Biosulin® р (biosulin R) - инструкции за употреба, състав, лекарствени аналози, дозировки, странични

Активна субстанция

Фармакологични ефекти

Фармакологично действие - хипогликемична.

фармакодинамика

Е човешки инсулин, произведен с помощта на рекомбинантна ДНК технология.

Взаимодейства със специфичен рецептор цитоплазмен външната клетъчна мембрана, за да се образува инсулин-рецепторен комплекс стимулира вътреклетъчни процеси, включително синтез на редица ключови ензими (хексокиназа, пируват киназа, гликоген). Намаляване на количеството глюкоза в кръвта, поради увеличаване на вътреклетъчен транспорт, повишена абсорбция и усвояване тъкан, стимулиране на липогенезата, glikogenogeneza, намалена скорост производството на чернодробна глюкоза.

Продължителността на действие на инсулинови препарати се дължи главно на скоростта на абсорбция, което зависи от няколко фактора (например доза, метод и мястото на въвеждане) и следователно действието на инсулина профил е предмет на значителни вариации като различни хора, и в същото лице ,

След п / к приложение начало на действие се наблюдава след около 30 минути, максималният ефект - в границите между 2 и 4 часа продължителност на действие - 6-8 часа.

Фармакокинетика

Пълнота на абсорбция на инсулин и поява на ефекта зависи от начина на приложение (S / C или I / m) и на мястото на инжектиране (корема, бедрата, бедрата), дозата (количество на инсулин), концентрацията на инсулин в препарата.

Неправилно разпределено в тъканите. Тя не преминава през плацентарната бариера и се екскретира в майчиното мляко.

Insulinase унищожени главно в черния дроб и бъбреците.

Т1 / 2 - няколко минути. Отделя в урината - 30-80%.

Показания Biosulin P ® формулировка

захарен диабет тип 1 (инсулин-зависим);

захарен диабет тип 2 (инсулин-независим): етап на устойчивост на орални хипогликемични средства, частична резистентност към тези лекарства (в случай на комбинирана терапия), ендокринни нарушения;

спешни условия при пациенти с диабет, придружени от декомпенсация на въглехидратния метаболизъм.

Противопоказания

повишена индивидуална чувствителност към инсулин или други компоненти на състава;

Прилагане на бременност и кърмене

Данните за употребата на лекарството по време на бременност и не са предвидени в периода на кърмене.

странични ефекти

От метаболизъм: хипогликемично състояние (бледа кожа, повишено изпотяване, сърцебиене, тремор, глад, възбуда, парестезии в устата, главоболие). Тежка хипогликемия може да доведе до развитието на хипогликемична кома.

Локални реакции: зачервяване, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране, с продължителна употреба - липодистрофия в мястото на инжектиране.

Алергични реакции: рядко - кожен обрив, ангиоедем; в редки случаи - анафилактичен шок.

Други: оток, преходни смущения на пречупване (обикновено в началото на лечението).

взаимодействие

Има редица лекарства. които оказват влияние върху нуждата от инсулин.

Хипогликемичен ефект на инсулин подобри орални хипогликемични лекарства, инхибитори на МАО. АСЕ инхибитори. инхибитори на карбоанхидразата, селективни бета-блокери, бромокриптин, октреотид, сулфонамиди, анаболни стероиди, тетрациклини, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, циклофосфамид, фенфлурамин, литиеви препарати; препарати, съдържащи етанол.

Хипогликемичен ефект на инсулин нарушена орални контрацептиви, кортикостероиди. тироидни хормони, тиазидни диуретици, хепарин, трициклични антидепресанти, симпатикомиметици, даназол, клонидин, ВРС. диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влияние на резерпин и салицилати може като отслабване или засилване на лекарството.

Дозиране и администрация

N / к / м. т / т, в продължение на 30 минути преди хранене или закуска, съдържаща въглехидрати.

Дозата се определя индивидуално от лекар във всеки случай на базата на нивото на кръвната глюкоза.

Като цяло, дневната доза - от 0,5 до 1 IU / кг телесно тегло (в зависимост от отделния пациент и нивото на кръвната захар).

Ниска инсулин трябва да съответства стая.

При монотерапия честота доза - 3 пъти на ден (ако е необходимо - 5-6 пъти на ден). При дневна доза по-голяма от 0.6 IU / кг трябва да се прилагат под формата на две или повече инжекции в различни части на тялото.

Biosulin ® Р обикновено се прилага S / C в предната коремна стена. Инжекциите могат да се извършват и в бедрото, седалището или делтоидния мускули на раменната област. Необходимо е да се промени мястото на инжектиране в рамките на анатомичната област, за да се предотврати развитието на липодистрофия.

V / m и / в Biosulin ® Р може да се прилага само под медицинско наблюдение.

Biosulin ® F - и кратко действащ инсулин обикновено се използва в комбинация с инсулин средна продължителност (Biosulin ® Н).

Техниката на инжектиране с инсулин във флакони

Ако пациентът използва само един вид инсулин

1. Трябва да се дезинфекцира гумена тапа на флакона.

2. Dial спринцовката във въздуха в количество, съответстващо на необходимата доза инсулин. Въвеждане на въздух в бутилката с инсулин.

3. Обърнете бутилката с помощта на спринцовка с главата надолу и да наберете съответния доза инсулин в спринцовка. Извадете иглата от флакона и да се отстрани въздуха от спринцовката. Проверка на коректността на зададената доза инсулин.

4. Веднага направите инжекцията.

Ако пациентът е необходимо да се смесват два вида инсулин

1. Трябва да се дезинфекцира гумена мембрана на флаконите.

2. Точно преди надпреварата настроен флакона с дългодействащ инсулин ( "облачно") между ръцете си, докато инсулинът не ще равномерно бяла и мътна.

3. Dial спринцовката във въздуха в количество, съответстващо на доза от "мътен" инсулин. Въвеждане на въздух в бутилката с "мътен" инсулин и отстраняване на иглата от флакона ( "мътен" инсулин на този етап все още не се набира).

4. Напълнете спринцовката във въздуха в количество, съответстващо на доза от кратко действащ инсулин ( "прозрачен"). За въвеждане на въздух във флакона "прозрачен" инсулин. Обърнете бутилката със спринцовка с главата надолу и избиране на желаната доза "прозрачен" инсулин. Извадете иглата и отстранете въздуха от спринцовката. Проверете правилната доза набран.

5. Въвеждане на иглата във флакона с "мътен" флакон инсулин флип със спринцовка с главата надолу и да набере подходящата доза на инсулин. Премахване на въздуха от спринцовката и да се провери правилната доза набран. Веднага да се инжектира смес от инсулин набира.

6. Въвеждане на инсулини винаги трябва да бъде в същата последователност, описана по-горе.

Техниката на инжектиране с инсулин в патрон

подготовка тонер Biosulin ® F е за използване със спринцовка-писалка Biosulin Pen. Пациентите трябва да бъдат предупредени за необходимостта от внимателно да се следват указанията в инструкциите за употреба на писалката за администрирането на инсулин.

Преди употреба, се гарантира, че касетата лекарство Biosulin ® F не увреждане (например пукнатини). Не можете да използвате касета, ако има някаква видима повреда. След патрона е поставен в писалката, през прозорец на носача на касетата трябва да бъде видима цветна лента.

След инжектиране, иглата трябва да остане под кожата поне 6 секунди. Задръжте бутона натиснат до пълното оттегляне на иглата от кожата, като по този начин Тя гарантира правилното дозиране и ограничена възможността за проникване на кръв или лимфа в иглата или в патрона с инсулин.

подготовка на тонер Biosulin P ® е предназначен само за лична употреба и не може да се пълни повторно.

1. два пръста трябва да се съберат кожна гънка, а след това вкарайте иглата в основата на гънка под ъгъл от около 45 ° и влизат инсулина под кожата.

2. След инжектиране, иглата трябва да остане под кожата от поне 6, за да се гарантира, че инсулинът е напълно поставена.

3. Ако след изваждане на иглата на мястото на инжектиране действа като кръв, е необходимо да натиснете мястото на инжектиране с пръст.

4. Необходимо е да се промени мястото на инжектиране.

свръх доза

Симптомите могат да се развият до хипогликемия.

Лечение: лека хипогликемия пациентът може да се премахне, като се вземат захар или богати на въглехидрати храни. Затова при пациенти с диабет винаги трябва да носят захар, сладък плодов сок или други сладкиши.

При тежки случаи, загуба на съзнание в пациент / инжектира 40% разтвор на декстроза; V / m. п / к. I / O - глюкагон. След възстановяване на съзнанието на пациента се препоръчва да се храни, богати на въглехидрати, за да се предотврати повторната поява на хипогликемия.

Предупреждения

Да не се използва Biosulin ® Р, когато разтворът става мътни или оцветени частици, открити.

На фона на лечение с инсулин е необходимо да се осъществява постоянен мониторинг на нивото на глюкоза в кръвта.

Причините за хипогликемия от инсулин предозиране могат да бъдат: заместване на наркотици, пропускане на хранене, повръщане, диария, повишена физическа активност, заболявания, намалява необходимостта от инсулин (човешки черен дроб и бъбреци, хипофункция на надбъбречната кора, хипофизната или щитовидната жлеза), места променят инжекции, както и взаимодействие с други лекарства.

Неправилно режим на дозиране или прекъсвания в въвеждането на инсулин, особено при пациенти с диабет тип 1, може да доведе до хипергликемия. Обикновено първите симптоми на хипергликемия развива постепенно в продължение на няколко часа или дни (външен вид на жажда, често уриниране, гадене, повръщане, виене на свят, зачервяване и сухота, сухота в устата, липса на апетит, миризма в ацетон на въздух). Ако не се лекува, хипергликемия при захарен диабет тип 1 може да доведе до диабетна кетоацидоза животозастрашаващи.

Дозата трябва да се коригира с значителни физически усилия, инфекциозни заболявания, треска, болести на щитовидната жлеза, болест на Адисон, хипопитуитаризъм, чернодробна дисфункция и / или бъбречна функция, захарен диабет при хора, по-възрастни от 65 години, увеличаване на интензивността на физическа активност или промяна на обичайната си диета.

Съпътстващи заболявания (особено инфекциозни) и условия, придружени от треска, се увеличават нуждите от инсулин.

Преходът от един вид инсулин, който трябва да бъде под контрола на нивата на кръвната захар.

Лекарството намалява толерантност към алкохола.

Във връзка с възможността за утаяване в някои катетри не се препоръчва използването на лекарството в инсулинови помпи.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Във връзка с основната цел на инсулин, сменете рода си или значително физическо или умствено натоварване на тялото може да намали способността за шофиране на кола или с управлението на различни механизми, както и за други класове на потенциално опасни дейности, които изискват повишено реакции скоростта внимание и психомоторни.

препарат Съхранение Biosulin ® P

В тъмно място при температура от 2-8 ° С (не замразяване).

Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Срок на годност на лекарството Biosulin ® P

инжектиране на 40 IU / мл - 2 години. След отваряне на флаконите - 6 седмици, патрони - 4 седмици при температура от 15-25 ° С

инжектиране на 100 IU / мл - 2 години.

Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.