функционална бъбречна недостатъчност. glyukofazh нанасяне трябва да се прекрати 48 часа преди и 2 дни преди да продължи след разглеждане на рентгенови лъчи с помощта на контрастни средства.

АСЕ инхибитори и други антихипертензивни лекарства могат да намаляват нивата на кръвната захар. Ако е необходимо, се коригира дозата на метформин.

Когато се прилага едновременно с glyukofazh сулфонилкарбамиди, инсулин, акарбоза и салицилати могат да повишат хипогликемично действие.

Условия за доставка на аптеки

Предписване на лекарства.

ПРАВИЛА И УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ

Лекарството трябва да се съхранява в обсега на деца, при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност за 500 мг таблетки и 850 мг - пет години. Срок на годност за таблети 1000 мг - 3 години.