Човешки албумин (албумин човека), указания за подготовката на човешки албумин и

Международната име - албумин човека

Структура и състав

Разтвор на 5% инфузионен прозрачен, от почти безцветна до бледожълта, жълт или бледо зелено. 1 мл от човешка кръвна плазма протеини 50 mg, включително Човешки албумин не е по-малко от 96%.

Помощните вещества. натриев хлорид, acetyltryptophan, каприлова киселина, солна киселина, натриев хидроксид, вода г / и.

100 мл - флакони от стъкло (1) с държач - опаковки картон.
250 мл - флакони от стъкло (1) с държач - опаковки картон.
500 мл - флакони от стъкло (1) с държач - опаковки картон.

Разтвор за инфузия 20% прозрачен, от почти безцветна до бледожълта, жълт или бледо зелено. 1 мл от човешки кръвни плазмени протеини 200 мг, включително Човешки албумин не е по-малко от 96%.

50 мл - флакони от стъкло (1) с държач - опаковки картон.
100 мл - флакони от стъкло (1) с държач - опаковки картон.

Plazmozameshchath наркотици. Получаването на човешки албумин.

Фармакологичното действие на човешки албумин

Plazmozameshchath агент, получени чрез фракциониране на човешка плазма. Запълва плазма дефицит албумин поддържа колоидно осмотично (онкотично) кръвно налягане, бързо повишаване на кръвното налягане и БКК преходни увеличения и спомага за задържането на тъканната течност в кръвта се увеличава резервите на протеин храненето на тъканите и органите.

Обикновено общата обмен албумин фракция е 5,4 грама / кг телесно тегло; от това количество 40-45% са в кръвта, както и 55-60% - в извънсъдовото пространство. При патологични състояния (тежки изгаряния или септичен шок) албумин нормално разпределение е нарушена, което е свързано със значително увеличаване на капилярната пропускливост.

Метаболизма и екскрецията

Т1 / 2 на албумин е средно 19 дни. Отделянето случва вътреклетъчно с участието на лизозомни протеази.

При здрави доброволци, най-малко 10% т / т въведена албумин, получен от съдово легло по време на първите 2 часа след инфузията. Въпреки това, пациентите, които са в критично състояние, могат да загубят значителни количества албумин, и изходното скорост на съдовата леглото е непредсказуемо.

- като помощно средство при операциите с кръвообращение;

- предоперативно хемодилуция и автоложни кръвни съставки заготовка;

- попълване и поддържане БКК в случаите, когато има недостиг и показва използването на колоидните разтвори, по-специално в хиповолемичен и хеморагичен шок;

- Терапевтично Плазмафереза (плазмен обмен заместване);

- мозъчен оток (hyperoncotic разтвор).

режима на дозиране и начина на прилагане на човешки албумин

Концентрацията на лекарството, нивото на дозата и инфузия трябва да бъде избран поотделно във всеки случай.

Необходимата доза за приложение зависи от телесното тегло, тежестта на заболяването или увреждането и продължава загубата на течност и протеини. За да се определи подходящата доза следва да оцени адекватността на БКК, вместо на албумина в плазмата.

албумин разтвор се въвежда в / вливане. Скоростта на инфузия трябва да се коригира в зависимост от състоянието на пациента и показание.

Когато плазмата курс заместване инфузия може да бъде по-висока, и трябва да съответства на скоростта на отделяне.

Лекарството може да се използва при пациенти на хемодиализа.

Препоръки за лечение с лекарството

Преди употреба, лекарственият разтвор трябва да се огледа внимателно. Ако разтворът е мътен или съдържа включвания, то не може да се използва, тъй като такива промени могат да бъдат показателни за разграждане на протеина или микробно замърсяване.

Преди въвеждането на лекарството трябва да се съхранява при стайна температура. Лекарството трябва да се прилага веднага след отваряне на флакона. Неизползваният остатъка на лекарството да бъде унищожен.

Албумин 20% разтвор, ако е необходимо, може да бъде разреден с физиологичен разтвор или 5% декстроза (глюкоза). За тази цел, не е възможно да се приложи вода за инжекции.

По време на периода на пост-регистрация на лекарството са наблюдавани следните нежелани реакции.

Честотата на нежеланите лекарствени реакции, класифицирани по следния начин: много често (> 1/10); чести (> 1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>000 1/10, <1/1000); очень редко (<1/10 000, в т.ч. единичные сообщения).

При прилагането на лекарството се наблюдават рядко нежелани реакции. Те обикновено са сами, когато се забавя или прекратяване на прилагането на лекарството. При тежки реакции въвеждане трябва да спре и да започне подходящо лечение.

С сърдечно-съдовата система: рядко - хипотония; много рядко - тахикардия, брадикардия, хипертония, зачервяване на лицето.

Дихателната система: много рядко - недостиг на въздух.

Имунната система: рядко - анафилактична реакция; много рядко - анафилактичен шок.

От нервната система и психиката: много рядко - главоболие, объркване.

От храносмилателната система: много рядко - гадене.

Кожни реакции: много рядко - уртикария, ангиоедем, еритематозен обрив, повишено потоотделяне.

Други: много рядко - повишена температура, втрисане, болки в областта на кръста.

Противопоказания

- хронична сърдечна недостатъчност декомпенсация;

- Свръхчувствителност към албумин или други компоненти на състава.

Предпазни мерки трябва да се използват лекарство при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, хронична сърдечна недостатъчност фаза компенсация компенсира хронична анемия, хипертония, езофагеални варици, хеморагичен диатеза, съдова тромбоза, продължава вътрешно кървене.

При пациенти в напреднала възраст, за да се избегне претоварване на сърдечно-съдовата система, се препоръчва да се избегне въвеждането на 20% разтвор, и с висока скорост на инфузия да се избегне въвеждането на 5% разтвор.

Прилагане на бременност и кърмене

Безопасност на лекарството при бременни жени по време на контролирани клинични проучвания не е проучена. Предлага клиничен опит с албумин не дава основание да се очаква никакво вредно въздействие върху протичането на бременността, плода или новороденото, защото човешки албумин е нормална съставка на човешката кръвна плазма.

Ефект на получаването на репродуктивната функция при животни не е проучвано.

Заявление за нарушения на функцията pochekS повишено внимание трябва да се използва лекарството при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.

Използването на лекарството при деца

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Внимание при получаване

В случай на алергични или анафилактични реакции, спрете приложение на лекарството и да започне подходящо лечение. В случай на шок трябва да започне protivoshokovoe лечение в съответствие с приложимите стандарти на грижа.

По време на инфузията на лекарствения продукт, за да се гарантира цялостно и редовен контрол на кръвообращението параметри, включително Кръвно налягане, сърдечен пулс, централен венозен налягане, налягане "заглушаване" в белодробната артерия, диуреза, електролитни концентрации в плазмата хематокрит / хемоглобин.

Когато се прилага разтвор албумин трябва да се следи и концентрация на калий в кръвната плазма на пациента и да се вземат подходящи мерки за възстановяване или поддържане на баланс на електролити. Трябва да се има предвид, че концентрацията на натрий е 5% и 20% идентични решения.

Ако е необходимо, подмяна на относително големи количества, необходими за контрол на параметри на кръвосъсирването и хематокрита. Трябва да се осигури подходящо заместване на другите кръвни компоненти (коагулационни фактори, електролити, тромбоцити и еритроцити).

Въведение разтвор албумин при обезводняване е възможно само след първата гарантира адекватна прием на течности (орално, парентерално).

Тъй като 20% разтвор на албумин може ефективно да се увеличи колоидно осмотично налягане, по време на прилагане на пациента трябва да се следи за навременно откриване на кръвоносната претоварване и хиперхидратация.

Албумин разтвори не могат да се разреждат с вода за инжектиране, тъй като въвеждането на този разтвор на пациент, може да причини хемолиза на еритроцитите.

Стандартните мерки за предотвратяване на инфекции, причинени от използване на лекарства, получени от човешка кръв или плазма, включват подбор на донорите, и от отделните части на сборната плазма за специфични маркери за инфекция и включване в процеса на производство на ефективни мерки за инактивиране / отстраняване на вируси. Въпреки това, при използване на медикаменти, получени от човешка кръв или плазма, не е възможно да се елиминира напълно вероятността от предаване на инфекциозни агенти. Той също така се отнася до най-неочаквани или новооткрити вируси или други патогенни микроорганизми.

Имаше прехвърляне на вирус разтвор съобщения албумин, произведен чрез конвенционални методи в съответствие със спецификациите на Европейската фармакопея.

Всеки приложение на лекарството на пациента се препоръчва да се записват името и партидния номер на лекарството в историята на заболяването или медицинското карта на пациента, с цел да бъде в състояние да се проследи връзката на пациента с въвеждането на специфична серия от наркотици.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Той установява, няма ефект на лекарството върху способността за шофиране и работа с машини.

Симптоми: в случаите, когато дозата и скоростта на инфузия прекалено висока или не съвпадат кръвоносна система на пациента, може да се развие хиперволемия и нейните симптоми, характерни за претоварване на сърдечно-съдовата система (диспнея, вратна венозна подуване, главоболие). Също така е възможно повишаване на кръвното и / или централното венозно налягане, белодробен оток развитие.

Лечение: при първите симптоми да претоварят сърдечно-съдовата система, спрете приложението на лекарството и да се създаде постоянен контрол на кръвообращението параметри. Според показанията - симптоматична терапия. Няма конкретни антидоти.

Взаимодействие с други лекарства

Специфични взаимодействия на човешки албумин с други лекарства, известни.

Условия за доставка на аптеки

Предписване на лекарства.

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца, защитен от светлина при температура от 2 ° до 25 ° С; Да не се замразява. Срок на годност - 3 години.

Използването на човешки албумин лекарство само по лекарско предписание, инструкция се прилага за справка!