Foradil комби

1 капсула на прах за инхалация Foradil Combi (прозрачни капсули с бял прах вътре) се състои от:
Формотерол фумарат - 12 микрограма;
Допълнителни компоненти.

1 капсула на прах за инхалация Foradil Combi (прозрачни капсули с светлорозов капак и бял прах в) включва:
Будезонид - 200 мкг;
Допълнителни вещества.

1 капсула на прах за инхалация Foradil Combi (прозрачен капак капсула и розово бял прах вътре) се състои от:
Будезонид - 400 мкг;
Допълнителни вещества.

Фармакологични ефекти

Foradil Combi - комплекс препарат с имуносупресивен, антиалергично, противовъзпалително и бронходилаторни ефекти.
Foradil Combi е набор от капсули, първите капсули съдържат активната съставка е формотерол фумарат, вторият - будезонид.

Будезонид - глюкокортикостероид средство за прилагане чрез инхалация. Когато инхалиран будезонид почти не системно действие. Механизмът на действие на будезонид е свързан с неговата способност да взаимодейства с глюко-кортикостероидни рецептори в клетките. Веществото има изразен имуносупресивна, противовъзпалително и антиалергично действие.
Будезонид увеличава производството на lipocortin, забавя освобождаването на арахидонова киселина и неговия метаболизъм, предотвратява натрупването на неутрофили граница, и също така намалява ексудация и производство на цитокини, миграцията на макрофаги и експресия на процесите на гранулиране и инфилтрация. Будезонид намалява образуването на хемотактични вещества.
Будезонид забавя освобождаването на възпалителни медиатори от мастните клетки, увеличава броя на "активни" бета-адренергични рецептори и възстановява отговора на пациентите да бронходилататори (по този начин намаляване на дозата и честотата на използване на бронходилататори). По този начин намаляване на оток на лигавицата на дихателните пътища, и производството на слуз, хиперреактивност на дихателните пътища и образуване на слуз.
будезонид ефект се развива в рамките на 10 дни след началото на лечението. За продължително лечение лекарство за намаляване на интензитета на хронично възпаление, подобряване на белодробната функция и подобряване на бронхиална астма.

След еднократно инхалиране на формотерол пикова плазмена концентрация се достига в рамките на 5 минути (формотерол плазмено ниво е пряко пропорционална на приложената доза). Повечето от дозата при вдишване попада в храносмилателния тракт (пиковата плазмена концентрация на чревната абсорбция се постига в рамките на 30-60 минути) на. Формотерол леко се натрупва в тялото (след 12 седмици на екскреция при пациенти с астма се увеличи до 63-73% при пациенти с хронична обструктивна белодробна болест - от 19-38%). Около 60% от формотерол се свързва с плазмените протеини, образувани от метаболизма на редица производни, които не притежават фармакологична активност.
Формотерол отделя чрез бъбреците и червата (около 7-10% от дозата в непроменена форма, а останалата част под формата на производни). Периодът на полуразпад на формотерол достига 2 часа, крайния полуживот на - 10-13 часа.

Пациентите в напреднала възраст и пациенти с бъбречни заболявания на черния дроб и фармакокинетичен профил формотерол не е проучена.
Будезонид след инхалация се абсорбира бързо, бионаличността след инхалация е 73% след перорално приложение на ± 10%. Будезонид натрупва в лимфните възли, далака, тимуса, бронхите, репродуктивни органи и кората на надбъбречната жлеза. Около 88% от будезонид се свързва с плазмените протеини, веществото се метаболизира с образуване на неактивни производни (включващи изоензим CYP3 А4) в черния дроб.
Периодът на полуразпад на будезонид е около 2,8 часа. Получава се вещество червата и бъбреците под формата на производни. При пациенти с нарушена чернодробна функция, плазмените концентрации на будезонид увеличени.

Показания

Foradil Combi използва за лечение на пациенти с астма, която е задоволителен контрол с инхалирани кортикостероиди и кратко действащи бета2 -simpatomimetikami (приложен по заявка).
Foradil Combi също се прилага при пациенти, подложени на лечение на астма с инхалирани кортикостероиди и продължително действащи бета2 -simpatomimetikami в различни препарати.
Foradil Combi може да се прилага при пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (с доказана ефикасност на глюкокортикоидите).

Дозирането

Foradil Combi е предназначен за използване при вдишване. Вдишването трябва да става само със специално устройство, доставяни, Aerolayzera.

При вдишване:
При назначаването на наркотици Foradil Combi лекарят трябва да даде указания на пациента да държи, за да обясни по-подробно как да се използват инхалатора. Необходимо е да се предупреди пациента, че Foradil Combi капсули са за употреба само при вдишване и орално невалиден. Децата трябва да прекарват вдишване под надзора на възрастен. Трябва също да се има предвид, че залепване с малки парчета желатинови капсули (капсулата) могат да паднат в устата или дихателните пътища. Желатинът е безвреден за хората, но за да се намали рискът от падащи части от капсулата в дихателните пътища, за да бъдат чувствителни към изпълнение на инструкциите за употреба Aerolayzera не пробие капсулата над 1 пъти. Foradil капсули Combi трябва да бъдат отстранени от блистера непосредствено преди употреба.
При вдишване на будезонид се препоръчва за изплакване на устата с вода - по този начин може да намали риска от системни странични ефекти и риска от дразнене на лигавицата на устата и гърлото.

Използването Aerolayzera:
С устройството, свалете капачката захваща здраво Aerolayzer да се върти мундщука на стрелката. Елементарната клетка, която е в земята и поставя капсулата чрез завъртане на накрайника, запечатани единица. Задръжте Aerolayzer вертикално натиснат един път да спре страничните бутони и да ги освободи.
При пълно издишване мундщук лък устни и поема дълбоко дъх. В този етап трябва да бъде характеристика звуков звука (тракане, който се генерира чрез ротация на капсулата). Ако този звук не е маркиран нужда да се отвори и да се провери Aerolayzer капсула (причина за липсата на звук може да бъде капсули фиксиране в клетката, в който случай се отстранява капсулата и процедурата се повтаря).
Ако характерния звук с дълбоко дъх, казва, че трябва да задържате дъха си, да вземе мундщука от устата му и да направи бавно издишайте. След вдишване Aerolayzer трябва да се отвори, ако капсулата е прах - трябва да се повтори вдишване от същия капсулата (за правилното дозиране на лекарства).
След вдишване затваряне на капсулата се изважда от клетката Aerolayzer избърсва със суха кърпа и таван.

Дозировка:
Дозите на формотерол и будезонид трябва да бъде избран поотделно, се препоръчва да се използва всяко лекарство в най-ниската ефективна доза. Титриране на дозата трябва да бъдат ангажирани от лекуващия лекар като се вземат предвид поносимостта на формотерол и будезонид, ефективни дози и съпътстваща терапия. След постигане на пълен контрол на астматични симптоми, използвайки формотерол се препоръчва за постепенно намаляване на дозата (под строго медицинско наблюдение и в присъствието на бързо действие, което трябва да се прилага в случай на бронхоспазъм поради липса на ефикасност на нови дози формотерол).
Не се препоръчва да се започне лечение с формотерол, както и промяна на дозата на фона на остра астма. Формотерол не е предназначен за облекчаване на острите атаки (в този случай се препоръчва да се използват с кратко действие, наркотици).
На първо място трябва да се инхалира формотерол, тази последователност дава възможност да се повиши ефективността на лекарството Combi Foradil (формотерол бронхите разширява и подобрява доставката на будезонид на дихателните пътища).
Формотерол лечение в поддържаща терапия рано възрастен обикновено се прилага в доза от 12-24 мг (1-2 капсули Combi Foradil) два пъти дневно.
Максимално допустимото дневна доза на формотерол за възрастни е 48 микрограма. Ако използването на формотерол в максималната дневна доза не осигурява пълен контрол на симптомите на астмата е необходимо да преработи режима на лечение (липса на ефикасност на тези дози може да показва влошаване на бронхиална астма).
Будезонид възрастен ранно лечение за поддържаща терапия обикновено се прилага в доза от 200 микрограма на ден. Ако е необходимо използването на будезонид в дневна доза от по-малко от 200 микрограма на наркотици Foradil Комби не е приложимо. След 7-10 дни, дозата на будезонид коригира в зависимост от ефективността.
Будезонид средна поддържаща доза за възрастни е 400-800 мг дневно (дневна доза е разделена на 2 инхалация).
Оставя се да се увеличи дози будезонид до 1600 мкг дневно (2-4 вдишване) по време на обостряне на астма, свързана с преминаването от орално да инхалира глюкокортикостероиди с намалена форма или доза перорални кортикостероиди.

странични ефекти

При прилагането на лекарството пациенти Foradil Combi може да се развие странични ефекти, типични за форми на инхалиран будезонид и формотерол. По-специално, по време на терапия с пациенти Foradil Combi отбележи развитието на такъв нежелан ефект:
На нервната система: треперене на крайниците, раздразнителност и безпричинната тревожност, главоболие, раздразнителност, нарушения в съня и бодърстването, замаяност, промяна във вкуса. Възможно е също така развитието на психомоторна възбуда, агресия, депресия и поведенчески разстройства.
В сърцето и кръвоносните съдове: периферен оток, тахикардия, сърцебиене, повишено кръвно налягане, удължаване на интервала Q-T, ангина пекторис, камерни екстрасистоли, предсърдно мъждене.
На дихателната система: дразнене на лигавицата на устата и фаринкса, парадоксален бронхоспазъм, кашлица, Candida лезии на лигавицата на устата и гърлото, пресипналост обратим, повишен риск от пневмония.

Храносмилателната: сухо на устната лигавица, гадене.
ендокринната система: синдром на Кушинг, забавяне на растежа при деца и подрастващи, намаляване на функция на кората на надбъбречната жлеза, хиперкортизолизъм.
Резултатите от лабораторните тестове: хипокалиемия, хипергликемия,
Алергични реакции: хипотония (до анафилактичен шок), уртикария, сърбеж, обрив, контактен дерматит, ангиоедем.
Други странични ефекти: мускулна болка, мускулни спазми, катаракт, глаукома, намаляване на костната минерална плътност.
С развитието на нежелани реакции, включително и тези, които не са описани в резюмето, трябва да се свържете с Вашия лекар, който ще реши относно възможността за по-нататъшно използване на лекарството Foradil Combi.

Противопоказания

Foradil Combi противопоказан при пациенти с непоносимост на формотерол, будезонид и други прахообразни компоненти (включително пациенти с непоносимост към лактоза).
Foradil Combi по педиатрия се използва само за лечение на пациенти, които са достигнали 6-годишна възраст.
Foradil Комби не е предназначен за облекчаване на остри астматични пристъпи.
Foradil Combi не показан при пациенти с активна белодробна туберкулоза.

Внимание трябва да предпише формотерол при пациенти с исхемична болест на сърцето, сърдечна аритмия и сърдечната проводимост (включително атриовентрикуларен блок), идиопатична субвалвуларна аортна стеноза, тежка застойна сърдечна недостатъчност, хипертрофично обструктивна кардиомиопатия, тежка артериална хипертония, удължаване на QT (включително заподозрян), тиреотоксикоза, както и хипокалциемия, хипокалиемия, диабет и феохромоцитом.

Будезонид да се използва внимателно при пациенти с активна белодробна туберкулоза, цироза, глаукома и болести на бактериални на дихателните пътища, гъбични или вирусни етиология.
Вие не трябва да шофирате и работите на други потенциално опасни средства по време на терапия с Foradil Combi (като се има предвид риска от виене на свят и да се намали внимание педя).

бременност

Използването на формотерол по време на бременност и кърмене не е проучен. Това даде възможност за използването на формотерол по време на бременност само по здравословни причини и под строг лекарски контрол. Лекарството може да има токолитичния ефект, че прилагането на формотерол в последните етапи на бременността може да забави труда.
Глюкокортикостероиди може да има тератогенни ефекти върху плода. Няма данни за ефекта на будезонид върху плода не е, обаче, напълно изключва опасността от наркотиците Foradil Combi бременността на невъзможно.
Назначаване на будезонид бременност е възможно само по здравословни причини и под строг лекарски контрол (приложение на инхалаторни кортикостероиди по време на бременност е за предпочитане да им перорално приложение).
Няма данни за ефекта на наркотици Foradil Combi плодородие.
По време на кърмене, формотерол и будезонид може да се използва само след прекратяване на кърменето.

лекарствени взаимодействия

Формотерол предписано внимателно се смесва с хинидин, прокаинамид, дизопирамид, антихистамини, фенотиазини, инхибитори на моноамин оксидаза, макролидни антибиотици и трициклични антидепресанти, както и други лекарства, които могат потенциално удължаване на интервала Q-T. Комбинираното прилагане на тези лекарства с формотерол възможно развитие на вентрикуларни аритмии. Също така увеличава риска от аритмия по време на анестезия с използване на халогенирани въглеводороди при пациенти, получаващи бета-агонисти.
Симпатикомиметични средства с комбинираното използване на формотерол увеличават риска от неговите странични ефекти.

Диуретиците, ксантинови производни и глюкокортикостероиди докато използването на формотерол повишен риск от развитие на хипокалиемия.
Бета-блокери (включително състави под формата на капки за очи) намаляват тежестта на формотерол ефекти.
Инхибитори CYP3 А4 (включително кетоконазол, нелфинавир, ритонавир, кларитромицин и амиодарон), в комбинирана терапия с лекарство Foradil Combi може да повиши плазмените концентрации на будезонид. Тя трябва да се предписва с повишено внимание трябва да се комбинира с будезонид инхибитори CYP3 А4.
Естрогенови препарати и Methandrostenolone усилват ефекта на будезонид.

свръх доза

Ако предозиране пациентите Foradil Combi могат да се развият симптоми на интоксикация формотерол и будезонид.
В случай на предозиране на формотерол при пациенти се наблюдава развитието на гадене, тремор на крайниците, повръщане, главоболие, сърцебиене, сънливост, тахикардия, вентрикуларни аритмии, хипергликемия, хипокалиемия, метаболитна ацидоза и хипертония.
В остро предозиране на будезонид при пациенти може би временно подтискане на системата хипоталамус-хипофиза-надбъбречна.
В случай на случайно орални капсули пациенти Foradil Combi не се наблюдава странични ефекти, обаче, и директния ефект на лекарството (бронходилатация) не се развива.

Предозирането с формотерол изисква наблюдение на пациента и подходяща терапия (целящ премахването на предозиране признаци). В допълнение, със свръхдоза формотерол възможно назначаването на бета-блокерите под наблюдението на лекар. При тежко предозиране на формотерол изисква хоспитализация и наблюдение на пациента (включително мониторинг на сърдечно-съдовата система).
В случай на предозиране на будезонид специфична терапия се изисква. След предозиране на лечението може да продължи в дози, необходими за контрол на основното заболяване.

Форма освобождаване

Капсули с прах за инхалация Foradil Combi (капсули, определени):
Формотерол 10 капсули в блистерни опаковки;
10 капсули с будезонид в блистерна опаковка.
Опаковката картон 3 или 6 блистери с формотерол и 1, 3 или 6 блистери с будезонид с устройството за инхалиране - Aerolayzerom.

условия за съхранение

Foradil Combi да се съхранява в обсега на деца, изложени на температури не повече от 25 градуса по Целзий.
Срок на годност на лекарството Foradil Combi - 2 години.