CLIMAR инструкции за употреба, цена, ревюта - лекарства, наркотици - медицинска портални -
Показания за употреба:
Гипс CLIMAR използва за хормон заместваща терапия (HRT) за лечение на симптоми на естрогенен дефицит поради естествена менопауза или хирургично отстраняване на яйчниците.
Също така, за предотвратяване на остеопороза след менопауза.
Начин на приложение:
- Лечение на симптомите на менопаузата синдром
Лечението започва с по-ниска доза пластир CLIMAR. Ако е необходимо, можете да използвате един пластир vysokodozirovanny. След избора на доза за облекчаване на симптомите, трябва да използват най-ниската ефективна доза кръпка.
- профилактика на остеопорозата
Лечението за предотвратяване на загубата на костна тъкан след менопауза трябва да се започне веднага след менопауза. Препоръчителна дългосрочно лечение на базата на индивидуален подход.
Лечението трябва да се извършва непрекъснато или в циклични процеси на работа. В прехода от дългосрочни непрекъснат или цикличен лечение: лечението трябва да започне на следващия ден след края на предходния режим на лечение.
Само се използва терапия с естроген, ако една жена е имала хистеректомия. При жени с интактна матка трябва да се добави прогестоген за CLIMAR на лечение в продължение на 10-14 дни всеки месец. При използване на лепила, освобождаването на повече от 50 мкг хормон / ден, защитен ефект върху ендометриума добавяне прогестогени са идентифицирани.
Пластирът трябва да бъде прикрепен на седмична база за непрекъснато основа, всеки използва пластир трябва да бъдат отстранени след 7 дни, след което нов пластир е приложен на друго място.
Пластири могат да се препоръчват за лечение в цикличен режим. В този случай, пластир е приложен седмично в продължение на 3 последователни седмици, последвано от 7-дневни интервали без поставяне на пластира към следващата обработка.
Menstrualnopodobnoe кървене обикновено се развива 2-3 дни след спиране на прогестоген.
Методи за свързване пластир
След отстраняване на защитен филм пластира Klimara® прикрепен лепило страна на чиста, суха област от кожата протежение на гръбначния стълб или на бедрата. Klimara® не трябва да бъдат приложени в гърдите или в близост до тях. Избраният за фиксиране на пластира не трябва да бъде мазен, повреден или раздразнена сайта, също така е необходимо да се избягва областта на талията, тъй като кръпка на триене огърлица може да се освободи. Избягвайте лейкопласт върху тези участъци от кожата, където кръпка могат да бъдат изместени в седнало положение.
Пластирът трябва да се нанася непосредствено след отваряне на опаковката и отстраняване на защитния филм. Лепенката трябва да бъде здраво притисна дланта на място фиксиране за около 10 секунди. Трябва да се гарантира, че има добър контакт с кожата, особено по ръбовете. Ако пластирът е хлабава, за по-добро свързване трябва да се окаже натиск върху него.
Място на подаване на заявлението трябва да се сменя на интервали от поне една седмица между приложения.
Ако пластирът е приложен правилно, пациентът може да се измие в вана или душ, както обикновено. Въпреки това, като кръпката може да излезе от кожата под влиянието на много гореща вода или сауна.
Неуспехът да се замени или загуба кръпка: - В случай на пилинг мазилка до края на 7-дневен курс на лечение, тя може да се опита да се залепи отново. Ако е необходимо, нов пластир може да бъде залепена върху останалите дни от периода прилагане на 7-дни.
- Ако пациентката е забравила да смените пластира във времето, замяната трябва да се извърши възможно най-скоро, след определянето на допускане. Нов пластир трябва да се използва след нормалната продължителност на лечението 7-дневен.
Странични ефекти:
Локалните реакции: Най-често - дразнене на кожата на мястото на приложение.
От страна на репродуктивната система: внезапно кървене и зацапване от влагалището, увеличаване на размера на маточни фиброиди, промени във вагинален секрет, болка и уголемяване на гърдите.
От храносмилателната система: гадене, повръщане, болки в стомаха, болки в епигастриума, подуване на корема, холестатична жълтеница.
Кожни реакции: хлоазма, мелазма, която може да бъде постоянна.
Алергични реакции: В някои случаи - алергичен контактен dematit, сърбеж, обрив генерализирано.
ЦНС: главоболие, мигрена, виене на свят, и депресия.
Други: промени в телесното тегло, ток влошаване на порфирия, оток, промени в либидото, мускулни крампи.
Противопоказания:
Хормонална заместителна терапия (HRT) CLIMAR лекарство не трябва да започне при някое от състояния, или заболявания, изброени по-долу.
Ако някоя от тях се случват по време на употребата на ХЗТ, спрете приема на лекарството и се консултирайте с лекар.
- бременност
- Кървене от гениталния тракт, причината за което е неясно.
- рак на гърдата или съмнение за това.
- Хормон-зависими злокачествени тумори или предракови лезии, или подозрение за тях.
- Доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори понастоящем или история.
- Обостряне на дълбока венозна тромбоза, тромбоемболична болест сега или в историята.
- Свръхчувствителност към CLIMAR компоненти.
- Остра артериална тромбоза или тромбоемболизъм (като миокарден инфаркт, мозъчен инсулт).
- Приложение внимателно - артериална хипертония, нарушения на чернодробната функция, ендометриоза, маточни фиброиди, диабет (виж "Специални инструкции".).
бременността:
По време на бременност и кърмене ХЗТ не се извършва.
В големи епидемиологични проучвания не са намерили повишен риск от малформации при деца, родени от жени, третирани с хормонални контрацептиви или хормонална заместителна терапия преди бременността, или тератогенни ефекти при лекарства са били взети по невнимание в началото на бременността.
Малко количество от полови стероиди могат да бъдат изолирани от кърмата.
Взаимодействие с други лекарства:
Продължителното лечение с лекарства, които индуцират чернодробните ензими работят (например, някои антиконвулсанти и антимикробни средства) могат да увеличат клирънса на половите хормони и намаляване на клиничната ефикасност. Това е установено по отношение на хидантоини, барбитурати, примидон, карбамазепин и рифампицин; също има съмнение по отношение на окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофулвин. Максималната ензимна индукция обикновено не се наблюдава в продължение на 2-3 седмици, но след това може да продължи най-малко 4 седмици след прекратяване на лечението с лекарство.
предозиране:
Когато е малко вероятно приложения предозиране.
Симптомите, които могат да възникнат при предозиране включват гадене, повръщане, някои жени може да се развие кървене.
Не съществува специфичен антидот; трябва да бъде симптоматично лечение и премахване на мазилката.
Условия на съхранение:
При температура не по-висока от 30 ° С, недостъпно за деца.
форма на продукта:
Един пластир CLIMAR поставя в запечатан плик, изработен от алуминиево фолио с покритие от поливинилхлорид филм, вътре в който е залепен на едната страна на торбичката дренажната фолио.
Пакетът се състои от лепенка 4 в запечатани опаковки.
Съставки:
Трансдермална система CLIMAR освобождаване вещество 50 мг на ден в продължение на 7 дни е пластир, съдържащ 3.8 мг естрадиол (еквивалент на 3.9 мг естрадиол хемихидрат) в акрилно лепило матрица от 12.5 cm2.
Трансдермална система CLIMAR освобождаване вещество 100 микрограма на ден в продължение на 7 дни, представлява област на 25.0 cm2 пластир, съдържащ 7.6 мг естрадиол (еквивалент на 7.8 мг естрадиол хемихидрат) в акрилова адхезивна матрица.
Помощни вещества:
За доза от 3.9 мг / см 2 12.5:
Поли (акриламид до изооктил-до-винил ацетат) (5:75:20) - 99,90 мг етил олеат - 19.25 мг, изопропил миристат - 9.65 мг, glitserolmonododekanoat - 4.80 мг, полиетилен (LDPE ) - 12,5 см2
За доза от 7.8 мг / см 2 25.0:
Поли (акриламид до изооктил-до-винил ацетат) (5:75:20) - 99,90 мг етил олеат - 19.25 мг, изопропил миристат - 9.65 мг, glitserolmonododekanoat - 4.80 мг, полиетилен (LDPE ) - 25,0 см2
В допълнение:
Ако някое от състоянията / рисковите фактори, посочени по-долу в момента са на разположение или да се влоши, във всеки отделен случай трябва да се разглежда потенциалните рискове и очакваните ползи от лечението CLIMAR преди започване или продължаване на ХЗТ.
венозен тромбемболизъм
Няколко епидемиологични проучвания показаха леко увеличение на честотата на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ), например, дълбока венозна тромбоза или белодробен тромбоемболизъм при жени, третирани CLIMAR лекарство. съотношението полза / риск трябва да бъдат внимателно преценени, ако CLIMAR лекарство се препоръчва при жени с рискови фактори за ВТЕ.
рискови фактори за ВТЕ включват присъствието на ВТЕ при индивидуална и фамилна анамнеза (ВТЕ в преки роднини на сравнително млада възраст може да означава, генетично предразположение) и тежка форма на затлъстяване. Рискът от ВТЕ също се увеличава с възрастта. Нито една гледна точка на възможната роля на варикозните вени при ВТЕ развитие.
Рискът от ВТЕ временно се увеличава при продължително обездвижване, голяма операция или тежка травма. В зависимост от етиологията на заболяването и продължителността на обездвижване трябва да се счита за временно преустановяване на наркотици CLIMAR.
Лечението трябва да се прекрати незабавно, ако има симптоми на тромбоемболия и подозрение върху тях.
артериална тромбоемболия
В рандомизирани контролирани проучвания с продължителна употреба на комбинирани конюгирани конски естрогени (ППО) и медроксипрогестерон ацетат (МРА), се получава доказателства положително влияние върху сърдечносъдовата система. В голям мащаб клинични изпитвания на съединението са определени възможно увеличаване на риска от коронарно сърдечно заболяване (CHD) в първата година на прилагане, последвано от липсата на положителен ефект. В голямо клинично проучване с използване само на CLE откриваме потенциално да намали честотата на ИБС сред жени на възраст 50-59 години в отсъствието на общ положителен ефект сред общото население на изследването. Като вторичен резултат на две големи клинични изследвания, използващи CLE като монотерапия или в комбинация с IPA разкрива 30-40% увеличение на риска от инсулт. Известно дали увеличен риск от лекарства за HRT, съдържащи други видове естрогени и прогестогени или не орален път на приложение.
рак на ендометриума
При продължително естрогенна терапия увеличава риска от ендометриална хиперплазия или рак. Изследвания са потвърдили, че допълнителната назначаването на прогестогени намалява риска от хиперплазия и / или рак на ендометриума.
рак на млечната жлеза
Според клинични изследвания и резултатите от наблюдателни проучвания са открили увеличение на относителния риск от развитие на рак на гърдата при жени, които са използвали ХЗТ в продължение на няколко години. Това може да се дължи на по-ранна диагноза, растеж ускорение съществуващ тумор HRT или комбинация от двата фактора.
Предпоставки относно повишения риск от рак на гърдата са направени въз основа на повече от 50 епидемиологични проучвания (риск варира от 1 до 2).
Две широкомащабно рандомизирано проучване с самостоятелно или в комбинация с най-се получават постоянни стойности изчислени рискови ИПП CLE, равно на 0.77 (95% CI: 0,59 - 1,01) или 1.24 (95% доверителен интервал: 1, 01 - 1.54) след около 6 години от прилагането на ХЗТ. Не е известно дали този повишен риск се отнася и за други ХЗТ продукти.
Относителният риск се увеличава с продължителността на употреба, но може да отсъства или намалява при лечението на само естроген. Това увеличение е сравнимо с увеличението на забавяне на началото на природен менопауза, рискът от рак на гърдата при жени, всяка година, както и злоупотребата със затлъстяването и алкохол. Повишен риск се намалява постепенно до нормалното ниво през първите няколко години след прекратяването на употребата на наркотици Klimara®.
ХЗТ увеличава мамографски плътност на гърдата, което в някои случаи може да попречи радиологичното откриване на рак.
рак на яйчниците
Едно епидемиологично проучване за леко повишаване на риска от рак на яйчниците се наблюдава при жените използват естроген-заместителна терапия за дълго време (над 10 години). В същото време, мета-анализ на 15 проучвания не са показали повишен риск при използване на Klimara® наркотици. По този начин, данни за ефекта на лекарството върху Klimara® риск от рак на яйчниците в момента са в спор.
тумор на черния дроб
На фона на полови хормони, които включват наркотици CLIMAR, в редки случаи доброкачествени, и още по-рядко -zlokachestvennye тумори на черния дроб. В някои случаи тези тумори са довели до животозастрашаващи интраабдоминален кръвоизлив. Когато болката в горната част на корема, увеличение на черния дроб или признаци на интраабдоминална кървене в диференциалната диагноза трябва да вземат предвид вероятността за наличие на тумор на черния дроб.
холелитиаза
Известно е, че естрогените увеличават lithogenic жлъчката. Някои жени са предразположени към развитие на камъни в жлъчката по време на лечението с естрогени.
деменция
Има ограничени данни от клинични изпитвания на възможен повишен риск от деменция при жени, които започват да приемат лекарства, съдържащи CLE, на възраст 65 и повече години. Както се наблюдава в проучвания, рискът може да бъде намалена, ако прилагането на медикаменти за HRT, съдържащи CLE, стартира в началото на менопаузата. Не е известно дали това се отнася за други лекарства за ХЗТ.
други условия
Лечението трябва да се преустанови веднага при първата поява на мигрена или чести и необичайно тежко главоболие, както и появата на други симптоми - възможни прекурсори на исхемичен инсулт.
Ако въпреки промяната на мястото на приложение, в съответствие с препоръките, там е повтарящ упорити обриви на кожата (например, упорит зачервяване, сърбеж или на мястото на приложение) трябва да се обмисли прекратяване на трансдермален лечение.
Връзката между HRT и развитието на клинично значима хипертония не е установена. При жените, които получават ХЗТ, описан леко повишаване на кръвното налягане, с клинично значимо повишаване е рядкост. В отделни случаи, развитието на устойчиви клинично значима хипертония по време на лечение с хормон-заместителна терапия може да се счита спиране на лекарството.
Секс стероиди може да е слабо метаболизирани при пациенти с нарушена чернодробна функция. Въпреки трансдермален HRT офлайн метаболизъм в черния дроб по време на първоначалното преминаване през черния дроб, тези пациенти ХЗТ трябва да се използва с повишено внимание.
Когато рецидив холестатична жълтеница или холестатичен пруритус, наблюдавано за първи път по време на бременност или предишно лечение полови хормони, трябва незабавно да спрете да използвате CLIMAR наркотици.
Някои пациенти под влияние на лекарството Klimara® могат да развият нежелани прояви на естроген стимулация, като анормален маточно кървене. Честото или персистираща ненормално маточно кървене по време на лечението е индикация за изследване на ендометриума за премахване на органичен характер на заболяването.
Под влиянието на естроген миома на матката може да се увеличи по размер. В този случай, лечението трябва да се прекрати.
Препоръчително е да се прекрати лечението с развитието на повторение на ендометриоза на фона на лечение CLIMAR.
Съмнение за prolactinomas за да се изключи заболяването. В случай на пролактином, пациентът трябва да бъде под строго медицинско наблюдение (включително периодично концентрация оценка пролактин).
В някои случаи може да се появи хлоазма, особено при жени с анамнеза за хлоазма бременна. По време на лекарството Klimara® жени със склонност към появата на хлоазма трябва да избягват продължителното излагане на слънце или ултравиолетови лъчи.
Следните условия могат да се появят или влошат срещу прилагане Klimara® препарат. Въпреки че връзката им с лекарството не е доказано Klimara®, жените със следните условия по време на ХЗТ трябва да бъдат под наблюдение на лекар: епилепсия, доброкачествено заболяване на гърдата, астма, мигрена, порфирия, отосклероза, системен лупус еритематозус, хорея.
При жени с наследствени форми на ангиоедем екзогенните естрогени могат да индуцират или да влошат симптомите на ангиоедем.