Detraleks - официалните Указанията за употреба
Регистрационен номер:
Търговско наименование: детралекс ®
Дозировка Форма:
таблетки, филмирани.
Една таблетка филмово покритие съдържа:
Активна субстанция: 500 мг от микронизиран пречистен флавоноидна фракция, състояща се от 450 мг diosmin (90%) и флавоноиди, хесперидин, базирани на 50 мг (10%).
Помощни вещества: Желатин 31.00 мг Магнезиев стеарат 4.00 мг Микрокристална целулоза 62.00 мг натриев карбоксиметил 27.00 мг талк 6.00 мг 20,00 мг пречистена вода.
Обвивка филм: Макрогол 6000 0.710 мг Натриев лаурил сулфат 0033 мг, премикс за филм покритие оранжево-розов цвят, състояща се от: глицерол 0,415 мг магнезиев стеарат 0.415 мг хипромелоза 6,886 мг багрило жълт железен оксид 0.161 мг багрило червен железен оксид 0.054 мг титанов двуокис 1,326 мг.
описание
Овални таблетки, филмирани, оранжево-розов цвят.
Вид на хапчета за почивка от бледожълта до жълто нехомогенна структура.
Фармакотерапевтична група
Venotoniziruyuschee и venoprotektornoe средства.
АТС код: S05SA53
Фармакологични свойства
фармакодинамика
Детралекс ® има angioproteguoe и Венотоничният свойства.
Лекарството намалява разтегливостта на вените и венозна стаза, намалява пропускливостта на капилярите и подобрява устойчивостта им. Резултатите от клиничните изпитвания потвърждават фармакологичната активност на лекарството срещу венозни хемодинамични показатели.
Статистически значимо доза-зависим ефект детралекс ® препарат бе демонстрирана за следните параметри: венозни плетиснографичеека венозна капацитет, венозна разтегливост, венозна изпразване време.
Оптималното съотношение на "доза-ефект" се наблюдава, когато 2 таблетки.
Детралекс ® повишава венозния тонус: използване на венозна оклузия плетизмография показва намаляване на венозна изпразване време. Пациенти с признаци изразени микроциркулацията разстройства маркирани (статистически значими) в сравнение с плацебо, повишаване устойчивостта капилярна оценява чрез angiostereometrii след терапия с детралекс ®.
Доказано терапевтичната ефикасност детралекс ® лекарство за лечение на хронични заболявания на долните крайници, както и за лечение на хемороиди.
Фармакокинетика
Главна избор на наркотици се появява във фекалиите. Мощността на урината средно около 14% от получената сума на лекарството.
полуживот е 11 часа.
Лекарството се подлага активен метаболизъм, което се потвърждава от наличието на фенолни киселини в урината.
ПОКАЗАНИЯ
Терапия симптоми венозна-лимфната недостатъчност:
- чувство на тежест в краката;
- болка;
- "Сутрешните уморени крака."
Симптоматично лечение на остри хемороиди.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Свръхчувствителност към активните съставки или ексципиенти, включени в препарата.
Не препоръчваме лекарството на кърмещи жени.
Бременност и кърмене
бременност
Експерименти с животни не показват тератогенни ефекти.
Досега не е имало съобщения за някакви странични ефекти при използването на лекарството при бременни жени.
кърмене
Поради липса на данни за отделянето на лекарството в кърмата, кърмещи жени не се препоръчва да вземат лекарството.
Дозировка и приложение
Вътре.
Препоръчителната доза за вено-лимфната недостатъчност - 2 таблетки на ден: 1 таблетка - в средата на деня и една таблетка - вечер, по време на хранене.
Препоръчителната доза за остро хемороидно - 6 таблетки на ден: 3 таблетки сутрин и вечер в продължение на 3 таблетки за 4 дни, след това 4 таблетки на ден: 2 таблетки сутрин и 2 таблетки вечер през следващите 3 дни.
НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
По време на приемане детралекс ® формулировка докладвани следните нежелани реакции в следния градация: много често (> 1/10); чести (> 1/100, 1 / 1,000, 1/10000,
От страна на централната нервна система:
Редки: световъртеж, главоболие, неразположение
От страна на стомашно-чревния тракт:
Чести: диария, диспепсия, гадене, повръщане
Нечести: колит
За кожата:
Редки: обрив, сърбеж, уртикария
Неопределен честота: изолира подуване на лицето, устните, клепачите. В изключителни случаи, ангиоедем.
Информирайте Вашия лекар за появата НА ВСИЧКИ, включително и тези, които не са споменати в това ръководство, нежелани реакции и усещания, както и промените в лабораторните показатели по време на терапията.
Предозиране
Предозирането не е описано.
Ако предозиране незабавно потърсете лекарска помощ.
Взаимодействие с други НАРКОТИЦИ
Не е споменато.
Трябва да информирате Вашия лекар за всички решения, които лекарства.
ОПАКОВКА
Таблетки, филмирани, 500 мг.
15 таблетки в блистер (PVC / Al). 2 или 4 блистери с инструкция за употреба в картонена опаковка.
Когато опаковане (пакетиране) / производство на българското предприятие "Serdiks"
15 таблетки в блистер (PVC / Al). 2 или 4 блистери с инструкция за употреба в картонена опаковка.
СЪХРАНЕНИЕ
Изискват се специални условия за съхранение.
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
СРОК НА ГОДНОСТ
4 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката.
УСЛОВИЯ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ
Предлага се без лекарско предписание.
ПРОИЗВОДИТЕЛ
"Сервие Laboratories индустрия", Франция
LLC "Serdiks", България.
С производството на "Сервие Laboratories индустрия", Франция
Сертификат за регистрация, издаден от фирма "Сервие лаборатории", Франция
Продуцент: "Сервие Laboratories индустрия", Франция
905 Highway Саран, 45520 Zhidi, Франция
905, маршрут де Саран, 45520 Gidy, Франция
За да се свържете с Делегацията на "Laboratories Servier."
Представителен офис на АД "Лаборатория Сервие":
115054, град София, пл Павелецкая. 2., страница 3
С производството на "Сервие Laboratories индустрия", Франция и пакетиране / опаковане на "Serdiks" ООД, България
Сертификат за регистрация, издаден от фирма "Сервие лаборатории", Франция
Продуцент: "Сервие Laboratories индустрия", Франция
905 Highway Саран, 45520 Zhidi, Франция
905, маршрут де Саран, 45520 Gidy, Франция
Пакетирани и опаковани:
LLC "Serdiks", България
България, София
За да се свържете с Делегацията на "Laboratories Servier."
Представителен офис на АД "Лаборатория Сервие":
115054, град София, пл Павелецкая. 2., страница 3
С производството на OOO "Serdiks", България
Сертификат за регистрация, издаден от фирма "Сервие лаборатории", Франция
Продуцент: "Serdiks" ООД, България
България, София
За да се свържете с Делегацията на "Laboratories Servier."
Представителен офис на АД "Лаборатория Сервие":
115054, град София, пл Павелецкая. 2., страница 3