Формотерол iziheyler (формотерол easyhaler), инструкции за употреба, указания и

Международната име - формотерол easyhaler

Структура и състав.

Прах за инхалация: 1 доза съдържа формотерол фумарат дихидрат - 12 микрограма.

Прах г / вдишване. 12 мкг / доза 1: 120 инхалатор доза.

Дози от 120 - подаващите инхалатори (1) - опаковки картон.

Бета-адренергичен агонист. Той действа главно върху β 2 адренергични рецептори. Има бронходилататор ефект, облекчава и предотвратява бронхоспазъм. Той инхибира освобождаването на хистамин, левкотриени и простагландини D 2 от мастоцити, базофили и бронхо-клетки чувствителни.

Вдишването приложение могат поглъщането около 90% активно съединение. Ако поглъщане бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Абсорбцията е 65%. Cmax се достига след 0,5-1 часа свързване с плазмени протеини. - 61-64%. Т1 / 2 -. 3.2 часа метаболизират главно чрез глюкурониране. Отделя чрез бъбреците (70%) и в червата (30%). Бъбречното изчистване - 150 мл / мин.

Когато прилагането инхалация абсорбира бързо, Cmax се постига след 15 минути, концентрацията на активното вещество в белите дробове след инхалиране през Turbuhaler - 21-37%. Бионаличността - 46%. Свързването с плазмените протеини - 50%. T1 / 2 - 8 часа.

Показания формотероловите iziheylera.

Използването на формотерол фумарат "при поискване" (когато е необходимо), посочен при възрастни и деца на 5 години и по-възрастни за бронхоспазъма за бързо предупреждение, причинени от физически упражнения.

Формотерол фумарат се използва за дългосрочно (два пъти на ден - сутрин и вечер) на поддържаща терапия при пациенти с ХОББ. включително хроничен бронхит и емфизем.

режима на дозиране и начина на приложение.

Нанася под формата на инхалации. Дозировката зависи от използваната дозирана форма и възрастта на пациента.

Страничните ефекти на формотерол фумарат странични ефекти са подобни на друг селективен бета2 -adrenomimetikov и включват ангина, артериална хипо- или хипертония, тахикардия, аритмия, нервност, главоболие, тремор, сухота в устата, сърцебиене, замайване, спазми, гадене, умора, слабост, хипокалиемия, хипергликемия, метаболитна ацидоза, и безсъние.

При контролирани клинични изпитвания на формотерол фумарат (12 мг 2 пъти дневно) се получава в 1985 пациенти (деца 5 години и по-възрастни, юноши и възрастни) с бронхиална астма. Сред определени странични ефекти на формотерол фумарат с честота от 1% или по-голяма от честотата на нежеланите събития при плацебо групата се наблюдава следното (до процента появата на този страничен ефект в групата на формотерол фумарат в скоби на - плацебо):

От нервната система и сетивните органи: тремор 1.9% (0.4%), замайване 1.6% (1.5%), безсъние 1.5% (0.8%).

От дихателната система: бронхит 4.6% (4.3%), белодробни инфекции 2.7% (0.4%), диспнея 2.1% (1.7%), тонзилит 1.2% ( 0,7%), дисфония 1.0% (0.9%).

Други: вирусна инфекция на 17,2% (17,1%), болка в гърдите, 1.9% (1.3%), обрив 1.1% (0.7%).

Три страничен ефект - тремор, замаяност, дисфония и - оказа дозозависимо (изследвани дози 6, 12 и 24 мкг при получаване на два пъти на ден).

Безопасност на формотерол фумарат в сравнение с плацебо е изследвана в едно многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо клинично изпитване при 518 деца на възраст 5-12 години с астма, които се изисква дневен прием на бронходилататори и противовъзпалителни лекарства. При пациенти, получаващи 12 мкг формотерол фумарат 2 пъти на ден, честотата на нежеланите реакции е сравнима с тази при плацебо групата. Естеството на нежеланите лекарствени реакции, установени при деца, различни от страничните ефекти на формотерол фумарат, отбеляза при възрастни. Странични ефекти в групата на формотерол фумарат при деца, който е по-дълъг от скоростта на откриване на страничните ефекти в плацебо групата включени инфекция / възпаление (вирусни инфекции, ринит, тонзилит, гастроентерит) или оплаквания от стомашно-чревния тракт (коремна болка, гадене, диспепсия).

В две контролирани проучвания на формотерол фумарат (12 мг 2 пъти дневно) се получава в 405 пациенти с ХОББ. Честотата на нежеланите реакции е сравнима в групи от формотерол фумарат и плацебо. Сред страничните ефекти в групата на формотерол фумарат с честота, равна на или по-голяма от 1% или по-голямо, като в бяха наблюдавани в плацебо групата след (до заглавието показва процента на появяване в група от формотерол фумарат в скоби - плацебо):

От нервната система и сетивните органи: крампи 1,7% (0%), крампи на краката 1.7% (0.5%), тревожност 1.5% (1.2%).

От дихателната система: инфекция на горните дихателни пътища, 7.4% (5.7%), фарингит 3.5% (2.4%), синузит 2.7% (1.7%), увеличаване на размера на храчки 1.5 % (1.2%).

Разни: болки в гърба, 4.2% (4.0%), болка в гърдите на 3.2% (2.1%), температура 2.2% (1.4%), пруритус 1.5% (1 0%), сухота в устата, 1.2% (1.0%), травма 1.2% (0%).

Като цяло, честотата на всички случаи на сърдечно-съдови странични ефекти в две основни проучвания е ниска и сравнима с плацебо (6.4% при пациенти, получаващи 12 мкг формотерол фумарат два пъти дневно, и 6.0% в групата с плацебо). Специфични сърдечносъдови странични ефекти в една група на формотерол фумарат, срещани с честота от 1% или по-голяма от честотата на поява в плацебо групата се наблюдава.

В две изследвания при пациенти, получаващи 12 мкг и 24 цд формотерол фумарат два пъти на ден, седем маркирани дозозависимо странични ефекти (болки в гърлото, треска, конвулсии, увеличаване на размера на храчки, дисфония, миалгия и тремор).

По време на целия пост-маркетинговия използване на формотерол фумарат са съобщения за тежки обостряния на астма, някои от които завършиха фатално. Въпреки, че повечето от тези случаи се наблюдава при пациенти с тежка астма или остра декомпенсация, които развиват състояние, няколко случая са докладвани при пациенти с по-малко тежка астма. Комуникация с рецепцията на случаите на данни формотерол фумарат не е била определена. Има редки съобщения за анафилактични реакции, включително тежка хипотония и ангиоедем, свързан с инхалации на формотерол фумарат. Алергичните реакции могат да се проявят като уртикария и бронхоспазъм. Доказателство за зависимостта от наркотици, не се получава при използване на формотерол фумарат в клинични проучвания.

Противопоказания за използването на формотерол iziheylera.

Свръхчувствителност към формотерол или други бета-адренергичен агонист, деца до 5 години.

Прилагане на бременност и кърмене.

По време на бременност и кърмене формотерол се използва с повишено внимание, само когато се очаква терапевтичния ефект за майката надвишава потенциалния риск от нежелани ефекти за плода или детето.

Използване на лекарството при деца.

Е противопоказан при деца на възраст под 5 години.

Внимание при получаване.

Специално внимание и внимателно наблюдение се изисква при необходимост формотерол при пациенти със следните съпътстващи заболявания: исхемична болест на сърцето; нарушения на сърдечния ритъм и проводимост, особено AV блок III степен; тежка сърдечна недостатъчност; идиопатична субвалвуларна аортна стеноза; хипертрофична обструктивна кардиомиопатия; хипертиреоидизъм; известно или се подозира, удължаване на QT интервал (QT "коригира> 0.44 сек).

За да използвате внимателно при пациенти с диабет, миома на матката.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление. Тремор, или тревожност, които се случват по време на лечение с бета-агонисти, може да повлияе на способността на пациента за шофиране на кола, така че прилагането на формотерол не се препоръчва да извършвате потенциално опасни дейности, които изискват внимание, бързи реакции, психомоторни.

Взаимодействие с други лекарства.

не трябва да се комбинира с формотерол Adrenomimeticalkie средства, инхибитори на МАО, трициклични антидепресанти (повишен риск от странични ефекти от сърдечно-съдовата система).

При едновременно използване на ксантинови производни, кортикостероиди, диуретици увеличават вероятността gipokaliemicheskogo лекарството.

При едновременно използване на хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазини, антихистамини, трициклични антидепресанти увеличават риска от вентрикуларни аритмии.

Бета-блокери (включително под формата на капки за очи) е частично или напълно блокират действието на формотерол.

Използването на iziheyler на наркотици формотерол само по лекарско предписание, описанието е дадено за справка!

• Arnaur Edas-938 (Arnaur Edas-938) - описанието, инструкции за употреба - Информацията в препарата, състав, показания и противопоказания, странични ефекти и дозировката.
• Ant алкохол (спирт мравчена киселина) - инструкции за употреба, сертификат за подготовка, състав, показания и противопоказания, дозиране и странични ефекти.
• Mikroyodid (Microiodid) - инструкции за употреба, указания и режим на дозиране, подробно описание на получаването.
• Cinnabsin (Sinnabsin) - инструкции за употреба - състава, показания и противопоказания, дозировка и режим на условия на съхранение.

Ние също така да се чете: