Zodak инструкция на показания, противопоказания, странични ефекти - раздел описание zodac

Помощните вещества. метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, глицерол, пропилей гликол, натриев захарин дихидрат, натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, пречистена вода.

20 мл - флакони са от тъмно стъкло (1) с капак капкомер - опаковки картон.

Клинико-фармакологична група: хистамин Н1 рецептор. противоалергично лекарство

Фармакологични ефекти

Хистамин Н1 рецептори. Цетиризин е конкурентен антагонист на хистамин, на практика няма антихолинергично и antiserotoninovogo действие. Има ясно изразен антиалергичен ефект, предотвратява развитието и улеснява алергичните реакции. Той има противосърбежен и protivoekssudativnoe ефект. Тя засяга ранен етап на алергични реакции и намалява миграцията на възпалителни клетки; инхибира набор от медиатори, участващи в края на алергичната реакция. Това намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на едем, облекчава спазми на гладките мускули. Премахва кожна реакция на въвеждането на хистамин, специфични алергени и охлаждане (когато студова уртикария). При терапевтични дози по същество не седативен ефект. На фона на Разбира се, като толерантност, не се развива.

Ефект на лекарството започва след 20 минути (50% от пациентите), след 1 час (95% от пациентите) и се поддържа в продължение на 24 часа.

Фармакокинетика

След перорално цетиризин бързо и абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Стах определя след около 30-60 минути. Приемът на храна няма значителен ефект върху степента на усвояване, но в този случай скоростта на абсорбция намалява леко.

Свързването с плазмените протеини е приблизително 93%. Количеството Vd е нисък (0,5 л / кг) в получаването на клетка не прониква. Лекарството не преминава кръвно-мозъчната бариера. Преминава в кърмата.

Цетиризин слабо метаболизират в черния дроб с формирането на неактивен метаболит. Когато се прилага в доза от 10 мг в продължение на 10 дни, се наблюдава натрупване на лекарството.

След еднократно приложение на еднократна доза от Т1 / 2 стойност е приблизително 10 часа. 70% от дозата се екскретира предимно от бъбреците в непроменена форма. Големината на системен клирънс е около 54 мл / мин.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

При деца на възраст от 2 до 12 години T1 / 2 се намалява до 5-6 часа.

На фона на хронични заболявания, и пациенти в напреднала възраст има увеличение стойност Т1 на / 2 от 50% и намаление на клирънса на 40%.

Ако бъбречна функция (креатининов клирънс по-малко от 11-31 мл / мин) и при пациенти на хемодиализа (КК поне 7 мл / мин), Т1 / 2 се увеличава 3 пъти, клирънсът е намален с 70%.

- сезонен и целогодишен алергичен ринит и конюнктивит;

- сърбеж алергичен дерматит;

- полиноза (сенна хрема);

- уртикария (включително хронична идиопатична);

- ангиоедем.

режим на дозиране

Преди да използвате продукта Zodak ® трябва да се консултирате с лекар, за да се избегнат усложнения.

Лекарството се приема през устата, независимо от храната.

Възрастни и деца на възраст над 12 години, като правило, в доза от 10 мг (1 таб.) 1 пъти / ден.

Деца на възраст от 6 до 12 години Zodak ® прилага, обикновено от 10 мг (1 таблетка). 1 път / ден или 5 мг (1/2 раздел.) 2 пъти / ден, сутрин и вечер.

При пациенти с бъбречна недостатъчност, дозата трябва да се намали в зависимост от QA: QC 30-49 мл / мин - 5 1 мг веднъж / ден; при 10-29 мл / мин - 5 мг всеки друг ден.

При прилагане на лекарството при възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност, дозата трябва да се коригира в зависимост от стойността на КК.

QC за мъже може да се изчисли концентрацията на серумен креатинин по следната формула:

СС (мл / мин) = [140 - възраст (години)] х тегло (кг) / 72 х KKsyvorot. (Мг / дл)

QC за жени, може да се изчисли, като се умножи стойността, получена по коефициент 0,85.

Лекарството е противопоказано

Само пациенти с нарушена чернодробна функция режим правилно дозиране е необходимо.

Ако случайно мине време на приема на лекарството, още една доза трябва да се приема при първа възможност. В случай, че времето се приближава до следващата доза, следващата доза трябва да се приема в съответствие с графика, без да се увеличава общата доза.

Zodak ® може да се приема независимо от времето за хранене.

Филмирани таблетки трябва да се поглъщат цели с малко вода.

Преди да получи капките трябва да се разтваря във вода.

Възрастни и деца на възраст над 12 години: 10 мг на цетиризин (20 капки) 1 пъти / ден, всеки ден, за предпочитане вечерта.

Деца на възраст от 6 до 12 години: 10 мг на цетиризин (20 капки) 1 път / ден или 5 мг цетиризин (10 капки) 2 пъти / ден, сутрин и вечер.

Деца на възраст от 2 до 6 години: 5 мг цетиризин (10 капки) 1 път / ден или 2.5 мг цетиризин (5 капки) 2 пъти / ден, сутрин и вечер.

Деца на възраст от 1 до 2 години: 2,5 мг (5 капки) 2 пъти / ден.

Пациенти с нарушена чернодробна функция трябва да бъде малко намаляване на дозата на цетиризин - 5 мг (10 капки) на ден.

Възрастни пациенти с пациенти с нормална бъбречна функция корекция на дозата е необходимо.

Инструкции за отваряне на бутилката с капачката безопасност

Флаконът е затворен с предпазни устройства, за да се предотврати отварянето на своите деца. Флаконът се отвори под силно налягане капака надолу, последвано чрез развинтване обратно на часовниковата стрелка. След употреба капачката на флакона е необходимо отново да затегне здраво.

страничен ефект

Лекарството обикновено се понася добре. Нежеланите реакции са редки и обратим характер. Определяне на честотата на нежеланите реакции: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

От хемопоиза система: много рядко - тромбоцитопения.

Имунната система: редки - реакции на свръхчувствителност; много рядко - анафилактичен шок.

От нервната система: често - главоболие, сънливост, умора, замаяност; рядко - парестезии; рядко - гърчове, нарушения на двигателната функция; много рядко - промяна във вкуса, дискинезия, дистония, синкоп, тремор, тикове; честота е неизвестна - нарушена памет, включително амнезия.

Психичните разстройства: рядко - вълнение; рядко - агресия, обърканост, депресия, халюцинации, нарушения на съня; честотата е неизвестна - самоубийствени идеи.

От погледа на органи: много рядко - нарушения на акомодацията, замъглено зрение, нистагъм.

От страна на органа на слуха и равновесието: честотата не е известна - световъртеж.

От храносмилателната система: често - сухота в устата, гадене; рядко - диария, болки в корема.

С сърдечно-съдовата система: рядко - тахикардия.

Дихателната система: често - ринит, фарингит.

От страна на метаболизма: рядко - повишаване на теглото.

От отделителната система: много рядко - дизурия, енуреза; честота е неизвестна - задържане на урина.

От лабораторните параметри: рядко - промени в тестовете за чернодробна функция (повишаване на чернодробните трансаминази, алкална фосфатаза, GGT и билирубин); много рядко - тромбоцитопения.

Нарушения на кожата и подкожната: редки - обрив, сърбеж; много рядко - устойчиви зачервяване.

Алергични реакции: рядко - уртикария; много рядко - ангиоедем.

Общи реакции: рядко - умора, неразположение; рядко - периферни отоци; честотата е неизвестна - повишен апетит.

Противопоказания

- краен стадий на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс<10 мл/мин) (для приема таблеток);

- непоносимост към галактоза, синдром на наследствена лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция (за получаване на таблетки);

- деца на възраст от 6 години (за получаване на таблетки);

- деца до 1 година (за получаване на капки);

- кърмене (кърмене);

- свръхчувствителност към лекарството.

Предпазни мерки: хронична бъбречна недостатъчност на умерена тежест (изисква режим корекция), напреднала възраст (може би намаляват гломерулната филтрация). При получаване на таблетките: хронично чернодробно заболяване (хепатоцелуларни, холестатично или билиарна цироза) (изисква се само корекция на дозата при едновременно намаляване на скоростта на гломерулната филтрация).

Прилагане на бременност и кърмене

Противопоказно за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).

Използване на човешкия черен дроб

Пациенти с тежка чернодробна функция Нарушения на лекарство се дава от лекаря индивидуално, по-ниска доза.

Употреба при бъбречна функция

Пациенти с тежко увреждане на бъбречната функция на наркотици са дадени от лекаря индивидуално, по-ниска доза.

Употреба при деца

Таблетките се прилага при деца на възраст над 6 години.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Пациенти в напреднала възраст наркотици назначен лекар индивидуално, по-ниска доза.

Предупреждения

Пациенти с нарушена бъбречна функция, черен дроб и пациенти в напреднала възраст е необходимо, преди приемане на лекарството се консултирайте с лекар.

Не се препоръчва едновременната употреба на лекарства, които потискат централната нервна система, алкохол.

Забележка за диабетици

Капки не съдържат захар, така че те може да се използва при пациенти със захарен диабет.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

По време на лечението, пациентите трябва да се въздържат от дейности потенциално опасни дейности, които изискват висока концентрация и реакции психомоторна скорост.

свръх доза

Симптоми: объркване, световъртеж, сънливост, объркване, ступор, слабост, безпокойство, раздразнителност, седиране, умора, главоболие, мидриаза, сърбеж, тахикардия, тремор, задръжка на урината, сухота в устата, диария, запек (често при получаване на 50 мг от цетиризин в дни), и неразположение.

Лечение: стомашна промивка, назначаване на активен въглен, симптоматично лечение. Един специфичен антидот не е известен. Хемодиализата е неефективна.

лекарствени взаимодействия

Не е заложен цетиризин клинично значимо взаимодействие с други лекарства.

Едновременното приложение с теофилин (400 мг / г) намалява общия клирънс на цетиризин (кинетика на теофилин не се променя).

Условия и срокове

Таблетките трябва да се съхраняват при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 3 години.

Капките не изисква никакви специални условия за съхранение. Срок на годност - 3 години.

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството е одобрено за използване като лекарства без рецепта.