EMLA - указания за употреба, абстрактен, ревюта

Общи характеристики. Съставки:

Активни съставки: 25.0 мг лидокаин, прилокаин 25.0 мг;
Помощни вещества: Макрогол glitserilgidroksistearat (ARLATON 289) 19.0 мг Carbomer 974 Р (карбоксиполиметилен) 10.0 мг 5,2 мг Натриев хидроксид за регулиране на рН до 8.7-9.7 Пречистена вода до 1.0 г ,
Описание: хомогенен крем бял.

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика. EMLA крем съдържа като активни съставки лидокаин и прилокаин, които са локални анестетици от амиден тип. анестезия кожата е причинено поради проникването на лидокаин и прилокаин в слоеве на епидермиса и дермата. Степента на анестезия в зависимост от дозата и продължителността на прилагане.

След прилагане на EMLA крем върху здрава кожа за продължителност 1-2 часа на анестезия след отстраняването на превръзката на оклузивна е 2 часа. Не е имало разлика в ефективността (включително времето за достигане на аналгетичен ефект) и защита, когато се прилага за здрава кожа между напреднала възраст (65-96 години) и по-млади пациенти.

Чрез действието на EMLA крем върху надводни плавателни съдове евентуално временно бланширане или зачервяване на кожата. Подобни реакции при пациенти с напреднал невродермит (атопичен дерматит) могат да се появят бързо след 30- 60 минути след прилагане на крема, което показва по-бързо проникване през кожата крем.

В игла биопсия (4 мм в диаметър) прилагане EMLA крем осигурява адекватно анестезия на здрава кожа в 90% от пациентите в рамките на 60 минути след прилагане на крема при 2 mm и дълбочина на вкарване на иглата 120 минути въвеждането на иглата на дълбочина 3 мм. Ефикасността на EMLA крем е независим от цвета или пигментацията на кожата (тип кожа I- IV).

Прилагане на EMLA крем не засяга среден титър на антитяло, появата на скоростта или изчезването в кръвния серум на специфични антитела, или на броя на пациентите, достигащи защитни или положителен титър на антитяло след имунизация с имунизация срещу инфекции като морбили, паротит -krasnuha- или интрамускулно приложение на ваксината дифтерия тетанус -koklyusha- - полиомиелит. както и инфекции, причинени Haemophilius грип В, ​​или използват ваксинация срещу хепатит В.

Мукозните гениталиите

Анестезия генитална лигавица постига по-бързо в сравнение с анестезия intakgnoy кожата се дължи на по-бързото усвояване на лекарството.

Жените 5-10 минути след нанасяне на крем EMLA на генитално лигавица постигната достатъчно анестезия за облекчаване на болки, причинени от използването на аргонов лазер; продължителност анестезия е 15 до 20 минути (в зависимост от индивидуалните характеристики от 5 до 45 минути).

Трофични язви на долните крайници

След прилагане на крема в обработката на венозни язви на долните крайници анестезия продължителност до 4 часа. Не е имало неблагоприятен ефект на лекарството върху процеса на зарастване на язви или срещу бактериална флора.

Фармакокинетика. Системната абсорбция на EMLA крем е зависим от дозата, продължителността на приложение и дебелина на кожата (в зависимост от областта на тялото), и други кожни функции.

При възрастни след прилагане на 60 грама на крема върху кожата цялостни бедрената кост 400 cm2 (1,5 г на 10 см) при 3 часа за системна абсорбция на лидокаин е приблизително 3% и 5% прилокаин. Vsasyvanie- бавен. Максималната концентрация на лидокаин (средно 0.12 мкг / мл) и прилокаин (средно 0.07 мкг / мл) в плазмата достига след около 4 часа след прилагане на крема. Рискът от токсични симптоми съществува само когато концентрацията на лекарството в кръвната плазма на 5-10 мкг / мл. Максималните плазмени концентрации на лидокаин и прилокаин при прилагането на EMLA крем за здрава кожа при пациенти, млади и стари е много нисък и доста под потенциала токсично ниво.

Трофични язви на долните крайници:

Времето за достигане на максимална концентрация на лидокаин (0,05-0,84 г / мл) и прилокаин (0.02-0.08 г / мл) в плазмата е 1-2,5 часа след приложение на лекарството върху повърхността на язва (5 - 10 грама на крема за 30 минути).

Повторното прилагане на крема върху повърхността на язвата се наблюдава натрупване в кръвната плазма прилокаин, лидокаин или неговите метаболити. 2-10 грама EMLA крем се прилага в зоната на язва повърхност до 62 cm2 за 30-60 минути от 3 до 7 пъти седмично (15 пъти на месец).

Мукозните гениталиите:

Времето за достигане на максимална концентрация на лидокаин и прилокаин в плазмата (средно 0.18 мкг / мл и 0.15 мкг / мл, съответно) е приблизително 35 минути от момента на прилагане на продукта към вагиналната лигавица (10 г крем за 10 минути).

Показания за употреба:

-повърхностни кожни убождания с анестезия и канюлизиране повърхностни съдове и хирургически интервенции;
-Повърхностно анестезия венозни язви на долните крайници в хирургично лечение (механично почистване), например, за отстраняване на фибрин, гной и некротични тъкани;
-повърхност анестезия на лигавиците гениталиите пред болезнени манипулации и за облекчаване на болката преди инжектиране на локални анестетици.

Дозировка и начин на приложение:

Възрастни
Повърхностно анестезия на здрава кожа.

1 час максимум 5 часа

Увеличението във времето прилагане намалява анестезия. Деца с обща невродермит (атопичен дерматит), време на прилагане трябва да бъдат намалени до 30 минути. Нанесете дебел слой крем върху кожата и покрита с оклузивна превръзка.
Препоръки за прилагането на лекарството
1. Pierce защитните мембрана алуминиеви тръби с помощта на винтова капачка, прокара от тръбата достатъчно количество от сметана и се прилага за пускане на предвидената процедура. Анестезията на кожата може да използва оклузивна етикет (прикрепена към опаковката 5х 5 г)
2.
о Вземете един от етикетите на дъвкателните и премахване на централната част на своята
о Peel подпорния хартия от хартията кант обратната страна превръзка
Когато анестезия долните крайници язви използване на оклузивна превръзка PVC.
3. Покрийте превръзката прилага крем, така че крем слой под него е дебел и не изцеди под превръзката. Внимателно изглаждане на ръбовете на превръзката, за да се предотврати изтичане на крема.
4. В случай идва с пакета, извадете оклузалното рамката на стикер хартия. Прилагането на лекарството може да се запише директно на превръзката.
5. В края на препоръчаното време, извадете превръзката и остатъците от крема от повърхността.

Характеристики на заявлението:

Пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа или генетичен или идиопатична метхемоглобинемия по-податливи на лекарството зависи метхемоглобинемия.

Не задавайте на ефективността на прилагането на крема при кърмачета по време на процедурата за вземане на кръвна проба от петата.

Трябва да се внимава, когато се прилага EMLA крем близо до окото, тъй като лекарството причинява дразнене на очите. Също така загубата на защитните рефлекси може да позволи да се дразнене и увреждане на роговицата. След контакт с очите крем, очите изплакнете незабавно с вода или физиологичен разтвор, или защита на окото за възстановяване на защитните рефлекси.

Трябва да се внимава при приложение на лекарството върху кожата в дисеминирана невродермит (атопичен дерматит); време на прилагане да бъде намалена (15- 30 минути).

При деца на възраст под 3 месеца безопасността и ефикасността на прилагането EMLA крем определя след прилагане на еднократна доза. Такива деца често след прилагането на крема е имало временно увеличение на метхемоглобин нива в кръвта за период до 13 часа. Въпреки това, се наблюдава увеличение на метхемоглобин нива в кръвта вероятно има клинично значение.

Пациентите, приемащи антиаритмични лекарства клас III (например, амиодарон) трябва да бъдат под постоянно наблюдение и мониториране на ЕКГ, тъй като възможен ефект върху сърдечната функция.

Не прилагайте EMLA крем за повредената тъпанчето или в други случаи на възможно проникване на крема в средното ухо. Крем не трябва да се прилага, за да отворите рани.

Поради липса на усвояване на тези лекарства не се препоръчва да се сложи крема върху лигавицата на половите органи на децата.

Лидокаин и прилокаин в концентрация над 0.5 - 2% бактерицидни и антивирусни свойства. В тази връзка, се препоръчва да се покаже специално внимание при прилагането на крема преди подкожно приложение на жива ваксина (например BCG).

Странични ефекти:

Нежеланите реакции, причинени от използването на местна упойка, се срещат в по-малко от 1/1000 пациенти.