Aksetin - инструкции за употреба, описание на наркотици, абстрактни

Цефалоспорин II поколение

Лекарството: AKSETIN (AXETINE)

Активно вещество: цефуроксим
АТС код: J01DC02
CCF: цефалоспорин II поколение
ICD-10 кодове (стойности): А39, А40, А41, А46, А54, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Рег. номер: LS-000 023
Дата на регистрация: 12.04.10
Собственик рег. Лична карта. MEDOCHEMIE (Кипър)

Лекарствена форма, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

прах за в / в / м на бял до светложълт цвят.

Цефуроксим (натриева сол)

Флаконите от стъкло (1), - картонени кутии.
Флаконите от стъкло (100) - кашоните.

II поколение цефалоспорин антибиотик за парентерално приложение. Бактерициден - нарушава синтеза на бактериална клетъчна стена. Тя е с широк спектър на антимикробно действие.

Високо активни срещу грам-положителни микроорганизми - Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermidis (включително щамове, резистентни към пеницилини и с изключение на щамове, резистентни към метицилин), Streptococcus pyogenes (и други бета-хемолитични стрептококи), Streptococcus пневмония, Streptococcus група Б (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (група зеленеещи), Bordetella коклюш, по-голямата част от Clostridium SPP) .; Грам-отрицателни организми - Ешерихия коли, Klebsiella SPP. Proteus Mirabilis, Providencia SPP. Proteus rettgeri, Haemophilus грип (включително щамове, резистентни към ампицилин), Haemophilus parainfluenzae (включително щамове, резистентни към ампицилин), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria гонорея, включително щамове, произвеждащи и не произвежда пеницилиназа, Neisseria meningitidis, Salmonella SPP. Bacteroides SPP. (с изключение на Bacteroides Fragilis), Fusobacterium SPP. Propionibacterium SPP. Borrelia burgdorferi; Грам-положителни и Грам-отрицателни анаеробни бактерии (включително Peptococcus SPP., И Peptostreptococcus SPP.).

Като се следва цефуроксим резистентни микроорганизми: Clostridium труден, Pseudomonas SPP. Campylobacter SPP. Acinetobacter calcoaceticus, Listeria моноцитогени, метицилин-резистентни щамове на стафилококус ауреус, метицилин-резистентни щамове на Staphylococcus Epidermidis, Legionella SPP. Streptococcus (Enterococcus) фекалии, Morganella morganii, Proteus вулгарис, Enterobacter SPP. Citrobacter SPP. Serratia SPP. Bacteroides Fragilis.

След администрирането / m при доза от 750 мг цефуроксим Стах плазмени нива, постигнати след 15-60 минути и 27 мкг / мл. След включване / в доза от 750 мг и 1.5 грама на Cmax се достига след 15 минути и е съответно 50 и 100 мкг / мл. Терапевтично концентрация се поддържа в продължение на 5.3 и 8 часа, съответно.

Свързването с плазмените протеини е 33-50%.

Терапевтични концентрации се определят в плевралната течност, жлъчката, храчки, миокарда, кожата и меките тъкани. Концентрациите на цефуроксим в излишък на MIC за най-често срещаните микроорганизмите са постигнати в костите, синовиална течност и воден хумор.

Тя преминава плацентарната бариера, преминава в кърмата.

Това не се метаболизира в черния дроб.

Т1 / 2 след / M и / в въвеждането на 80min, неонатални увеличение на 3-5 пъти.

Получен чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция - 85-90% непроменен в продължение на 8 часа; повечето от лекарството се екскретира в рамките на първите 6 часа, докато високи концентрации са в урината. След 24 часа, за да се върне напълно (50% - от тубулна секреция, 50% - от гломерулната филтрация).

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

При новородени, Т1 / 2-дълъг от 3-5 пъти.

Когато менингит проникват ВВВ.

Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към маларийни инфекции:

- инфекции на дихателните пътища (включително бронхит, пневмония, белодробен абсцес, емпиема);

- УНГ инфекции (включително синузит, тонзилит, фарингит);

- инфекции на пикочните пътища (включително пиелонефрит, цистит, симптоматични бактериурия, гонорея);

- инфекции на меките тъкани (включително чаша) кожата;

- костни и ставни инфекции (включително остеомиелит, септичен артрит);

- тазови инфекции (акушерство и гинекология);

Превенция на инфекциозните усложнения по време на гръдни операции органи, корема, таза, ставите (включително операциите в белия дроб, сърцето, хранопровода, в съдовата хирургия с висок риск от инфекциозни усложнения, ортопедична операция).

V / m и / в получаването на възрастен се предписва 750 мг 3 пъти / ден; При тежки инфекции дозата се увеличи до 1.5 грама 3-4 пъти / ден (до 6 часа може да бъде намалена, ако е необходимо интервал между дозите). Средната дневна доза - 3-6 грама

Бебетата се прилагат в дози от 30-100 мг / кг / ден разделена на 3-4 дози. За повечето инфекции оптимална доза е 60 мг / кг / ден. Бебета и деца на възраст от 3 месеца на лекарство се прилагат в доза от 30 мг / кг / ден в рамките на 2-3 дози.

В гонорея - а / m при доза от 1.5 грама веднъж (или под формата на две инжекции от 750 мг с приложение в различни области, например както в седалищния мускул).

В бактериален менингит - / в 3 грама на всеки 8 часа; деца на възраст и по-възрастните - 150-250 мг / кг / ден за 3-4 часа, новороденото - 100 мг / кг / ден.

В операции на корема, таза и ортопедична хирургия - / в 1.5 грама на индуциране на анестезия, последвано от допълнително - Един / m до 750 мг на всеки 8 или 16 часа след операцията.

В сърдечна операция, на белия дроб, хранопровода и кръвоносните съдове - в / 1,5 грама при индуциране на анестезия, след това - / m до 750 мг 3 пъти / ден за следващите 24-48 часа.

Общо съвместно замяна - 1,5 грама прах се смесват в суха форма с всеки пакет метил метакрилат полимер цимент преди добавяне на течен мономер.

Когато пневмония - а / м и / или в най-1,5 грама 2-3 пъти / ден за 48-72 часа, след това се премине поглъщане (използвайки дозирани форми за орално приложение) 500 мг 2 пъти / ден в продължение на 7- 10 дни.

По време на обостряне на хроничен бронхит предписват / m или / в 750 мг 2-3 пъти / ден в продължение на 48-72 часа, след това се премине поглъщане (използвайки дозирани форми за орално приложение) 500 мг 2 пъти / ден 5-10 дни.

При хронична бъбречна недостатъчност изисква корекция на режим на дозиране. Когато QA 10-20 мл / мин прилага в / или / m 2 на 750 мг веднъж / ден, с CC-малко от 10 мл / мин - 750 мг 1 път / ден.

Алергични реакции: треска, обрив, сърбеж, уртикария; рядко - еритема мултиформе, бронхоспазъм, синдром на Стивънс-Джонсън, анафилактичен шок.

От храносмилателната система: диария, гадене, повръщане или запек, метеоризъм, спазми и коремна болка, язви на устната лигавица, кандидоза на устната кухина, глосит, псевдомембранозен ентероколит, чернодробна дисфункция (повишаване на чернодробните ензими в плазмата - AST, ALT , алкална фосфатаза, LDH, билирубин), холестаза.

От отделителната система: бъбречна функция (намаляване QC повишаване на серумния креатинин и остатъчна BUN), дизурия.

От страна на половата система: сърбеж в перинеума, вагинит.

От хематопоетичната система: намаляване на хемоглобина и хематокрита, анемия (апластична или хемолитична), еозинофилия, неутропения, левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, хипопротромбинемия, удължено протромбиново време.

Местни реакции: дразнене, инфилтрация и болка на мястото на инжектиране, флебит.

- свръхчувствителност към цефуроксим и други цефалоспорини, пеницилин и карбапенеми.

Предпазни мерки трябва да се предписват на новородени, недоносени бебета, хронична бъбречна недостатъчност, кървене и стомашно-чревни заболявания (включително история, включително UC) и отслабените пациентите изчерпани.

Бременност и кърмене

Предпазни мерки трябва да се предписва лекарството по време на бременност и кърмене.

При пациенти с анамнеза за инструкции, алергична реакция към пеницилин, може да има свръхчувствителност към цефалоспоринови антибиотици.

По време на лечението изисква проследяване на бъбречната функция, особено при пациенти, приемащи лекарството при високи дози. Лечение се препоръчва да се продължи в продължение на 48-72 часа след изчезването на симптомите в случай на инфекции, причинени от Streptococcus pyogenes, ние се насърчават да продължи лечението в продължение на най-малко 10 дни.

По време на лечението е възможно фалшиво-положителен директен Кумс тест и фалшиво положителна реакция на глюкозата в урината.

След разреждане може да се съхранява при стайна температура в продължение на 7 часа в хладилник -. За 48 часа се оставя да се използва по време на пожълтели разтвор съхранение.

По време на лечението трябва да се избягва употребата на алкохол.

При пациенти, получаващи цефуроксим, при определяне на нивото на глюкоза в кръвта тестове се препоръчва използването на глюкоза оксидаза или хексокиназа.

Лечението на менингит при деца е възможно загуба на слуха.

В прехода от приемането парентерално приложение трябва да се вземе предвид сериозността навътре инфекция, чувствителността на микроорганизмите и общото състояние на пациента. Ако след 72 часа след приложението на цефуроксим в което не е маркирано клиничното подобрение, трябва да продължат парентерално приложение.

Симптоми: стимулиране на ЦНС, гърчове.

Лечение: назначаване на антиконвулсанти, предоставяйки вентилация и функцията на сърдечно-съдовата система, мониторинг и поддръжка на жизнените функции на организма, хемодиализа и перитонеална диализа.

Докато назначаването в "линия" диуретици се забави тубулна секреция, намален бъбречно изчистване, повишени плазмени концентрации и повишена Т1 / 2 от цефуроксим.

Докато използването на аминогликозиди и диуретици повишен риск от нефротоксични ефекти.

Лекарства, които намаляват стомашната киселинност, намаляват абсорбцията на цефуроксим и неговата бионаличност.

Фармацевтично съвместими с метронидазол, азлоцилин, ксилитол, с водни разтвори, съдържащи до 1% лидокаин хидрохлорид, 0,9% натриев хлорид, 5% декстроза, 0.18% натриев хлорид и 4% декстроза, 5% декстроза и 0.9% натриев натриев хлорид, 5% декстроза и 0.45% натриев хлорид, 5% декстроза и 0.225% разтвор на натриев хлорид, 10% разтвор на декстроза; 10% инвертна захар във вода за инжектиране, разтвор на Рингер, разтвор на натриев лактат, Хартман, 0.9% разтвор на натриев хлорид, 5% декстроза и хидрокортизон, хепарин (10 U / мл 50 U / мл) в 0.9% разтвор на натриев хлорид, калиев хлорид (10 милиеквивалента / л 40 милиеквивалента / л) в 0.9% разтвор на натриев хлорид.

Фармацевтично съвместими с аминогликозиди, натриев бикарбонат 2,74%.

ПРАВИЛА И УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на сухо място, защитен от светлина и обсега на деца, при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 2 години.

Условия за доставка на аптеки

Предписване на лекарства.