Eden (таблетки) - Инструкции за употреба, абстрактен, ревюта
Общи характеристики. Съставки:
Активно вещество: деслоратадин;
1 таблетка съдържа деслоратадин спрямо безводна субстанция 100% 5 мг;
Помощни вещества: калциев хидрогенфосфат дихидрат, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, царевично нишесте, хипромелоза, магнезиев стеарат, Opadry II 85F 30571 Blue (червен железен оксид (Е 172), алкохол, поливинил, титанов диоксид (Е 171), талк, индиго кармин (Е 132), полиетилен гликол).
Фармакологични свойства:
Деслоратадин - неседативен антихистамин дълго действащ като селективен антагонистично действие върху периферните Н1-рецептори. След перорално приложение на деслоратадин блокира селективно периферните хистаминови Н1-рецептори.
Проучванията показват, ин витро деслоратадин върху ендотелни клетки от неговите антиалергични свойства. Това се доказва освобождаване инхибиране на възпалителни цитокини като IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13, от мастоцити / базофили мъж и инхибиране на експресията на адхезионни молекули, такива като Р-селектин.
Многобройни проучвания са показали, че в допълнение към антихистаминова активност, деслоратадин има анти-алергични и противовъзпалително действие. Деслоратадин не предизвиква промени в сърдечно-съдовата система, тя не проникват в централната нервна система и не оказва влияние върху поведението.
При пациенти с алергичен ринит, деслоратадин ефективно премахва симптоми като кихане. назален секрет и сърбеж и дразнене на очите, сълзене и зачервяване, сърбеж на небцето. Деслоратадин контролира ефективно симптоми в продължение на 24 часа.
концентрация деслоратадин в кръвната плазма може да бъде определено в рамките на 30 минути след прилагане. Деслоратадин се абсорбира добре, максималната концентрация се достига след около 3 часа; полуживот е около 27 часа. Степента на натрупване на деслоратадин изпълни полуживот (приблизително 27 часа) и времето на приемане честота 1 на ден. деслоратадин бионаличност е пропорционално на дозата в границите от 5 до 20 мг. Деслоратадин е умерено свързан с плазмените протеини (83-87%). Когато се прилага доза деслоратадин (5 до 20 мг) веднъж на ден в продължение на 14 дни, признаци на клинично значимо натрупване на лекарството не се разкрива.
На храните (мазнини висококалорична закуска) не повлиява фармакокинетиката на деслоратадин. Също така открих, че сок от грейпфрут не оказва влияние върху фармакокинетиката на деслоратадин.
Показания за употреба:
Премахване на симптомите, свързани с:
алергичен ринит (кихане, хрема, сърбеж, оток, и назална конгестия, сърбеж и зачервяване на очите, сърбеж на зоната на разкъсване на небето, и кашлица.);
уртикария (обрив сърбеж).
Дозировка и начин на приложение:
Възрастни и деца над 12 години лекарство се прилага в доза от 5 мг (1 таблетка) 1 пъти на ден, независимо от храна. Препоръчва се лекарството да се приема редовно в същото време. Таблетката трябва да се поглъща цяла, без да се дъвчат, с малко количество вода. Продължителността на лечението зависи от тежестта и протичането на заболяването.
Лечение интермитентен алергичен ринит (наличие на симптоми на по-малко от 4 дни седмично или по-малко от 4 седмици) трябва да се извърши като се вземат предвид anemneze данни: спре след изчезване на симптомите и възобнови след повторение. Когато персистиращ алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на повече от 4 дни седмично или повече от 4 седмици) лечение трябва да продължи през целия период на излагане на алергена.
Характеристики на заявлението:
Употреба по време на бременност или кърмене.
Деслоратадин не е показал тератогенност при изследвания с животни. Безопасност на лекарството по време на бременност не е установена, така че използването на Eden по време на бременност не се препоръчва.
Деслоратадин преминава в кърмата, поради което употребата на Eden за жени, които са на кърмене не се препоръчва.
Влияние върху способността за шофиране на кола или rabotes други механизми.
Пациентите трябва да бъдат информирани, че много рядко, някои хора се наблюдава сънливост, виене на свят. които могат да повлияят способността за шофиране и сложна технология.
Ефикасността и безопасността на Eden таблетки на деца под 12-годишна възраст не са установени.
Странични ефекти:
Обикновено Деслоратадин се понася добре, но понякога може да предизвика странични ефекти.
От нервната система: главоболие. виене на свят. сънливост, безсъние, психомоторна възбуда, гърчове.
На сърцето: тахикардия. сърцебиене.
От страна на Хепато система: повишени чернодробни ензими, повишен билирубин, хепатит.
От страна на съединителната тъкан на опорно-двигателния апарат и: миалгия.
Общи нарушения: реакции на свръхчувствителност (включително анафилаксия, ангиоедем, диспнея, сърбеж, обрив и уртикария), умора.
Взаимодействие с други лекарства:
Няма клинично значими промени в плазмените концентрации на лекарството с повтаряща съвместно използване с кетоконазол, еритромицин, азитромицин, флуоксетин, циметидин е намерено. Поради факта, че ензимът, отговорен за метаболизирането на деслоратадин не е зададен, вероятността за взаимодействие с други лекарства, които не може да се изключи напълно.
деслоратадин на клинични и фармакологични изследвания, който беше получен във връзка с алкохол, не подобри негативния ефект на етанол на психомоторна функция.
Противопоказания:
Свръхчувствителност към активното вещество или някоя от съставките на лекарството или към лоратадин.
Подходящи мерки за сигурност при прилагането
При пациенти с бъбречна недостатъчност, които получават високо drug're ще се извършва под лекарско наблюдение. Пациенти с редки наследствени прояви на нетолерантност към галактоза, лактазна недостатъчност или малабсорбция на глюкоза и галактоза не трябва да приемат това лекарство.
предозиране:
В случай на предозиране се прилагат стандартните мерки за отстраняване на неабсорбираното активно вещество. Препоръчителна симптоматично и поддържащо лечение. В клинични проучвания, при деслоратадин се прилагат в дози от 45 мг (което е 9 пъти по-голяма от препоръчва), са наблюдавани клинично значими нежелани реакции. Деслоратадин се извежда чрез хемодиализа; възможността за тяхното отстраняване в перитонеална диализа не е установена.
Условия на съхранение:
Срок на годност 3 години. Не използвайте лекарството след изтичане срока на годност, посочен върху опаковката. Съхранявана в оригиналната опаковка при температура не по-висока от 25 ° С Да се съхранява на място недостъпно за деца.