Gabriglobin IgG - официалните инструкциите за употреба

Търговското наименование на лекарството. Gabriglobin ® -IgG

INN или заглавието група. Нормален човешки имуноглобулин.

Дозираната форма. разтвор за инфузия.

Състав.
Активното вещество - имуноглобулин
Адювантно - малтоза.

Описание.
Прозрачен безцветен или жълтеникав бяла течност.

Фармакотерапевтична група. МИП - имуноглобулини.

Фармакологични свойства.
Gabriglobin е имунологично активен протеин фракция, съдържаща широк спектър от антитела, изолирани от човешка плазма или серум на донори на скрининг за наличие на антитела към човешки имунодефицитен вирус (HIV-1, HIV-2), вирус на хепатит С и повърхностния антиген на вируса на хепатит В. Активното лекарство компонент е имуноглобулин G, притежаващ активност на антитела с различни специфичности.

Фармакокинетика.
Лекарството не претърпява химично или ензимно третиране не съдържа консерванти и антибиотици. Стабилизатор - малтоза.
С интравенозна инфузия бионаличността е 100%. Имуноглобулин G преминава през плацентата и се отделя в кърмата. Максималната концентрация на антитяло в кръвта се поддържа в продължение на 21 дни. Пациентите с първичен хипо- или агамаглобулинемия полуживот от повече от 32 дни.

Показания.
Тежки бактериални и вирусни инфекции.
Следоперативни усложнения, придружаващи бактериемия и septikopiemicheskimi държави.
синдром Основно антитяло дефицит: agamma- или хипогамаглобулинемия (вродена форма, периодът на физиологичен дефицит при новородени). синдром на вторично антитяло дефицит.
Заболявания на кръвта, ефектите на имуносупресивна терапия, на придобитата имунна недостатъчност (СПИН), особено при деца, заразени с човешкия имунодефицитен вирус.

Бременност и кърмене. По време на бременност и кърмене се прилага само при строги индикации, когато очакваните ползи за майката надвишава потенциалния риск за детето.

Противопоказания.
Алергични реакции или тежка системна реакция на човешки кръвни продукти в историята.
Анафилактичен шок за човешки кръвни продукти в историята в случаите на тежък сепсис.
Giperchuvstvitelyyust (включително малтоза), имунодефицитен IgA.
Бъдете предпазливи - тежка сърдечна недостатъчност, захарен диабет, бъбречна недостатъчност.

Дозиране и доза.
Имуноглобулин за интравенозно приложение само в болнична чрез инфузионна система. Преди въвеждането на флаконите се съхраняват при (20 ± 2) ° С в продължение на поне 2 часа. Мътни разтвори, съдържащи утайка и не подлежи на приложение.
Дозата и честотата на прилагане зависи от индикацията за ползване.
За деца единична доза от 3 -4 мл на 1 кг телесно тегло. Имуноглобулин се прилага интравенозно при скорост 8-10 капки в минута.
Инфузията се прилага ежедневно в продължение на 3-5 дни.
Възрастни единична доза е 25-50 мл. Имуноглобулин интравенозно приложение през първите 10-15 минути при скорост от 15-20 капки в минута, след това със скорост 30-40 капки в минута. По-бързо поддръжка може да предизвика реакция kollaptoidnoy развитие. Курсът на лечение се състои от 3-10 трансфузия извършват в 24 - 72 часа (в зависимост от тежестта на заболяването).

Странични действия.
През първите дни след прилагане на лекарството може леко повишена температура, и алергични реакции.
Понякога има главоболие, виене на свят, диспепсия, артериална хипертония хипо- или, тахикардия, задух.
В изключително редки случаи, ако сте свръхчувствителни може да се развие анафилактични реакции.

Взаимодействието с други лекарства.
Трансфузионна терапия имуноглобулин за интравенозно приложение могат да бъдат комбинирани с други лекарства, особено антибиотици.
Въведение имуноглобулини могат да отслабят (за 1.5-3 месеца) ефекти на живи ваксини срещу вирусни заболявания като морбили, рубеола, заушка и варицела (ваксинации посочените ваксини трябва да се извършва не по-рано от 3 месеца). След прилагане на големи дози имуноглобулин ефектът му може да продължи в някои случаи до една година.
Да не се използва едновременно с калциев глюконат при кърмачета.

Специални инструкции.
Лица, страдащи от автоимунни заболявания (заболявания на кръвта, съединителна тъкан, нефрит), лекарството, което се прилага на фона на подходяща терапия.
Имуноглобулин прониква в майчиното мляко и може да улесни прехвърлянето на защитни антитела на новороденото.
След прилагане на лекарството трябва да следите състоянието на пациента в продължение на поне 30 минути.
В стаята, където се прилага лекарството, има средство за терапия на антишокова.
С развитието на анафилактоидни реакции, използвани антихистамини, стероиди и агонисти.
Временно увеличение на съдържанието на антитела в кръвта след прилагане на имуноглобулин може да отчете фалшиво положителни резултати от серологични тестове.
Не превишавайте скоростта на интравенозно приложение, поради възможността на collaptoid реакции.

Форма на продукта.
Инфузионен разтвор бутилки с 50 мл 25 или 50 мл от препарата. Всяка бутилка от лекарства е бил поставен в купчина от картон заедно с инструкции за употреба.

Срок на годност.
2 години. Лекарството не трябва да се използва след изтичане срока на годност.

условия за съхранение.
Препаратът се съхранява на сухо и тъмно място при температура от 2 до 10 ° С
Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.
Транспортиране произведе всякакъв вид на покрита транспорт при температура от 2 до 10 ° С

Условия за доставка на аптеките. Предписание.

Собственикът на свидетелството за регистрация (EDM).
ЗАО "имуно-Gem"
125212, град София, ул. Golovinskoye магистрала, д. 8, Bldg. 2а.