Deprenorm MV инструкции за употреба, описание на подготовката

ексципиенти: хипромелоза (хидроксипропил) - 171 мг; Карбомер - 2 мг; колоиден силициев диоксид - 6 мг; магнезиев стеарат - 3 мг; Хидрогенирано растително масло - 3 мг; MCC - 195 мг

Филм обвивка Opadry II розово (поливинилалкохол - 6 мг, полиетилен гликол (макрогол) - 3,03 мг талк - 2,22 мг титанов диоксид - 2,8395 мг багрило "залез" жълт - 0,381 мг, индиго - 0,2175 мг кармин багрило (Понсо 4R) - 0312 мг) - 15 мг

Формите на лекарствени

Таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, филмирани розово.

Напречно сечение: почти бял цвят.

Фармакологични ефекти

Фармакологични ефекти - антихипоксична.

фармакодинамика

Тя осигурява антихипоксична влияние. Триметазидин позволява намаляване на вътреклетъчната концентрация на АТР чрез поддържане на енергийния метаболизъм на клетките в състояние на хипоксия. Така, получаването осигурява нормалното функциониране на мембраната йонни канали, трансмембранен транспорт на калиеви йони и натриев и поддържа клетъчната хомеостаза. Триметазидин инхибира окисляването на мастни киселини, поради селективното инхибиране на ензима 3-ketoacyl-CoA thiolase на митохондриалната изоформа дълговерижни мастни киселини, което води до увеличаване на окисление на глюкоза и ускоряване на гликолиза на глюкоза окисляване и причинява инфаркт на защита от исхемия. Включване енергийния метаболизъм от окисляване на мастна киселина на глюкоза окисление се основава на фармакологичните свойства на триметазидин.

Експериментално потвърди, че триметазидин има следните свойства:

- Тя поддържа енергийния метаболизъм на сърцето и невросензорна тъкан по време на исхемия;

- намалява вътреклетъчното ацидоза тежест и промени на трансмембранния йонен поток, произтичащи по време на исхемия;

- Това понижава нивото на миграцията и инфилтрацията на неутрофили в полиядрени исхемична реперфузия и сърдечна тъкан;

- Това намалява размера на инфаркт на миокарда;

- Това не оказва пряко влияние върху хемодинамичните параметри.

При пациенти с ангина, триметазидин:

- увеличава резерв коронарния поток, като по този начин забавя настъпването на исхемия, индуцирана от физическо натоварване, като се започне от 15-ия ден от лечението;

- BP ограничава колебания, причинени от физическа активност, няма значителни промени в сърдечния ритъм;

- Това намалява честотата на пристъпи на ангина пекторис и необходимостта за кратко действащ нитроглицерин;

- По-добро съкратителната функция на лявата камера в случаите с исхемична дисфункция.

Фармакокинетика

След перорално приложение на триметазидин се абсорбира от стомашно-чревния тракт, Ттах плазмата - около 5 часа в продължение на 24 часа на концентрацията в кръвната плазма остава на нива над концентрация 75%, определени след достига 11 часа равновесно състояние след 60 часа прием на храна не влияе ... бионаличност триметазидин.

Vd е 4.8 L / кг, което показва добра триметазидин тъканно разпределение (степен на свързване с плазмени протеини е много ниска, около 16% ин витро).

Триметазидин изход обикновено бъбрек предимно в непроменена форма.

Бъбречният клирънс на триметазидин е пряко корелира с креатининовия клирънс, чернодробен клирънс се намалява с възрастта на пациента.

Показания Deprenorm® препарат CF

Исхемична болест на сърцето: предотвратяване на пристъпи на стабилна ангина (в комбинирана терапия).

Противопоказания

свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството;

остра бъбречна недостатъчност (Cl креатинин по-малко от 30 мл / мин);

болест на Паркинсон, паркинсонизъм, тремор, синдром на неспокойните крака, и други свързани с тях, двигателни разстройства;

кърмене;

18-годишна възраст (ефективност и безопасност са установени).

Предпазни мерки: тежка чернодробна недостатъчност (клинични данни са ограничени); увредена бъбречна функция (Cl креатинин повече от 30 мл / мин); Пациенти над 75 години.

Прилагане на бременност и кърмене

Данните за употребата на лекарството при бременни MB Deprenorm® разположение. Проучванията при животни не показват наличието на пряка или непряка токсичността възпроизвеждане. Проучванията за репродуктивна токсичност не показват ефект на триметазидин на репродуктивната функция в плъхове от двата пола. Лекарството е противопоказано по време на бременност, поради липсата на клинични данни за безопасността на употребата му.

Данните за разпределението на триметазидин или неговите метаболити в млякото не са налични. Рискът за новородено / детето не може да се изключи. Да не се използва Deprenorm® MB лекарства по време на кърмене.

странични ефекти

Честотата на нежеланите реакции, наблюдавани при получаване на триметазидин, вижте следната градация: много често - 1/10; често - повече от 1/100, по-малко от 1/10; рядко - 1/1000 малко 1/100; рядко - повече от 1/10000, по-малко от 1/1000; много рядко - по-малко от 1/10000, в това число отделни съобщения неопределена честота - честотата не може да бъде изчислена от наличните данни.

ЦНС: често - виене на свят, главоболие; неопределена честота - симптомите на паркинсонизъм (тремор, акинезия, тялото тонизиращо), нестабилност на Ромберг и нестабилност на походката, синдром на неспокойните крака и други разстройства свързани движение често са обратими след прекратяване на лечението. нарушения на съня (безсъние, сънливост).

От МКО: рядко - седиране, прилив на кръв към лицето, сърцебиене, аритмия, тахикардия, значително намаляване на кръвното налягане. От страна на органите на кръвообращението и лимфната система; неопределена честота - агранулоцитоза, тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура.

От храносмилателната система: често - болки в корема, диария, диспепсия, гадене, повръщане; неопределена честота - запек.

От черния дроб и жлъчните пътища: неопределена честота - хепатит.

За кожата: често - кожен обрив, сърбеж, уртикария; неопределена честота - остра генерализирана exanthematous пустулоза, ангиоедем.

Общи нарушения: често - умора.

взаимодействие

Данни за взаимодействието с други лекарства, не е така.

Дозиране и администрация

Вътре, по време на хранене.

Deprenorm® MB вземе една таблица. От 1 до 70 мг веднъж на ден (сутрин). Курсът на лечение - по препоръка на лекар.

свръх доза

Има само ограничени данни за предозиране на триметазидин. В случай на предозиране трябва да носи симптоматично.

Предупреждения

Deprenorm® MB не е предназначен за облекчаване на ангина атаки, първоначалния курс на лечение на нестабилна ангина или инфаркт на миокарда, както и в подготовка за хоспитализация или в първите дни.

В случай на ангина атака трябва да прегледа и адаптира терапия (лекарствена терапия или реваскуларизация).

Лекарството може да предизвика или да влоши симптомите на паркинсонизъм (тремор, акинезия, тялото тониране), следователно трябва да извършва редовно наблюдение на пациентите, особено Наклонете възраст.

Когато Нарушения на движение като паркинсонизъм, синдром на неспокойните крака, тремор, нестабилност в Romberg и нестабилност на походката, наркотици Deprenorm® MB следва окончателно да анулират.

Такива случаи са редки и симптомите често изчезват след спиране на лечението при повечето пациенти в рамките на 4 месеца след спиране на лекарството. Ако симптомите на паркинсонизма продължават повече от 4 месеца след спиране на лечението, трябва да се консултирате с невролог.

Случаи може да възникне спад, свързани с нестабилност в Romberg и походка нестабилност или хипотония, особено при пациенти, приемащи антихипертензивни лекарства (вж., "Странични ефекти").

Ефекти върху превозните средства за контрол и да изпълняват работата, изискваща реакции високоскоростни психомоторни. Във връзка с възможното развитие на виене на свят и други странични ефекти при използване на лекарството Deprenorm® MB трябва да бъдат внимателни при шофиране и други класове на потенциално опасни дейности, които изискват висока концентрация и реакции психомоторна скорост.

Форма освобождаване

Таблетки с удължено действие, филмирани, 70 мг. В блистери PVC филм и алуминиево фолио за печатни патент 7, 10, 14 или 15 парчета. 2, 4 блистера по 7 бр. или 1, 3, 6 контур клетка опаковки 10 бр. или 1, 2, 4 блистера по 14 броя или 1, 2, 4 блистери 15 бр. в стека от картон.

производител

ЗАО "производство Kanonfarma". България, 141100, Московска област. Schelkovo, бр. Нина, 105.

Тел. (495) 797-99-54; факс: (495) 797-96-63.

Условия за доставка на аптеки

Условия на съхранение препарат Deprenorm® CF

В сухо място, защитен от светлина при температура не по-висока от 25 ° С

Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Срок на годност на лекарството Deprenorm® MB

Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.